南昌白云硫酸镁原料药有GMP资质批文

南昌白云硫酸镁原料药有GMP资质批文

MgSO4•7H2O    246.48

本品按炽灼至恒重后计算，含MgSO4不得少于99.5%。

【性状】本品为无色结晶；无臭；有风化性。

本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【类别】泻药、利胆药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】硫酸镁注射液

七水硫酸镁，又名硫苦、苦盐、泻利盐、泻盐， 化学式为MgSO4·7H2O)，为白色或无色的针状或斜柱状结晶体，无臭，凉并微苦。受热分解，逐渐脱去结晶水变为无水硫酸镁。医药上用作泻盐。

中文名七水硫酸镁 [1] 外文名magnesium sulfate heptahydrate [1] 别    名硫苦；苦盐；泻利盐；泻盐化学式MgSO4·7H2O分子量246.47CAS登录号10034-99-8

医药级碘化钾国药准字号原料有资质批文

医药级碘化钾国药准字号原料有资质批文

KI  166.00

本品按干燥品计算，含碘化钾（KІ）不得少于99.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解。

【类别】补碘药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】碘化钾片

碘化钾是一种无机化合物，化学式为KI，为无色或白色晶体，无臭，有浓苦咸味。药用作利尿剂，加适量于食盐中可防治甲状腺疾病。

中文名碘化钾 ， 外文名Potassium Iodide ，化学式KI分子量166.003 ，CAS登录号7681-11-0

药用盐酸吗啉胍原料符合药典标准质检单

药用盐酸吗啉胍原料符合药典标准质检单

别名:病毒灵。主要成份为盐酸吗啉胍，化学名称为：N-N-（2-胍基－乙亚氨基）－吗啉盐酸盐。分子式：C6H13N5O.HCl。分子量：207.66，药理毒理

本品能抑制病毒的DNA和RNA聚合酶，从而抑制病毒繁殖。在人胚肾细胞上， l％浓度对DNA病毒（腺病毒，疱疹病毒）和RNA病毒（埃可病毒）都有明显抑制作用，对病毒增殖周期各个阶段均有抑制作用。对游离病毒颗粒无直接作用。　　

烫伤油与磺胺嘧啶银混悬剂在治疗烧伤中的疗效比较

探讨烫伤油与磺胺嘧啶银混悬剂在治疗烧伤中的临床疗效比较.方法130例为行烫伤油治疗,谓之油剂组;130例为行磺胺嘧啶银(SD-Ag)混悬剂治疗,谓之混悬剂组.两组病人临床资料统计,组间均无统计学差异,P>0.05.结果 油剂组总有效率为79.23%,混悬剂组总有效率为71.53%,两组比较差异有显著性(P<0.05);油剂组创面愈合天数比混悬剂组缩短,两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 烫伤油能清热解毒,凉血止痛,收敛燥湿,活血祛瘀,消肿生肌,最终是祛瘀生新,促进创面的愈合.适用于基层医院烧伤患者创面的处理.

    微晶纤维素

    WeijingXianweisu

    MicrocrystallineCellulose

    C6nH10n+2O5n+1

    [9004-34-6]

    本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。

    【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

    本品在水、乙醇、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

    【鉴别】（1）取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2ml，即变蓝色。

    主营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇、海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

鱼石脂

Yushizhi

Ichthammol

本品系植物油（豆油、桐油、玉米油等）经硫化，磺化，再与氨水反应后得到的混合物。含有机硫（S）不得少于5.5%，含氨（NH3）不得少于2.5%。

【性状】本品为棕黑色的黏稠性液体;有特臭。

本品在水中溶解。

【鉴别】（1）取本品，加等量的氢氧化钠试液，加热，即发生氨臭。

（2）取本品约1g，加水50ml溶解后，加盐酸少量，即生成棕褐色沉淀；放置后在容器壁及底部附着黑褐色树脂状沉淀。

【检查】水中溶解度取本品0.50g，置100ml烧杯中，加水50ml，搅拌溶解后，移置50ml纳氏比色管中，于距离25W白炽灯泡10～20cm处观察，应为均匀的棕色溶液，不得有溶质的颗粒或液滴。

