产品名称:L-精氨酸
英文名:L-Arginine
剂型规格:注射剂:1g
适应症:一,可以改善男性性功能障碍, 二,可以改善心血管的相关疾病三,可以增加胰岛素的分泌,减少糖尿病的相关并发症,同时可以减少感冒以及呼吸道的感染,精氨酸能抑制前列腺素的合成,具有镇痛,抗炎和解热的作用
科室:男科/心血管科/内分泌科
家数:制剂:国内1,进口0
产品优势:适应症广,外商已经备案,A状态
原料来源:欧洲
备案状态:已备案,A
中文名称:L-精氨酸
中文同义词:L-精氨酸;2-氨基-5-胍基戊酸;L-蛋白氨基酸;胍基戊氨酸;精氨酸;L-2-氨基-胍基戊酸;L-胍基戊氨酸;L-精氨酸碱
英文名称:L(+)-Arginine
英文同义词:L(+)-ARGININE;L-ARGININE;L-ARGININE BASE;L-ARG;L-2-AMINO-5-GUANIDINOVALERIC ACID;ARG;ARGININE, L-;FEMA 3819
分子式 :C6H14N4O2
分子量: 174.2
相关类别: 氨基酸和衍生物;pharmacetical;chiral;Arginine [Arg, R];Amino Acids;Amino Acids and Derivatives;for Resolution of Acids;Optical Resolution;alpha-Amino Acids;Biochemistry;Synthetic Organic Chemistry;L-Amino Acids;L-型氨基酸;Amino Acids;食品添加剂;食品和饲料添加剂;营养性添加剂;氨基酸及其衍生物;生化试剂;生物化学品;氨基酸;营养强化剂(营养增补;Nitric Oxide
熔点 | 222 °C (dec.)(lit.) |
比旋光度 | 27.1 o (c=8, 6N HCl) |
折射率 | 27 ° (C=8, 6mol/L HCl) |
FEMA | 3819 |
储存条件 | Store at 0-5 |
溶解度 | H2O: 100 mg/mL |
form | powder |
水溶解性 | 148.7 g/L (20 ℃) |
敏感性 | Air Sensitive |
Merck | 14,780 |
BRN | 1725413 |
稳定性 | Stable. Incompatible with strong oxidizing agents. |
CAS 数据库 | 74-79-3(CAS DataBase Reference) |
NIST化学物质信息 | L-Arginine(74-79-3) |
EPA化学物质信息 | L-Arginine(74-79-3) |
食品添加剂最大允许使用量最大允许残留量标准 | 添加剂中文名称允许使用该种添加剂的食品中文名称添加剂功能最大允许使用量(g/kg)最大允许残留量(g/kg)l-精氨酸食品食品用香料用于配制香精的各香料成分不得超过在GB 2760中的最大允许使用量和最大允许残留量 |
化学性质 | 白色菱形结晶 (从水中析出,含2分子结晶水)或单斜片状结晶(无结晶水),无臭,味苦;易溶于水(0℃水中溶解度为83g/L,50℃水中溶解度为 400g/L),极微溶于乙醇,不溶于乙醚;pI 10.76;加热至105℃时失去两分子结晶水,230℃时颜色变深,分解点为244℃;比旋光度[α]20D+12.5°(0.5-2.0mg/ml,H2O),[α]20D+27.3°(0.5-2.0mg/ml,6mol/L HCl);水溶液在205nm处有最大吸收(1gε3.28)。 |
