同样是原料为什么要相信我们资质齐全国家标准包你满意专业的人做专业的事I58 O29 I67O9　　乙基纤维素，也称为纤维素乙醚，简称EC，外观为白色或浅灰色粉末状，无毒无味，是一种非离子型纤维素醚。乙基纤维素一般不溶于水，可溶于醇类、芳烃等多种有机溶剂。乙基纤维素具有不易燃烧、有吸湿性、耐低温、柔韧性好、热稳定性好、耐碱、耐弱酸、耐盐、抗生物性能强、介电性好等特点。　　1.不溶于水，吸湿性小，残渣低，电学性能好　　2.对光、热、氧、湿具有良好的稳定性，不易燃烧　　3.对化学品稳定，能耐强碱、稀酸和盐溶液　　4.能溶于醇、醚、酮、酯、芳烃、卤代烃等有机溶剂，具有良好的增稠性和成膜性　　5.与树脂、增塑剂等具有良好的相容性、配伍性　　医药级产品　　1.用于片剂粘合剂和薄膜包衣材料等　　2.用于骨架材料阻滞剂，制备多种类型的骨架缓释片　　3.用于维他命片、矿物药片的粘合剂、缓释剂和防潮剂　　4.用于食品包装油墨等

　　羧甲基淀粉钠又称为羧甲基淀粉，是一种阴离子淀粉醚，化学式为[C10H19O8Na]n，白色或黄色粉末，是能溶于冷水的电解质。是变性淀粉的一种，属醚类淀粉，是一种水溶性阴离子高分子型化合物。它无味、无毒、不易霉变、当取代度大于0.2以上时易溶于水。　　中文名羧甲基淀粉钠外文名Carboxymethyl starch sodium（CMS）别名CMS-Na化学式[C10H19O8Na]n　　食品级羧甲基淀粉钠　　羧甲基淀粉钠（CMS）是一种用羧甲基醚化的变性淀粉，它无味、无毒、不易霉变、易溶于水。应用于不同的食品中表现出增稠、悬浮、乳化、稳定、保形、成膜、膨化、保鲜、耐酸和保健等多种功能，性能优于羧甲基纤维素（CMC）是取代CMC的最佳产品。食品级羧甲基淀粉钠广泛应用于牛奶、饮料、冷冻食品、快餐食品、糕点、糖浆等产品。此外，CMS在生理学上是惰性的，没有热值，因此用来制造低热值的食品也可以获得理想的效果。　　二、医药级羧甲基淀粉钠　　羧甲基淀粉钠（CMS）在医药方面的应用相当广泛。就药物制剂而言，CMS可取代明胶，作为制作胶囊、片剂、糖衣的原材料。具有较强的吸水性和膨胀性，在冷水中能较快泡涨，且吸水后颗粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，故可用作不溶性药物及可溶性药物片剂药物片剂的高效崩解剂、赋形剂。　　【性状】本品为白色或类白色粉末。　　本品在乙醇中不溶。　　【鉴别】（1）取本品适量，用液体石蜡装片（通则2001），置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见超过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒，脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下，十字交叉位于颗粒脐点处。玉米淀粉特征为单粒，呈多角形或类圆形，直径在5～30μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征，D型应符合玉米淀粉显微特征。　　【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。　　【贮藏】密封，在干燥处保存。　　【标示】①应标明本品的淀粉原料来源、型号。②应标明本品粒度和粒度分布。③A、B、D型应标明膨胀体积的标示值或范围。（可按下述测定方法测定）

　　胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。胶囊壳具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解。　　中文名胶囊壳　　外文名Capsule shell　　原料药用明胶加辅料　　适用领域医药、制药行业　　英文名称：Capsule shell　　胶囊壳主要用于医药、制药行业。医用空心胶囊主要用于盛装固体药物，如自制散剂、保健品、药剂等，胶囊壳为服用者解决了难入口、口感差的不足之处，真正解决了良药苦口的问题。　　胶囊壳空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成。　　食用级明胶　　食用明胶在许多食品中被广泛应用，如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖果、糖衣、食物罐头以及蘸料。在食品中，明胶能够帮助食物凝固、变稠、稳定、通气，是一种极受欢迎、富含营养与低脂肪的食物成分。食用明胶本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质，而胶原质是结缔组织中主要的天然蛋白质成分。食用明胶是通过一个受控的提取过程，从动物的皮肤和骨骼中得到。食用明胶有多种类型。胶囊壳是由制药级明胶制成，该级别明胶必须符合用于药物产品的严格要求。

