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陕西盘龙翊海医药有限公司

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  环吡酮胺生产厂家,环吡酮胺批发价格,环吡酮胺医药级,环吡酮胺药用级,环吡酮胺国药准字号原料,cp2020标准环吡酮胺

  本品为4-甲基-6-环己基-1-羟基-2(1H)-吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐。按干燥品计算,含C12H17NO2应为75.7%~78.0%;含C2H7NO应为22.3%~23.0%。

  【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。

  本品在甲醇、乙醇中易溶,在二甲基甲酰胺或水中略溶,在乙醚中微溶。

  【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加茚三酮试液2滴,煮沸,溶液显蓝紫色。

  (2)照薄层色谱法(通则0502)试验。

  供试品溶液 取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。

  对照品溶液 取环吡酮胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。

  色谱条件 采用硅胶GF254薄层板,以苯-乙醇-冰醋酸-N,N-二甲基甲酰胺(90∶8∶1∶1)为展开剂。

  测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

  结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

  (3)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20μl的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在304nm与231nm的波长处有最大吸收。

  (4) 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱(光谱图1258)一致。

  【检验】碱度:取本品0.20g,加水20ml溶解,依法测定(通则0631)。pH值应在8.0和9.0之间。

  甲醇溶液的澄清度和颜色应为1.0g本品,溶于甲醇并稀释至10ml。溶液应澄清无色;如果出现颜色,则与黄色2号标准比色溶液(通则0901,方法1)相比,颜色不应更深。

  相关物质通过高效液相色谱法测定(通则0512)。避免光照,尽量减少与色谱柱、试剂、溶剂等材料中金属离子的直接接触。对于新的色谱柱,用冰醋酸-乙酰丙酮-水-乙腈(1:1:500:500)冲洗至少15小时,然后用流动相以0.2ml/分钟的流速冲洗至少5小时。

  供试品溶液取本品适量(约30mg环氯匹罗),置于20ml量瓶中,加入20%冰醋酸μl。将2ml乙腈溶于15ml流动相混合溶液中(必要时用超声波辅助),用流动相稀释至刻度,摇匀。

  从对照品溶液中准确测量供试品溶液1ml,置于200ml容量瓶中,用乙腈流动相(1:9)稀释至刻度,摇匀。

  使用氰基键合硅胶作为填料的色谱条件;以乙腈-0.096%乙二胺四乙酸二钠溶液-冰醋酸(230:770:0.1)为流动相;流速为0.7ml/分钟;检测波长分别为220nm和298nm;注射量10μl

  系统适用性要求供试品溶液色谱图中环吡喃峰的拖尾因子应在0.8-2.0之间;环氯匹罗峰的保留时间应在8-11分钟之间。

  测定方法精密测定供试品溶液和对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至环吡喃峰的保留时间2.5次。

  如果极限供试品溶液色谱图中有杂质峰(220nm和298nm),除2-氨基乙醇峰外,杂质峰面积之和不应超过对照溶液在相应波长下的主峰面积(0.5%)。

  干燥损失:将此产品放入五氧化二磷干燥器中。在室温下减压干燥至恒重,重量损失不超过1.0%(通则0831)。

  从燃烧残留物中取出本品1.0g,并依法进行检查(通则0841)。残留量不应超过0.1%。

  重金属提取和点燃残留物下残留的残留物应依法进行检查(通则0821,方法2),重金属含量不得超过百万分之20。

  【含量测定】环氯匹罗:取本品约0.3g,精密称取,加N,N-二甲基甲酰胺40ml溶解,加1%百里酚蓝甲醇指示剂溶液2滴,用甲醇锂滴定剂(0.1mol/L)在氮气流中滴定至溶液变蓝,用空白白法校正滴定结果。每1ml甲醇锂滴定液(0.1mol/L)相当于20.73mg C12H17NO2。

  2-氨基乙醇 取本品约0.3g,精密称定,加甲醇20ml,使溶解,加溴甲酚绿指示液3滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于6.108mg的C2H7NO。

  【类别】 抗真菌药。


药用级盐酸苯海拉明cp2020标准资质齐,盐酸苯海拉明(Diphenhydramine Hydrochloride)是一种药物,分子式为C17H22ClNO,别名苯那君可他敏;化学名称为N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基乙胺盐酸盐。能消除各种过敏症状。

