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产品名称：盐酸环苯扎林
英文名：Cyclobenzaprine?hydrochloride
剂型规格：缓释胶囊：15mg,30mg，片剂：5mg,7.5mg,10mg(美国）
适应症：用于解除急性骨骼肌疼痛引起的痉挛
科室：神经内科
家数：0家
产品优势：用于缓解肌肉痉挛及其伴随的骨骼肌剧烈疼痛的状态，如疼痛、触痛、活动受限以及日常生活行为限制等，具有独特的作用机理，能减轻骨骼肌痉挛状态，而不影响肌肉的功能，对非中枢神经系统疾病造成的肌肉痉挛均有效。国外经数十年的临床使用表明，该药起效快，解痉作用好，不良反应小，是该类病痛的临床首选药物，有关数据显示Merck公司10mg的环苯扎林在美国的年处方量超过一千万张，连续几年均列入TOP200（按处方量统计美国前200个高频使用药）中，显示出强劲的生命力。国内未上市，我司可供应进口原料，资质好质量有保障。
原料来源：印度
备案状态：未备案
中文名称 盐酸环苯扎林
CAS NO. 6202-23-9
中文别名 5-(3-二甲氨基丙烯)二苯并[a,e]环庚三烯盐酸盐
英文名称 cyclobenzaprine hydrochloride
英文别名 Cyclobenzaprine HCl
EINECS 228-264-4
分子式 C20H21NHCL
分子量 311.85
S36Wear suitable protective clothing.
穿戴适当的防护服。
R20/21/22Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed.
吸入、皮肤接触及吞食有害。
产品名称：葡萄糖酸锰
英文名：Magnesium Gluconate
剂型规格：查无
适应症：葡萄糖酸锰主要用作营养品、膳食添加剂，可预防皮肤炎、关节痛等疾病
科室：营养科
家数：国产原料1A，进口原料0，进口国产制剂0
产品优势：外商很少，国产备案的公司联系方式为空号。
原料来源：印度
备案状态：未备案
分子式：C12H22MnO14·2H2O 无水分子量：481.27 锰元素含量：12%
【性状】浅粉色粉末，无臭，易溶于热水，微溶于乙醇。本品有无水物和二水物两种，用喷雾干燥后所得为无水物，由结晶所得的为二水物。
质量指标：（USP24）项 目 指 标 项 目 指 标
含量（干基计）％ 98.0～102.0 硫酸盐 ％ ≤0.2
水分 ％ 6.0～9.0 重金属 ≤20ppm
氯化物 % ≤0.05 砷 ≤3ppm
铅含量(以Pb计) ≤10ppm 还原物％ ≤1
【适用说明】葡萄糖酸锰在水中溶解性好，人体吸收率高，被广泛应用到食品、保健品、药品等行业中。
产品名称：卡前列素氨丁三醇
英文名：Carboprost Tromethamine
剂型规格：注射液：1ml：250μg
适应症：适用于肌肉注射。用于中期妊娠流产、晚期足月妊娠促子宫颈成熟及引产。
科室：妇产科
家数：注射液1国1进
产品优势：本品为15一甲基前列腺素的氨基丁醇酯。是与传统的前列腺素相比，15一羟基用甲基取代后，可对抗15羟脱氢酶对它的灭活作用，使半衰期延长，生物活性增强，从而使用药剂量明显减少，胃肠道不良反应也显著减轻，具有强而持久的刺激子宫平滑肌收缩的作用，并可软化和扩张官颈，临床上可用于终止妊娠及治疗由于子宫收缩乏力导致的顽固性产后出血。多年来临床上将缩宫素、麦角新碱及传统前列腺素作为治疗产后出血的一线药物，但有时难以达到理想的效果。卡前列素氨丁三醇在国外从20世纪80年代用于临床，大量研究证明了其有效性和安全性，具有安全，高效，起效迅速，使用方便的特点。
