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中文名称：阿托伐他汀杂质89
英文名：Atorvastatin Impurity 89
CAS号：
产品编码：REF-A09094
分子式：C33H35FN2O6
分子量：574.65
化学别名：(3R,5R)-7-((S)-5-(4-fluorophenyl)-3-isopropyl-2-oxo-4-phenyl-3-(phenylcarbamoyl)-2,3-dihydro-1H-pyrrol-1-yl)-3,5-dihydroxyheptanoic acid
纯度：93.07%
产品性质：客户定制
外观性状：白色粉末
储存条件：-20℃
产品名称：盐酸伊曲康唑
英文名：itraconazole hydrochloride
剂型规格：胶囊：0.1g(C35H38Cl2N8O4)
适应症：隐球菌病 脑膜炎 组织胞浆菌病 孢子丝菌病 副球孢子菌病 球孢子菌病 芽生菌病
科室：感染科
家数：制剂1进9国；
产品优势：是对酮康唑分子结构进行改造后获得的三唑类药物，其具有口服吸收 好、亲脂性强、抗菌谱广及副作用少等特点，广泛应用于真菌感染性疾病。此外，伊曲康唑还具有抑制 血管生成及肿瘤生长的作用。研究发现，伊曲康唑对掌跖脓疱病、扁平苔藓、脂溢性皮炎、特应性皮炎、接触性皮炎等存在治疗作用，提示其存 在潜在免疫调节作用。
原料来源：印度
备案状态：未备案
本品主要成份为伊曲康唑，其化学名称为：顺-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三氮唑基-1-甲基)-1，3-二氧环戊基-4-]甲氧基-哌嗪基]苯基,-2-4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三氮唑-3-酮 其化学结构式为： 分子式：C 35H 38Cl 2N 8O 4 分子量：705.64
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末，
伊曲康唑胶囊适用于治疗以下疾病： ①妇科：外阴阴道念珠菌病。 ②皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 ③由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 ④系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。
110 mg[(按伊曲康唑C 35H 38Cl 2N 8O 4计)0.1g]
口服[(按伊曲康唑C 35H 38Cl 2N 8O 4计)0.1g]，为达到最佳吸收，应餐后立即给药。 1.念珠菌阴道炎：每次200 mg，每天二次，疗程为1天或每次200 mg，每天一次，疗程为3天。 2.花斑癣：每次200 mg，每天一次，疗程为7天。 3.皮肤真菌病：每次100 mg，每天一次，疗程为15天。高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100 mg，每天一次，疗程为15天。 4.口腔念珠菌病：每次100 mg，每天一次，疗程为15天。 5.真菌性角膜炎：每次200 mg，每天一次，疗程为21天。 6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。 7.甲真菌病： ①冲击治疗：每次200 mg。每天二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周；对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程，每个疗程间隔三周。 ②或者采用连续治疗：每次200 mg，每天一次，连用三个月。 本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2～4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6～9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。 8.系统性真菌病：根据不同感染选择不同的剂量用法，详见下表。 适应症 剂量 平均疗程 备注 曲霉病 200mg每日一次 2~5个月 对侵袭性或播散性感染的 念珠菌病 100-200mg每日一次 3周~7个月 患者增加剂量至:200mg每日一次 非隐球菌性脑膜炎 200mg每日一次 2个月~1年 维持治疗(脑膜感染者) 隐球菌性脑膜炎 200mg每日二次 2个月~1年 每日一次 组织胞浆菌病 200mg每日一次或200mg每日二次 8个月 孢子丝菌病 100mg每日一次 3个月 着色真菌病 100mg每H一次 6个月 芽生菌病 100mg-200mg每日一次 6个月 100mg每日一次或200mg每日二次 6个月
在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘；少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症(重症多形红斑)，但后者的原因不明。 已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程(约一个月以上)治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。
