硬脂酸
Yingzhisuan
StearicAcid
本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸,主要成分为硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)量,含硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)总量应符合附表规定。
【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭。
凝点本品的凝点(通则0613)应符合附表规定。
酸值本品的酸值(通则0713)应为194~212。
碘值本品的碘值(通则0713)应符合附表规定。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。
【检查】溶液的颜色取本品适量,在75℃水浴上加热熔化,如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。
水溶性酸取本品5.0g,加热熔化,加等体积新沸的热水,振摇2分钟,放冷,滤过,滤液中加甲基橙指示液1滴,不得显红色。
中性脂肪或蜡取本品1.0g,加无水碳酸钠0.5g与水30ml,煮沸使溶解,溶液应澄清。
炽灼残渣取本品4.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
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磺胺脒是一种磺胺类抗生素,具有广谱的抗菌作用,能有效治疗多种细菌引起的感染病。磺胺脒通过抑制细菌代谢中靠磺胺为前体的化合物合成,使得细菌无法合成足够的核酸和蛋白质,从而达到抑制细菌生长的效果。
磺胺脒常用于治疗呼吸道感染、肠道感染、尿路感染以及中耳炎等细菌感染病。磺胺脒还可用于预防脑膜炎病毒感染性并发症,如中耳炎和肺炎等。磺胺脒应在医生指导下使用,因为可能会有一些副作用,如过敏、皮疹和肝功能异常等。
猪胆粉
Zhudanfen
SUISFELLISPULVIS
本品为猪科动物猪SusscrofadomesticaBrisson.胆汁的干燥品。
【制法】取猪胆汁,滤过,干燥,粉碎,即得。
【性状】本品为黄色或灰黄色粉末。气微腥,味苦,易吸潮。
【鉴别】取本品细粉0.1g,加10%氢氧化钠溶液5ml,120℃加热4小时,放冷,滴加盐酸调节pH值至2~3,摇匀。用乙酸乙酯振摇提取4次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品适量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以新配制的异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10︰5︰5︰3︰1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】牛胆、羊胆取牛胆、羊胆对照药材各0.1g,按〔鉴别〕项下的供试品溶液制备方法,自“加10%氢氧化钠溶液5ml”起,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,同上述〔鉴别〕项下方法展开,显色。供试品色谱中,不得显与牛胆、羊胆对照药材相同的斑点。
还原糖取本品10mg,加水2ml使溶解,滴加α-萘酚乙醇溶液(1→50)数滴,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸约0.5ml,两液接界面不得显紫红色环。
异性有机物取本品10mg,加水2ml使溶解,离心或滤过,取不溶物,置显微镜下观察,不得有植物组织、动物组织或淀粉等。
水分取本品约0.3g,精密称定,照水分测定法(通则0832第三法)测定,不得过10.0%。
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本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为190~192℃,熔融时同时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.5°至+21.5°。
【鉴别】 (1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5ml,即生成银的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。