甘油中溶解度取本品1.0g，加甘油9ml，应完全溶解。

无机硫取本品约2g，精密称定，置250ml烧杯中，加水100ml溶解后（必要时加热使溶解），加10%氯化铜溶液20ml，搅匀，煮沸，放冷，加氨试液5ml，搅匀，滤过，滤液移入200ml量瓶中，沉淀用水洗涤数次，洗液与滤液合并，加水至刻度，摇匀；精密量取100ml，煮沸，加盐酸中和后，再加盐酸1ml，并缓缓加氯化钡试液10ml，置水浴上加热30分钟，放冷，用无灰滤纸滤过，沉淀用温水分次洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥并炽灼至恒重，残渣重量经用空白试验校正后，与0.1374相乘，即得供试量中含有无机硫（S）的重量。不得过总硫量的20.0%。

干燥失重取本品约1g，精密称定，加无水乙醇约5ml，放置15分钟，待浸润后，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过50.0%（通则0831）。

炽灼残渣不得过0.25%（通则0841）。

【含量测定】总硫量取本品约0.5g，精密称定，置坩埚中，加无水碳酸钠4g与三氯甲烷3ml，混匀，微热并搅拌使三氯甲烷挥散，捣碎，加硝酸铜粗粉10g，搅匀，用小火缓缓加热，至氧化完全，稍加强火力炽灼至完全炭化，放冷，加盐酸20ml，待作用完毕，用水约100ml分次将熔融物定量转移置烧杯中，煮沸使氧化铜溶解，滤过，滤渣用水洗涤数次，洗液与滤液合并，加水至约200ml，煮沸，缓缓加氯化钡试液40ml，置水浴上加热30分钟，放冷，用无灰滤纸滤过；沉淀用温水分次洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥并炽灼至恒重，残渣重量经用空白试验校正后，与0.1374相乘，即得供试量中含有总硫（S）的重量。

有机硫从总硫量（%）中减去无机硫的含量（%），即得有机硫的含量（%）。

氨取本品约0.5g，精密称定，加水20ml，加石蜡0.6g和氢氧化钠溶液（2→5）4ml，蒸馏。精密量取硫酸滴定液（0.05mol/L）15ml，置锥形瓶中，收集约10ml馏出液，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液自粉红色变为黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于1.703mg的NH3。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】密封，在阴凉处保存。

【制剂】鱼石脂软膏

药用玉米油符合药典标准有批文资质

药用玉米油符合药典标准有批文资质

玉米油在制药中的作用：

        溶剂；粘稠剂。玉米油主要用作肌内注射制剂的溶剂或局部用制剂的赋形剂。含有高达67%玉米油的乳剂也用作口服营养补充剂。与Chemicalbook表面活性剂和能形成凝胶的聚合物合用时，可用作兽用疫苗制剂。玉米油作为食用油有悠久的历史，也用于口服给药的片剂或胶囊剂中。

【类别】药用辅料，溶剂和分散剂等。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体；微有特殊臭。

盐酸苯海拉明

拼音名：Yansuan Benhailaming

英文名：Diphenhydramine Hydrochloride

【中文别名】苯海拉明；苯那君;

【化学成分】本品为N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐。

【分子式】C17H21NO·HCl

【分子量】291.82

医药级液状甘油磷酸钠原料有资质批文

医药级液状甘油磷酸钠原料有资质批文

甘油磷酸钠为营养药，是静脉磷补充剂，用于满足人体每天对磷的需要。磷可参与骨质的形成，以磷脂形式参与细胞膜组成，同时与多种代谢中的酶活性有关，在能量代谢中作用至关重要。

