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广州市桐晖药业有限公司

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:多索茶碱英文名:Doxofylline剂型规格:片剂:0.2g,0.3g;注射液:10ml:0.1g;口服溶液:100ml:2g,10ml:0.2g; 颗粒:5g:0.2g ,胶囊:0.2g科室:支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。家数:呼吸内科产品优势:原料注册国内11家(7A4I)进口3I,国产制剂74家,进口制剂1家原料来源:多索茶碱松弛支气管平滑肌痉挛的作用较氨茶碱强10~15倍,并且具有氨茶碱所未有的镇咳作用。多索茶碱无腺苷受体阻断作用,故与氨茶碱相比,较少引起中枢、胃肠道及心血管等肺外系统的不良反应。注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:甲钴胺英文名:Mecobalamin剂型规格:片剂0.5mg,胶囊0.5mg,注射液:1ml:0.5mg科室:用于治疗缺乏维生素B12引起的巨幼细胞性贫血,也用于周围神经病。家数:血液科产品优势:原料药进口2(1A1I)家(Sanofi 原研和日本企业),国产原料22家(20A2I),国产制剂47家,进口制剂1家原料来源:外商可做到国内内控标准高的杂质含量注册状态:欧洲

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:米哚妥林英文名:Midostaurin剂型规格:胶囊:25mg科室:靶向药物,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者家数:血液科产品优势:0原料来源:靶向新药,国内尚未上市,原研申报中,市场前景不明,可先推广看看市场反应。注册状态:欧洲

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:腺苷英文名:Adenosine剂型规格:注射液 :2ml:6mg科室:适应症为用于治疗阵发性室上性心动过速,辅助诊断冠心病家数:心内科产品优势:原料:进口0,国产1(A) 制剂:进口1,国内1原料来源:腺苷是一种遍布人体细胞的内源性核苷,可直接进入心肌经磷酸化生成腺苷酸,参与心肌能量代谢,同时还参与扩张冠脉血管,增加血流量。腺苷对心血管系统和肌体的许多其它系统及组织均有生理作用。腺苷是用于合成三磷酸腺苷(ATP)、腺嘌呤、腺苷酸、阿糖腺苷的重要中间体。国产原料供应紧缺产品。注册状态:欧洲

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:酒石酸托特罗定英文名:Tolterodine Tartrate剂型规格:片剂:1mg,2mg,4mg;胶囊:2mg;科室:适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗家数:泌尿科产品优势:原料:进口0,国内6(A) 制剂:进口2(原研),制剂9 原料来源:为竞争性M受体拮抗剂,对膀胱的选择性明显强于对唾液腺的选择性,其对膀胱收缩的抑制约为对唾液腺的20倍。外商有资质,价格较国内有优势。注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:苯磺贝他斯汀英文名:Bepotastine besilate剂型规格:片剂 10mg科室:1.过敏性鼻炎; 2.荨麻疹; 3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症); 4.神经性耳鸣。家数:皮肤科, 耳鼻喉科产品优势:原料药:1国A +1国I 制剂(片剂):1国+1进 田边,重庆华邦2019年12月16日拿到制剂批文,原料已经是A 状态原料来源:本品为组胺H1受体拮抗剂,适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。该适应症市场容量大,竞品较多,贝他斯汀市场容量在同类产品中较小,PDB不足千万元,2017年新进入国家医保后将会保持较快的增长速度,市场前景较好。目前仅有原研片剂进口上市,有三家片剂仿制注册申请,竞争状况较好。注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:盐酸布比卡因英文名:bupivacaine HCL剂型规格:注射液:5ml:37.5mg科室:局部麻醉家数:麻醉科产品优势:国产原料药3A家;注射液14国原料来源:布比卡因是酰胺粪长效局部麻醉药,麻醉时间比利多卡因长2至3倍,弥散度相仿。对循环和呼吸影响小。对组织无刺激性,常用量对心血管功能无影响注册状态:欧洲外商