原料来源：台湾
备案状态：I
肌肉注射卡前列素氨丁三醇可刺激妊娠子宫肌层收缩，类似足月妊娠末的分娩收缩。尚无法确定这些收缩是否由于卡前列素直接作用于子宫肌层而引起。尽管如此，大多数情况下，这些收缩均可使妊娠产物排出。产后妇女使用后，子宫肌肉收缩可在胎盘部位发挥止血作用。卡前列素氨丁三醇亦可刺激人类胃肠道的平滑肌，当卡前列素氨丁三醇用于终止妊娠或产后使用，常见可引起呕吐或腹泻或两者均有。实验动物和人类使用后可使体温升高。终止妊娠和产后使用治疗剂量的卡前列素氨丁三醇时，有些患者确实出现了体温暂时升高。实验动物和人类使用大剂量的卡前列素氨丁三醇后能引起血压升高，这可能与其引起血管平滑肌收缩有关。但使用终止妊娠剂量时，此作用无临床意义。某些患者使用卡前列素氨丁三醇后可引起短暂的气管收缩。
1、流产：起始剂量为1ml欣母沛无菌溶液（含相当于250μg的卡前列素），用结核菌注射器做深部肌肉注射。此后依子宫反应，间隔1.5至3.5小时再次注射250μg的剂量。开始时亦可使用选择性的测试剂量100μg（2ml）。卡前列素氨丁三醇的总剂量不得超过12mg，且不建议连续使用超过两天以上。
2、难治性产后子宫出血：起始剂量为250μg欣母沛无菌溶液（1ml欣母沛），做深部肌肉注射。临床实验显示，大部分成功的病例（73%）对单次注射即有反应。然而在某些选择性的病例中，间隔15到90分钟多次注射，也可得到良好的疗效。而注射次数和间隔的需要，应由专职的医师根据病情来决定。总剂量不得超过2mg（8次剂量）。胃肠外给药的药物在使用前，如果溶液和容器允许，应先目测是否有颗粒物质或变色的现象。
动物实验显示，在持续数周高剂量使用后，前列腺素E和F系列可导致骨质增生。此类作用亦可在长期使用PGE1后产下的新生儿身上出现。至今仍无证据显示，短期使用欣母沛会引起类似的骨质增生现象。有哮喘、低血压、高血压、心血管病、肝肾病变、贫血、黄疸、糖尿病或癫痫病史的患者应慎用欣母沛。与其他缩宫剂一样，欣母沛应慎用于疤痕子宫。如同自然流产会有不完全流产一样，大约有20%的患者在使用欣母沛时可造成不完全流产。尽管宫颈损伤的发生率极低，流产后仍需及时仔细检查宫颈的情况。使用欣母沛后可引起短暂的体温升高，其原因可能是下丘脑体温调节中枢受到影响所致。在推荐剂量下约1/8的患者会出现体温升高超过2°F（1.1℃）。所有的患者在治疗结束后体温均可恢复正常。
产品名称：氯甲苯噻嗪（又名二氮嗪，降压嗪）
英文名：Diazoxide
剂型规格：注射液：20ml:0.3g，10ml:0.15g
适应症：适用于恶性高血压、高血压危象。幼儿特发性低血糖症及胰岛素细胞瘤引起的严重低血糖。
科室：心内科
家数：原料：国内1A1I, 进口0. 制剂：国内2，进口0
产品优势：国内无原料药，且外商USDMF已激活
原料来源：印度外商
备案状态：未备案
产品名称：马来酸阿塞那平
英文名：Asenapine Maleate
剂型规格：舌下含片 5mg
适应症：用于成年人精神分裂症、狂躁症或与I型双向情感障碍混合发作的紧急治疗
科室：神经内科
家数：0
产品优势：原研未在中国上市，2016年3月份之后没有申报记录，2016年3月之前有7家申报
原料来源：印度
备案状态：未备案
1.1 精神分裂症
马来酸氯氧平SAPHRIS适用于精神分裂症的治疗。在成年中两项6-周试验和一项维持试验确定SAPHRIS的疗效[见临床试验(14.1)].
