产品名称:盐酸氟西汀
英文名:FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
剂型规格:肠溶片剂90mg;普通片剂10mg;
适应症:抑郁发作;强迫症;神经性贪食症。
科室:精神科
家数:原料备案:国9A,进1A 上市制剂:片剂国2进1 Lily France;胶囊国7进1 Lily France
产品优势:产品市场用量大。根据汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)的测量,与安慰剂比较,其产生了更高的有效率(定义为HAM-D评分下降50%)和缓解率。大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用。
原料来源:西班牙
备案状态:未备案
【中文名称】盐酸氟西汀
【中文别名】氟苯氧丙胺
【英文名称】fluoxetine hydrochloride
【英文别名】Fluoxetine HCL; Fluoxetinhydrochloride; Fluoxetin HCL; N-methyl-3-phenyl-3-[4-(trifluoromethyl)phenoxy]propan-1-amine hydrochloride (1:1); 6,11-dihydroxy-3,3-dimethyl-5-(3-methylbut-2-en-1-yl)-3,12-dihydro-7H-pyrano[2,3-c]acridin-7-one
【CAS号】59333-67-4;56296-78-7
【EINECS号】260-101-2
【分子式】C17H19ClF3NO
【分子量】345.790
【成分化学名】(±)-N-甲基-3-苯基-3(4-三氟甲基苯氧基)丙胺盐酸盐 C17H18F3NO·HCl
【别名】百忧解
【分类】5-羟色胺再摄取抑制剂
百优解是一种口服抗抑郁药。主要是抑制中枢神经对5-羟色胺的再吸收,用于治疗抑郁症和其伴随之焦虑,治疗强迫症及暴食症(神经性贪食症)。
【用法】
抑郁症每天服用20mg,暴食症建议每天服60毫克,强迫症建议起始剂量为每天早晨20毫克。
【副作用】
肠胃道不适、厌食、恶心、腹泻、神经失调、头痛、焦虑、神经质、失眠、昏昏欲睡及倦怠虑弱、流汗、颤抖及目眩或头重脚轻。
【撤药症状】
头晕,感觉障碍(包括感觉异常),睡眠障碍(包括失眠和多梦),乏力,焦躁或者焦虑,恶心,呕吐,震颤和头痛是最常报告的撤药反应。
一般这些症状是轻度到中度的,然而在一些患者中这些症状可能是非常严重的。
必须避免突然停止用药。为降低撤药反应的危险性,必须在1到2周的时间内逐渐减少用药剂量。
如果患者在用药剂量减少之后出现了不耐受的症状,可以考虑恢复之前的用药剂量。
此后,医生可以用更缓和的速度来减少用药剂量。
吸收:口服吸收良好,进食不影响药物的生物利用度。
代谢:氟西汀具有非线性的药代动力学特征,首先通过肝脏效应。
通常在服用后6到8小时达到最大血浆浓度。氟西汀通过多态脢CYP2D6广泛的代谢。主要通过肝脏代谢,去甲基产生活性代谢产物诺氟西汀(去甲氟西汀)。
排泄:氟西汀的消除半衰期4~6天,去甲氟西汀为4~16天。长的半衰期是造成停药后任在体内存留5到6周的原因。主要通过肾脏排泄,可分泌到乳汁中。
老年人:与较年轻的患者比较,健康老年人的动力学参数没有改变。
肝功能不全:由于肝功能不全(酒精性肝硬化),氟西汀和去甲氟西汀的半衰期分别增加至7天和12天。应该考虑给予较低的剂量。
肾功能不全:给予轻度、中度和完全肾功能不全的患者单一剂量的氟西汀之后,动力学参数与健康志愿者相比无改变。然而重复给药后,观察到稳态血浆浓度的增加。
约有4%病人发疹或荨麻疹一旦出现应立即停药。
约有1%病人发生狂躁或轻躁症。
有自杀意图高危险性病人,应予严密监视。
并用安定可能会延长安定的半衰期。
产品名称:吲哚菁绿
英文名:Indocyanine Green
剂型规格:注射液 10mg, 25mg
