硬脂酸,化学式为C18H36O2,分子量为284.48,是一种化合物,即十八烷酸。由油脂水解生产,主要用于生产硬脂酸盐 本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸,主要成分为硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)量,含硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)总量应符合附表规定。 【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭。 本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。 凝点本品的凝点(通则0613)应符合附表规定。 酸值本品的酸值(通则0713)应为194~212。 碘值本品的碘值(通则0713)应符合附表规定。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。 【检查】溶液的颜色取本品适量,在75℃水浴上加热熔化,如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。 中文名硬脂酸外文名stearic acid别名十八烷酸化学式C18H36O2分子量284.48CAS登录号57-11-4 【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。 【贮藏】密闭保存。 【标示】应标明产品型号。
碘化钾DianhuajiaPotassium IodideKI 166.00本品按干燥品计算,含碘化钾(KІ)不得少于99.0%。
本品按干燥品计算,含CaCO3不得少于98.5%。 【性状】本品为白色极细微的结晶性粉末;无臭。 本品在水中几乎不溶,在乙醇中不溶;在含铵盐或二氧化碳的水中微溶;遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。 【鉴别】(1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。 (2)取本品约0.6g,加稀盐酸15ml,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液2滴,用氨试液调至中性,再滴加稀盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀在醋酸中不溶,但在盐酸中溶解。 (3)取本品适量,加稀盐酸即泡沸,产生二氧化碳气体,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。 【检查】氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸10ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。 硫酸盐 取本品0.10g,加稀盐酸2ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。 酸中不溶物 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀盐酸,随滴随振摇,待泡沸停止,加水90ml,滤过,滤渣用水洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥后炽灼至恒重,遗留残渣不得过0.2%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 钡盐 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀盐酸使溶解,加水稀释至100ml,用铂丝蘸取溶液,置无色火焰中燃烧,不得显绿色。 镁盐与碱金属盐 取本品1.0g,加水20ml与稀盐酸10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,煮沸,滴加氨试液中和后,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,加水稀释成100ml,搅匀,滤过,分取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过1.0%。 铁盐 取本品0.12g,加稀盐酸2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(通则0807),如显色,与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.04%)。 镉 取本品0.5g两份,精密称定,分别置50ml量瓶中,一份加8%硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份加标准镉溶液[精密量取镉单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含镉(Cd)1µg的溶液]1.0ml,加8%硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在228.8nm波长处分别测定吸光度,应符合规定(0.0002%)。 汞 取本品1.0g两份,精密称定,分别置50ml量瓶中,分别加8%盐酸溶液30ml使溶解后,一份加5%高锰酸钾溶液0.5ml,摇匀,滴加5%盐酸羟胺溶液至紫色恰消失,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份加汞标准溶液[精密量取汞单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含汞(Hg)0.5μg的溶液]1.0ml后,自上述“加5%高锰酸钾溶液0.5ml”起,同法制备,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在253.6nm的波长处分别测定吸光度,应符合规定(0.00005%)。 重金属 取本品0.50g,加水5ml,混合均匀,加稀盐酸4ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤器用少量水洗涤,合并洗液与滤液,加酚酞指示液1滴,并滴加适量的氨试液至溶液显淡红色,加稀醋酸2ml与水制成25ml,加维生素C 0.5g,溶解后,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品0.50g,加盐酸6ml与水22ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0004%)。 【含量测定】取本品约1g,精密称定,置250ml量瓶中,用少量水湿润,加稀盐酸溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置锥形瓶中,加水25ml与氢氧化钾溶液(1→10)5ml使pH值大于12,加钙紫红素指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.005mg的CaCO3。 【类别】补钙药,抗酸药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)碳酸钙咀嚼片(2)碳酸钙颗粒
磷酸二氢钠一水合物Linsuan Erqingna YishuihewuSodium Dihydrogen Phosphate MonohydrateNaH2PO4∙H2O 137.99[10049-21-5]本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。
磷酸二氢钠Linsuan ErqingnaSodium Dihydrogen PhosphateNaH2PO4·H2O 137.99本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。
