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    泛酸钙    Fansuangai    CalciumPantothenate    本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐。按干燥品计算,含钙(Ca)应为8.20%~8.60%,含氮(N)应为5.70%~6.00%。    【性状】本品为白色粉末;无臭;有引湿性;水溶液显中性或弱碱性。    比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+25.0°至+28.5°。    【鉴别】(1)取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml,振摇,加硫酸铜试液2滴,即显蓝紫色。    (2)取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml,振摇,煮沸1分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,滴加盐酸溶液(9→100)至溶液褪色后再多加0.5ml,加三氯化铁试液2滴,即显鲜明的黄色。    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集208图)一致。    (4)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。    主营:    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

维生素CWeishengsu CVitamin CC6H8O6 176.13本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为190~192℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.5°至+21.5°。【鉴别】(1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5ml,即生成银的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。【检查】溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。草酸取本品0.25g,加水4.5ml,振摇使维生素C溶解,加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为供试品溶液;另精密称取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(0.3%)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。

    甘露醇    Ganluchun    Mannitol    本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。    本品在水中易溶,乙醇中几乎不溶或不溶。    熔点本品的熔点(通则0612)为166~170℃。    比旋度取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。    【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。    【检查】酸度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显粉红色。    溶液的澄清度与颜色取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。    有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。    供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。    对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。

    羧甲基纤维素钠(CMC-Na)是一种有机物,化学式为[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n,是纤维素的羧甲基化衍生物,是最主要的离子型纤维素胶。羧甲基纤维素钠通常是由天然的纤维素和苛性碱及一氯醋酸反应后而制得的一种阴离子型高分子化合物,分子量由几千到百万。CMC-Na为白色纤维状或颗粒状粉末,无臭、无味、有吸湿性,易于分散在水中形成透明的胶体溶液。    中文名羧甲基纤维素钠    外文名Carboxymethylcellulose Sodium Lubricant    Carboxymethylcellulosesodium    别名CMC-钠    化学式[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n    CAS登录号9004-32-4    羧甲基纤维素(CarboxymethylCellulose,CMC),是由天然纤维素经过化学改性得到的一种水溶性纤维素醚。由于羧甲基纤维素酸式结构的水溶性不好,为了能够更好地对其进行应用,其产品普遍制成钠盐,分子式为[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n    增稠和乳化稳定作用    食用的羧甲基纤维素钠对含油脂蛋白质的饮料可起到乳化稳定作用,一般油脂饮料的特点是含有不同程度的脂肪和一定量的蛋白质,在存放时易分离上浮,形成不美观的“项圈”,影响产品的外观。[1]    另外,蛋白质易凝聚分离,特别是pH值较低的产品,蛋白质必然凝结,而CMC-Na可有效解决这些问题,其在水中溶解为透明稳定胶体,可稳定蛋白质,同时降低脂肪和水之间的表面张力,使脂肪充分乳化。因此,CMC-Na常作为增稠剂用于食品工业中。

    木糖醇    Mutangchun    Xylitol    本品为1,2,3,4,5-戊五醇,按干燥品计算,含(C5H12O5)不得少于98.0%。    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭;有引湿性。    本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶。    熔点本品的熔点(通则0612)为91.0~94.5℃。    【鉴别】(1)取本品0.5g,加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1088图)一致。    主营产品☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等;☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种;☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等☑糖皮质类原料药:哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,鱼石脂,鞣酸,,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等;☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇等500多种。☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg)☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg) 

    山梨醇    Shanlichun    Sorbitol    本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6不得少于98.0%。    【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜;有引湿性。    本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。    比旋度取本品约5g,精密称定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g与水适量,振摇使完全溶解,并稀释至刻度(如溶液不澄清,应滤过),摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+4.0°至+7.0°。    【鉴别】(1)取本品约50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,即显粉红色。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1278图)一致。    【检查】酸度取本品5.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显淡红色。    溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色。    主营产品    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

维A酸Wei A SuanTretinoin本品为全反式维A酸。按干燥品计算,含C20H28O2应为97.0%~103.0%。【性状】本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。本品在乙醇、异丙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,用异丙醇稀释至1000ml)溶解并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在352nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集445图)一致。【检查】异维A酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加异丙醇10ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取异维A酸对照品,精密称定,加异丙醇少量使溶解,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液。系统适用性溶液分别取维A酸对照品与异维A酸对照品各适量,加异丙醇少量使溶解,用甲醇稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-2%冰醋酸溶液(81:19)为流动相;检测波长为350nm;进样体积20μl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按维A酸峰计算不低于3000,维A酸峰与异维A酸峰之间的分离度应大于5.0。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过2.0%。干燥失重取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。对照品溶液取维A酸对照品约10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加异丙醇10ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见异维A酸项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。【类别】细胞诱导分化药,角质溶解药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】(1)维A酸片(2)维A酸乳膏