国药准字盐酸苯海拉明,cp2020药典标准、盐酸苯海拉明药用级、盐酸苯海拉明GMP厂家、盐酸苯海拉明医用原料、盐酸苯海拉明可关联审评为A的盐酸苯海拉明

盐酸苯海拉明6_副本.jpg

C17H21NO・HCl 291.82

本品为N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H21NO・HCl应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中极微溶解。

熔点本品的熔点(通则0612)为167~171℃。能消除各种过敏症状。其中枢抑制作用显著,但不及盐酸异丙嗪;尚具有镇静、防晕动及止吐作用,也有抗胆碱作用,可缓解支气管平滑肌痉挛。用于各种过敏性皮肤疾病,如荨麻疹、虫咬症;亦用于晕动症,恶心、呕吐。

配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,摇匀,在室温下缓缓滴加醋酐23mL,边加边摇,加完后再振摇均匀,放冷,加无水冰醋酸适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水份测定法测定本页的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g,精密称定,加无水冰醋酸20mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度,即可。


药用级国药准字号二甲硅油原料药20升包装

药用级国药准字号二甲硅油原料药20升包装

化学式(C2H6OSi)nCAS登录号9006-65-9,外观无色无味应    用用作润滑油、防振油、绝缘油、消泡剂、脱模剂等。本品为二甲基硅氧烷聚合物。

【性状】本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭。

本品在三氯甲烷、乙醚、甲苯或二甲苯中能任意混合,在水或乙醇中不溶。

相对密度  本品的相对密度(通则0601)为0.970~0.980。

折光率  本品的折光率(通则0622)为1.400~1.410。

黏度  本品的运动黏度(通则0633第一法,毛细管内径2mm)在25℃时为500~1000mm2/s。

【类别】消泡沫药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】(1)二甲硅油气雾剂(2)二甲硅油片

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    醋酸氯己定

    CusuanLüjiding

    ChlorhexidineAcetate

    【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。

    本品在乙醇中溶解,在水中微溶。

    【鉴别】(1)取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。

    (2)取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。

    (3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。

    (4)本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】对氯苯胺取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。

    有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。

    供试品溶液取本品适量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。

    对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。

    对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。


武汉有机苯甲酸钠药用辅料抑菌剂

武汉有机苯甲酸钠药用辅料抑菌剂

苯甲酸钠是用于内服液体药剂的防腐剂,有防止变质发酸、延长保质期的效果,苯甲酸钠

分子式:CH COONa是苯甲酸的钠盐,无嗅或略带安息香气味,在酸性食品中能部分转为有活性的苯甲酸,防腐机理同苯甲酸。由于比苯甲酸更易溶于水,而且在空气中稳定,抑制酵母菌和细菌的作用强,因此比苯甲酸更常用。 本品按干燥品计算,含C7H5NaO2应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

【类别】药用辅料,抑菌剂。

【贮藏】密封保存。

苯甲酸钠4.jpg

南昌白云硫酸镁原料药有GMP资质批文

南昌白云硫酸镁原料药有GMP资质批文

MgSO4•7H2O    246.48

本品按炽灼至恒重后计算,含MgSO4不得少于99.5%。

【性状】本品为无色结晶;无臭;有风化性。

本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

【类别】泻药、利胆药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】硫酸镁注射液

七水硫酸镁,又名硫苦、苦盐、泻利盐、泻盐, 化学式为MgSO4·7H2O),为白色或无色的针状或斜柱状结晶体,无臭,凉并微苦。受热分解,逐渐脱去结晶水变为无水硫酸镁。医药上用作泻盐。

中文名七水硫酸镁 [1] 外文名magnesium sulfate heptahydrate [1] 别    名硫苦;苦盐;泻利盐;泻盐化学式MgSO4·7H2O分子量246.47CAS登录号10034-99-8

硫酸镁.jpg

    薄荷素油

    BohesuYou

    PEPPERMINTOIL

    本品为唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。

    【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体;有特殊清凉香气,味初辛、后凉。存放日久,色渐变深。

    本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。

    相对密度应为0.888~0.908(通则0601)。

    旋光度取本品,依法测定(通则0621),旋光度应为-17°~-24°。

    折光率应为1.456~1.466(通则0622)。

    【鉴别】取本品0.1g,加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】颜色取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较,不得更深。