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:氟氧头孢钠英文名:Flomoxef sodium剂型规格:注射用:(1)0.5g (2)1.0g科室:注射剂-对本剂敏感菌致病引起的中重度感染: 败血症、感染性心内膜炎 外伤、手术伤口等继发性感染 肺炎、扁桃体周围脓肿、脓胸、支气管炎、支气管扩张症感染、慢性呼吸道疾患急性发作感染 肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎 胆囊炎、胆管炎 腹膜炎、骨盆腹膜炎、道格拉斯氏脓肿 子宫附属器官炎、子宫内膜炎、骨盆腔炎、子宫旁组织炎、前庭大腺炎家数:感染科产品优势:原料:国1I;制剂:进1原料来源:仅原研上市,目前申请注册的原料商有浙江新和成股份有限公司和浙江医学科技开发有限公司,不对外供应,本品属于大环内酯类的新产品,口服易耐受、穿透组织能力强,能渗入细胞内,半衰期长副作用比较小。注册状态:韩国

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:头孢泊肟酯英文名:cefpodoxime proxetil剂型规格:颗粒剂40mg胶囊0.1g,0.2g、50mg;片剂100mg;干混悬剂:100mg/5ml;50mg;分散片:0.1g科室:常用于治疗敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道、皮肤及软组织感染。家数:感染科产品优势:原料:国9A,2I,进1I(原研);制剂:20+原料来源:头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。国产原料紧缺,进口原研供货品质,资质齐全。注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:苄丝肼英文名:Benserazide剂型规格:胶囊:0.125g(左旋多巴100mg和苄丝肼25mg(相当于盐酸苄丝肼28.5mg)),0.25g(左旋多巴200mg和苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg));片剂:左旋多巴:0.2g,苄丝肼:50mg科室:帕金森症家数:神经内科产品优势:原料:国3A;制剂:国4原料来源:1.苄丝肼为外周多巴脱羧酶抑制剂。药理作用与卡比多巴类似,不易透过血-脑脊液屏障。口服后吸收快,血浆蛋白结合率58%。2多巴丝肼是目前抗PD市场的一线药物(7-8亿),且临床地位稳固;3.目前原料药不多,尚无外商,可争取独家外商注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:艾司奥美拉唑/埃索美拉唑 英文名:Esomeprazole剂型规格:胶囊:40mg科室:用于胃食管返流性疾病(GORD),包括侵蚀性返流性食管炎家数:消化内科产品优势:国内原料1A,进口0,国内制剂1原料来源:原料紧缺新产品,国产原料供应紧缺,我司可提供进口原料,支持联合申报。注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:法匹拉韦英文名:Favipiravir剂型规格:片剂:0.2g科室:主要用于治疗成人新型或再次流行的流感,经特别专家组评议审核,应急批准其进行临床试验。适应症为新型冠状病毒肺炎家数:呼吸内科产品优势:国内原料1A,进口0,国内片剂1家原料来源:热门新药,可用于治疗新冠病毒。注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:阿戈美拉汀英文名:Agomelatine剂型规格:片剂:25mg科室:治疗成人抑郁症家数:精神科产品优势:原料:进口0,国内6(2A4I) 制剂:(片剂)进口1,国内1原料来源:作为抗抑郁新药,不仅在抗抑郁作用方面具有更高的有效率和治愈率,还具有调节患者睡眠结构和生物节律、改善患者动力疲乏感和快感缺失、耐受性好、性功能影响少、不影响体重、撤药反应小等特点注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:盐酸决奈达隆英文名:DRONEDARONE HYDROCHLORIDE剂型规格:片剂:0.4g科室:抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者家数:心内科产品优势:原料:进口0,国产2 (1A1I)制剂:进口0,国内1(片剂)原料来源:盐酸决奈达隆是美国FDA优先审评品种,是唯一显示出能够显著降低心房颤动/心房扑动患者发病率和死亡率的安全的抗心律失常药物,能降低心房颤动患者心血管事件或死亡源性住院的发生率。注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:去铁酮英文名:Deferiprone剂型规格:去铁酮片:,ApoPharma Inc.,0.5g;去铁酮口服溶液, ApoPharma Inc. :1ml:100mg科室:去铁酮片-用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。家数:血液科产品优势:原料注册:进1I(阿尔蒂实业有限公司); 上市制剂:进1进(1ApoPharma Inc.)原料来源:去铁酮1999年在欧盟首次获批,是继甲磺酸去铁胺在欧洲上市30年后首个被批准的同类药物,用于不能用去铁胺治疗的重症地中海贫血症患者,治疗这些患者的铁超负荷。如今本品已在40多个国家获批,由Apotex Inc.公司生产。2005年,欧盟药物评审委员会批准了口服去铁酮适应证的扩充,用于不适宜输注去铁胺或去铁胺输注治疗未能充分显效的重症地中海贫血症患者,治疗这些患者的铁超负荷。注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:硝呋太尔英文名:Nifuratel剂型规格:胶囊:0.1g;阴道片:每片麦咪诺阴道片含硝呋太尔250毫克;阴道软膏:0.5g:20万单位;阴道栓:每粒麦咪康帕阴道栓含硝呋太尔500毫克,制霉菌素200,000IU。科室:细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及外阴炎。家数:妇科产品优势:原料药:8A7I家国产,进口1I家;制剂:9国1进原料来源:硝呋太尔用于治疗妇科混合性感染,同时也是SFDA批准的唯一一种孕妇可安全使用的治疗妇科感染疾病的药物。目前临床上使用最普遍的药物是甲硝咪唑,甲硝咪唑对滴虫和厌氧菌感染有良好效果,但甲硝咪唑很易透过胎盘进入胎儿,对动物有致癌作用,对细菌也有致突变作用,而硝呋太尔主要通过干扰酶系统抑制细菌的生长,很难透过胎盘,无致畸作用。硝呋太尔口服和阴道给药显示其耐受性良好,也无耐药现象,对细菌性阴道炎的治愈率与氨苄青霉素、羧苄青霉素等效,且不良反应发生率显著低于氨苄青霉素、羧苄青霉素。2016年国内重点城市公立医院妇科硝呋太尔制霉素复方制剂外用药总金额达5436万元,成为重点城市公立医院妇科抗感染外用药物中居于第一位的品种,同比上年增长2.74%。注册状态:欧洲

