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陕西盘龙翊海医药有限公司

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    反丁烯二酸,又名延胡索酸、富马酸、紫堇酸,化学式为C4H4O4,是由丁烯衍生出的羧酸,是一种无色、易燃的晶体。

    中文名反丁烯二酸

    外文名Fumaricacid

    别名富马酸、延胡索酸、紫堇酸、(E)-丁烯二酸、反-1,2-乙烯二羟酸

    分子式C4H4O4

    分子量116.072

    外观白色粉末或无色晶体

    CAS登录号110-17-8

    物理性质

    密度:1.63g/cm3

    熔点:298-300℃

    沸点:355.5℃

    闪点:183℃

    折射率:1.526(20℃)

    外观:白色粉末或无色晶体

    溶解性:可溶于乙醇,微溶于水和乙醚,难溶于氯仿、四氯化碳、苯

    化学性质

    最简单的不饱和二元羧酸。最早从延胡索中发现,此外也存在于多种蘑菇和新鲜牛肉中。反丁烯二酸与顺丁烯二酸互为几何异构体,反丁烯二酸加热至250-300℃转变成顺丁烯二酸。反丁烯二酸也能生成一元和二元酯或酰胺,但不能生成一元酰氯。它与五氯化磷或亚硫酰氯反应生成二元酰氯。反丁烯二酸经高锰酸钾氧化生成外消旋酒石酸。

    应用

    在食品中主要用于肉制品、鱼肉制品加工等。富马酸可作为酸度调节剂、酸化剂、抗氧化助剂、腌制促进剂、香料使用。本品有强缓冲作用,以保持水溶液在pH3.0左右,并对抑菌防霉有重要作用,同时,它有涩味,是酸味最强的固体酸之一,吸收率低,有助于延长粉末制品等的保存期。当富马酸变为富马酸钠后,水溶性及风味均更好


    富马酸比索洛尔

    FumasuanBisuoluo’er

    BisoprololFumarate

    本品为(±)1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。按干燥品计算,含(C18H31NO4)2•C4H4O4不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色粉末;无臭。

    本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。

    熔点本品的熔点(通则0612)为100~104℃。

    【鉴别】(1)取本品约10mg,加水2ml溶解,加高锰酸钾试液1~3滴,紫红色应褪去,并有棕黄色沉淀生成。

    (2)取本品,加水溶解并分别稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液(1)和每1ml中约含0.01mg的溶液(2),照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,溶液(1)在271nm的波长处有最大吸收;溶液(2)在223nm的波长处有最大吸收。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集859图)一致。

    【检查】酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。

    溶液的澄清度取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。

    有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至4.5)-乙腈(90∶10)为流动相A,以0.05mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至4.5)-乙腈(25:75)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为225nm;进样体积20μl。

    系统适用性要求比索洛尔峰保留时间约为15分钟,理论板数按比索洛尔峰计算不低于3000,比索洛尔峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。


    硫酸镁

    Liusuanmei

    MagnesiumSulfate

    MgSO4•7H2O246.48

    本品按炽灼至恒重后计算,含MgSO4不得少于99.5%。

    【性状】本品为无色结晶;无臭;有风化性。

    本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

    【鉴别】本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】酸碱度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴;如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝绿色;如显蓝绿色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色。

    溶液的澄清度取本品2.5g,加水20ml,振摇使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。

    主营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇


    奥扎格雷

    Aozhagelei

    Ozagrel

    本品为(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸。按干燥品计算,含C13H12N2O2不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷中几乎不溶,在氢氧化钠试液中溶解。

    【鉴别】 (1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集674图)一致。

    【检查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml,振摇15分钟,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。

    溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    主营:

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30


氯雷他定

Lüleitading

Loratadine

C22H23 ClN2O2 382.89

本品为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算,含C22H23 ClN2O2不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

【鉴别】(1)取本品约10mg,加稀盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀。

(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集865图)一致。

【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.29mg的C22H23 ClN2O2。

【类别】抗组胺药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】(1)氯雷他定片(2)氯雷他定胶囊(3)氯雷他定颗粒