无水磷酸氢二钠

Wushui Linsuan Qing＇erna

Anhydrous Disodium Hydrogen Phosphate

中文名磷酸二氢钠

外文名Sodium Dihydrogen Phosphate

别名酸性磷酸钠、磷酸一钠

    乳酸钙

    Rusuangai

    Calcium　Lactate

    C6H10CaO6•5H2O　　　308.30

    本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算，含C6H10CaO6应为98.0%～103.0%。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末；几乎无臭；微有风化性。

    本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】　（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集254图）一致。

    （2）本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加温水20ml溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.50ml，应显粉红色。

    溶液的澄清度与颜色　取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    氯化物　取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

    硫酸盐　取本品0.40g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.075%）。

    主营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

【产品名称】甲硝唑

英文名：Metronidazole

【化学名称】本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

【结 构 式】C6H9N3O3 　　

【分 子 量】171.16 

【CAS   号】443-48-1 　　

　　维生素E原料生产厂家,维生素E药用辅料批发价格,维生素E医药级,维生素E药用级,维生素E国药准字号原料,cp2020标准维生素E

　　本品为合成型或天然型维生素E；合成型为（±）－2，5，7，8-四甲基－2－（4，8，12－三甲基十三烷基）－6－苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯，天然型为（+）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。

　　【性状】　本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体；几乎无臭；遇光色渐变深。天然型放置会固化，25℃左右熔化。

　　本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶，在水中不溶。

　　比旋度　避光操作。取本品约0.4g，精密称定，置150ml具塞圆底烧瓶中，加无水乙醇25ml使溶解，加硫酸乙醇溶液（l→7）20ml，置水浴上回流3小时，放冷，用硫酸乙醇溶液（1→72）定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀。精密量取100ml，置分液漏斗中，加水200ml，用乙醚提取2次（75ml，25ml），合并乙醚液，加铁氰化钾氢氧化钠溶液[取铁氰化钾50g，加氢氧化钠溶液（1→125）溶解并稀释至500ml]50ml，振摇3分钟；取乙醚层，用水洗涤4次，每次50ml，弃去洗涤液，乙醚液经无水硫酸钠脱水后，置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7～8ml时，停止加热，继续挥干乙醚，残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度（按d－α－生育酚计，即测得结果除以换算系数0.911）不得低于+24°（天然型）。

　　【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。

　　内标溶液　取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液。

　　供试品溶液　取本品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。

　　对照品溶液　取维生素E对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。

　　色谱条件　见有关物质项下。进样体积1～3μl。

　　系统适用性溶液与系统适用性要求　见有关物质项下。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

　　【类别】　维生素类药。

　　【贮藏】　避光，密封保存。

分子式:　　C26H52O6

CAS: 9005-08-7

    拼音名：Juyi erchun 400

英文名：Polyethylene Glycol 400

【中文别名】聚乙二醇400；氧化聚乙烯；

    【CAS   号】 25322-68-3 

    【外观性状】  本品为无色或几乎无色的动稠液体；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。

    相对密度  本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.110-1.140。

    黏度  本品的运动黏度（附录Ⅵ G第一法），在40℃时（毛细管内径为0.8mm），应为37-45mm2/s。

    【检查】  平均分子量  取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，置沸水浴中，加热30-60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为380-420。

    酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-7.0。

    溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g，加水50ml溶解后．溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

    乙二醇与二甘醇  取乙二醇与二甘醇各50mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品4.0g，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法（附录Ⅴ E），以硅藻土为载体，山梨酸为固定相，在柱温160℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25％（g/g）。

    炽灼残渣  不得过0.2％（附录Ⅷ N）。

    重金属  取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0-4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。

    砷盐  取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml．用小火消化使炭化，控制温度不超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0003％）。

    【贮藏】  密封保存。

    【化学成分】  本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

    【药理作用】  药用辅料 

产品名称 聚乙二醇400 产品别名 聚乙二醇400；氧化聚乙烯

用途 药用辅料 包装规格 25kg

质量标准 CP2020/USP 外观性状 本品为无色或几乎无色的动稠液体；

含量 100.0% 保质期 36（月）

CAS 25322-68-3 

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为165～169℃。

　　【鉴别】（1）取本品1%水溶液1ml，加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml，振摇数分钟，加草酸适量，摇匀，使溶液澄清，加水5ml，加二硝基苯肼试液，即有沉淀析出。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集655图）一致。

　　（3）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-三乙胺（10∶90∶1）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为212nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求理论板数按氯丙那林峰计算不低于3000，氯丙那林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml，必要时微温使溶解，加醋酸汞试液3ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.02mg的C11H16ClNO·HCl。

　　【类别】β肾上腺素受体激动药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】盐酸氯丙那林片

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭。本品在水中微溶，在甲醇和乙醇中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶，在稀盐酸中极微溶解。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

　　（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在287nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集650图）一致。

　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～4.5。

　　溶液的澄清度取本品5份，分别加水制成每1ml中约含5mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。

　　吸光度取本品5份，分别加水溶解并定量稀释制成每lml中含5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在450nm的波长处测定吸光度，均不得过0.25。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　溶液取戊烷磺酸钠1.5g，磷酸二氢铵3.5g，加水950ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至1000ml。

　　溶剂溶液-甲醇（65∶35）。

　　供试品溶液取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每lml中约含1.0mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每lml中约含10μg的溶液。

　　系统适用性溶液取洛美沙星对照品约25mg，加30%过氧化氢溶液lml使溶解，用溶剂稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，水浴加热2小时，冷却，得含相对保留时间约0.8和1.1的两个杂质的溶液。

　　灵敏度溶液精密量取对照溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以溶液为流动相A，甲醇为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.2ml；检测波长为287nm；进样体积20μl。

　　【类别】喹诺酮类抗菌药。

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

　　【制剂】（1）盐酸洛美沙星片（2）盐酸洛美沙星胶囊

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶，在乙醚中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为217～221℃。

　　【鉴别】（1）取本品，加水溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收，在244nm、254nm与262nm的波长处有最小吸收。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集643图）一致。

　　（3）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸度取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.0。

　　溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（封端柱）；以0.01mol/L醋酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至4.5）-乙腈（70∶30）为流动相；检测波长为214nm；进样体积10μl。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%）。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量应为3.0%～4.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.3%。

　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐20ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于41.50mg的C24H30N2O2·HCl。

　　【类别】中枢兴奋药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】盐酸多沙普仑注射液

　　大豆卵磷脂原料生产厂家,大豆卵磷脂药用辅料批发价格,大豆卵磷脂医药级,大豆卵磷脂药用级,大豆卵磷脂国药准字号原料,cp2020标准大豆卵磷脂

　　本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.75%~1.95%，磷（P）应为3.5%~4.1%，磷脂酰胆碱不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得过20%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的总量不得少于80%。

　　【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体；具有轻微的特臭。

　　本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。

　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于20.0。

　　碘值 本品的碘值（通则0713）应为60~73。

　　过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。

　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为195~212。

　　【鉴别】（1）取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠-碳酸钾（2:1）3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。

　　（2）取鉴别（1）项下遗留的残渣约100mg，缓缓灼烧至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微热使残渣溶解，滤过，滤液置试管中，滴加硫酸至无气泡产生，再加硫酸4滴，加钼酸钾少许，加热，应呈黄绿色。

　　（3）在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。