用途 | 用于生化研究,各类肝昏迷及病毒性肝类谷丙转氨酶异常者。 |
用途 | 营养增补剂;调味剂。与糖进行加热反应(氨基-羰基反应)可获得特殊的香味物质。GB 2760-2001规定为允许使用的食品用香料。氨基酸输液及综合氨基酸制剂的重要成分。 |
用途 | 氨基酸类药。 |
用途 | 用作医药原料及食品添加剂 |
用途 | 精氨酸是维持婴幼儿生长发育必不可少的氨基酸。它是鸟氨酸循环的中间代谢物,能促使氨转变成为尿素,从而降低血氨含量。它也是精子蛋白的主要成分,有促进精子生成,提供精子运动能量的作用。此外,静注精氨酸,能刺激垂体释放生长激素,可用于垂体功能试验。 |
生产方法 | 以明胶或猪毛、猪血粉等为原料,经水解后,从水解液中提取氨酸盐酸盐(见03400),再经脱盐酸而得成品。 |
生产方法 | 由蛋白质(如明胶)水解物经离子交换树脂或氢氧化钡分离而得。通常制成盐酸盐,但游离状态下亦稳定,故也有游离品出售。也可由以糖类为原料经发酵法制得。 |
生产方法 | 以明胶为原料,盐酸水解后与苯甲醛缩合得苯亚甲基精氨酸,经盐酸水解、活性炭处理、柱层析精制得成品。 |
类别 | 有毒物品 |
毒性分级 | 中毒 |
急性毒性 | 参考值: 腹腔-大鼠 LD50: 3793 毫克/公斤 |
可燃性危险特性 | 可燃; 燃烧产生有毒氮氧化物烟雾 |
储运特性 | 库房通风低温干燥 |
灭火剂 | 干粉,泡沫,沙土,二氧化碳, 雾状水 |
职业标准 | STEL 10 毫克/立方米 |
L-Arginine(L-1-Amino-4-guanidovaleric acid)
对成人为非必需氨基酸,但体内生成速度较慢,对婴幼儿为必需氨基酸,有一定解毒作用。
天然品大量存在于鱼精蛋白等中,亦为各种蛋白质的基本组成,故存在十分广泛。
分子式:C6H14N4O2
分子量:174.20
性状:白色斜方晶系(二水物)晶体或白色结晶性粉末.熔点244℃(分解).经水重结晶后,于105 ℃失去结晶水.其水溶性呈强碱性,可从空气中吸收二氧化碳.溶于水(15%,21℃),不溶于乙醚,微溶于乙醇.
质量标准:
外观性状:白色结晶粉末
含量:99.0%-100.0%
比旋光度:+26.9o--27.9o
透光率:≥98%
氯化物:≤0.02%
硫酸盐含量:≤0.02%
铁含量:≤10ppm
重金属含量:≤10ppm
砷含量:≤1ppm
其他氨基酸:不得检验出。
干燥失重:≤0.5%
灼烧残渣: ≤0.10%
PH值:10.5-12.0
1.在体内它是鸟氨酸循环的中间代谢产物,可促使尿素的生成和排泄,纠正氨中毒而能解除肝昏迷。精氨酸也是精子蛋白的主要成分,有促进精子生成,提高精子运动能量的作用。
2. 存在于烟叶中。
3. 是精子蛋白的重要组成部分。由水中结晶是二水物,在105ºC失去结晶水。由乙醇中结晶石无水物
1.提取法
2. 烟草:BU,22;合成:可由明胶水解、精制而得。也可用化学方法合成
营养增补剂.精氨酸是鸟氨酸循环中的一个组成成分具有极其重要的生理功能.多吃精氨酸,可以增加肝脏中精氨酸(arginase)的活性,有助于将血液中的氨转变为尿素而排泄出去.所以,精氨酸对高氨血症,肝脏机能障碍等.
L-精氨酸也是精子蛋白的主要成分,有促进精子的质量,提高精子运动能量的作用.