花生油英文：Peanut OilCAS：8002-03-7

品名:  蔗糖（药用级）英文名：D(+)-Sucrose分子量：342.30蔗糖CAS号:57-50-1

　　本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蜡。将蜂巢置水中加热，滤过，冷凝取蜡或再精制而成。　　【性状】本品为不规则团块，大小不一。呈黄色、淡黄棕色或黄白色，不透明或微透明，表面光滑。体较轻，蜡质，断面砂粒状，用手搓捏能软化。有蜂蜜样香气，味微甘。　　【性味与归经】甘，微温。归脾经。　　【功能与主治】解毒，敛疮，生肌，止痛。外用于溃疡不敛，臁疮糜烂，外伤破溃，烧烫伤。　　【用法与用量】外用适量，熔化敷患处；常作成药赋型剂及油膏基质。　　【贮藏】置阴凉处，防热。

药用远志酊提取物祛痰药CP20药典标准CDE备案适应症慢性支气管炎,呼吸内科远志酊(Yuanzhi Ding)祛痰药。用于咳痰不爽。本品为棕色的液体。取远志流浸膏200ml，加60%乙醇使成1000ml，混合后，静置，滤过，即得。本品为远志流浸膏经加工制成的酊剂。【制法】取远志流浸膏200ml，加60%乙醇使成1000ml，混合后，静置，滤过，即得。【性状】本品为棕色的液体。【检查】乙醇量应为50%～58%（通则0711）。其他应符合酊剂项下有关的各项规定（通则0120）。【适应症】祛痰药。用于咳痰不爽。【用法与用量】口服。一次2～5ml，一日6～15ml。【贮藏】密封。药用远志酊提取物祛痰药CP20药典标准CDE备案

醋酸氯己定Cusuan LüjidingChlorhexidine Acetate醋酸洗必泰（Chlorhexidine acetate）是一种有机物。化学式为C22H30Cl2N10.2(C2H4O2)、C26H38Cl2N10O4，为白色或几乎白色的结晶粉末，无臭，味苦。在乙醇中溶解，在水中微溶。水溶液是用于医治霉菌性阴道炎及其宫颈糜烂的药品，具有除菌消毒的作用。

中文名高岭土外文名kaolin别名白云土、观音土、陶土、阁土粉类别非金属矿产化学式Al2[(OH)4/Si2O5]分子量258颜色白色软泥状

　　本品系植物油（豆油、桐油、玉米油等）经硫化，磺化，再与氨水反应后得到的混合物。含有机硫（S）不得少于5.5%，含氨（NH3）不得少于2.5%。　　【性状】本品为棕黑色的黏稠性液体;有特臭。　　本品在水中溶解。　　【鉴别】（1）取本品，加等量的氢氧化钠试液，加热，即发生氨臭。　　鱼石脂为消毒防腐药，具有温和的刺激性消炎防腐作用，可消炎、消肿、抑制分泌。用于疖肿。鱼石脂遇酸生成树脂状团块，与碱性物质配伍可放出氨气，故忌与酸、碱、生物碱和铁盐等配合。当受高热时易膨胀炭化，在制备制剂时应注意。　　适应症：本品为酚类防腐药，有温和的防腐和刺激作用，有抑菌、消炎、止痒、抑制分泌及消肿等作用。用于疖肿、牛皮癣、湿疹、宫颈炎、阴道炎、淋巴结炎、血栓性静脉炎、慢性溃疡、慢性皮炎、放射性皮炎，外耳道炎等。　　药理作用：本品为消毒防腐药，具有温和刺激性和消炎、防腐及消肿的作用。　　【类别】消毒防腐药。　　【贮藏】密封，在阴凉处保存。　　【制剂】鱼石脂软膏

