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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：萘普生英文名：Naproxen剂型规格：片剂：0.1g；0.125g；0.25g；胶囊：0.125g， 0.2g，0.25g；颗粒：每包含萘普生0.25克；注射液：2ml:0.1g；2ml:0.2g；栓剂：0.25g;缓释片：0.5g科室：具有抗炎、解热、镇痛作用，为PG合成酶抑制剂。对于风湿性关节炎及骨关节炎的疗效，类似阿司匹林。对因贫血、胃肠系统疾病或其他原因不能耐受阿司匹林、吲哚美辛等消炎镇痛药患者，本品可获得满意效果，同时抑制血小板的作用较小。家数：风湿免疫科产品优势：原料药：6A2I家国产，2I家进口；国产制剂超过100家，进口0家原料来源：OTC,医保目录甲类，基药目录产品，我司可提供进口原料来源，支持联合申报。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：考比司他英文名：Cobicistat剂型规格：达芦那韦考比司他片,每片含800mg达芦那韦(相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物)和150mg 考比司他; 艾考恩丙替片,每片含150mg艾维雷韦,150mg考比司他,200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦科室：抗病毒，抗HIV家数：感染科产品优势： 原料注册：0家； 上市制剂：进1原料来源：考比司他是一种新的化合物或新的化学实体（NCE），当联合给药时，它可以作为药代动力学增强剂来提高血浆中HIV抑制剂的水平，提高与之一起服用的药物的有效性，而不会单独表现出主要的生物活性。它旨在用于成人及 12 岁及以上青少年患者的 HIV-1 感染。单片药物方案可以提高患者的依从性，降低目前欧盟大约 100 万 HIV 患者的用药负担。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：奥利司他英文名：Orlistat剂型规格：胶囊：60mg,120mg 片剂： 60mg,120mg科室：为非作用于中枢神经系统的肥胖症治疗药。仅作用于胃肠道，通过抑制胃肠道的脂肪酶，阻止三酰甘油水解为游离脂肪酸和单酰基甘油酯，减少肠腔黏膜对膳食中脂肪(三酰甘油)的吸收，促使脂肪排除体外。家数：消化科，营养科产品优势：原料：国6A,1I;制剂：国9，进1原料来源：奥利司他是目前全球唯一的OTC减肥药，是一种强效和长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，通过直接阻断人体对食物中脂肪的吸收，从而达到减重的目的。其有效成分不进入血液循环，不作用于中枢神经，副作用较少，不会出现头晕、心慌、失眠、口干等情况。国产原料供应紧俏产品。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：琥珀酸去甲文拉法辛英文名：Desvenlafaxine succinate剂型规格：缓释片，50mg科室：用于治疗重症抑郁性障碍（MDD）。家数：精神科产品优势：进口原料药3家原料来源：去甲文拉法辛作为文拉法辛主要的活性代谢产物。文拉法辛为第一个上市的选择性双重再摄取抑制剂，通过显著抑制5-HT和NA的再摄取而发挥抗抑郁作用，该药起效较迅速，给药1周后即见效，同时具有抗焦虑作用。和文拉法辛一样，去甲文拉法辛对5-HT和NA均具有再摄取抑制活性，而对H1、毒蕈碱样胆碱能受体和α-肾上腺素接受体等却具有很小的亲和性，较单一作用机制的抗抑郁药对症状有更好的改善。作为第三代SNRI类抗抑郁药，其药动学和药效学与文拉法辛和度洛西汀有着明显的不同。琥珀酸去甲文拉法辛属于相关指南推荐的一线用药类别，临床和市场前景较好。注册状态：欧洲/印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：盐酸氨溴索英文名： Ambroxol hydrochloride剂型规格：注射液：50ml：盐酸氨溴索15mg与葡萄糖2.5g；100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g； 100ml:盐酸氨溴索15mg与葡萄糖5g；口服溶液： 1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg；胶囊剂：15mg,30mg;颗粒剂：30mg;糖浆剂： 60ml:0.36g;100ml:0.6g； 100ml：0.6g；片剂：30mg科室：用于急、慢性支气管炎及支气管哮喘、支气管扩张、肺气肿、肺结核、肺尘埃沉着病、手术后的咳嗽困难等。