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桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：艾普拉唑杂质21
英文名：Ilaprazole Impurity 21
CAS号：2285346-38-3
产品编码：REF-I10018
分子式：C19H16N4O3
分子量：348.36
化学别名：1-(6-(1H-pyrrol-1-yl)-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)-4-methoxy-3-methylpyridin-1-ium-2-carboxylate
纯度：95.61%
产品性质：客户定制
外观性状：黄色固体
储存条件：-20℃
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中文名称：富马酸卢帕他定口服溶液
英文名：Rupatadine Fumarate Oral Solution/Rupafin
规格：1mg/ml（以卢帕他定计）包装规格120ml
持证商：LABORATORIOS ERN, S.A./NOUCOR HEALTH, S.A./J. Uriach & Cía.,S.A./J. Uriach and Cía.,S.A./J. Uriach y Compañia,S.A./VIFOR PHARMA ESPAÑA S.L.
备注1：未进口原研药品
备注2：增加上市许可持有人LABORATORIOS ERN, S.A及NOUCOR HEALTH, S.A.
剂型：口服溶液剂
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中文名称：苯唑西林钠EP杂质E
英文名：Oxacillin sodium EP Impurity E
CAS号：61-72-3
产品编码：REF-O03005
分子式：C19H18ClN3O5S
分子量：435.88
纯度：97.59%
产品性质：客户定制
外观性状：白色固体
储存条件：-20℃
化学名称：(2S,5R,6R)-6-(3-(2-chlorophenyl)-5-methylisoxazole-4-carboxamido)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid
苯唑西林钠EP杂质E,苯唑西林钠EP杂质E标准品,苯唑西林钠EP杂质E对照品
产品名称：伊布替尼
英文名：Ibrutinib
剂型规格：胶囊 140mg
适应症：本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗
科室：肿瘤科
家数：制剂1进-原研
产品优势：布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞相关肿瘤的治疗靶点，伊布替尼作为全球首创的BTK抑制剂给B细胞恶性肿瘤（BCM）带来了疗效上的突破性进展。经过III期临床试验，2013年，伊布替尼获美国FDA批准上市，成为唯一一个获得FDA三项突破性治疗指定的药品，用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和染色体17p缺失的慢性淋巴细胞白血病。2017年8月伊布替尼被我国食品药品监督管理局批准用于治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL），随后又于2018年增加了CLL/SLL一线治疗和华氏巨球蛋白血症（WM）两个新适应证。目前在我国已经有数千名患者接受了伊布替尼的治疗，临床上有广泛的用药需求。
原料来源：印度
备案状态：未备案
Imbruvica最初出现时，有人曾把它称作是“慢性淋巴性白血病（CLL）领域的格列卫”，也有人叫它“上帝的礼物”。
Imbruvica是一款用于血液癌症治疗的药物，它能带来接近90%的缓解率；从1期临床到最终获批，用了不到5年的时间；在首次获批的14个月内，它获得了FDA的四项适应症批准。2017年，亿珂获得国家食品药品监督管理总局批准上市。
2017年6月，Imbruvica获中国国家食品药品监督管理总局批准上市，单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗，距离其在FDA首次获批只间隔了4年。
2018年10月，亿珂被纳入国家基本医疗保险目录新药名单。
2018年11月，亿珂获国家药监局批准扩大适应症，用于华氏巨球蛋白血症的治疗。随着此次获批，亿珂成为国内首个获批用于治疗该疾病的靶向口服药物。
截止到2018年11月，Imbruvica已在全球90多个国家的获批。
产品名称：卡泊三醇
英文名：Calcipotriol Anhydrous/Monohydrate
剂型规格：软膏 0.005%(15g:0.75mg)
适应症：寻常性银屑病（牛皮癣）。
科室：皮肤科
家数：软膏1国 凝胶1进 软膏1进
产品优势：国产原料供应受限，我司可供应优质进口原料，支持联合申报。
原料来源：瑞士
备案状态：备案中
卡泊三醇 Calcipotriol
【药物分类】
银屑病、皮脂溢和鱼鳞癣病用药
【药理作用】
钙泊三醇是维生素D的衍生物，能抑制皮肤细胞(角朊细胞)的过度增生和诱导其分化，从而使银屑病皮肤细胞的增生及分化异常得以纠正。
寻常性银屑病(牛皮癣)。
将卡泊三醇搽剂(达力士)少量涂于患处皮肤，早晚各1次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。每周用药不可超过100 g。
少数患者用药后可能有暂时性局部刺激，极少数患者可能发生面部皮炎。
对卡泊三醇搽剂(达力士)成份过敏者或钙代谢失调者应禁用。