　　鱼肝油（英文名：cod liver oil）。从鲨鱼、鳕鱼等的肝脏中提炼出来的脂肪，黄色，有腥味，主要含有维生素A和维生素D。常用于防治夜盲、佝偻病等。　　鱼肝油系鲛类动物等无毒海鱼肝脏中，提出的一种脂肪油在0℃左右脱去部分固体脂肪后。　　用精炼食用植物油、浓度较高的鱼肝油或维生素Ａ与维生素Ｄ３调节浓度，再加适量的稳定剂制成。　　为黄色至橙红色的澄清液体，微有特异的鱼腥臭，但无败油臭。主要含有维生素Ａ和维生素Ｄ。　　常用于治疗维生素ＡＤ缺乏症，防治佝偻病和夜盲症，小儿手足抽搐症等。　　鱼肝油和鱼油有何不同　　鱼油来源于深海鱼类脂肪的提取物，属于鱼脂类，主要成分是不饱和脂肪酸EPA（二十碳五烯酸）和DHA（二十二碳六烯酸）。　　鱼油是人体血管的清道夫，能降低血液中脂蛋白胆固醇，避免血液黏稠，防止血栓形成，减少血管阻塞。　　还能预防动脉硬化、中风和心脏病，是高血压、冠心病、脑中风、糖尿病、风湿性关节炎、癌症等疾病，为患者首选保健品。　　从海鱼中摄取不饱和脂肪酸是最好选择，一周吃几次海鱼就无须再补服鱼油。　　鱼肝油的原料是鱼的肝脏，主要成分是维生素A与维生素D。　　鱼肝油中富含的维生素A，对于人体免疫系统相当重要，如果缺乏维生素A，就会发生夜盲症和眼球干燥症。　　不过维生素A除了可以从鱼肝油中摄取外，在一般食物如动物肝脏、蛋黄、牛乳及其乳制品和胡萝卜中都可以得到。　　

麦芽糊精是一种用作食品添加剂的多糖。它是由植物淀粉经部分水解制成的，通常以白色吸湿喷雾干燥粉末的形式发现。麦芽糊精易于消化，吸收速度与葡萄糖一样快，并且可能适度甜或几乎无味（取决于聚合度）。

　　麦芽糖(maltose)是由两个葡萄糖单位经由α-1,4糖苷键连接而成的二糖，又称为麦芽二糖。因C1羟基位置不同，而有α-和β-两种异构体[1]。　　中文名麦芽糖外文名maltose主要原料大米、大麦[7]是否含防腐剂否　　简介　　麦芽糖是无色晶体，通常含一分子结晶水，熔点102℃，易溶于水，甜度为蔗糖的40%。有α-和β-两种异构体，在水溶液中α-型和β-型麦芽糖的比例为42:58，含一分子水的结晶β-型麦芽糖，分子式为β-C12H22O11·H2O，如果将结晶水除去，β-型麦芽糖将向α-型麦芽糖转化，所以不容易获得无水β-型麦芽糖。市售的结晶麦芽糖主要是含水β-型麦芽糖，其中已有5%-10%转化为α-型麦芽糖。　　功能　　传统的麦芽糖由小麦和糯米制成，香甜可口，营养丰富，具有排毒养颜、补脾益气、润肺止咳等功效，是老少皆宜的食品[2]。　　1.排毒养颜：麦芽糖能排毒养颜，促进钙镁锌等矿物质吸收的特性[3]。　　2.润肺去燥：可用于治疗气虚倦怠、虚寒腹痛、肺虚、久咳久喘等症[2]。　　3.补脾柔肝：麦芽糖能补脾柔肝，但要注意的是，儿童脏腑充而不盛，还没有发育完全，又因“肝常有余，脾常不足”，所以他们常常因肝脾不和而生病，麦芽糖本身含较多糖分，儿童消化能力差，因此不建议过多食用。另外，儿童食用后一定要记得刷牙[4]。　　4.补脾益气：麦芽糖主治脾胃虚弱、气短乏力。但中气弱、消化力不足、体内有湿热、体胖多病则要慎用，因麦芽糖会助湿生热、令人易于腹胀[4]。

