维生素E Weishengsu E Vitamin E C31H52O3 472.75 本品为合成型或天然型维生素E;合成型为(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯,天然型为(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。 【性状】 本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。 比旋度 避光操作。取本品约0.4g,精密称定,置150ml具塞圆底烧瓶中,加无水乙醇25ml使溶解,加硫酸乙醇溶液(l→7)20ml,置水浴上回流3小时,放冷,用硫酸乙醇溶液(1→72)定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀。精密量取100ml,置分液漏斗中,加水200ml,残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度(按d-α-生育酚计,即测得结果除以换算系数0.911)不得低于+24°(天然型)。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.494~1.499。 吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为41.0~45.0。 【鉴别】 (1)取本品约30mg,加无水乙醇10ml溶解后,加硝酸2ml,摇匀,在75℃加热约15分钟,溶液显橙红色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1206图)一致。 【检查】 酸度 取乙醇15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液0.5ml,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显粉红色,加本品1.0g,溶解后,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。
药用盐酸吗啉胍原料符合药典标准质检单药用盐酸吗啉胍原料符合药典标准质检单别名:病毒灵。主要成份为盐酸吗啉胍,化学名称为:N-N-(2-胍基-乙亚氨基)-吗啉盐酸盐。分子式:C6H13N5O.HCl。分子量:207.66,药理毒理本品能抑制病毒的DNA和RNA聚合酶,从而抑制病毒繁殖。在人胚肾细胞上, l%浓度对DNA病毒(腺病毒,疱疹病毒)和RNA病毒(埃可病毒)都有明显抑制作用,对病毒增殖周期各个阶段均有抑制作用。对游离病毒颗粒无直接作用。 烫伤油与磺胺嘧啶银混悬剂在治疗烧伤中的疗效比较探讨烫伤油与磺胺嘧啶银混悬剂在治疗烧伤中的临床疗效比较.方法130例为行烫伤油治疗,谓之油剂组;130例为行磺胺嘧啶银(SD-Ag)混悬剂治疗,谓之混悬剂组.两组病人临床资料统计,组间均无统计学差异,P>0.05.结果 油剂组总有效率为79.23%,混悬剂组总有效率为71.53%,两组比较差异有显著性(P<0.05);油剂组创面愈合天数比混悬剂组缩短,两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 烫伤油能清热解毒,凉血止痛,收敛燥湿,活血祛瘀,消肿生肌,最终是祛瘀生新,促进创面的愈合.适用于基层医院烧伤患者创面的处理.
胶囊用明胶Jiaonangyong MingjiaoGelatin for Capsules本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。【鉴别】(1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4∶1)的混合液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。(2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。(3)取本品,加钠石灰后,加热,即发生氨臭。【检查】凝冻强度(仅限硬胶囊)取本品两份各7.50g,分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中,加水105g,用橡胶塞密塞,在室温下放置1~4小时,使供试品充分吸水膨胀,在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀,取冻力瓶置磁力搅拌器上,打开瓶塞,加磁力搅拌子,再盖上橡胶塞,磁力搅拌5分钟,使溶液分散均匀,并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中,制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置,使瓶内的胶液温度降至约30℃后,再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中,在10℃±0.1℃中保温16~18小时后,迅速取出冻力瓶,擦干外壁水珠,打开冻力瓶的橡胶塞,将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上,使冻力瓶的中心在探头正下方,采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头,以每秒0.5mm的下行速度,测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度,取两份供试品测定结果的平均值,即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内,两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。【类别】药用辅料,用于硬胶囊等。【贮藏】密封,在干燥处保存。【标示】①应标明使用的抑菌剂名称或灭菌方式。②应标明本品凝冻强度的标示值及运动黏度(按所附测定方法之一测定)的标示值与范围。
苯扎溴铵溶液Benzhaxiu‘an RongyeBenzalkonium Bromide Solution本品为苯扎溴铵的水溶液,含烃铵盐以C22H40BrN计算,应为标示量的95.0%~105.0%。【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体;气芳香。强力振摇则发生多量泡沫。遇低温可能发生浑浊或沉淀。【鉴别】取本品6ml,置水浴上蒸干后,残渣照苯扎溴铵项下的鉴别试验,显相同的反应。【检查】装量取本品,依法检查(通则0942),应符合规定。微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查(通则1106)及非无菌产品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。【含量测定】精密量取本品5ml,照苯扎溴铵含量测定项下的方法测定,即得。【类别】同苯扎溴铵。【规格】5%【贮藏】遮光,密闭保存。