本药可能对面部皮肤有刺激作用，故不宜用于面部。涂药后应小心洗去手上残留之药物。
动物实验中未发现本药有任何致畸胎作用。但卡泊三醇搽剂(达力士)在妊娠妇女中用药的安全性尚未完全确定。
【药物过量】
过量使用本品(每周超过100 g)可能导致血清钙升高，但停药后立即恢复正常。
卡泊三醇是维生素D衍生物，与细胞表面VD3受体结合调控细胞内DNA和角蛋白合成，抑制皮肤细胞增生和诱导其分化，从而使银屑病皮肤增生和诱导分化得以纠正。同时调节细胞炎性因子的释放，抑制炎性浸润和增生，起到抗炎作用。该产品适用于用于头部银屑病（牛皮癣）和寻常行银屑病。
卡泊三醇短期疗效逊于激素类药物，但由于安全性上的优势，特别适合长期控制复发，临床上多与激素类配合外用。缺点是具有烧灼感，皮肤刺激，价格贵。
产品名称：阿伐那非
英文名：Avanafil
剂型规格：片剂50、100、200mg
适应症：勃起功能障碍（erectile?dysfunction，?ED）
科室：男科
家数：0家
产品优势：由日本田边制药公司和VIVUS公司开发，于2012年4月27日在美国批准上市。本品为5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，可增加阴茎的血流量，是目前治疗ED的一线药物，治疗ED的一线药物包括西地那非（sildenafil）、伐地那非（vardenafil）、 他达拉非（tadalafil）及阿伐那非（avanafil）。阿伐那非作为第二代PDE5 抑制剂，具有起效快、持续时间短的特点，且增加 PDE5同工酶的选择性，在降低不良反应发生率方面中起重要作用。有研究表明，该药物可在短短15分钟内起效，快于其他药物报告的30-60分钟，且进食能影响西地那非和伐地那非的药物动力学，但不影响阿伐那非。阿伐那非的快速起效使得ED患者可以自由自在地享受性爱，而不必过早提前服药，是西地那非(伟哥)强有力的竞争者。
原料来源：印度
备案状态：未备案
| 中文名称： | 阿伐那非 |
| 中文别名： | 阿瓦那非; 4-[(3-氯-4-甲氧基苄基)氨基]-2-[2-(羟甲基)-1-吡咯烷基]-N-(2-嘧啶基甲基)-5-嘧啶甲磺酰胺; 艾瓦那非 |
| 英文名称： | Avanafil |
| 英文别名： | 4-[(3-Chloro-4-methoxybenzyl)amino]-2-[2-(hydroxymethyl)-1-pyrrolidinyl]-N-(2-pyrimidinylmethyl)-5-pyrimidinecarboxamide; (S)-2-(2-Hydroxymethyl-1-pyrrolidinyl)-4-(3-chloro-4-methoxybenzylamino)-5-[(2-pyrimidinylmethyl)carbamoyl]pyrimidine; 4-[(3-chloro-4-methoxybenzyl)amino]-2-[(2S)-2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl]-N-(pyrimidin-2-ylmethyl)pyrimidine-5-carboxamide |
| CAS号： | 330784-47-9 |
| 分子式： | C23H26ClN7O3 |
| 分子量： | 483.9506 |
| InChI： | InChI=1/C23H26ClN7O3/c1-34-19-6-5-15(10-18(19)24)11-27-21-17(22(33)28-13-20-25-7-3-8-26-20)12-29-23(30-21)31-9-2-4-16(31)14-32/h3,5-8,10,12,16,32H,2,4,9,11,13-14H2,1H3,(H,28,33)(H,27,29,30)/t16-/m0/s1 |
| 分子结构： | |
| 密度： | 1,373g/cm3 |
产品名称：布瓦西坦
英文名：brivaracetam
剂型规格：片剂:10mg,25mg,50mg,75mg,100mg?口服溶液:10mg/mL注射剂:50mg/5mL（美国）
适应症：四岁以上的癫痫部分发作患者
科室：神经内科
家数：制剂批文0家
产品优势：布瓦西坦是比利时UCB公司推出的一款新型的抗癫痫药物(AEDs)，是比左乙拉西坦更新一代的抗癫痫药物。左乙拉西坦（开浦兰）因可用于癫痫的单独治疗，且不与其它抗癫痫药物发生相互作用，耐受性好等优点而成为一线药物。布瓦西坦结构与左乙拉西坦相似，通过与突触囊泡蛋白2A（SV2A）结合而发挥抗癫痫作用。布瓦西坦与SV2A的结合力约为左乙拉西坦的10倍。布瓦西坦具有生物利用度较高，达峰时间较短的特点。布瓦西坦良好的药理学活性、临床疗效及安全性使其有望成为继左乙拉西坦后又一重磅抗癫痫药物
原料来源：印度
备案状态：I
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：布美他尼杂质44
英文名：Bumetanide Impurity 44
CAS号：N/A
产品编码：REF-B39044
分子式：C29H40N2O15S
分子量：688.7
纯度：91.09%
产品性质：客户定制
化学名称：3-(butylamino)-5-(N-((3R,4R,5S,6R)-3,4-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)-5-(((2S,3R,4S,5R,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)tetrahydro-2H-pyran-2-yl)sulfamoyl)-4-phenoxybenzoic acid
外观性状：淡黄色粉末
储存条件：-20℃
布美他尼杂质44,布美他尼杂质44标准品,布美他尼杂质44对照品
