无水磷酸氢二钠Wushui Linsuan Qing＇ernaAnhydrous Disodium Hydrogen Phosphate中文名磷酸二氢钠外文名Sodium Dihydrogen Phosphate别名酸性磷酸钠、磷酸一钠

中文名月桂氮䓬酮外文名Laurocapram化学式C18H35NO分子量281.477CAS登录号59227-89-3熔点-7℃密度0.9 g/cm³闪点165.2℃

　　【化学名】1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮[2]（氮酮，Azone）　　【性状】无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、乙醚、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。　　【应用】本品为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。毒性低，口服LD50>7g/kg。　　【注意】不宜与强酸或凡士林配伍，以免降效。　　试剂：　　1.正己烷　　2.二十四烷　　方法名称：月桂氮䓬酮—月桂氮䓬酮的测定—气相色谱法　　应用范围：　　本方法采用气相色谱法测定月桂氮䓬酮的含量。　　本方法适用于月桂氮䓬酮。　　方法原理：供试品经稀释后后，过滤，注入气相色谱仪进行色谱分离，检测月桂氮䓬酮的含量。

木糖醇    拼音名：Mutangchun    英文名：Xylitol【产品别名】木糖醇；戊五醇 【化学成分】  本品为1,2，3,4，5-戊五醇，【分 子 式】  C5H12O5 【分 子 量】  152.15

CAS No.: 77-23-6中文名称: 枸橼酸喷托维林中文别名托可拉斯；枸橼酸维静宁英文名称: Pentoxyverine Citrate分子式: C20H31NO3分子量: 333.46504

产品名称：棕氧化铁【棕氧化铁性状】本品为红棕色粉末；无臭，无味。【含量】本品按炽灼至恒重后计算，含Fe2O3不得少于98.0%。

樟脑（天然）Zhangnao(Tianran)Camphor(Natural)本品为(1R，4R)-1，7，7-三甲基二环［2.2.1］庚烷-2-酮，系自樟科植物中提取制得。含C10H16O不少于96.0%。

中文名称： 樟脑 中文别名： 2-茨酮; 合成樟脑; (±)-樟脑  英文名称： bornan-2-one 樟脑CAS： 76-22-2EINECS号： 200-945-0 分 子 式： C10H16O分 子 量： 152.23 

　　中文名樟脑　　外文名Camphor　　化学式C10H16O　　分子量152.24　　CAS登录号464-49-3　　樟脑，IUPAC名称为1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，是一种萜类有机化合物，化学式为C10H16O。室温下为白色或透明的蜡状固体，可用于驱虫。樟脑提炼自樟树干中，树龄越老的的樟树所富含樟脑比例越多。　　樟脑为无色至白色半透明块状或粉末，有樟木气味，用途比较广泛。樟脑可兴奋中枢神经系统，对于高级中枢尤为显著；对循环性虚脱或急性心功能衰竭有强心作用；其水溶性代谢产物有明显的强心、升压和兴奋呼吸的作用；对皮肤有温和的刺激及防腐作用；对胃肠道黏膜的刺激，小剂量使胃感到温暖及舒适，大量则能产生恶心呕吐；并有轻微的祛痰作在医药上樟脑用作神经兴奋剂和局部刺激剂，可用于十滴水和人丹等清凉降暑药物中；也可用于配制薄荷、白柠檬和果仁等食品香精，以及配制花露水、日用化妆品等日用香精。另外，樟脑大量用于赛珞璐和照相软片，用作制造无烟火药的稳定剂，和制造樟脑磺酸钠的生产原料等。是重要的药品和化工基础原料，可用作增塑剂，用于生产塑料、假象牙、清漆、炸药、驱虫剂、防腐剂等。　　樟脑（天然）是以天然樟脑油为原料提取精制樟脑粉，也是我国重要的特产之一。它存在于樟树中。目前，国内外均用三步法工艺流程生产天然精制樟脑粉。即经减压分馏出脑油馏分段（含樟脑量45～60%），冷冻（-20℃以下）、离心分离出粗制樟脑，再经升华提纯为精制天然樟脑粉。近些年，随着国家对天然资源保护措施的加强以及人们对樟脑需求的增加，樟脑（天然）已经满足不了人们的需求，一种以松节油为原料，采用化学合成法生产的合成樟脑逐步上市，占据了一定的市场份额。　　樟脑（合成）以松节油为原料，提取其中的蒎烯，经异构化得到莰烯，再经酯化、水解、脱氢而得樟脑。莰烯酯化反应可在搪玻璃反应锅中进行。在硫酸催化下，莰烯与乙酸或甲酸进行酯化，反应温度38℃，加硫酸时保持45～48℃，滴加硫酸时间2～3h。反应完成后，加入40%液碱，于140℃、0.2～0.25MPa下反应6～8h得异龙脑。以二甲苯溶解后用水洗涤，然后在碱式碳酸铜作用下脱氢转变为樟脑，反应时加适量消石灰，使其在微碱性中进行。脱氢所得的粗樟脑用升华提纯，得合成樟脑。