精氨酸可有效提高免疫力、促进免疫系统分泌自然杀伤细胞、吞噬细胞、白血球内烯素 (interleukin-1) 等内生性物质,有利于对抗癌细胞及预防病毒感染。另外,精氨酸是鸟氨酸 (L-ornithine) 及脯氨酸 (L-proline) 的前趋物,脯氨酸是构成胶原蛋白的重要元素,补充精氨酸对于严重外伤、烧伤等需要大量组织修护的康护,具有明显的帮助,同时具有降低感染及发炎的效果。
精氨酸对于部分因为肾压过高而产生的肾病变及部分排尿困难的现象,皆具有改善作用,不过由于精氨酸是氨基酸,也可能对肾衰竭患者造成负担,因此对于严重肾机能低下者使用前,最好先与主治医师商量。
L-精氨酸
一
一次浓缩段
原料:Ⅰ母(胱氨酸生产中一次中和段产物)。
辅料:蒸汽。
将Ⅰ母通入一次浓缩罐内,通入蒸汽。温度120℃,气压-0.09Mpa,浓缩时间6h。结晶,过滤。
终点产物:结晶液(去一次脱色段)。
二
一次脱色段
辅料:活性炭、纯水、树脂。
结晶液进入一次脱色罐,投入活性炭、纯水。温度80℃,脱色时间2h。过滤后,滤液经过树脂吸附。
终点产物:1、滤渣(回收利用);2、容易(去二次浓缩段)。
三
二次浓缩段
辅料:蒸汽、酒精。
滤渣进入一次浓缩罐内,通入蒸汽。温度120℃,气压-0.09Mpa,浓缩时间6h,并用酒精浸泡结晶。
终点产物:1、结晶液(去二次浓缩段)。
四
二次脱色段
辅料:蒸汽、纯水、活性炭。
滤液进入二次脱色罐,通(投)入蒸汽、纯水、活性炭。温度80℃,脱色时间2h,过滤。
终点产物:1、滤渣(回收利用);2、滤液(去三次浓缩段)。
五
三次浓缩段
辅料:蒸汽、酒精。
滤渣进三次浓缩罐,通入蒸汽。温度120℃气压-0.09Mpa,浓缩时间6h,并用酒精浸泡结晶,过滤。
终点产物:1、滤液(回收利用);2、结晶体(即L-精氨酸粗品,去精制段)。
六
精制段
辅料:蒸馏水
用蒸馏水冲洗上段工序产品并离心甩干,送入烘干房,烘干,包装、入库。烘干温度100℃,烘干时间6h。
终点产物:L-精氨酸成品。半胱氨酸盐酸盐一水物
产品名称:依普利酮
英文名:Eplerenone
剂型规格:片剂:25mg,50mg,100mg(美国)
适应症:1、急性心肌梗死后的充血性心力衰竭;2、抗高血压
科室:心内科
家数:0家
产品优势:对治疗高血压、心力衰竭和心肌梗死有确切疗效,不良反应较少,耐受性好。其突出优点是对联用多种降压药未能控制的重度高血压,加用本品可使血压明显降低,尤其收缩压下降更为显著。是螺内酯的良好替代药物。
原料来源:瑞士
备案状态:未备案
依普利酮是一种新型选择性醛固酮受体拮抗剂,2002年被国家食品与药品管理局批准应用于临床,纯品为白色或类白色晶体,拮抗醛固酮作用较螺内酯强,且对雄激素和黄体酮受体的亲和力极低,不良反应小,对治疗高血压、心力衰竭和心肌梗死有确切疗效,不良反应较少,耐受性好,是螺内酯的良好替代药物。
对联用多种降压药未能控制的重度高血压,加用依普利酮可使血压明显降低,尤其收缩压下降更为显著。与血管紧张素转化酶抑制因子(ACEI)和β受体阻滞剂联用治疗对严重心力衰竭和心肌梗死可提高患者生活质量和降低死亡率。
中文名称:依普利酮
中文别名:伊普利酮;9,11α-乙氧基-17-羟基-3-氧-17α-孕-4-烯-7α,21-二羧酸-γ-内甲酯
英文名称:eplerenone
英文别名:Elperenone; EplerenoneC24H3006; epoxymexrenone; Inspra; EPLERENONE;
CAS号:107724-20-9
分子式:C24H30O6
分子量:414.49100
精确质量:414.20400
PSA:82.20000
LogP:3.12450
外观与性状:白色固体
密度:1.31g/cm3
熔点:241-243oC
沸点:597.9oC at 760mmHg
闪点:259.5oC
折射率:1.587
蒸汽压:0mmHg at 25°C
1、 摩尔折射率:106.12
2、 摩尔体积(cm/mol):315.6
3、 等张比容(90.2K):851.9
4、 表面张力(dyne/cm):53.0
5、 极化率(10-24cm3):42.07
