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广州市桐晖药业有限公司

产品供应

桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!

中文名称:盐酸异丙肾上腺素杂质60

英文名:Isoprenaline hydrochloride impurity 60

CAS号:N/A

产品编码:REF-I11052

分子式:C19H25NO4

分子量:331.41

纯度:99.84%

产品性质:客户定制

外观性状:类白色固体

储存条件:2-8℃

化学名称:4,4'-((isopropylazanediyl)bis(ethane-2,1-diyl))bis(benzene-1,2-diol)

盐酸异丙肾上腺素杂质60,盐酸异丙肾上腺素杂质60标准品,盐酸异丙肾上腺素杂质60对照品


产品名称:依伐卡托;伊伐卡托;艾伐卡托

英文名:Ivacaftor

剂型规格:单方:片剂:150mg;复方:片剂:lumacaftor 200毫克,ivacaftor 125毫克

适应症:适用于年龄1个月及以上的囊性纤维化(CF)患者,其CFTR基因中至少有一个突变对ivacaftor增强有反应。

科室:消化内科

家数:0

产品优势:中国台湾外商USDMF/EUDMF

原料来源:中国台湾外商

备案状态:未备案





产品名称:卡格列净

英文名:Canagliflozin Tablets

剂型规格:片剂:100mg,300mg

适应症:三大格列净类降糖药

科室:心内科

家数:片剂1国1进

产品优势:全球首个钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2抑制剂),研究证明能预防2型糖尿病患者肾功能丧失和肾功能衰竭。肾功能衰竭是糖尿病肾病最严重的后果之一,对患者有着巨大的影响。目前全球估计有300多万正在接受肾衰竭治疗的糖尿病患者,预计到2035年,这一数字将增加到500多万。进口原料,可绑定申报。

原料来源:印度

备案状态:I






其它卡格列净相关介绍

1基本内容

其他名称

D-GLUCITOL,1,5-ANHYDRO-1-C-[3-[[5-(4-FLUOROPHENYL)-2-THIENYL]METHYL]-4-METHYLPHENYL]-,HYDRATE(2:1);

CANAGLIFLOZINHEMIHYDRATES;

(1S)-1,5-ANHYDRO-1-C-[3-[[5-(4-FLUOROPHENYL)-2-THIENYL]METHYL]-4-METHYLPHENYL]-D-GLUCITOLHYDRATE(2:1);

中文名称:1-((3R,4S)-4-乙基吡咯烷-3-基)-2-羟乙基-1-酮

英文名:1-((3R,4S)-4-ethylpyrrolidin-3-yl)-2-hydroxyethan-1-one

CAS号:N/A

产品编码:REF-QT03580

分子式:C8H15NO2

分子量:157.21

纯度:99.98%

产品性质:客户定制

外观性状:白色粉末

储存条件:-20℃

桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!


产品名称:碘塞罗宁

英文名:Liothyronine Sodium

剂型规格:滴眼液:3ml:3mg甲状腺粉提取物×1支/支

适应症:适用于严重甲状腺功能不足、粘液性水肿等,还可用作甲状腺功能诊断药(甲亢抑制试验)。

科室:内分泌科

家数:滴眼液1国

产品优势:为人工合成的三碘甲状腺原氨酸钠,作用与甲状腺素相似,其作用是甲状腺素的3-5倍。医保目录乙类产品。进口原料,支持联合申报。

原料来源:印度

备案状态:未备案






其它碘塞罗宁相关介绍

1碘塞罗宁说明书

药品名称

碘塞罗宁

英文名称

Liothyronine

别名

碘甲腺氨酸;甲碘安;三碘甲状腺原氨酸;左旋三碘甲状腺原氨酸钠;Triodothyronine Sodium

分类

内分泌系统药物 > 甲状腺疾病用药

剂型

20μg。

碘塞罗宁的药理作用

碘塞罗宁为人工合成的甲状腺激素制剂,作用与甲状腺素相似,作用强度为甲状腺素的3~5倍。能促进糖、蛋白质和脂肪三大物质的代谢,加速组织细胞的氧化过程,维持正常的基础代谢率,有利于机体的生长发育。

碘塞罗宁的药代动力学

口服吸收良好,吸收率约90%,作用出现快,给药后数小时内生效,但排泄亦快,所以维持时间短,血浆半衰期为1.4天,血浆蛋白结合率低。一般在3天内达到最大治疗效果,疗效可维持1~3天。