草酸 取本品0.25g,加水4.5ml,振摇使维生素C溶解,加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为供试品溶液;另精密称取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(0.3%)。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
细菌内毒素 取本品,加碳酸钠(170℃加热4小时以上)适量,使混合,依法检查(通则1143),每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0.020EU(供注射用)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
【类别】 维生素类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
医药级西咪替丁江苏GMP药厂
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按干燥品计算,含C10H16N6S不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。
【类别】H2受体阻滞药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)西咪替丁片(2)西咪替丁注射液(3)西咪替丁胶囊(4)西咪替丁氯化钠注射液
乳酸依沙吖啶(Lactose Ipecacuanha)是一种药用级的原料药物,符合CP2020(中国药典2020版)的药典标准。它主要用于制备医药产品,具有多种医疗应用。
乳酸依沙吖啶是由乳糖和依沙吖啶组成的复合物。乳糖是一种天然的二糖,具有良好的溶解性和稳定性,可以作为药物的辅助材料,用于提高药物的稳定性和流动性。依沙吖啶则是一种中枢神经系统的解毒剂,能够中和体内的毒素,减轻中毒症状,并促进体内毒素的排出。
作为医药级原料,乳酸依沙吖啶需要符合CP2020的标准。根据CP2020,乳酸依沙吖啶的质量要求包括外观、含量、溶解度、重金属、微生物限度等多个方面。外观要求为白色或几乎白色结晶或结晶性粉末,无异味;含量要求为乳糖与依沙吖啶之和的质量百分比在 88.0%~94.0%之间;溶解度要求在无痕迹地溶解于水中;重金属的限定值要符合规定的安全标准;微生物限度要符合规定的标准。
乳酸依沙吖啶的生产需要严格按照CP2020的规定进行,包括原料采购、生产工艺、质量控制等方面。生产过程中需要进行多项质量控制,包括原料质量检验、过程监控和最终产品的质量检验。这样可以确保乳酸依沙吖啶的质量符合CP2020的要求,保证其在医药产品中的安全性和有效性。
乳酸依沙吖啶作为一种重要的药用级原料药物,具有广泛的应用前景。它可以用于制备各种医药产品,比如止咳药、解毒剂等。其优良的物理化学性质和质量标准保证了医药产品的质量和疗效。同时,乳酸依沙吖啶的生产也需要遵守相关法规和规范,确保药物的安全和有效性。
总之,乳酸依沙吖啶作为一种药用级原料,符合CP2020的药典标准,具有广泛的医疗应用前景。通过在生产过程中严格控制质量,可以保证乳酸依沙吖啶的质量符合要求,并能在医药产品中发挥良好的作用。
达克罗宁,英文名dyclonine,本品能阻断各种神经冲动或刺激的传导,抑制触觉和痛觉,对皮肤有止痛、止痒及杀菌作用。
药品分类:一级分类:皮肤科用药二级分类:各种外用搽剂三级分类:止痒剂
药品名称达克罗宁
外文名Dyclonine
药品类型化学药物
作用对皮肤有止痛、止痒及杀菌
原理阻断各种神经冲动或刺激的传导
CAS号586-60-7
分子式C18H27NO2
分子量289.41200
精确质量289.20400
PSA29.54000
LogP3.86210
药物剂型
溶液剂、粉剂、酊剂:0.5%~2%;软膏剂、乳膏剂:1%;洗剂:0.5%。
药理作用
本品为芳酮型,起效快,持续久,对皮肤有止痒、止痛和杀菌作用。
适应证
1.本品多用于皮肤及粘膜麻醉、局部止痛止痒。2.也用于火伤、擦伤、痒疹、虫咬伤、痔娄、溃疡、褥疮以及喉镜、气管镜检查前的准备。
注意事项
本品有刺激性,不可作注射麻醉用。不宜作注射麻醉用。只供外用。
检查
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录40页)。炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。
含量测定
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至终点,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于32.59mg的C18H27NO2HCl。
作用与用途
局麻。用于粘膜表面麻醉及皮肤镇痛、止痒。
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医药级聚维酮碘,又称聚乙烯吡咯烷酮碘,是一种广泛应用于医疗领域的消毒杀菌剂,其英文名为Povidone Iodine。它是通过将碘与聚维酮(PVP)结合而形成的,主要成分是碘和聚维酮。