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:钆双胺英文名:Gadodiamide剂型规格: 注射剂 10ml:2.87g;15ml:4.305g;20ml:5.74g;科室:静脉注射后,头颅,骨髓和身体一般磁共振成像(MRI)造影。本品能增强对比,有利于全身不同部位包括中枢神经系统异常结构或病灶的显示。家数:放射科产品优势:原料注册:进1I, 上市制剂:进1,同已注册原料商;原料来源:钆双胺是比离子型磁共振造影剂安全性更高的新一代产品,其非离子性结构明显地减少了溶液内部的粒子数量,对体液的平衡渗透压影响非常小。同时,钆双胺相对较低的粘稠度减少了给护理人员带来的麻烦,使其更容易推注进人体内。此外,钆双胺首创了用酰胺基取代部分羧基,既保证了产品非离子型溶液的特性又降低了羧基的毒性。其具有安全系数高,副作用率低的优点。注册状态:台湾

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:卢立康唑英文名:Luliconazole剂型规格:乳膏剂:1%(5g:50mg)、1%(10g:100mg)科室: 用于下列真菌感染:癣病:脚癣、体癣、股癣; 念珠菌感染:指间糜烂症、擦烂; 癜风。家数:感染科产品优势:乳膏1国原料来源:咪唑类抗真菌新药,2005年在日本上市。卢立康唑通过抑制麦角固醇合成途径中14-甲基羊毛甾醇的14α-去甲基阶段,进而阻断麦角固醇的生物合成,发挥抗真菌作用。目前卢立康唑作为外用药物在日本治疗浅表真菌病,如皮肤癣菌病,念珠菌病,花斑糠疹的治疗,具有短期应用的优点,其剂型有1%乳膏,1%溶液。 进口原料,资质好,货源稳定,可绑定申报。注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:硫酸亚铁英文名:Ferrous Sulfate剂型规格:1.片剂:0.3g 2.颗粒:每粒胶囊含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)50毫克, 3.糖浆:每ml含硫酸亚铁40mg 4.片剂(缓释):0.45g科室:用于各种原因(如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等)引起的缺铁性贫血。家数:血液内科产品优势:原料:国产3A+进口O 制剂:国产多家进口O原料来源:硫酸亚铁的功效比较明确,它是抗贫血药,主要是纠正缺铁性贫血。国产原料供应紧俏,我司可提供进口原料,支持联合申报。注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:赖诺普利英文名:Lisinopril剂型规格:片剂:5ml ,10ml ,20ml;胶囊:10mg科室:赖诺普利为第三代血管紧张素转换酶抑制剂,常用的降压药家数:心内科产品优势:原料: 4国A; 制剂:22国 1进(阿斯利康)原料来源:国家医保+基药目录,产品用量大。我司可提供进口原料来源,支持联合申报。注册状态:印度

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