注射给药可用于术后肺部并发症的预防及早产儿、新生儿呼吸窘迫综合征的治疗。家数：呼吸内科产品优势：原料：国13A，进3A，进1I；制剂：进3，国100+原料来源：用于急、慢性支气管炎及支气管哮喘、支气管扩张、肺气肿、肺结核、肺尘埃沉着病、手术后的咳嗽困难等。注射给药可用于术后肺部并发症的预防及早产儿、新生儿呼吸窘迫综合征的治疗。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：吡罗昔康英文名：Piroxicam剂型规格：1.凝胶： 20g：100mg；2.搽剂：20ml:0.2g；3.注射剂：2mL:20mg；4.肠溶片：10mg,20mg；5.胶囊：10mg,20mg；6.片剂：10mg，20mg；7.软膏：(1)10g：0.1g (2)20g：0.2g；8.贴片：48mg科室：适应症为用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。家数：骨科 风湿免疫科产品优势：原料：国内原料6A+1I，进口原料1A（原研） 制剂：国产多家进口1家原料来源：具有镇痛、抗炎及解热作用，本品通过抑制环氧酶使组织局部前列腺素的合成减少及抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而起到药理作用。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：地奥司明英文名：diosmin剂型规格：片剂：500mg科室：治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状（如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合征等）；治疗急性痔发作的各种症状（如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等内外痔的急性发作症状）。家数：血管外科和肛肠科产品优势：原料：国产原料药5A+2I，没有进口原料药；制剂：片剂3国0进原料来源：有广泛的临床试验显示地奥司明可以改善静脉疾病的各个阶段，包括静脉溃疡，并提高生活质量，还可以治疗静脉淋巴功能不全的相关症状，比如静脉性水肿、血栓性静脉炎、软组织肿胀，还有四肢沉重、麻木、疼痛或者晨起酸胀。地奥司明和橙皮苷复方制剂还具有改善血液和淋巴循环的作用，主要用于治疗痔疮急性发作的多种症状，比如肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等。注册状态：欧洲
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：右雷佐生英文名：Dexrazoxane剂型规格：注射剂，250mg,并配有25ml:0.468g(0.167mol/L)乳酸钠注射液作为专用溶剂。科室：可用于减轻或减少蒽环类抗生素（如多柔比星）化疗引起的心肌毒性的一种抗肿瘤辅助药品家数：肿瘤科产品优势：原料：国3A，进4A（其中一家原研） 制剂：国8原料来源：右雷佐生由美国Chiron公司开发，1992年首先在意大利上市，1995年7月获FDA批准。后陆续在欧洲、亚洲、非洲等多国上市。右雷佐生临床适用于预防蒽环类药物诱发的心脏毒性。上市剂型为注射剂，规格为250mg和500mg两种，稀释液分别为0.167mol/l乳酸钠25ml，50ml。右雷佐生（dexrazoxane）是消旋雷佐生（razoxane）的d-异构体，也是螯合剂乙二胺四乙酸（EDTA）的亲脂性衍生物，能迅速透过细胞膜，降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性，右雷佐生在细胞内水解为TCRE-198，再与细胞内的铁螯合，使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物减少，防止自由基的形成而起效的。右雷佐生还能抑制拓朴异构酶II产生的细胞毒性作用，在动物模型中对某些抗肿瘤药物的细胞毒性有增强或拮抗作用。右雷佐生是目前临床上认可的唯一用于预防蒽环类药心脏毒性的药物，目前在欧美国家的临床试验表明，该药有望成为蒽环类抗肿瘤药物的标准配伍用药。尽管目前右雷佐生主要用于预防蒽环类药物诱发的心脏毒性，但该药在调节拓朴异构酶II的活性和细胞铁代谢等方面的潜力，未来在癌症治疗、免疫学、感染性疾病等方面的应用将可能成为重点。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：甲磺酸齐拉西酮英文名：ZIPRASIDONE MESILATE剂型规格：注射液：1ml:10mg；20mg;30mg科室：适用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状家数：精神科产品优势：原料：国产原料2A(同制剂厂家）；制剂：国产制剂2家，进口制剂1家原料来源：1）临床与市场：抗精神病弱二线品种，市场约3亿，但安全性好，有一定差异化优势。 2）竞争：原料药登记2家（2A），无外商；制剂3家上市（2家6类国产+1家进口），有1家启动BE。 结论：虽然品种竞争力一般，但原料药供应较少，同时制剂仿制不多，可加强推广，如市场反馈良好，可考虑主动注册；主要卖点：1）指南推荐用药，安全性与其他药物相比有优势，差异化特点明显；2）竞争厂家少，格局良好。注册状态：美国