医药级聚维酮碘在医疗领域中有着广泛的应用,它可以用于消毒手术部位、灭菌医疗器械、清洗创伤、治疗皮肤感染等。常用于外科手术、口腔和眼科手术、皮肤创面处理等领域,起到杀菌消毒的作用。
聚维酮碘具有以下特点:
1、广谱杀菌:能杀灭细菌、真菌、病毒、孢子等多种微生物。
2、速效性:能够迅速杀灭细菌,并防止微生物的再生和繁殖。
3、安全性:无毒副作用,不会对人体产生有害影响。
4、良好的稳定性:不易分解,长期保存仍然有效。
苯甲酸医用级原料药国药准字GMP厂家现供,苯甲酸(Benzoic acid)是一种芳香酸类有机化合物,也是最简单的芳香酸 [1] ,分子式为C7H6O2。最初由安息香胶制得,故称安息香酸。熔点122.13 ℃,沸点249.2 ℃,相对密度(15/4 ℃)1.2659。外观为白色针状或鳞片状结晶。100 ℃以上时会升华。微溶于冷水、己烷,溶于热水、乙醇、乙醚、氯仿、苯、二硫化碳和松节油等
国药准字苯甲酸,cp2020药典标准、苯甲酸药用级、苯甲酸GMP厂家、苯甲酸医用原料、苯甲酸可关联审评为A的苯甲酸
本品含C7H6O2不得少于99.0%。
【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末;质轻;无臭或微臭;在热空气中微有挥发性;水溶液显酸性反应。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为121~124.5℃。
【鉴别】(1)取本品约0.2g,加0.4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液中加三氯化铁试液2滴,即生成赭色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集233图)一致。
【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加乙醇溶解并稀释至100ml,溶液应澄清无色。苯甲酸是有光泽的、白色的、单斜品薄片状或针状结品。质轻,无气味或微有类似安息香或苯甲醛的气味。它的蒸气有很强的刺激性,吸入后易引起咳嗽。能随水蒸气挥发。在约100℃时开始升华[9]。
1 g苯甲酸溶于2.3 mL冷乙醇、1.5 mL沸乙醇、4.5 mL氯仿、3 mL乙醚、3 mL丙酮、30 mL四氯化碳、10 mL苯、30 mL二硫化碳、23 mL松节油。水中溶解度随碱性物质(如硼砂、磷酸三钠)的存在而增加[4]。
二甲硅油生产厂家,二甲硅油批发价格,二甲硅油医药级,二甲硅油药用级,二甲硅油国药准字号原料,cp2020标准二甲硅油
本品为二甲基硅氧烷聚合物。
【性状】本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭。
本品可在氯仿、乙醚、甲苯或二甲苯中自由混合,不溶于水或乙醇。
该产品的相对密度(一般规则0601)在0.970和0.980之间。
该产品的折射率(通则0622)在1.400至1.410的范围内。
该产品(通则0633,方法1,毛细管内径2mm)在25℃下的运动粘度在500~1000mm2/s之间。
【鉴别】(1)取本品0.5g,置于坩埚中。加入0.5ml硫酸和0.5ml硝酸,慢慢点燃,形成白色纤维状物质。最后,留下白色残留物。
(2) 本产品的红外吸收光谱应与对照光谱(光谱组10)一致。
【检验】pH:取乙醇5ml,三氯甲烷5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加0.02mol/L氢氧化钠滴定液至微粉红色,加本品1.0g,摇匀;如果无色,加入0.15ml氢氧化钠滴定液(0.02mol/L),滴定液应呈粉红色;如果出现粉红色,则加入0.15ml硫酸滴定液(0.01mol/L),粉红色应消失。
取本品5g,用10ml环己烷摇匀溶解,用紫外-可见分光光度法(通则0401)测定250-270nm波长范围内的吸光度,吸光度不应超过0.2。
干燥损失:取本品于150℃下干燥3小时。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。
本品取重金属1.0g,溶于三氯甲烷5ml,用三氯甲烷稀释至20ml。加入新配制的0.002%二硫腙三氯甲烷溶液1.0ml,水和氨水试验溶液——0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)0.5ml,立即剧烈摇晃1分钟。如果出现颜色,取0.5ml标准铅溶液,加入20ml三氯甲烷,从“加入1.0ml新配制的0.002%二硫腙三氯甲烷溶液”开始,与相同方法获得的对照溶液相比,不应更深(0.0005%)。
【类别】消泡沫药。
【贮藏】密封保存。