磷酸二氢钠Linsuan ErqingnaSodium Dihydrogen PhosphateNaH2PO4·H2O 137.99本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。
本品按干燥品计算,含 Na2HPO4不得少于98.0%。 【性状】本品为无色或白色结晶或块状物。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。 【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.4。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物 取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 碳酸盐 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。 水中不溶物 取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。 还原物质 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50.0ml,摇匀,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴中加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。 磷酸二氢钠 取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钠应不得过2.5%。
明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsules本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或微有香气;易风化。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶。 【鉴别】 (1)取本品约0.3g,加水5ml溶解后,加稀盐酸1ml,即析出结晶;滤过,沉淀用水洗净后,在105℃干燥2小时,依法测定(通则0612),熔点为226~230℃。 (2)取本品约20mg,置试管中,加间苯二酚约40mg,混合后,加硫酸0.5ml,用小火加热至显深绿色,放冷,加水10ml与过量的氢氧化钠试液,即显绿色荧光。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集576图)一致。 (4)本品炽灼后,残渣显钠盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,对石蕊试纸显中性或碱性反应;但遇酚酞指示液不得显红色。 铵盐 取本品0.40g,加无氨水20ml溶解后,加碱性碘化汞钾试液1ml,摇匀,静置5分钟,如显色,与标准氯化铵溶液(取氯化铵,在105℃干燥至恒重后,精密称取29.7mg,加无氨水溶解并稀释至1000ml)1.0ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。 苯甲酸盐与水杨酸盐 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加醋酸5滴使成酸性,加三氯化铁试液3滴,不得生成沉淀或显紫堇色。 甲苯磺酰胺 照气相色谱法(通则0521)测定。 供试品溶液 取本品2.0g,精密称定,用5%碳酸钠溶液8.0ml溶解后,加色谱用硅藻土[称取硅藻土(过九号筛)100g,加盐酸800ml,时时搅拌,浸渍12小时以上,除去酸液,再用盐酸同样处理3次,每次1小时,然后用水洗涤至溶液显中性,将硅藻土分散于甲醇300ml中,滤过,在80℃烘干]10g,混合均匀,装入25mm×250mm的色谱管,照柱色谱法(通则0511第二法),用二氯甲烷洗脱约30分钟,收集洗脱液50ml,蒸发至近干,加二氯甲烷,使成1.0mL 对照品溶液 取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品各适量,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各约含50μg的溶液。 色谱条件 用硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%;柱温180℃。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪。 限度 含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。 重金属 取本品2.0g,置烧杯中,加水48ml溶解后,加盐酸溶液(9→100)2ml,搅匀,并用玻璃棒摩擦杯壁,至开始结晶,静置1小时后,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取无水碳酸钠约1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用水少量湿润,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.52mg的C7H4NNaO3S。 【类别】 诊断用药,矫味剂。 【贮藏】 密封保存。
维生素B12Weishengsu B12Vitamin B12C63H88CoN14O14P 1355.38本品为Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。按干燥品计算,含C63H88CoN14O14P不得少于96.0%。
中文名:维生素C(又名抗坏血酸)英文名:Vitamin C( L-Ascorbic acid)维生素C规格:≥98.5% VC-100目维生素C分子式:C6H8O6维生素C分子量:176.14维生素C CAS:50-81-7【类别】维生素类药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】(1)维生素C片(2)维生素C泡腾片(3)维生素C泡腾颗粒(4)维生素C注射液(5)维生素C颗粒
药品名称维生素D2外文名Vitamin D2别名钙化醇、麦角钙化甾醇、维生素丁、麦角钙化、麦角钙化醇分子式C28H44O储存条件2-8ºCCAS号50-14-6
药用级维生素D3原料cas67-97-0有全套资料维生素D3Weishengsu D3Vitamin D3C27H44O 384.65本品为9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇。含C27H44O应为97.0%~103.0%。
维生素EWeishengsu EVitamin E【类别】维生素类药。【贮藏】避光,密封保存。【制剂】(1)维生素E片(2)维生素E软胶囊(3)维生素E注射液(4)维生素E粉
中文名称: 维生素E中文别名: 生育酚; 维他命 E; ( /-)-[2R*(4R*,8R*)]-3,4-二氢-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-色满醇; 生育酚(维生素E); 天然维生素E 英文名称: VE EINECS: 218-197-9
维生素EWeishengsu EVitamin E中文名天然维生素E外文名Vitamin E[5]别名生育酚性质脂溶性维生素
性状:本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。 相对密度:本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.110 ~1.140。 黏度:本品的运动黏度(附录Ⅵ G第一法),在40℃时(毛细管内径为0.8mm),应为37~45mm<2>/s。类别:药用辅料。 贮藏:密封保存。 聚乙二醇400用途:在生物工程中的作用:用作植物细胞融合的中间诱导物。 聚乙二醇400用途: 用作PVC润滑剂、色母粒添加剂、纺织柔软剂、颜料分散剂等