1.2 双极障碍
SAPHRIS是适用于伴随双极障碍I型躁狂或混合发作的急性治疗。在成年中两项3-周单药试验确定疗效。[见临床试验(14.2)].
SAPHRIS是适用于作为用或锂或丙戊酸盐辅助治疗为伴随双极障碍I型躁狂或混合发作的急性治疗。在一项成年中3-周辅助试验确定疗效[见临床试验(14.2)]。
2.1 给药指导
SAPHRIS是一种舌下片。为保证最佳吸收，应指导患者将片放在舌下和允许药片完全溶解。片将几秒钟溶解在唾液中。SAPHRIS舌下片不应压碎，咀嚼，或吞咽[见临床药理学(12.3)]。应指导给药后10分钟内患者不要吃或饮[见临床药理学(12.3)和患者咨询资料(17.1)]。
马来酸氯氧平2.2 精神分裂症
SAPHRIS的推荐起始和目标剂量是5 mg给予每天2次。在短期对照试验中，无提示用10 mg每天2次剂量增加效益，但明显增加某些不良反应。在临床研究中尚未评价10 mg每天2次以上剂量的安全性。
精神分裂症患者中用SAPHRIS维持试验证实疗效。在此研究中起始剂量是5 mg每天2次1周后根据耐受性增加至10 mg每天2次[见临床试验(14.1)]。虽然目前没有证据可以回答精神分裂患者应保持用SAPHRIS如何长时间的问题，应定期再次评估患者以确定维持治疗的需要。
2.3 双极障碍
SAPHRIS的推荐起始剂量，和被90%研究患者维持剂量是10 mg每天2次。剂量可被降低5 mg每天2次根据不良反应或根据个体耐受性。
在对照单药治疗试验中，对SAPHRIS起始剂量是10 mg每天2次。在试验的第二和随后天，剂量可被降低至5 mg每天2次，根据耐受性，但低于10%患者有剂量减低。临床试验中未评价10 mg以上每天2次的安全性。
当作为或锂或丙戊酸盐辅助治疗给药时，推荐的SAPHRIS起始剂量是5 mg每天2次。依赖于；个体患者临床反应和耐受性，剂量可增加至10 mg每天2次。在临床试验中尚未评价剂量10 mg以上每天2次作为用锂或丙戊酸盐辅助治疗的安全性。
虽然目前没有证据可以回答双极患者应用SAPHRIS如何长的问题，是否用作为单药治疗或作为用锂或丙戊酸盐的辅助治疗，一般建议有反应患者继续使用超过继续反应。如果SAPHRIS是使用在双极障碍延伸期，医生应定期再次评价对个体患者使用药物的长期风险和获益。
2.4 在特殊人群的剂量
在一项肝损伤受试者研究中，受试者用单剂量SAPHRIS 5 mg治疗，增加阿塞那平暴露(与正常肝功能受试者比较)与肝损伤程度相关。而结果表明有轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝损伤患者无需调整剂量，有严重肝损伤受试者中(Child-Pugh C)阿塞那平浓度与正常肝功能受试者的浓度比较增加7-倍(平均)。所以，不推荐在严重肝损伤患者中用SAPHRIS[见在特殊人群中的使用(8.7)]。不需要在年龄，性别，种族，或肾损伤状态基础上常规调整剂量[见在特殊人群中使用(8.4, 8.5, 8.6)和临床药理学(12.3)]。
2.5 从其它抗精神病药转用
没有特别系统收集资料特别讨论精神分裂症患者或双极性情感障碍从其它抗精神病药转用SAPHRIS或关于同时给予其它抗精神病药。而立即停止既往抗精神病药物治疗可能被某些精神分裂症患者接受，其它人可能最适宜更逐渐停止。在所有情况下，重叠给抗精神药物的时间应该最短。
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：红霉素EP杂质E
英文名：Erythromycin EP impurity E
CAS号：33396-29-1
产品编码：REF-E33018
分子式：C37H65NO12
分子量：715.92
纯度：98.65%
产品性质：公司自研
外观性状：白色粉末
储存条件： -20℃
化学名称：(2R,3R,4S,5R,8R,9S,10S,11R,12R)-11-(((2S,3R,4S,6R)-4-(dimethylamino)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-5-ethyl-3,4-dihydroxy-9-(((2R,4R,5S,6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4,6-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-2,4,8,10,12,14-hexamethyl-6,15-dioxabicyclo[10.2.1]pentadec-1(14)-en-7-one