碘塞罗宁的适应证

用于严重慢性甲状腺缺乏症、甲状腺功能减退症(黏液性水肿)、全身黏液性水肿(克汀病),还用作甲状腺功能诊断剂。

碘塞罗宁的禁忌证

高血压、糖尿病、冠心病、快速型心律失常者禁用。

注意事项

心脏病患者慎用,以防引起心衰。

碘塞罗宁的不良反应

剂量过大可出现甲亢症状、多汗、体重减轻、神经兴奋性增高、失眠。严重者可引起呕吐、腹泻、发热、脉搏加快且不规则、肌肉颤动、甚至心绞痛等。

碘塞罗宁的用法用量

剂量应根据病情及年龄在医师指导下个体化服用。

1.成人:初始剂量每天20μg,以后渐增至每天80~100μg,分2~3次给药。

2.儿童:7kg以下,初始剂量每天2.5μg。7kg以上每天5μg,以后每隔1周,每天增加5μg,维持剂量为每天15~20μg,分2~3次给药。

3.用于三碘甲状腺原氨酸抑制试验,摄碘提高的患者每天60~100μg,连续5天,重复131I试验。

药物相互作用

甲状腺素

专家点评

碘塞罗宁作用强,起效快,对甲状腺功能低下重症应用后,短期可见疗效,但应用口服制剂,药物起效时间比静脉应用时间要长,所以对病情危重的黏液性水肿性昏迷患者,碘塞罗宁制剂效果不如左甲状腺素钠静脉应用制剂。

产品名称:阿糖胞苷

英文名:cytarabine

剂型规格:注射液:50mg,100mg;5ml:500mg;10ml:1g

适应症:急性淋巴细胞性及非淋巴细胞性白血病的诱导缓解期或维持巩固期、慢性粒细胞性白血病的急变期,也可联合用于非霍奇金淋巴瘤。也用于病毒性眼病如树枝状角膜炎、角膜虹膜炎、流行性角膜、结膜炎等。

科室:肿瘤科

家数:原料:进1A(原研);制剂:国内外都是辉瑞

产品优势:阿糖胞苷是一种古老的抗癌药物,也是一种功能通用型的癌症治疗药物,阿糖胞苷联合蒽环类抗生素使用可以治疗急性髓细胞白血病和淋巴瘤等,也常用于治疗其它癌症的替代方案中。对于某些特定的化疗方案而言,化疗药物与阿糖胞苷联合,白血病的治愈率可以达到40% 至 50% ,但是如果没有阿糖胞苷参与治疗,治愈率则为0% 。原研供货品质,国产制剂一致性评价首选。

原料来源:欧洲

备案状态:I






其它阿糖胞苷相关介绍

1基本资料

阿糖胞苷图册(2) 通用名称:阿糖胞苷

商品名称:赛德萨

英文名称:Cytarabine for Injection

汉语拼音:ZhusheyongYansuanAtangbaogan

其他名称:胞嘧啶阿拉伯糖苷 盐酸阿糖胞嘧啶

熔点(℃):212~213

性状:白色或类白色结晶粉末

溶解特性:溶于水、乙醇、氯仿

性状:针剂,滴眼剂。

化学名称:1—β—D—阿拉伯呋喃糖基—4—氨基—2(1H)—嘧啶酮盐酸盐,分子式:C9H13N3O5·HCL分子量:279.68

规格:针剂:每支50mg、100mg。滴眼剂:0.1%。

是否医保用药:医保

是否非处方药:处方

2药理作用

本品为主要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物,通过抑制细胞DNA的合成,干扰细胞的增殖。阿糖胞苷进入人体后经激酶磷酸化后转为阿糖胞苷三磷酸肌阿糖胞苷二磷酸,前者能强有力地抑制DNA聚合酶的合成,后者能抑制二磷酸胞苷转变为二磷酸脱氧胞苷,从而抑制细胞DNA聚合及合成。

本品为细胞周期特异性药物,对处于S期增殖期细胞的作用最敏感,对抑制RNA及蛋白质合成的作用较弱。

3功能主治

主要用于急性白血病:对急性粒细胞白血病疗效最好,对急性单核细胞白血病及急性淋巴细胞白血病也有效。一般均与其他药物合并应用。对恶性淋巴瘤、肺癌、消化道癌、头颈部癌有一定疗效,对病毒性角膜炎及流行性结膜炎等也有一定疗效。

4用法用量

1.成人常用量(1)诱导缓解:静脉注射或滴注一次按体重2mg/kg(或1-3mg/kg),一日一次,连用10-14日,如无明显不良反应,剂量可增大至一次按体重4-6mg/kg。(2)维持:完全缓解后改用维持治疗量,一次按体重1mg/kg,一日1-2次,皮下注射,连用7-10日。