红氧化铁 HongYanghuatie RedFerricOxide Fe2O3159.69 [1309-37-1] 本品按炽灼至恒重后计算,含Fe2O3不得少于98.0%。 【性状】本品为暗红色粉末。 本品在沸盐酸中易溶,在水中不溶。 【鉴别】取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸冷却后,溶液显铁盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】水中可溶物取本品2.0g,加水100ml,置水浴上加热回流2小时,滤过,滤渣用少量水洗涤,合并滤液与洗液,置经105℃恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg(0.5%)。 酸中不溶物取本品2.0g,加盐酸25ml,置水浴中加热使溶解,加水100ml,用经105℃恒重的4号垂熔坩埚滤过,滤渣用盐酸溶液(1→100)洗涤至洗液无色,再用水洗涤至洗液不显氯化物的反应,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过6mg(0.3%)。 炽灼失重取本品约1.0g,精密称定,在800℃炽灼至恒重,减失重量不得过4.0%。 钡盐取本品0.2g,加盐酸5ml,加热使溶解,滴加过氧化氢试液1滴,再加10%氢氧化钠溶液20ml,滤过,滤渣用水10ml洗涤,合并滤液与洗液,加硫酸溶液(2→10)10ml,不得显浑浊。 铅取本品2.5g,置100ml具塞锥形瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液35ml,搅拌1小时,滤过,滤渣用0.1mol/L盐酸溶液洗涤,合并滤液与洗液置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准铅溶液2.5ml,置50ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406),在217.0nm的波长处分别测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液(0.001%)。
泛酸钙 Fansuangai CalciumPantothenate 本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐。按干燥品计算,含钙(Ca)应为8.20%~8.60%,含氮(N)应为5.70%~6.00%。 【性状】本品为白色粉末;无臭;有引湿性;水溶液显中性或弱碱性。 比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+25.0°至+28.5°。 【鉴别】(1)取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml,振摇,加硫酸铜试液2滴,即显蓝紫色。 (2)取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml,振摇,煮沸1分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,滴加盐酸溶液(9→100)至溶液褪色后再多加0.5ml,加三氯化铁试液2滴,即显鲜明的黄色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集208图)一致。 (4)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。 主营: 海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30
富马酸比索洛尔Fumasuan Bisuoluo’erBisoprolol Fumarate本品为(±)1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。按干燥品计算,含(C18H31NO4)2•C4H4O4不得少于99.0%。【性状】本品为白色粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为100~104℃。【鉴别】(1)取本品约10mg,加水2ml溶解,加高锰酸钾试液1~3滴,紫红色应褪去,并有棕黄色沉淀生成。(2)取本品,加水溶解并分别稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液(1)和每1ml中约含0.01mg的溶液(2),照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,溶液(1)在271nm的波长处有最大吸收;溶液(2)在223nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集859图)一致。【检查】酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。溶液的澄清度取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。
氢氧化铝 Qingyanghualü DriedAluminiumHydroxide 本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物,可含有一定量的碳酸盐,含氢氧化铝[Al(OH)3]不得少于76.5%。 【性状】本品为白色粉末;无臭。 本品在水或乙醇中不溶;在稀无机酸或氢氧化钠溶液中溶解。 【鉴别】取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,加热溶解后,显铝盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】制酸力取本品约0.12g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加溴酚蓝指示液6~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于250ml。 碱金属碳酸盐取本品0.20g,加新沸过的冷水10ml,混匀后,滤过,滤液中加酚酞指示液2滴;如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉红色应消失。 氯化物取本品0.10g,加稀硝酸6ml,煮沸溶解后,放冷,用水稀释成20ml,滤过;分取滤液5ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。 硫酸盐取本品0.10g,加稀盐酸3ml,煮沸溶解后,放冷,用水稀释成50ml,滤过;取滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(1.0%)。
达克罗宁,英文名dyclonine,本品能阻断各种神经冲动或刺激的传导,抑制触觉和痛觉,对皮肤有止痛、止痒及杀菌作用。 药品分类:一级分类:皮肤科用药二级分类:各种外用搽剂三级分类:止痒剂 药品名称达克罗宁 外文名Dyclonine 药品类型化学药物 作用对皮肤有止痛、止痒及杀菌 原理阻断各种神经冲动或刺激的传导 CAS号586-60-7 分子式C18H27NO2 分子量289.41200 精确质量289.20400 PSA29.54000 LogP3.86210 药物剂型 溶液剂、粉剂、酊剂:0.5%~2%;软膏剂、乳膏剂:1%;洗剂:0.5%。 药理作用 本品为芳酮型,起效快,持续久,对皮肤有止痒、止痛和杀菌作用。 适应证 1.本品多用于皮肤及粘膜麻醉、局部止痛止痒。2.也用于火伤、擦伤、痒疹、虫咬伤、痔娄、溃疡、褥疮以及喉镜、气管镜检查前的准备。 注意事项 本品有刺激性,不可作注射麻醉用。不宜作注射麻醉用。只供外用。 检查 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录40页)。炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。 含量测定 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至终点,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于32.59mg的C18H27NO2HCl。 作用与用途 局麻。用于粘膜表面麻醉及皮肤镇痛、止痒。
灭菌注射用水Miejun Zhusheyong ShuiSterile Water for Injection本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。【性状】本品为无色的澄明液体;无臭。【检查】pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。【类别】溶剂、冲洗剂。【规格】(1)1ml(2)2ml(3)3ml(4)5ml(5)10ml(6)20ml(7)50ml(8)500ml(9)1000ml(10)3000ml(冲洗用)【贮藏】密闭保存。