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：伊布替尼英文名：Ibrutinib剂型规格：胶囊 140mg科室：本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗家数：肿瘤科产品优势：制剂1进-原研，有10家在16年和17年申请验证性临床批件原料来源：布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞相关肿瘤的治疗靶点，伊布替尼作为全球首创的BTK抑制剂给B细胞恶性肿瘤（BCM）带来了疗效上的突破性进展。经过III期临床试验，2013年，伊布替尼获美国FDA批准上市，成为唯一一个获得FDA三项突破性治疗指定的药品，用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和染色体17p缺失的慢性淋巴细胞白血病。2017年8月伊布替尼被我国食品药品监督管理局批准用于治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL），随后又于2018年增加了CLL/SLL一线治疗和华氏巨球蛋白血症（WM）两个新适应证。目前在我国已经有数千名患者接受了伊布替尼的治疗，临床上有广泛的用药需求。 注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：醋丙甲泼尼龙英文名：Methylprednisolone Aceponate剂型规格：乳膏：10mg科室：局部用皮质甾类激素。特应性皮炎（内源性湿疹、神经性皮炎）、接触性湿疹、变性湿疹、汗疱疹、寻常湿疹及小儿湿疹家数：皮肤科产品优势：无原料来源：醋丙甲泼尼龙由德国Schering AG公司研制的第四代糖皮质激素类药物，商品名为Advantan，1992年在德国上市，随后在意大利、韩国等10几个国家上市，醋丙甲泼尼龙的亲脂性大大的提高，药物分子能够快速有效地透过角质层，在治疗部位达到有效浓度，并且也保证了醋丙甲泼尼龙不会在血中达到很大浓度，从而减少了全身副作用。与此同时，醋丙甲泼尼龙与其他糖皮质激素相比，其當体母核上C６及C９位无卤素基团，使其在局部的浓度与副作用没有相关性。注册状态：马来西亚
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：马来酸阿法替尼英文名：Afatinib Dimaleate 剂型规格：片剂：20mg,30mg,40mg科室：1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往未接受过EGFR-TKI治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌家数：肿瘤科产品优势：原料：1A+7I 制剂：1国（豪森，2020年6月份刚拿到注册证）1进Boehringer，有2家制剂厂家分别在今年5月份和6月份申请ANDA原料来源：阿法替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可以阻断促进癌细胞发展的蛋白质。马来酸阿法替尼（Gilotrif）于2013年7月份获得FDA批准，是EGFR（ErbB1）、HER2（ErbB2）不可逆共价抑制剂，是继吉非替尼、厄洛替尼、拉帕替尼后FDA批准的第4个EGFR抑制剂。阿法替尼是一种新型、针对ErbB家族的不可逆性的阻滞剂，其可以选择且有效的阻滞ErbB家族受体（EGFR，HER2[ErbB2]和ErbB4）的信号传导以及ErbB的磷酸转移。与可逆性的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（如厄洛替尼和吉非替尼）不同，阿法替尼能与ErbB受体网络形成共价结合，不可逆的和完全的中断信号传导，这会带来持续且广谱的抗有丝分裂活性。与可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂相比，阿法替尼的抗肿瘤活性更强，并且对EGFR酪氨酸激酶抑制剂的敏感性，对抑制剂耐药的细胞株的作用，以及对非小细胞肺癌异种移植物模型的作用也较强。