EPL是选择性醛固酮受体拮抗药,它只作用于盐皮质激素受体,而不作用于雄激素和孕酮受体。EPL治疗1期和2期的高血压患者,有效率和降低收缩压与舒张压的幅度与依那普利相似。对血管紧张素转换酶抑制药和血管紧张素Ⅱ受体抑制药作用不佳的低肾素水平的原发性高血压患者,EPL也有良好的降压效果。对单纯收缩期高血压也有较好的降压效果,对饮食所致肥胖相关的高血压有良好的降压作用。此外,EPL可以显著减轻肾小球的超滤作用,可减轻高血压患者的白蛋白尿,对于合并糖尿病的高血压患者,这种肾脏保护作用更为明显。
1、急性心肌梗死后的充血性心力衰竭: 依普利酮可以提高左心室功能紊乱(射血分数≤40%)患者的生存质量,临床试验证明本品还可以用于急性心肌梗死后心力衰竭急性心肌梗死后的充血性心力衰竭;
2、抗高血压:依普利酮可以单独或与其他抗高血压药物联合应用用于高血压的治疗。
1、急性心肌梗死后的充血性心力衰竭:推荐剂量是50mg/次,1次/day,初始剂量应该为25mg/次,1次/day,并在4周内在患者耐受的条件下,逐渐增加剂量到50mg/次,1次/day。
2、抗高血压:依普利酮可以单独也可以和其他抗高血压药物联合应用。单独使用的推荐初始剂量为50mg/次,1次/day。在用药四周内出现明显将压作用。如果将压作用不明显,可以提高到50mg/次,2次/day。不推荐更高的用药剂量,否则有增加高血钾等不良反应发生的危险。
新一代选择性醛固酮拮抗剂依普利酮(eplerenone)是由辉瑞/法玛西亚公司开发,商品名为Inspra,2002年首次在美国上市,用于高血压、心力衰竭和心肌梗死的治疗。对治疗高血压、心力衰竭和心肌梗死有确切疗效,不良反应较少,耐受性好。其突出优点是对联用多种降压药未能控制的重度高血压,加用本品可使血压明显降低,尤其收缩压下降更为显著。对严重心力衰竭和心肌梗死病人,本品与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和β-受体阻滞剂联用可提高生活质量和降低死亡率。
(1) 对急性心肌梗死后心力衰竭的治疗,和标准治疗药物联合使用可以使治疗组总死亡率降低15%(P=0.008);
(2)依普利酮与依那普利逆转左心室肥厚和高血压同样有效,咳嗽副作用少,而且联合应用疗效更明显;
(3)不良反应少,除血钾升高不良反应外,其他不良反应与安慰剂组无差别;
(4)几乎无螺内酯的性激素相关副作用。
FDA已经批准了依普利酮(Inspra - Pfizer公司)用于病情稳定的左室收缩功能不良(射血分数<40%)和急性心梗(MI)后充血性心衰病人,以提高生存率。依普利酮是第一个获准用于该适应证的醛固酮受体阻断剂。FDA的批准是基于EPHESUS(依普利酮用于急性心梗后心衰的疗效和生存率研究)试验的结果。对于心梗后的心衰病人,和安慰剂和标准治疗(ACE抑制剂和β受体阻断剂)相比,依普利酮加标准治疗可使死亡率降低15%。EPHESUS已发表在2003年4月出版的新英格兰医学杂志上。
产品名称:马西替坦
英文名:Macitentan
剂型规格:片剂10mg
适应症:肺动脉高压(PAH)
科室:心内科
家数:片剂:1进
产品优势:自上市销售额增长迅速,尤其是在2018年强生收购爱可泰隆后,其2018年销售额几乎翻了一倍,达到25.73亿美元。目前在国内马昔替坦市场由爱可泰隆一家独占,仍未有仿制药获批,市场竞争状况良好,我司可供应进口原料,资质齐。
原料来源:印度
备案状态:未备案
产品名称:阿西替尼 英文名:Axitinib 剂型规格:片剂:1mg或5mg 适应症:适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗 科室:肿瘤科 家数:原料:0;制剂:0 产品优势:1、阿西替尼上市时,辉瑞公司将其定位于用于既往接受过TKI或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。研究和临床效果显示,阿昔替尼不仅可用于既往接受过一种系统治疗失败的aRCC患者,还显示阿昔替尼在一线治疗中具也有很好的临床疗效。2、据2016ESMO大会报到,阿西替尼在转移性肾细胞癌mRCC中的停药后再治疗仍然有效。停药后再治疗定义为即中断阿昔替尼治疗≥2个月后再治疗,无论患者在此期间是否接受其他全身治疗(ST)。结论是:阿西替尼停药后再治疗是可行的,且安全性可接受。3、与其他VEGF抑制剂一样,阿西替尼可以通过诱导自噬和抑制肿瘤相关的巨噬细胞激活增强免疫,被证明可显著影响初级免疫反应诱导中,抗原提呈细胞-树突状细胞的成熟;它不仅抑制血管生成而且改善抗原递呈潜能,继而支持抗肿瘤免疫的发展。4、在几种TKI中,阿西替尼是安全性和疗效最为平衡的一个,加上免疫治疗安全性也普遍较好,因此阿西替尼现在很抢手,吸引了众多免疫药物与之联合。 原料来源:印度 备案状态:未备案 其它阿西替尼相关介绍 1基本内容