2.中剂量阿糖胞苷:中剂量是指阿糖胞苷的剂量为一次按体表面积0.5-1.0g/m2的方案,一般需静滴1-3小时,一日2次,以2-6日为一疗程;大剂量阿糖胞苷的剂量为按体表面积1-3g/m2的方案,静滴及疗程同中剂量方案。由于阿糖胞苷的不良反应随剂量增大而加重,有时反而限制了其疗效,故现多偏向用中剂量方案。中或大剂量阿糖胞苷主要用于治疗难治性或复发性急性白血病,亦可用于急性白血病的缓解后,延长其缓解期。由于不良反应较多,故疗程中必须由有丰富经验的医生指导,并要有充分及时地支持疗法保证方可进行。

3.小剂量阿糖胞苷:剂量为一次按体表面积10mg/m2,皮下注射,一日2次,以14-21日为一疗程,如不缓解而患者情况容许,可于2-3周重复一疗程,本方案主要用于治疗原始细胞增多或骨髓增生异常综合症患者,亦可治疗低增生性急性白血病、老年性急性淋巴细胞白血病等。

4.鞘内注射:阿糖胞苷为鞘内注射防治脑膜白血病的第二线药物,剂量为一次25-75mg,联

用地塞米松5mg,用2ml0.9%氯化钠注射液溶解,鞘内注射,每周1-2次,至脑脊液正常。如为预防性则每4-8周一次。

5不良反应

1.造血系统:主要是骨髓抑制,白细胞及血小板减少,严重者可发生再生障碍性贫血或巨幼细胞性贫血;

2.白血病、淋巴瘤患者治疗初期可发生高尿酸血症,严重者可发生尿酸性肾病;

3.较少见的有口腔炎、食管炎、肝功能异常、发热反应及血栓性静脉炎。阿糖胞苷综合症多出现于用药后6-12小时,有骨痛或肌痛、咽痛、发热、全身不适、皮疹、眼睛发红等表现。

6注意事项

1.使用本品时可引起血清丙氨酸氨基转移酶ALT(SGPT)、血及尿中尿酸量的增高;

2.下列情况应慎用:骨髓抑制、白细胞及血小板显著减低者、肝肾功能不全、有胆道疾患者、有痛风病史、尿酸盐肾结石病史、近期接受过细胞毒药物或反射治疗;

3.用药期间应定期检查:周围血象、血细胞和血小板计数、骨髓涂片以及肝肾功能。

4.孕妇及哺乳期妇女忌用。

7词条图册

产品名称:依碳氯替泼诺

英文名:Loteprednol Etabonate

剂型规格:混悬滴眼液0.5%(2.5ml:12.5mg,5ml:25mg),5ml:10mg(0.2%),5ml(氯替泼诺25mg:妥布霉素15mg)

适应症:适用于治疗眼睛角膜,结膜和眼前部的炎症

科室:眼科

家数:制剂进口1,国产制剂0

产品优势:原研已上市,国内无原料备案,有美国DMF并激活的外商只有一家,且是无菌。

原料来源:欧洲

备案状态:I





产品名称:琥珀酸舒马普坦

英文名:Sumatriptan succinate

剂型规格:胶囊:50mg+片剂:25mg,100mg

适应症:用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性发作

科室:神经内科

家数:制剂:片3国

产品优势:舒马普坦的作用机制是高度选择性激动血管5-HT1D受体使颅内动脉收缩血液重新分布使脑血流供应得以改善血管5-HT1D受体在颈动脉循环中占优势且药物的收缩作用集中在此循环内的动静脉吻合处故能减轻硬脑膜中神经源性炎症也有助于改善偏头痛

原料来源:印度

备案状态:未备案






其它琥珀酸舒马普坦相关介绍

1琥珀酸舒马普坦

琥珀酸舒马普坦片商品名:尤舒?英文名:

作用机理:舒马普坦的作用机制是高度选择性激动血管5-HT1D受体,使颅内动脉收缩,血液重新分布,使脑血流供应得以改善。血管5-HT1D受体在颈动脉循环中占优势,且药物的收缩作用集中在此循环内的动静脉吻合处,故能减轻硬脑膜中神经源性炎症,也有助于改善偏头痛。