适应症:用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病,了解肝脏的损害程度及其储备功能。 诊断用药。是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药用于脉络膜血管造影,确定脉络膜疾患的位置
科室:放射科,影像科
家数:CDE 国:2A+1I 制剂2国
产品优势:用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药。静脉注入体内后,立刻和血浆蛋白结合,随血循环迅速分布于全身血管内,高效率、选择地被肝细胞摄取,又从肝细胞以游离形式排泄到胆汁中,经胆道入肠,随粪便排出体外。由于排泄快,一般正常人静脉注射20分钟后约有97%从血中排除、不参与体内化学反应、无肠肝循环(进入肠管的ICG不再吸收入血)、无淋巴逆流、不从肾等其他肝外脏器排泄
原料来源:印度
备案状态:无
中文名称: 吲哚菁绿
英文名称: Indocyanine Green
别名: 靛氰绿
Cardiogreen
Foxgreen
IR-125
CAS: 3599-32-4
MDL: MFCD00013078
分子式: C43H47N2NaO6S2
分子量: 774.96
SMILES:
EINECS: 222-751-5
产品名称:米拉贝隆
英文名:Mirabegron
剂型规格:缓释片:50mg25mg
适应症:用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁或尿频、尿急症状的治疗
科室:泌尿科
家数:国产制剂0家,进口制剂1家
产品优势:原研为安斯泰来制药,2011年9月在日本获批上市。米拉贝隆是第一个用于治疗膀胱过动症的β3-AR激动剂,是一种作用机理新颖的尿失禁治疗药物,通过激活膀胱逼肌上的β3-肾上腺受体,从而提高膀胱的充盈以及贮尿能力。目前,治疗膀胱过度活动症的药物主要是选择性M受体拮抗剂,尽管疗效确切,但是该类药物个体选择性较大,且有一些相关的副作用,如未经控制的青光眼患者,严重的尿潴留以及存在该类药物过敏史以及中毒性巨结肠的患者是禁用人群。研究表明米拉贝隆可以有效改善尿频、尿急和尿失禁等主要症状,且相对于传统用药M受体拮抗剂,安全性更高
原料来源:印度
备案状态:I
产品名称:非尔氨酯
英文名:Felbamate
剂型规格:片剂:400mg和600mg,口服悬液:600 mg/5 mL
适应症:1.单用或辅助治疗用于伴或不伴全身性发作的癫痫部分性发作。2.也可用于Lennox-Gastaut综合征的辅助治疗。
科室:神经内科
家数:制剂国产0家,进口0家,
产品优势:非尔氨酯能提高癫痫发作的阈值,阻断发作脉冲在大脑内的传导,且本药口服吸收良好,进食不影响其吸收。
原料来源:印度
备案状态:未备案
产品名称:度鲁特韦钠 多替拉韦钠
英文名:Dolutegravir Sodium
剂型规格:片剂10、25、50mg
适应症:本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满 12 岁的儿童患者。
科室:感染科
家数:制剂国产0,进口1
产品优势:多替拉韦是相关指南推荐用药,临床前景较好;中国艾滋病患者较多,多替拉韦市场前景较好。仅有原研进口单方和复方制剂上市
原料来源:印度
备案状态:未备案
产品名称:苯酰甲硝唑
英文名:BenzoylMetronidazole
剂型规格:片剂0.32g,胶囊0.32g,混悬剂0.64g
适应症:用于抗滴虫和抗感染
科室:感染科
家数:制剂国产5家,进口制剂0
产品优势:是甲硝唑的前体药物,相对甲硝唑治疗效果更显著,副作用小一些。
原料来源:印度
备案状态:未备案
苯酰甲硝唑
化学名: 1-(2- 苯甲酰氧乙基 )-2- 甲基 -5- 硝基咪唑
分子式: C13H13N3O4
分子量: 275.3
质量标准: BP98 检测项目
外 观: 浅黄色结晶性粉末
熔 点: 99-102 ℃
有关物质: ≤ 0.5%
重金属 :≤ 10ppm
干燥失重: ≤ 0.5%
硫酸灰分:≤ 0.1%
含 量: > 98.5%
用途:用于抗滴虫和抗感染。
产品名称:盐酸曲唑酮