甘油磷酸钠主要的作用为成人静脉营养的磷补充剂，还可适用于磷缺乏的患者，需要注意的是长期用药可引起血磷、血钙浓度的变化。

适应症 

本品为中枢神经营养剂，主要用于神经衰弱。 

用量用法 

用于配制复方甘油磷酸盐制剂。 

储存、有效期 

[制剂] 溶液剂：５０％。 

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　　本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。

　　【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。

　　本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检验】取本品1.0g，溶于40ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至7.5之间。

　　溶液的澄清度和颜色应为2.5g本品，溶于25ml水中，并根据法律（通则0901和0902）进行检查。溶液应澄清无色。

　　从该产品中取出0.1g氯化物，并根据法律（通则0801）进行检查。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.05%）。

　　电导率：取本品约5.0g（以无水物计），准确称量，置于50ml容量瓶中，溶于刚煮沸冷却的水中，稀释至刻度。在20℃下测量溶液的电导率（通则0681），电导率不应超过200μS/cm

　　取本品约2.5g，准确称取，置于25ml容量瓶中，于60℃加水15ml，摇匀，冷却至室温，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取25mgβ-环糊精对照品[1]和50mg 1,2-丙二醇对照品，精密称取，放入100ml容量瓶中，加水溶解，稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。根据高效液相色谱法（通则0512），使用苯基键合硅胶作为填充剂；水是流动相；使用差分折射探测器；柱温为40℃；探测器温度为40℃。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。β-环糊精峰和丙二醇峰的分辨率应不小于4。分别准确测定20%的对照溶液和20%的供试品溶液μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至β-环糊精保留时间的6倍。根据外标法，β-环糊精的峰面积不应超过0.5%，1,2-丙二醇的峰面积不得超过0.5%；除β-环糊精和1,2-丙二醇外的其他单一杂质不应超过0.1%（以1,2-丙醇计），除β-环状糊精和1,2-丙二醇以外的其他杂质的总和不应超过1.0%（以1,2-丁二醇计，仅β-环状环糊精和1，2-丙二醇之间的峰）。

　　从环氧丙烷中取本品约0.5g，准确称取，置于20ml顶空瓶中，准确加入N，N-二甲基乙酰胺1ml，密封，连续振荡溶解为供试品溶液；取100ml量瓶，加入约60ml N，N-二甲基乙酰胺，加瓶塞，称重，将约0.3ml环氧丙烷对照品注入注射器。盖上瓶塞，称重，两个重量之差就是溶液中环氧丙烷的重量。用N，N-二甲基乙酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品储存液。精密量取对照品储存液适量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释至每1ml含0.5μg溶液，精密量取1ml，置于20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。根据气相色谱法（通则0521），使用苯乙烯-二苯共聚物（或类似极性）作为固定液的毛细管柱作为色谱柱。初始温度为50℃，保持10分钟，并以每分钟10℃的速度将温度升高至100℃，保持十分钟。然后，以每分钟20℃的速度将温度升高到220℃，保持4分钟；注入口温度为120℃；探测器温度为250℃；顶空温度为100℃，平衡时间为30分钟；取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样，记录色谱图，用外标法计算峰面积。环氧丙烷的含量不应超过0.0001%。

　　本产品的水分含量应按照水分测定方法（通则0832，方法1）进行测量，水分含量不得超过6.0%。

　　从燃烧残留物中取出本品1.0g，并依法进行检查（通则0841）。残留量不应超过0.2%。

　　【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。

　　【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

武汉有机苯甲酸钠药用辅料抑菌剂

武汉有机苯甲酸钠药用辅料抑菌剂

苯甲酸钠是用于内服液体药剂的防腐剂，有防止变质发酸、延长保质期的效果，苯甲酸钠

分子式：CH COONa是苯甲酸的钠盐，无嗅或略带安息香气味，在酸性食品中能部分转为有活性的苯甲酸，防腐机理同苯甲酸。由于比苯甲酸更易溶于水，而且在空气中稳定，抑制酵母菌和细菌的作用强，因此比苯甲酸更常用。　本品按干燥品计算，含C7H5NaO2应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

【类别】药用辅料，抑菌剂。

【贮藏】密封保存。