桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:甲磺酸奥希替尼英文名:Osimertinib mesylate剂型规格:片剂 80mg 40mg科室:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。家数:肿瘤科产品优势:片剂1进原料来源:奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,并对中枢神经系统转移病灶有临床疗效。奥希替尼为第三代EGFR-TKI靶向药,有“肺癌神药”之称。目前已在全球78个国家和地区批用于EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者,包括美国、日本、中国和欧盟。可提供进口原料来源,可联合申报 注册状态:印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:帕拉米韦英文名:Peramivir剂型规格:注射剂:100ml:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.3g与氯化钠0.9g科室:适用于治疗甲型流行性感冒。家数:呼吸科产品优势:原料:1A国O进 制剂:1国0进原料来源:帕拉米韦是一个新颖的环戊烷类抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,是继扎那米韦(Zanamivir)和奥司他韦(Oseltamivir)研发成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制剂。2013年4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。注册状态:韩国
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:阿加曲班英文名:Argatroban Monohydrate 剂型规格:注射液:20ml:10mg科室:1、急性缺血性脑卒中; 2、慢性周围动脉闭塞症; 3、心肌梗死患者溶栓的辅助治疗家数:神经科产品优势:国产原料6A,6I;进口原料1I;注射液5国1进;申报注射液13国原料来源:本品为凝血酶直接抑制剂,原研公司为日本的田边三菱,1990年1月23日获日本PMDA批准上市,2000年6月获美国FDA批准上市。临床上主要用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善。阿加曲班为合成的左旋精氨酸的哌啶羧酸衍生物,为小分子物质,具有高选择性,能可逆性直接抑制凝血酶的活性。能迅速和循环中游离的与血凝块中的凝血酶结合,产生抗凝作用。虽然在临床方面该品种颇受医生好评,但由于适应症和使用方式的限制,该品种并未成长为重磅炸弹药物。全球销售峰值出现在2011年,销售额近于2.4亿美元,而近7年的销售额均大于1亿美元。注册状态:印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:利那洛肽英文名: Linaclotide剂型规格:胶囊 290μg 科室:治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)家数:消化内科产品优势:无原料注册,制剂无国产上市或注册原料来源:慢性便秘与便秘型肠易激综合征(IBS-C)是2种常见的胃肠道疾病,利那洛肽是全球第1个鸟苷酸环化酶C(GC-C)受体激动剂,于2012年8月被美国FDA批准用于治疗成人慢性特发性便秘(CIC)和IBS-C。2019年在中国上市。已有多项随机、双盲临床试验结果表明,利那洛肽治疗可明显改善IBS-C患者的腹痛、腹部不适和便秘等症状,利那洛肽是CIC、IBS-C等相关指南推荐用药,临床前景较好;注册状态:印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:盐酸腺嘌呤;维生素B4英文名:Adenine hcl剂型规格:维生素B4片/磷酸腺嘌呤片 25mg/10mg科室:可用于肿瘤放射治疗、肿瘤化学治疗、精神类药物和苯中毒等引起的白细胞减少症,也见于甲亢合并白细胞减少症。 家数:营养科产品优势:原料:国1A,1I;制剂:国9原料来源:1.腺嘌呤参与DNA和RNA的合成,能促进白细胞增生,使白细胞数目增多,可用于肿瘤放射治疗、肿瘤化学治疗、精神类药物和苯中毒等引起的白细胞减少症,也见于甲亢合并白细胞减少症。 维生素B4还有助于调节心率,缓解疲劳,加强免疫功能,预防自由基的形成,参与调节血糖平衡。2.原料注册少,可能或缺。注册状态:台湾
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:来氟米特英文名:Leflunomide剂型规格:片剂/胶囊:5、10、20mg科室:成人类风湿性关节炎家数:风湿科产品优势:国产原料药7家,国产制剂7家;进口原料药1家,进口制剂0家原料来源:来氟米特由赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)研发,首先于1998年9月10日首次获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2008年在我国首次按新药获批上市。来氟米特是一个具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂,可有效减轻关节炎症状,抑制结构性损伤如X射线侵蚀和关节空间缩小,并改善身体机能。它主要抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,影响活化淋巴细胞的嘧啶合成,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成,起到让该淋巴细胞失去功能的作用。