红霉素EP杂质E,红霉素EP杂质E标准品,红霉素EP杂质E对照品
中文名称：去甲肾上腺素杂质50
英文名：Norepinephrine Impurity 50
CAS号：2948-15-4
产品编码：REF-N03048
分子式：C10H8Cl2O4
分子量：263.07
纯度：95.51%
产品性质：客户定制
外观性状：白色粉末
储存条件： 2-8℃
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
产品名称：唑尼沙胺
英文名：Zonisamide
剂型规格：片剂100mg
适应症：用于各型癫痫的辅助治疗。
科室：神经内科
家数：原料：国1A；制剂：国1
产品优势：国内供应不足，竞争状康良好。外商已备案，客保，有量可以总代。
原料来源：印度外商
备案状态：A
【通用名称】唑尼沙胺片
【英文名称】Zonisamide Tablets
【汉语拼音】Zuo Ni Sha An Pian
成份：
化学名：3-(Sulfamoylmethyl)-1，2-benzisoxazole
化学结构式：
分子式：C8 H8 N2 O3 S
所属类别：
化药及生物制品>>神经系统药物>>抗癫痫药>>钠通道调节药
适应症：
适用于治疗癫痫大发作、小发作、局限性发作、精神运动性发作及癫痫持续状态
规格：
每片100mg
用法用量：
口服：成人最初每日100～200mg，分1～3次服。在1～2周内增至每日200～400mg，分1～3次服。1日最大剂量为600mg。小儿最初1日剂量为2～4mg／kg，分1～3次服，在1～2周内增至每日4～8mg／kg，分1～3次服。1日最大剂量为12mg／kg。
（1）本品副作用主要为困倦、食欲不振、乏力、运动失调、白细胞降低，AST、ALT等值升高，偶见过敏反应、复视、视觉异常。
（2）连续用药中不可急剧减量或突然停药。
（3）服药过程中应定期检查肝、肾功能及血象。
（4）本品可引起注意力及反射运动能力降低，故司机、操作机器者慎用。孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
实验证明本品对电休克或戊四唑诱发的癫痫模型的强直性惊厥有抑制作用，其作用相似于苯妥英及卡马西平，且持续时间长，对癫痫病灶的异常放电有抑制作用。由于结构中有磺酰胺基，故对碳酸酐酶有抑制作用。本品毒性低，雄性大鼠LD50值口服为1992，静注为705。长期毒性试验表明无严重毒性反应，只见轻微肝、肾影响，停药后可恢复。给大鼠等服高剂量时，发现有与其它抗癫痫药大体相同的致畸作用，抗原试验、变异原试验及致癌试验均为阴性。
本品口服易吸收，5～6小时达峰浓度，t1/2为60小时。反复用药无蓄积性。经肝脏与葡萄糖醛酸结合，最终自肾脏排泄。
产品名称：他氟前列素
英文名：Tafluprost
剂型规格：滴眼液：0.3ml:4.5μg(0.0015%)、.5ml:37.5μg( 0.0015％)
适应症：用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。
科室：眼科
家数：滴眼液1进
产品优势：2008年首次在德国上市，是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物眼科用药。前列腺素类似物可增加房水的排泄，从而降低眼内压。国内青光眼治疗药物市场主要药物有拟胆碱能药物、拟肾上腺素、β受体拮抗剂、碳酸酐酶抑制剂、前列腺素等五个亚类。2014年发布的《我国原发性青光眼诊断和治疗专家共识》将前列腺素类似物列为一线用药，样本医院用药情况也显示，在青光眼治疗药物中，前列腺素类似物近几年一直是一枝独秀，几乎占据整个青光眼用药的50%。
原料来源：台湾
备案状态：I
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