本品为1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸。按干燥品计算，含C16H18FN3O3 应为98.5%～102.0%。 　　【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。 　　本品在N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中极微溶解；在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。 　　熔点  本品的熔点为218～224℃（通则0612）。 　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。 　　供试品溶液  取本品适量，加三氯甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。 　　对照品溶液  取诺氟沙星对照品适量，加三氯甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。 　　色谱条件  采用硅胶G薄层板，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（15∶10∶3）为展开剂。 　　测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。 　　结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置与荧光应与对照品溶液主斑点的位置与荧光相同。 　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　以上（1）、（2）两项可选做一项。 　　【检查】溶液的澄清度取本品5份，各0.50g，分别加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。 　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　供试品溶液  取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每12.5mg诺氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。 　　对照溶液  精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中含0.75μg的溶液。 　　杂质A对照品溶液  取杂质A对照品约15mg，精密称定，置200ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.3μg的溶液。 　　系统适用性溶液  称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解，用流动相A稀释制成每1ml中含诺氟沙星0.15mg、环丙沙星和依诺沙星各3μg的混合溶液。 　　色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0±0.1）-乙腈（87∶13）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为278nm和262nm；进样体积20μl）。 　　　　系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图（278nm）中，诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。 　　测定法  精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质A对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。 　　限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质A（262nm）按外标法以峰面积计算，不得过0.2%。其他单个杂质（278nm）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）；其他各杂质峰面积的和（278nm）不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）；小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。 　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 　　炽灼残渣  取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十五。 　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　供试品溶液  取本品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 　　对照品溶液  取诺氟沙星对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 　　系统适用性溶液  称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解，用流动相稀释制成每1ml中含诺氟沙星25μg、环丙沙星和依诺沙星各5μg的混合溶液。 　　色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0±0.1）-乙腈（87∶13）为流动相；检测波长为278nm；进样体积20μl。 　　系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。 　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 　　【类别】喹诺酮类抗菌药。 　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。 　　【制剂】（1）诺氟沙星片  （2）诺氟沙星软膏  （3）诺氟沙星乳膏  （4）诺氟沙星胶囊  （5）诺氟沙星滴眼液

氢化蓖麻油Qinghua BimayouHydrogenated Castor OilC3H5（C18H35O3）3 939.50[8001-78-3]本品系由蓖麻油氢化制得，主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。【性状】本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。

中文名氧氟沙星外文名Ofloxacin别    名氟洛沙星；氧洛沙星；奥氟哌酸；氟嗪酸化学式C18H20FN3O4分子量361.367CAS登录号82419-36-1

中文名称 无水氯化钙 英文名称 Calcium chloride 氯化钙CAS： 10043-52-4; EINECS号 233-140-8 分 子 式 CaCl2 分 子 量 110.98 

中文名称 氯化钠英文名称 Sodium Chloride氯化钠CAS： 7647-14-5EINECS号 231-598-3分 子 式 NaCl22分 子 量 57.4474