1.对本品过敏者禁用 2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。 2．伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。 3.当发生神经系统症状时应终止治疗。 4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。 5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 6.胃酸降低时，会影响本品的吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑胶囊至少2小时后，再服用这些药物。
孕妇禁用。除非用于系统性真菌治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。 哺乳期妇女不宜使用。
因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。
尚不明确。
1.诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。 2.体外研究表明，在血浆蛋白结合方面本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。 3．伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，导致包括副作用在内的药物作用的增加和/或延长。 因此： ①在使用伊曲康唑胶囊治疗期间不应服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利，口服咪达唑仑和三唑仑。若静脉注射咪达唑仑则更应格外谨慎，因为其镇静作用会延长； ②若需与伊曲康唑同时服用口服抗凝剂、地高辛、环孢素A、全身应用的甲泼尼龙(met hylprednisojone)、长春生物碱和他可林(tacrolimus)等，则应减少这些药物的剂量； ③对服用二氢吡啶钙离子通道阻断剂和奎尼丁的病人应监测其副反应，如水肿和耳鸣听力下降。必要时可减少这些药物的剂量。 ④有报道罕见在做移植手术病人中同时接受伊曲康唑胶囊、环孢菌素和羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀的治疗时,有横纹肌溶解发生，但伊曲康唑与横纹肌溶解的因果关系尚未建立。 4.已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时，应减少剂量。 5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。 6.尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。
一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃等，本品不能经过血液透析清除。无特殊的解毒药。
本品为合成的三氮唑衍生物，具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。 本品对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。
文献资料报道，餐后立即服用本品，生物利用度最高，口服后3～4小时血药浓度达峰值。本品血浆清除相呈双相性。终末半衰期为1～1.5天。连续服用1～2周，本品血药浓度可达稳态状态。口服本品[(按伊曲康唑C35H38C12N8O4计)0.19]100 mg每日一次、200 mg每日一次和200 mg每日二次时，其稳态血药浓度分别为0.4μg/ml、1.1μg/ml，和2.0μg/ml。本品血浆蛋白结合率为99.8％。全血中本品浓度为血浆浓度的60％。在富含角蛋白的组织中，尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高4倍，且药物清除与表皮再生过程有关。连续用药4周后停药，7天后已测不到血浆药物浓度，但皮肤中药物仍可保持治疗浓度达2～4周。开始治疗一周后，在甲角质中就可以测到伊曲康唑，3个月疗程结束后，其在甲角质中药物浓度至少存在6个月时间。本品存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同时也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的药物浓度比相应的血浆浓度高2～3倍。在阴道组织中治疗浓度持续的时间是：200 mg每日一次治疗3天，可持续二天；200 mg每日二次治疗1天，则可持续三天。本品主要在肝脏中代谢，产生大量代谢产物。其中之一是羟基化伊曲康唑，其体外抗真菌活性与本品相似，生物分析法测得其抗真菌药物水平约为高效液相色谱分析本品水平的3倍。经粪排泄的原型药约为所用剂量的3～18％，经肾排泄的原型药则低于所用剂量的0.03％，大约35％是作为代谢物在一周内经尿排泄。
密封，室温保存。
药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，4粒/盒；7粒/盒；8粒/盒；14粒/盒。
24个月。
YBH01602007
产品名称：屈螺酮
英文名：Drospirenone