    乙醇中不溶物取本品1ml,加70%乙醇3.5ml,溶液应澄清。

    酸值应不大于1.5(通则0713)。

    【指纹图谱】照气相色谱法(通则0521)测定。

    色谱条件与系统适用性试验以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度60℃,保持4分钟,以每分钟1.5℃的速率升温至130℃,再以每分钟20℃的速率升温至200℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比100∶1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于50000。


  甘露醇厂家,药用甘露醇批发,甘露醇价格,甘露醇医药级,甘露醇药用级,甘露醇国药准字号原料,cp2020标准甘露醇

  本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。

  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

  本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。

  熔点  本品的熔点(通则0612)为166~170℃。

  比旋度  取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。

  【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。

  【检验】取本品酸度5.0g,加水50ml溶解,加酚酞指示剂溶液3滴,氢氧化钠滴定溶液0.30ml(0.02mol/l),呈粉红色。

  溶液的澄清度和颜色取本品1.5g,加水10ml溶解,溶液应澄清无色;如果是浑浊的,其厚度不应超过1号浊度标准溶液(通则0902方法1)。

  有关物质通过HPLC测定(总则0512)。

  试液取本品,加水溶解,稀释成每1ml含50mg的溶液。

  参考溶液准确测量1ml测试溶液,将其置于100ml容量瓶中,并用水稀释至刻度。

  系统适用性溶液分别取甘露醇0.5g和山梨醇0.5g,放入同一个100ml容量瓶中,加水溶解稀释至刻度。

  色谱条件:以磺化交联苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填料的强阳离子钙交换柱(或分离效率相当的柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;差分折射检测器,检测温度55℃;注射量20μL。

  系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中甘露醇峰和山梨醇峰之间的分辨率应大于2.0。

  测定方法准确测量供试品溶液和对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图到主成分峰的保留时间。

  如果极限测试溶液的色谱图中有杂质峰,则每个杂质峰的面积之和不应大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),并且忽略小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰。

  取还原糖5.0g,置于锥形瓶中,加水25ml溶解,加入柠檬酸铜溶液20ml(取硫酸铜25g,柠檬酸50g,无水碳酸钠144g,加水1000ml溶解),加热至沸腾,保持沸腾3分钟,迅速冷却,加入100ml 2.4%(v/v)冰醋酸溶液和20.0ml 0.025mol/l碘滴定液,摇匀,加入25ml 6%(v/v)盐酸溶液(沉淀应完全溶解。如果有沉淀,继续加入盐酸溶液直至沉淀完全溶解),用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/l)滴定,在终点附近加入1ml淀粉指示剂溶液,继续滴定直至蓝色消失。硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/l)的消耗量不得小于12.8ml。

  氯化物:取本品2.0g,依法检查(通则0801)。与由6.0mL标准氯化钠溶液制成的参考溶液相比,它不应更厚(0.003%)。

  硫酸盐取本品2.0g,依法(通则0802)检查,不应比2.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液浓(0.01%)。

  草酸盐取本品1.0g,加水6ml,加热溶解,冷却,加入3滴氨试液和1ml氯化钙试液,摇匀,在水浴中加热15分钟,取出,冷却;如果出现浑浊,与草酸钠溶液混合[取0.1523g草酸钠,放入1000ml容量瓶中,加水溶解稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸(C2O4)2.0ml用相同方法制备的对照溶液不应再浓缩(0.02%)。

  干燥失重取本品,105℃干燥至恒重,失重不超过0.5%(通则0831)。

  点火残留物不得超过0.1%(一般规则0841)。

  对于重金属,取2.0g本品,加入23ml水溶解,加入2ml乙酸盐缓冲液(pH3.5),并依法检查(通则0821方法1)。重金属含量不得超过百万分之十。

  砷盐取本品1.0g,加水10ml溶解,加入5ml稀硫酸和0.5ml溴化钾试液,在水浴中加热20分钟,保持略过量的溴(必要时滴加溴化钾试液),随时补充蒸发水,冷却,加入5ml盐酸和水使其28ml,依法检查(通则0822方法1),应符合要求(0.0002%)。

  【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6。

  【类别】脱水药。


    微晶纤维素

    WeijingXianweisu

    MicrocrystallineCellulose

    C6nH10n+2O5n+1

    [9004-34-6]

    本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。

    【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

    本品在水、乙醇、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

    【鉴别】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2ml,即变蓝色。

    主营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇、海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30


中文名溴化钾

外文名Potassium bromide

别    名bromide salt of potassium 

化学式KBr

分子量119.0023

CAS登录号7758-02-3

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