药动学:根据国外文献报道,本品口服后能迅速吸收,但吸收不完全,因首过效应绝对生物利用度约为15%。口服本品25mg、100mg平均最大血药浓度分别为18ng/ml(7-47ng/ml)和51ng/ml(28-100ng/ml)。偏头痛发作期和间歇期Cmax无明显差异,发作期T1/2为2.5h,间歇期T1/2为2.0h。单剂量口服25-100mg,其吸收程度(AUC)呈剂量依赖性,但是在大于100mg剂量后,AUC比期望值(以25mg剂量为基础)约少25%。食物对其生物利用度无明显影响,但可稍延长达峰时间约0.5h。本品的血浆蛋白结合率较低(14-21%)。表观分布容积为2.4L/Kg。本品的消除半衰期T1/22.5大约为小时。口服14C标记物后测得,大部分(约60%)是以代谢物形式通过肾排泄,40%在粪便中发现。尿中排出的标记物大多数是舒马普坦的主要代谢产物-非活性的吲哚乙酸(IAA)或IAA的葡糖醛酸酯,而原形药只有约3%。本品主要同单胺氧化酶-A(MAO-A)代谢,因此,该酶的抑制剂对可改变舒马普坦的药动学,降低吸收率。未见MAO-B抑制剂对本品药代动力学的影响。

2批准文号

国药准字H20040700

3产品英文名称

Sumatriptan Succinate Tablets

4功效主治

用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性发作

5药理作用

舒马普坦的作用机制是高度选择性激动血管5-HT1D受体使颅内动脉收缩血液重新分布使脑血流供应得以改善血管5-HT1D受体在颈动脉循环中占优势且药物的收缩作用集中在此循环内的动静脉吻合处故能减轻硬脑膜中神经源性炎症也有助于改善偏头痛

6药物相互作用

不可与含麦角胺制剂合用以防产生血管痉挛反应用本品间隔6小时才能服用含麦角胺制剂而使用含麦角胺制剂后要间隔24小时才可使用本品

7不良反应

1心脏的不良反应:急性心肌梗塞致命性心律失常(如:心动过速室颤心跳骤停)甚至于有报道病人使用舒马普坦后数小时内死亡但上述事件的发生率微乎其微舒马普坦还可导致冠脉痉挛6348例临床试验中有两例病人在服用舒马普坦后即刻出现冠脉痉挛的不良反应但这些不良反应并未出现严重的临床后果;   2脑血管的不良反应:脑出血蛛网膜下腔出血脑梗塞和其它事件有些还出现致命的结果但舒马普坦与这些事件的关联并不确定相当一部分病例中看起来更像是本来就存在脑血管病变而将相关症状误认为系偏头痛(其实不是)所致进而采用舒马普坦治疗在与其它治疗急性偏头痛的药物合用治疗前对于未确诊为偏头痛的患者或症状不典型的偏头痛患者应先排除其它潜在的严重神经系统病变同时应注意具有偏头痛的患者中某些脑血管事件(如脑血管意外一过性脑缺血发作)的风险可能增加;   3血压升高:少数病人(包括有或没有高血压病史)可出现血压明显升高甚至出现高血压危象因此舒马普坦禁用于未得到有效控制的高血压病人对于血压已得到有效控制的高血压病人亦应注意:使用本品时还可能会出现一过性血压升高或外周血管阻力增加;   4过敏反应:个别病人服用本品后可发生过敏反应这些过敏反应可能会危及生命;   5其他:舒马普坦还可导致冠脉痉挛发作的其它血管痉挛反应此外曾报道过有些病人发生伴有腹痛和血便的外周血管缺血和结肠缺血

8禁忌症

1本品不得用于存在缺血性心脏病缺血性脑血管病和缺血性外周血管病等疾病病史症状和体征的患者;   2正在使用或两周内使用过单胺氧化酶的患者禁用本品;   3舒马普坦不得用于偏瘫所致头痛和椎基底动脉病变所致的头痛;   424小时内用过任何麦角胺类药物或包含麦角胺的药物(如双氢麦角胺或二氢麦角新碱)的患者禁用舒马普坦本品亦不得与其它5-HT1激动剂并用;   5本品禁用于严重肝功能损害的患者;   6对舒马普坦过敏者禁用;   7禁用于未经控制的高血压患者

9产品规格

100mg(以舒马普坦计)

10用法用量

单次口服的推荐剂量为50mg(2片)用水送服若服用1次后无效不必再加服如果在首次服药后有效但症状仍持续发作者可于2小时后再加服1次若服用后症状消失但之后又复发者应待前次给药24小时后方可再次用药单次口服的最大推荐剂量为100mg(4片)24小时内的总剂量不得超过200mg(8片)