    吡罗昔康    Biluoxikang    Piroxicam    本品为2-甲基-4-羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。按干燥品计算,含C15H13N3O4S不得少于98.5%。    【性状】本品为类白色至微黄绿色的结晶性粉末;无臭。    (2)取本品,加0.01mol/L盐酸甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中含5µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收。    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集188图)一致。    【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。    供试品溶液取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。    对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含7.5µg的溶液。    主营:    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

胶囊用明胶Jiaonangyong MingjiaoGelatin for Capsules本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。【鉴别】(1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4∶1)的混合液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。(2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。(3)取本品,加钠石灰后,加热,即发生氨臭。【检查】凝冻强度(仅限硬胶囊)取本品两份各7.50g,分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中,加水105g,用橡胶塞密塞,在室温下放置1~4小时,使供试品充分吸水膨胀,在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀,取冻力瓶置磁力搅拌器上,打开瓶塞,加磁力搅拌子,再盖上橡胶塞,磁力搅拌5分钟,使溶液分散均匀,并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中,制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置,使瓶内的胶液温度降至约30℃后,再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中,在10℃±0.1℃中保温16~18小时后,迅速取出冻力瓶,擦干外壁水珠,打开冻力瓶的橡胶塞,将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上,使冻力瓶的中心在探头正下方,采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头,以每秒0.5mm的下行速度,测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度,取两份供试品测定结果的平均值,即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内,两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。【类别】药用辅料,用于硬胶囊等。【贮藏】密封,在干燥处保存。【标示】①应标明使用的抑菌剂名称或灭菌方式。②应标明本品凝冻强度的标示值及运动黏度(按所附测定方法之一测定)的标示值与范围。

  尼莫地平原料生产厂家,尼莫地平药用辅料批发价格,尼莫地平医药级,尼莫地平药用级,尼莫地平国药准字号原料,cp2020标准尼莫地平  本品为2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸2-甲氧乙酯异丙酯。按干燥品计算,含C21H26N2O7应为98.5%~101.5%。  【性状】本品为淡黄色结晶性粉末或粉末;无臭。遇光不稳定。  本品在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。  熔点 本品的熔点(通则0612)为124~128℃。  【鉴别】(1)取本品约20mg,加入乙醇2ml溶解,加入新配制的5%硫酸铁(II)铵溶液2ml、1.5mol/L硫酸溶液1滴、0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml,剧烈摇晃,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。  (2) 取本品适量,加入乙醇,使其每1mlμG溶液含10%,根据紫外-可见光谱法(通则0401),在237nm波长处有最大吸收。  (3) 该产品的红外吸收光谱与对照光谱一致(光谱图599)。  【检验】极性:取本品溶于丙酮中,定量稀释,制成每1ml含50mg的溶液。根据法律(通则0621)进行测定,旋转-0.10°至+0.10°。  相关物质应采用高效液相色谱法(通则0512)进行测定。避免轻操作。  从该产品中提取供试品溶液,精确称重,溶解在流动相中,并定量稀释,制成每1ml含约0.2mg的溶液。  从对照品溶液中取出杂质I,准确称取,溶于流动相,定量稀释至每1ml含约20%μ精密量取g溶液1ml,置于100ml容量瓶中。精密加入1ml供试品溶液,用流动相稀释至刻度,摇匀。  系统适用性溶液:取尼莫地平和杂质I对照品适量,溶于流动相中,稀释成每1mlμG和1μa G混合溶液约200的溶液。  使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料;以甲醇-乙腈-水(35:38:27)为流动相;检测波长为235nm;注射量20μL。  系统适用性要求是系统适用性溶液色谱图中尼莫地平峰与杂质I峰之间的分辨率应大于3.0。  该测定方法准确测量供试品溶液和对照品溶液,并将其分别注入液相色谱仪。记录色谱图,直到主要成分峰的保留时间为3倍。  如果极限供试品溶液的色谱图中有一个色谱峰与杂质I峰的保留时间一致,则应使用外标法以峰面积计算,且不应超过0.1%;其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质的峰面积之和(杂质I峰面积乘以1.78)不应大于对照溶液中尼莫地平的峰面积(1.0%)。小于对照溶液中0.02倍尼莫地平峰面积的色谱峰应忽略不计。  干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。  从燃烧残留物中取出本品1.0g,并依法进行检查(通则0841)。残留量不应超过0.1%。  重金属提取和点燃残留物下残留的残留物应依法进行检查(通则0821,方法2),重金属含量不得超过百万分之十。  【含量测定】取本品约0.18g,精密称取,加无水乙醇25ml,微温溶解,加高氯酸溶液25ml(取70%高氯酸溶液8.5ml,加水至100ml),加邻菲罗啉指示液4滴,用硫酸铈滴定剂(0.1mol/L)滴定至溶液由橙红色变为浅黄绿色,用空白试验校正滴定结果。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于20.92mg C21H26N2O7。  【类别】钙通道阻滞药。  【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。