剂型规格：屈螺酮炔雌醇片：每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg；雌二醇屈螺酮片：每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg
适应症：雌二醇屈螺酮片：用于绝经超过一年的女性所出现的雌激素缺乏症状的激素替代治疗。屈螺酮炔雌醇片：女性避孕
科室：妇科
家数：进口制剂2家，国产制剂0家
产品优势：屈螺酮是一种合成的孕激素。孕激素是女性甾体激素，一类重要的化学物质，又称“女性激素”，分为天然孕激素和人工合成孕激素。它们的共同特征是具有类固醇骨架结构。目前临床使用的老三代孕激素多为睾酮衍生物，虽然也能发挥孕激素活性，但缺乏对受体的选择性，还可以和其他甾体激素受体相互作用，进而具有雄激素、糖皮质激素等辅助活性，导致不良反应发生。新一代孕激素屈螺酮只结合孕激素受体，不与其他甾体激素受体结合，避免雄激素、糖皮质激素或雌激素活性带来的不良反应，其受体选择性更强，和天然孕酮更接近，同时效果更显著。*雌二醇屈螺酮由雌孕激素组成，可以解决单纯的雌孕激素引起的子宫内膜增厚。在临床使用上作为激素补充治疗药物，欧盟及美国已经将雌二醇屈螺酮口服片剂作为联合补充法进行妇女绝经期技术替代疗法指定用药。
原料来源：欧洲
备案状态：I
21,17-羧内酯
【熔点】 196-200 oC
【比旋度】-180 o (C=0.5, CHLOROFORM)
屈螺酮（Drospirenone）及其类似物，是一种高效、低毒、无副作用的新一代甾体类避孕药，最早是由法国Schering公司于2000年开发的第四代口服避孕药，具有抗盐皮质激素和抗雄激素的作用，具有广阔的市场前景。
近期被爆出有导致血栓和中风危险，所以请慎重选择
产品名称：碳酸镧
英文名：LANTHANUM CARBONATE
剂型规格：片剂：500mg
适应症：本品为磷结合剂，用于血液透析或持续非卧床腹膜透析（CAPD）的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗
科室：肾内科
家数：进口制剂1家，国产制剂1家
产品优势：碳酸镧咀嚼片在随着食物咀嚼的过程中将食物中的磷结合，而镧不被人体所吸收随大便排出体外，相比较其他的降低磷的药物，比如铝碳酸镁和碳酸钙，碳酸镧副作用比较少，而且对于磷的结合能力更强，是一种比较强效的降低磷的药物
原料来源：印度
备案状态：I
本品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg，每隔2~3周逐步增加剂量，直至达到血清磷酸盐的目标水平。
临床研究中，患者最大日剂量可达3750mg。对大多数患者而言，本品一日1500~3000mg已可使血浆磷酸盐水平降至6.0mg/dl以下。
本品应完全咀嚼后再吞咽。
本品在上消化道的酸性环境下解离，与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收，从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐，本品宜随餐或在餐后立即服用。
健康志愿者服用本品后，血浆中的镧浓度很低；而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度（C）为1.0mg/ml。剂量增加，血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用，对体内镧浓度几无影响。
体外试验显示，镧与a1-酸性糖蛋白、血清白蛋白及转铁蛋白等人血浆蛋白高度结合（>99％）。动物试验表明，大多数组织中的镧浓度系逐渐增加，且比血浆镧浓度高几个数量级（尤其在消化道、骨骼及肝脏中）。目前尚无证据表明镧可以透过血脑屏障。
本品既不是细胞色素P450（CYP）的底物，也不是其抑制剂。枸橼酸盐与本品单剂1000mg同服不影响本品的吸收。本品和地高辛、美托洛尔、华法林等药物同服时不影响这些药物的吸收。停止治疗后，镧从血浆中清除的消除半衰期（tl/2）为53小时。动物试验表明，胆汁排泄是镧消除的主要途径。在终末期肾病患者的透析液中未检测到镧。
3项双盲安慰剂对照研究和2项标签开放性活性药物对照研究均表明，本品可有效降低终末期肾病患者的血清高磷酸盐水平。
一项针对行血液透析并伴有血清高磷酸盐水平的慢性肾脏功能衰竭患者的双盲安慰剂对照临床研究评价了本品的疗效。研究共纳入144例患者，其中55％为男性，71％为黑人，25％为白人，4％为其他人种。患者平均年龄为56岁，接受透析时间0.5~15.3年。所有患者随机接受本品225mg（n=27）、675mg（n=29）、1350mg（n=30）、2250mg（n=26）或安慰（n=32），2周后达稳态效应。结果显示，本品225mg组血清磷酸盐水平降低的程度与安慰剂组相比无差异，但随着本品剂量的增加，血清磷酸盐水平的降低逐渐较安慰剂组显著，2250mg组较安慰剂组降低2mg/dl。
2项随机安慰剂对照的随访研究纳入185例接受血液透析（n=146）和腹膜透析（n=39）的终末期肾病患者。其中64％为男性，28％为黑人，71％为白人，10％为其他人种。患者平均年龄为58.4岁，接受透析时间0.2~21.4年。参与研究的患者首先服用本品，6周内逐渐加大本品剂量使血清磷酸盐水平达到4.2~5.8mg/dl（本品剂量高达一日2250mg）和低于5.9mg/dl（本品剂量高达一日3000mg），再随机继续服用本品或安慰剂。结果发现，经过4周的安慰剂对照、随机停药阶段后，安慰剂组患者的血清磷酸盐水平上升19mg/dl，而本品组保持不变。