数个随机对照研究的结果支持——在EGFR突变的患者中，应采用EGFR酪氨酸激酶抑制剂作为标准的一线治疗方案，结果显示与普通化疗相比，采用上述方案时，肿瘤对治疗的反应率高，并且无进展生存期也延长。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：艾日布林英文名：Eribulin剂型规格：注射液：1mg/2mL科室：用于治疗已经接受过至少2种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者，且化疗方案中应包括蒽环霉素或紫杉烷。家数：肿瘤科产品优势：进口制剂1家，国产制剂0家原料来源：1.价格有优势；2.甲磺酸艾日布林注射液由日本卫材（Eisa）开发，是一种从黑色软海绵(Halichondria okadai)中提取的一种有化疗活性化合物的合成制剂。该注射液是一种微管抑制剂，能抑制癌细胞生长，是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药。作为具有全新作用机制的微管蛋白聚合抑制剂，甲磺酸艾日布林为局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌患者提高生存率和生活质量提供了新的治疗手段。 货值高，利润高，暂无原料注册。注册状态：国内
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：碘美普尔英文名：Iomeprol剂型规格：注射液：75ml:30g(I)科室：静脉尿路造影（成人，包括肾脏损害或糖尿病患者），CT（躯干），常规血管造影，动脉DSA，心血管造影（成人和儿童），常规选择性冠状动脉造影，介入性冠状动脉造影，瘘管造影，乳管造影，泪囊造影，涎管造影家数：放射科产品优势：进口及国产制剂1家，都是原研原料来源：Bracco公司研发的新一代非离子型单体对比剂，具有低渗低粘，高亲水性，高水溶性，高稳定性的特点，无螯合剂，全身耐受性好，肾脏安全性高，唯一具有400 mgI/ml的非离子型碘剂。碘对比剂按照浓度区分，有低浓度对比剂（碘浓度≤300 mg/ml），中等浓度对比剂（碘浓度320～350 mg/ml），高浓度对比剂（碘浓度≥370 mg/ml），一般当总碘含量相同时，对比剂的浓度越高，造影剂用量相应减少。理想的对比剂应该是：1. 无毒性、易排泄；2. 血管内对比剂增强显影好；3. 低粘稠度，低渗透压；4. 理化性能稳定，不易分解，使用保存方便。产品用量大，供应不足。注册状态：韩国/印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：羧基麦芽糖铁英文名：Ferric Carboxymaltose剂型规格：注射：750毫克铁/15毫升单剂量瓶科室：用于治疗口服铁剂疗效不满意或不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血(IDA)成年患者以及不能依靠透析的慢性肾病患者。家数：血液内科产品优势：1.无原料无制剂批文 2.临床注册：有3条临床注册记录，原研的3期临床于2017年登记已完成，仅有一家国产企业（江苏奥赛康药业有限公司）2019年4月登记一期临床研究，状态为进行中尚未招募。原料来源：2007年首次在德国上市，13年在美国获批，中国未上市。缺铁性贫血是目前全球常见的营养素缺乏疾病之一，口服铁剂应用较早，新型静脉铁剂弥补了口服铁剂吸收差，起效慢和不良反应的不足，羧基麦芽糖铁是相关指南推荐的静脉铁剂，临床前景较好 注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：富马酸沃诺拉赞英文名：Vonoprazan fumarate剂型规格：片剂：20mg、 10mg(日本）科室：用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡的治疗。家数：消化内科 产品优势：进口原料0，制剂1（ 富马酸伏诺拉生）；国产原料1（I）制剂0原料来源：富马酸沃诺拉赞片是全新机制的抑酸药物——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），开发公司为武田制药&大冢制药，2014年12月获PMDA批准上市，2019年12月获NMPA批准上市。该品种是一类新型的钾离子竞争性酸阻滞剂，能够通过在胃壁细胞分泌胃酸的最终步时，竞争性地抑制K+与H+-K+-ATP酶的结合作用，而产生强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。相比质子泵抑制剂（PPI），P-CAB通过以钾离子竞争性的方式、可逆性地结合于H+/K+-ATP酶，从而快速抑制胃酸的分泌，首剂即可达到最大抑酸效果。其全新的作用机制及快速抑酸能力给质子泵抑制剂带来市场威胁。注册状态：印度