11注意事项

1对于存在冠心病风险因素的患者,其首次使用舒马普坦须在医生的监护之下进行,并应同时进行心电图的监测及心血管功能的评价;   2服用舒马普坦片可能导致胸部不适、颌及颈部紧缩感和心绞痛的症状,对出现此症状的患者应排除冠心病和PRINZMETAL型心绞痛后方可再次给药;   3病人服药后如果出现其它症状或体征提示动脉血流量下降如肠缺血综合征或雷诺氏综合征,应排除动脉硬化和血管痉挛;   4对于尚未确诊为偏头痛或者偏头痛症状不典型者,治疗头痛前须排除潜在的严重神经系统病变。曾有报道病人因剧烈头痛接受舒马普坦治疗后继发神经系统损害的报道。对于病情发作的患者,如果首剂使用舒马普坦无效,再次用药前应重新考虑偏头痛的诊断;

12琥珀酸舒马普坦相关词条

冠心病 避光 100mg 心脏病 舒马普坦 血管痉挛

冠心病 避光
100mg 心脏病
舒马普坦 血管痉挛

产品名称:吲哚菁绿

英文名:Indocyanine Green

剂型规格:注射液 10mg, 25mg

适应症:用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病,了解肝脏的损害程度及其储备功能。 诊断用药。是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药用于脉络膜血管造影,确定脉络膜疾患的位置

科室:放射科,影像科

家数:CDE 国:2A+1I 制剂2国

产品优势:用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药。静脉注入体内后,立刻和血浆蛋白结合,随血循环迅速分布于全身血管内,高效率、选择地被肝细胞摄取,又从肝细胞以游离形式排泄到胆汁中,经胆道入肠,随粪便排出体外。由于排泄快,一般正常人静脉注射20分钟后约有97%从血中排除、不参与体内化学反应、无肠肝循环(进入肠管的ICG不再吸收入血)、无淋巴逆流、不从肾等其他肝外脏器排泄

原料来源:印度

备案状态:






其它吲哚菁绿相关介绍

1基本介绍

中文名称: 吲哚菁绿

英文名称: Indocyanine Green

别名: 靛氰绿

Cardiogreen

Foxgreen

IR-125

CAS: 3599-32-4

MDL: MFCD00013078

分子式: C43H47N2NaO6S2

分子量: 774.96

SMILES:

EINECS: 222-751-5

产品名称:唑尼沙胺

英文名:Zonisamide

剂型规格:片剂100mg

适应症:用于各型癫痫的辅助治疗。

科室:神经内科

家数:原料:国1A;制剂:国1

产品优势:国内供应不足,竞争状康良好。外商已备案,客保,有量可以总代。

原料来源:印度外商

备案状态:A






其它唑尼沙胺相关介绍

1药品名称

【通用名称】唑尼沙胺片

【英文名称】Zonisamide Tablets

【汉语拼音】Zuo Ni Sha An Pian

2说明书

成份:

化学名:3-(Sulfamoylmethyl)-1,2-benzisoxazole

化学结构式:

分子式:C8 H8 N2 O3 S

所属类别:

化药及生物制品>>神经系统药物>>抗癫痫药>>钠通道调节药

适应症:

适用于治疗癫痫大发作、小发作、局限性发作、精神运动性发作及癫痫持续状态

规格:

每片100mg

用法用量:

口服:成人最初每日100~200mg,分1~3次服。在1~2周内增至每日200~400mg,分1~3次服。1日最大剂量为600mg。小儿最初1日剂量为2~4mg/kg,分1~3次服,在1~2周内增至每日4~8mg/kg,分1~3次服。1日最大剂量为12mg/kg。

3注意事项

(1)本品副作用主要为困倦、食欲不振、乏力、运动失调、白细胞降低,AST、ALT等值升高,偶见过敏反应、复视、视觉异常。

(2)连续用药中不可急剧减量或突然停药。

(3)服药过程中应定期检查肝、肾功能及血象。

(4)本品可引起注意力及反射运动能力降低,故司机、操作机器者慎用。孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。

4药理毒理

实验证明本品对电休克或戊四唑诱发的癫痫模型的强直性惊厥有抑制作用,其作用相似于苯妥英及卡马西平,且持续时间长,对癫痫病灶的异常放电有抑制作用。由于结构中有磺酰胺基,故对碳酸酐酶有抑制作用。本品毒性低,雄性大鼠LD50值口服为1992,静注为705。长期毒性试验表明无严重毒性反应,只见轻微肝、肾影响,停药后可恢复。给大鼠等服高剂量时,发现有与其它抗癫痫药大体相同的致畸作用,抗原试验、变异原试验及致癌试验均为阴性。

本品口服易吸收,5~6小时达峰浓度,t1/2为60小时。反复用药无蓄积性。经肝脏与葡萄糖醛酸结合,最终自肾脏排泄。