本品为适宜的植物油用氢氧化钾皂化制成，含脂肪酸不得低于40.0%。 　　【性状】本品为黄白色至黄棕色或黄绿色、透明或半透明、均匀、黏滑的软块；微有特臭。 　　本品在水或乙醇中溶解。 　　【鉴别】（1） 取本品20g，加水100ml，随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液，此水溶液遇酚酞指示液，显碱性反应。 　　（2） 取上述水溶液2ml，加稀硫酸2ml即出现大量絮状沉淀。 　　【检查】乙醇中不溶物 取本品5.0g，加热中性乙醇（对酚酞指示液显中性）100ml溶解后，经105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用热中性乙醇洗净，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过3.0%。 　　脂肪酸的酸值和碘值 取本品30g，置干燥的大烧杯中，加热水300ml，搅拌使溶解，缓慢加入4mol/L硫酸溶液60ml，在水浴中加热至脂肪酸形成透明层，移置分液漏斗中，用热水50ml洗涤，弃去洗液，分取油层置干燥烧杯中，放冷，应对甲基橙指示液显中性，置烘箱中除去多余的水分，滤过，照脂肪与脂肪油测定法（通则0713）测定，酸值不得大于205，碘值不得小于85。 　　游离氢氧化钾 取上述乙醇中不溶物项下的滤液与洗液，加酚酞指示液1～2滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）2.3ml，溶液不得显红色或粉红色。 　　碳酸盐 取上述乙醇中不溶物项下的残渣，用沸水50ml洗涤，洗液放冷，加甲基橙指示液2～3滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）2.5ml，应显红色。 　　未皂化物 取本品1.0g，加热水20ml，应完全溶解成几乎澄清的溶液。 　　水分 照水分测定法（通则0832第四法），取甲苯250ml置A瓶中，加干燥氯化钡10g；另取本品1.0g，用一小张玻璃纸包裹后置入A瓶，自“将仪器各部分连接”起，依法操作，检读水量，作为空白测定值；然后精密称取本品约7g，用玻璃纸包裹后投入上述A瓶中，再依法缓缓加热，直至水分完全馏出，放冷至室温，检读第二次水量；两者之差即为供试量中的含水量。含水分不得过52.0%。 　　树脂 取本品10g，置干燥的烧杯中，加热水100ml，搅拌使溶解，缓慢加入4mol/L硫酸溶液20ml，在水浴中加热至脂肪酸形成透明层，移置分液漏斗中，用热水50ml洗涤，弃去洗液，吸取上述已溶解的脂肪酸0.5ml，置试管中，加醋酐2ml，加热振摇使溶解，放冷，吸取上述溶液1滴，置白瓷板上，加50%硫酸溶液1滴，用玻璃棒搅拌，不得显紫色。 　　【含量测定】取本品30.0g，加热水100ml使溶解，将溶液定量转移至分液漏斗中，用1mol/L硫酸溶液60ml进行酸化后，再分别用50ml、40ml与30ml的乙醚进行萃取，合并乙醚液，定量转移至分液漏斗中，用水洗涤至水层溶液的pH值约为6～7，取乙醚层，挥去乙醚液，将残留物在80℃干燥5小时，称定重量，计算，即得。 　　【类别】去垢剂。 　　【贮藏】密封保存。

本品为（E，E）-2，4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算，含C6H7KO2不得少于99.0%。 　　【性状】　本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。 　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 　　【鉴别】　（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加丙酮1ml，滴加稀盐酸使成酸性后，加溴试液2滴，摇匀，能使溴试液褪色。 　　（2）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有最大吸收。 　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集688图）一致。 　　（4）本品的水溶液显钾盐的火焰反应（通则0301）。 　　【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴，如显淡红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.25ml，淡红色应消失；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。 　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加水5ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　氯化物　取本品0.40g，加水15ml使溶解，边搅拌边加稀硝酸10ml，滤过，用水10ml分次洗涤残渣，合并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.018%）。 　　硫酸盐　取本品1.05g，加水30ml使溶解，边搅拌边加稀盐酸2ml，滤过，用水8ml分次洗涤，合并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.038%）。 　　醛　取本品1.0g，置100ml量瓶中，加异丙醇50ml与水30ml使溶解，用1mol/L盐酸溶液调节pH值至4（用精密pH试纸），加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置纳氏比色管中，加品红-亚硫酸试液（取碱性品红0.2g，溶于120ml热水中，放冷，加10%结晶亚硫酸钠溶液20ml与盐酸2ml，混匀）1ml，摇匀，放置30分钟后，与标准甲醛溶液（精密量取甲醛溶液适量，加水制成每lml中含甲醛0.1mg的溶液）1.0ml，加异丙醇5ml与水4ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。 　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 　　重金属 取本品2.0g，置坩埚中，加氧化镁0.5g，缓缓加热使成白色或灰白色。再在800℃炽灼1小时。用盐酸溶液（1→2）10ml分2次溶解残渣，滴加浓氨溶液至对酚酞指示液显中性，放冷，加冰醋酸使红色消失，再加冰醋酸0.5ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，移置纳氏比色管中，加水稀释成25ml；另取标准铅溶液2.0ml，加氧化镁0.5g，同上法操作，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐　取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。 　　【含量测定】　取本品约0.12g，精密称定，加冰醋酸24ml与醋酐1ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.02mg的C6H7KO2。 　　【类别】　药用辅料，抑菌剂。 　　【贮藏】　密封保存。