本品按干燥品计算，含氯化钠（NaCl）不得少于99.5%。 　　【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。 　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 　　【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。 　　【检查】酸碱度　取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为黄色。 　　溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。 　　碘化物  取本品的细粉5.0g，置瓷蒸发皿内，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，搅匀，再加沸水至25ml，随加随搅拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml，混匀）适量使晶粉湿润，置日光下（或日光灯下）观察，5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。 　　溴化物　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 　　供试品溶液　取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml，加2mol/L氢氧化钠溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀。 　　对照溶液　取标准溴化钾溶液（取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，自“加苯酚红混合液”起，制备方法同供试品溶液。 　　测定法　取供试品溶液与对照溶液，以水为空白，在590nm波长处分别测定吸光度。 　　限度　供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.01%）。 　　硫酸盐　取本品5.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。 　　亚硝酸盐　取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在354nm的波长处测定吸光度，不得过0.01。 　　磷酸盐　取本品0.40g，加水溶解并稀释至100ml，加钼酸铵硫酸溶液［取钼酸铵2.5g，加水20ml使溶解，加硫酸溶液（56→100）50ml，用水稀释至100ml，摇匀］4ml，加新配制的氯化亚锡盐酸溶液［取酸性氯化亚锡试液1ml，加盐酸溶液（18→100）10ml，摇匀］0.1ml，摇匀，放置10分钟，如显色，与标准磷酸盐溶液（精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于5μg的PO4）2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。 　　亚铁氰化物  取本品2.0g，加水6ml，超声使溶解，加混合液［取硫酸铁铵溶液（取硫酸铁铵1g，加0.05mol/L硫酸溶液100ml使溶解）5ml与1%硫酸亚铁溶液95ml，混匀］0.5ml，摇匀，10分钟内不得显蓝色。 　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 　　铝盐（供制备血液透析液、血液过滤液或腹膜透析液用）　照荧光分光光度法（通则0405）测定。 　　供试品溶液　取本品20.0g，加水100ml溶解，再加入醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。将上述溶液移至分液漏斗中，加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次（20ml、20ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀。 　　对照溶液　取铝标准溶液［精密量取铝单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液定量稀释制成每1ml中含铝（Al）2μg的溶液］2.0ml，加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起，制备方法同供试品溶液。 　　空白溶液　量取醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，加水100ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中"起，制备方法同供试品溶液。 　　测定法　取上述三种溶液，在激发波长392nm、发射波长518nm处分别测定荧光强度。 　　限度　供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度（0.00002%）。 　　钡盐　取本品4.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加稀硫酸2ml，另一份中加水2ml，静置15分钟，两液应同样澄清。 　　钙盐　取本品2.0g，加水10ml使溶解，加氨试液1ml，摇匀，加草酸铵试液1ml，5分钟内不得发生浑浊。 　　镁盐　取本品1.0g，加水20ml使溶解，加氢氧化钠试液2.5ml与0.05%太坦黄溶液0.5ml，摇匀；生成的颜色与标准镁溶液（精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 　　钾盐　取本品5.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2滴，加四苯硼钠溶液（取四苯硼钠1.5g，置乳钵中，加水10ml研磨后，再加水40ml，研匀，用致密的滤纸滤过，即得）2ml，加水使成50ml，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液12.3ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 　　铁盐　取本品5.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.0003%）。 　　重金属　取本品5.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二。 　　砷盐　取本品5.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.00004%）。 　　【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。 　　【类别】电解质补充药。 　　【贮藏】密封保存。 　　【制剂】（1）生理氯化钠溶液（2）氯化钠注射液 　　（3）浓氯化钠注射液（4）复方氯化钠注射液

按干燥品计算，含氯化钾（KCl）不得少于99.5%。 　　【性状】本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭。 　　本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。 　　【鉴别】本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 　　【检查】酸碱度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，不得显色；加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml后，应显粉红色。 　　溶液的澄清度与颜色  取本品2.5g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。 　　硫酸盐  取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 　　钠盐  用铂丝蘸取本品的水溶液（1→5），在无色火焰中燃烧，不得显持续的黄色。 　　锰盐  取本品2.0g，加水8ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，放置10分钟，不得显色。 　　铝盐（供制备血液透析溶液用）  照荧光分光光度法（通则0405）测定。 　　供试品溶液  取本品4.0g，加水100ml使溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。将上述溶液移至分液漏斗中，加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次（20ml、20ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀。 　　对照溶液  取铝标准溶液（精密量取铝单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml含铝2μg的溶液）2.0ml，加水98ml与醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中"起，制备方法同供试品溶液。 　　空白溶液  量取醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，加水100ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起，制备方法同供试品溶液。 　　测定法  取供试品溶液、对照溶液与空白溶液，在激发波长392nm、发射波长518nm处分别测定荧光强度。 　　限度  供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度（0.0001%）。 　　碘化物、钡盐、钙盐、镁盐与铁盐  照氯化钠项下的方法检查，均应符合规定。 　　溴化物  照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 　　供试品溶液  取本品0.2g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml，加2mol/L氢氧化钠溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀。 　　对照溶液  取标准溴化钾溶液（取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，自“加苯酚红混合液”起，制备方法同供试品溶液。 　　测定法  取供试品溶液与对照溶液，以水为空白，在590nm波长处分别测定吸光度。 　　限度  供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.1%）。