英文名:trazodone hydrochloride
剂型规格:片剂50 mg
适应症:治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断後的情绪障碍。
科室:精神科
家数:原料:国2A,进1I;制剂:国2,进2
产品优势:1)临床与市场:抗抑郁药三线品种,市场约3亿,可改善睡眠,有一定差异化2)竞争:原料药登记2家(2A),进1I;制剂上市共5家(2国产2进口,其中2家国产已有原料药),缓释片原研(兆科药业)2020年刚进口国内,另有1家进行BE中(片剂)。结论:有改善睡眠的差异化特点,其缓释片目前刚进口国内,未来有望替代普通片,同时该品种在国内有稳定的市场基础,原料药供应不多,且合作外商正在备案中,应加强推广,主打以下卖点:1)是抗抑郁药中为数不多的可改善睡眠的品种;2)市场稳定,空间可观;3)缓释片刚进口,跟进厂家较少,格局良好。
原料来源:印度
备案状态:A
盐酸曲唑酮 Trazodone HydroChloride
美抒玉、美舒郁 Mesyrel
三唑吡啶类衍生物,其结构为2-[3-[4-(3-氯苯基)-1-哌秦基]丙基]-1,2,4-三唑[4,3-a]吡啶-3(2H)-盐酸,为一种白色无味品状体粉末,易溶于水。
片剂:50毫克/片。避免高温保存。
盐酸曲唑酮为特异性5-经色胺的再摄取抑制剂。由于具有α1肾上腺素能桔抗作用与抗组织胺作用,可诱发体位低血压。该药不是一种单胺氧化酶抑制剂,而且与苯丙胺类药物不同,对中枢神经系统没有兴奋作用。
在人体内,口服能很好地吸收,峰值血浆水平发生在空腹服用後大约一小时,与食物同服後两小时。消除呈两相,包括—个初始相(半衰期3~6小时)和随後的缓慢相(半衰期5—9小时),由于的体内清除率变化很大,有些患者服用后可能在血浆内蓄积。
治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断後的情绪障碍。
常见不良反应为嗜睡、疲乏、头晕、头疼、失眠、紧张和震颤等;以及视物模糊、口乾、便秘。少见体位性低血压和心动过速、恶心、呕吐和腹部不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。 临床研究中曾报道一些不良反应可能和盐酸曲唑酮)的使用有关;静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、排尿异常、性功能障碍和月经异常等,但见之于为数其少的患者。实验室检查
服药的病人偶尔可出现白细胞总数和中性粒细胞计数减低,若白细胞计数或中性粒细胞数低于正常范围,则应该停药观察。对于在治疗期间出现发热或咽喉疼痛(或其他感染症状)的病人,建议检查白细胞及分类计数。
如果同时合用地高辛或苯妥因,可使地高辛或苯妥因的血浆水平升高。可能会加强对酒精、巴比妥类和其他中枢神经系统抑制剂的作用。目前尚缺乏该药和单胺氧化酶(MAO)抑制剂之间是否会发生药物相互作用的临床经验,故两种药物互换使用时,一般应间隔两周。
剂量和用法
剂量应该从低剂量开始,逐渐增加剂量并观察治疗反。有昏睡出现时,须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解,两周内出现较佳抗抑郁效果。通常需要服药两周至四周才出现最佳疗效。
成人常用剂量
建议初始剂量为50-100mg/日(分次服用),然後每三至四天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日(分次服用)为宜,住院病人较严重者剂量可较大。最高用量不超过400mg/日(分次服用)。
维持治疗
长期维持的计量应保持在最低有效量。一旦有足够的疗效,可逐渐减量。一般建议治疗的疗程应该持续数月。
有些病人服用该药是可能会出现低血压、包括体位性低血压和晕厥。如果与降压药合用,需要减少降压药的剂量。和全麻药的相互作用了解甚少,因而在择期手术前,应在临床许可的情况下尽早停用。执行有潜在危险任务(如开车或开机器)者,用药期间须加小心。
应在餐後服用,禁食条件空腹服药,头晕或头昏有可能会增加。