本品为16α,17-[（l-甲基亚乙基）双（氧）］-11β,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C26H33FO7应为97.0%~102.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。 　　本品在三氯甲烷中溶解，在丙酮中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。 　　比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+92°至+98°。 　　【鉴别】（1） 取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加碱性酒石酸铜试液2ml，混匀，置水浴中加热，即生成砖红色沉淀。 　　（2） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集547图）一致。 　　（4） 本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。 　　【检查】氟 取本品，照氟检查法（通则0805）测定，含氟量应为3.6%~4.4%。 　　有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　供试品溶液 取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。 　　对照溶液 取曲安奈德对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与供试品溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 　　色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60:40）为流动相；检测波长为240nm；进样体积20μl。 　　系统适用性要求 对照溶液色谱图中，出峰顺序为曲安奈德、醋酸曲安奈德，曲安奈德峰与醋酸曲安奈德峰之间的分离度应大于10.0。 　　测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的2倍。 　　限度 供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中曲安奈德峰保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过1.0%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸曲安奈德峰面积（1.0%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸曲安奈德峰面积的1.5倍（1.5%），小于对照溶液醋酸曲安奈德峰面积0.01倍（0.01%）的色谱峰忽略不计。 　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 　　炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 　　硒 取本品0.10g，依法检查（通则0804），应符合规定（0.005%）。 　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　供试品溶液 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 　　对照品溶液 取醋酸曲安奈德对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 　　对照溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。 　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 　　【类别】肾上腺皮质激素药。 　　【贮藏】遮光，密封保存。 　　【制剂】（1）醋酸曲安奈德乳膏 （2）醋酸曲安奈德注射液

本品为1,2-苯并异噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。 　　　　【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭或微有香气；易风化。 　　　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。 　　　　【鉴别】　（1）取本品约0.3g,加水5ml溶解后，加稀盐酸1ml,即析出结晶；滤过，沉淀用水洗净后，在105℃干燥2小时，依法测定（通则0612）,熔点为226～230℃。 　　　　（2）取本品约20mg,置试管中，加间苯二酚约40mg,混合后，加硫酸0.5ml,用小火加热至显深绿色，放冷，加水10ml与过量的氢氧化钠试液，即显绿色荧光。 　　　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集576图）一致。 　　　　（4）本品炽灼后，残渣显钠盐的鉴别反应（通则0301）。 　　　　【检查】　酸碱度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，对石蕊试纸显中性或碱性反应；但遇酚酞指示液不得显红色。 　　　　铵盐　取本品0.40g,加无氨水20ml溶解后，加碱性碘化汞钾试液1ml,摇匀，静置5分钟，如显色，与标准氯化铵溶液（取氯化铵，在105℃干燥至恒重后，精密称取29.7mg,加无氨水溶解并稀释至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。 　　　　苯甲酸盐与水杨酸盐　取本品0.50g,加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化铁试液3滴，不得生成沉淀或显紫堇色。 　　　　甲苯磺酰胺　照气相色谱法（通则0521）测定。 　　　　供试品溶液　取本品2.0g,精密称定，用5%碳酸钠溶液8.0ml溶解后，加色谱用硅藻土［称取硅藻土（过九号筛）100g,加盐酸800ml,时时搅拌，浸渍12小时以上，除去酸液，再用盐酸同样处理3次，每次1小时，然后用水洗涤至溶液显中性，将硅藻土分散于甲醇300ml中，滤过，在80℃烘干］10g,混合均匀，装入25mm×250mm的色谱管，照柱色谱法（通则0511第二法），用二氯甲烷洗脱约30分钟，收集洗脱液50ml,蒸发至近干，加二氯甲烷，使成1.0mL 　　　　对照品溶液　取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品各适量，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各约含50μg的溶液。 　　　　色谱条件　用硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为1.5%;柱温180℃。 　　　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪。 　　　　限度　含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。 　　　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。 　　　　重金属　取本品2.0g,置烧杯中，加水48ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）2ml,搅匀，并用玻璃棒摩擦杯壁，至开始结晶，静置1小时后，滤过，取滤液25ml,依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 　　　　砷盐　取无水碳酸钠约1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品1.0g,置无水碳酸钠上，用水少量湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　　　【含量测定】　取本品约0.2g,精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.52mg的C7H4NNaO3S。 　　　　【类别】　诊断用药，矫味剂。 　　　　【贮藏】　密封保存。