十余年的临床治疗实践证明,来氟米特治疗类风湿关节炎的疗效获得广泛认可,和甲氨蝶呤基本上并驾齐驱。来氟米特出色的免疫抑制功效也将其适应症拓展到了狼疮肾炎、银屑病关节炎、干燥综合征等病种。注册状态:印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:盐酸屈他维林英文名:Drotaverine剂型规格:片:40mg 注射液:2ml:40mg科室:用于胃肠道痉挛、肠易激综合征等,也用于减轻痢疾患者的里急后重症状家数:肠胃科产品优势:原料:1A进+2A国,制剂:1片国+2注射液国+1进注射液原料来源:本药为一种特异性平滑肌解痉药,对血管、胃肠道及胆道等平滑肌均有松弛作用,用于解除或预防功能性或神经性的平滑肌痉挛。对心脏β受体有选择性阻断作用。本药只作用于平滑肌而不影响自主神经系统,故可用于抗胆碱类解痉药禁忌的青光眼和前列腺肥大的患者。注册状态:印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:辣椒碱英文名:Capsaicin剂型规格:乳膏:30g:22.5mg(以辣椒总碱计);10g:2.5mg 凝胶:20g:15mg;10g:7.5mg科室:主要用于类风湿性关节炎和骨关节炎引起的疼痛、肌肉疼痛、背痛、运动扭伤和带状疱疹后遗留神经痛。家数:疼痛科产品优势:原料:2A国 制剂:乳膏3国+复方乳膏1国 乳膏原料来源:辣椒碱主要是通过影响神经肽P物质的释放和储藏而起镇痛和止痒作用,P物质是一种十一肽,广泛分布于传入的感觉神经纤维、后根神经节和脊髓神经后角,是一种重要的神经传导介质,可把疼痛和瘙痒由外周神经传入脊髓神经和高级中枢神经。辣椒碱主要作用于C型感觉神经元上的P物质,而传导皮肤痛觉和病态瘙痒的正是C型神经纤维中的一些无髓慢传导纤维。注册状态:印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:盐酸左西替利嗪英文名:Levoceitrizine Hcl剂型规格:片:5mg 颗粒:2.5mg 口服溶液:10ml:5mg,75ml:37.5mg,0.05%科室:过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。家数:耳鼻喉科 皮肤科产品优势:国产原料药9A家,进口1A+1I家;国产制剂20家,进口2家。原料来源:有研究表明,盐酸左西替利嗪除了有拮抗组胺的作用,还有抑制与组胺和变态反应相关的多种炎症递质释放,不良反应中无嗜睡发生、大多不经肝脏代谢,且不易透过血脑屏障,体内无蓄积,故不良反应不明显、口服吸收迅速,用于治疗慢性荨麻疹有明显效果。注册状态:印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:齐多夫定英文名:Zidovudine剂型规格:片:0.1g,0.3g 胶囊:0.1g,0.3g 口服溶液:100ml:1g 注射用:0.1g科室:用于治疗艾滋病获得性免疫缺陷综合征(AIDS),以延缓疾病的进程。病人有合并症(卡氏肺囊虫病或其他感染)时尚需应用对症的其他药物联合治疗。家数:感染科产品优势:国产原料药13A家,进口1家;国产制剂20家,进口1家。原料来源:齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品,因其疗效确切,成为“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。该品为抗病毒药,在体外对逆转病毒包括人免疫缺陷病毒(HIV)具有高度活性。在受病毒感染的细胞内被细胞胸苷激酶磷酸化为三磷酸齐多夫定,后者能选择性抑制HIV逆转酶,导致HIV链合成终止从而阻止HIV复制。注册状态:印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:甲磺酸多沙唑嗪英文名:Doxazosin Mesylate剂型规格:片:1mg,2mg,4mg 胶囊:1mg 缓释片:4mg科室:适用于原发性轻-中度高血压,及伴有良性前列腺肥大的高血压患者家数:心内科产品优势:国内原料10A进口O,制剂国产12家进口1家原研原料来源:甲磺酸多沙唑嗪口服吸收良好,长期用药无明显耐药性。此外,本品对血脂代谢具有有利作用,其机制与增加LDL受体活性、减少细胞内胆固醇合成及增加脂蛋白脂酶活性等多种因素有关注册状态:印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:氯唑沙宗英文名:Chlorzoxazone剂型规格:片:0.2g 胶囊:0.125g ,0.2g 分散片:0.125g科室:用于各种急慢性软组织(肌肉、韧带)扭伤、挫伤、运动后肌肉酸痛、中枢神经病变引起的肌肉痉挛及慢性筋膜炎。家数:内科产品优势:国产原料药8A家,进口0家;制剂国产40家,进口0家 原料来源:氯唑沙宗为一种中枢性骨骼肌松弛剂,主要通过作用于脊髓和大脑皮层下中枢,抑制致肌肉痉挛有关的多突触反射而产生肌松作用,缓解痉挛所致疼痛并增加受累肌肉的灵活性。注册状态:印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:氯雷他定英文名:Loratadine剂型规格:片:10mg 胶囊:10mg,5mg 口腔崩解片:10mg 缓释胶囊:10mg 糖浆:0.1%(60毫升:60毫克)科室:用于过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹、过敏性结膜炎、花粉症及其他过敏性皮肤病。家数:耳鼻喉科 皮肤科产品优势:国产原料药29A家,进口2A+1I家;国产制剂100家,进口2家。原料来源:氯雷他定(loratadine),是第二代的抗组织胺药物,常用于治疗过敏症状。和第一代抗组织胺药相比,它的一大特性是无瞌睡作用 [1] 。注册状态:欧洲