2词条图册产品名称:克拉屈滨 英文名:Cladribine 剂型规格:注射液 10ml 适应症:本品可适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)治疗。 科室:肿瘤科 家数:国1A2I进1I+1 产品优势:cde备案中国台湾外商I状态,可客保 原料来源:中国台湾外商 备案状态:未备案 其它克拉屈滨相关介绍 1基本介绍中文名称: 克拉屈滨 英文名称: Cladribine CAS: 4291-63-8 分子式: C10H12ClN5O3 分子量: 285.69 2产品属性熔点 181-185 °C(lit.) 储存条件 2-8°C 3危险属性危险品标志 T 危险类别码 36/37/38-23/24/25 安全说明 26-37/39-45-36-22 WGK Germany 3 RTECS号 AU7357560 详细内容:桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询 中文名称:注射用头孢他啶 英文名:Ceftazidime for Injection/Fortum、Glazidim 规格:1g 持证商:Laboratoire GlaxoSmithKline/Glaxosmithkline S.p.A./Sandoz 备注1:未进口原研药品 备注2:增加变更后上市许可持有人Sandozc 剂型:注射剂 产品名称:艾曲泊帕乙醇胺 英文名:ELTROMBOPAG OLAMINE 剂型规格:片剂:12.5mg、25mg、片剂:50mg、75mg、100mg(美国)口服混悬液:12.5mg、25mg(美国) 适应症:用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效,或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少。 科室:血液科 家数:片剂1进 产品优势:艾曲泊帕由葛兰素史克研发,该药是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。艾曲泊帕最初于2008年11月20日被美国FDA批准用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜患者的血小板减少症,于2014年2月获得了FDA治疗再生障碍性贫血的突破性治疗资格,已经在全球100多个国家获批用于对其它疗法不适用的成人血小板减少症伴有慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜的治疗,同时在全球45个国家批准用于对免疫抑制疗法(IST)反应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者的治疗,该药还在全球50个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗。研究证实本品在一些再生障碍性贫血患者中会产生三系造血,使血小板计数增加,红细胞计数和白细胞计数增加。 原料来源:印度 备案状态:I 桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询! 中文名称:盐酸异丙肾上腺素杂质57 英文名:Isoprenaline hydrochloride impurity 57 CAS号:N/A 产品编码:REF-I11049 分子式:C19H23NO6 分子量:361.39 纯度:97.36% 产品性质:公司自研 化学名称:1-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-((2-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-hydroxyethyl)(isopropyl)amino)ethan-1-one 外观性状:浅黄色固体 储存条件: 2-8℃ 盐酸异丙肾上腺素杂质57,盐酸异丙肾上腺素杂质57标准品,盐酸异丙肾上腺素杂质57对照品 |