中文名称 氯化钾 英文名称 Potassium chloride 中文别名 氯化钾(精制) 氯化钾CAS ： 7447-40-7 EINECS号 231-211-8 分 子 式 KCl 氯化钾分子量： 74.5513 

产品名称 氯霉素用途 抗生素类抗感染分子式：C11H12Cl2N 2O5质量标准 CP2020 保质期 36（月）

本品为D-苏式-（-）-N-[a-（羟基甲基）-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品计算，含氯霉素（C11H12Cl2N 2O5 ）应为98.0%～102.0%。 　　【性状】　本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末。 　　本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。 　　熔点　本品的熔点（通则0612）为149～153℃。 　　比旋度　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+18.5°至+21.5°。 　　【鉴别】　（1）取本品10mg，加稀乙醇1ml溶解后，加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml，立即强力振摇1分钟，加三氯化铁试液0.5ml与三氯甲烷2ml，振摇，水层显紫红色。如按同一方法，但不加锌粉试验，应不显色。 　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集507图）一致。 　　【检查】　结晶性　 取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。 　　酸碱度　取本品，加水制成每1ml中含25mg的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5-7.5。 　　有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　供试品溶液　取本品适量，精密称定，加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解后，用流动相定量稀释制成每lml中含0.5mg的溶液。 　　杂质对照品溶液　取氯霉素二醇物对照品与对硝基苯甲醛对照品适量，精密称定，加甲醇适量（每10mg氯霉素二醇物加甲醇1ml）使溶解，用流动相定量稀释制成每lml中含氯霉素二醇物5µg 与对硝基苯甲醛3µg 的混合溶液。 　　系统适用性溶液　取氯霉素对照品、氯霉素二醇物对照品与对硝基苯甲醛对照品各适量，加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解，用流动相稀释制成每lml中各含50µg 的溶液。 　　色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液（取磷酸二氢钾6.8g，用0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液溶解并稀释至1000ml，再加三乙胺5ml，混匀，用磷酸调节pH值至2.5）-甲醇（68∶32）为流动相；检测波长为277nm；进样体积为10µl。 　　系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，各相邻峰之间的分离度均应符合要求。 　　测定法　精密量取供试品溶液与杂质对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。 　　限度　按外标法以峰面积计算，含氯霉素二醇物不得过1.0%，含对硝基苯甲醛不得过0.5%。 　　残留溶剂　照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。 　　供试品贮备液　取本品约0.5g，精密称定，置10ml量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀。 　　供试品溶液　精密量取供试品贮备液2ml置顶空瓶中，再精密加二甲基亚砜1ml，摇匀，密封。 　　对照品贮备液　取氯苯约36mg、乙醇约500mg，精密称定，置100ml量瓶中，加二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀。 　　对照品溶液　精密量取对照品贮备液1ml置顶空瓶中，精密加供试品贮备液2ml，摇匀，密封。 　　系统适用性溶液　精密量取对照品贮备液1ml置顶空瓶中，再精密加二甲基亚砜2ml，摇匀，密封。 　　色谱条件　以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为40℃，维持10分钟，再以每分钟10℃的速率升至200℃，维持4分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为300℃；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为45分钟。 　　系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，洗脱顺序依次为：乙醇、氯苯，各色谱峰之间的分离度应符合要求；对照品溶液色谱图中，计算数次连续进样结果，相对标准偏差不得过5.0%。 　　测定法　取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。 　　限度　按标准加入法以峰面积计算，乙醇与氯苯的残留量均应符合规定。 　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。 　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　供试品溶液　取本品适量，精密称定，加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解，用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，摇匀。 　　对照品溶液　取氯霉素对照品适量，精密称定，加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解，用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，摇匀。 　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求　见有关物质项下。 　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 　　【类别】　酰胺醇类抗生素。 　　【贮藏】　密封保存。 　　【制剂】　（1）氯霉素片　（2）氯霉素胶囊　（3）氯霉素眼膏　（4）氯霉素滴耳液　（5）氯霉素滴眼液

中文名称 水杨酸 英文名称 Salicylic acid 中文别名 2-羟基苯甲酸;柳酸;邻羟基苯甲酸;升华水杨酸;邻-羟基苯甲酸 水杨酸CAS：69-72-7 EINECS号 200-712-3 水杨酸分子式 C7H6O3