广州市桐晖药业有限公司

地塞米松棕榈酸酯

产品名称：地塞米松棕榈酸酯

英文名：Dexamethasone Palmitate

剂型规格：4mg，注射液

适应症：类风湿关节炎，适应症：类风湿关节炎，（本品可全身或局部应用于对皮质类固醇激素敏感的急、慢性疾病）。。

科室：风湿科

家数：CFDA制剂 1进+1国， CDE1 国A ， CFDA 原料1进

产品优势：地塞米松棕榈酸酯是地塞米松脂质纳米微球靶向、缓释制剂，靶器官定向性强，具有炎性组织的趋向性，药物在炎症部位的浓度明显高于非炎症部位，因此，具有靶向性强、作用强而持久、所需剂量低、疗效更＊、副作用更少等优点；并且可以局部应用

原料来源：欧洲外商

备案状态：尚未备案

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1基本信息

中文别名:

英文别名:9-Fluoro-11,17-dihydroxy-16-methyl-21-((1-oxohexadecyl)oxy)pregna-1,4-diene-3,20-dione (11beta,16alpha)-;Brn 6031847;Palmitic acid, 21-ester with 9-fluoro-11beta,17,21-trihydroxy-16alpha-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione;Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17-dihydroxy-16-methyl-21-((1-oxohexadecyl)oxy)-, (11beta,16alpha)-;Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11-beta,17,21-trihydroxy-16-alpha-methyl-, 21-palmitate

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盐酸胍法辛

产品名称：盐酸胍法辛

英文名：guanfacine hydrochloride

剂型规格：缓释胶囊：1mg、2mg

适应症：用于治疗6～17 岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。ADHD

科室：神经科（儿科）

家数：0家

产品优势：是迄今在全球范围内获准治疗儿童和青少年注意力缺乏和多动症的第一个选择性α2a-肾上腺能受体激动剂，适用于儿童及对兴奋剂不适合、不耐受或已显示无效的6-17岁青少年。

原料来源：西班牙

备案状态：I

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1盐酸胍法辛

　　英文名称：Guanfacine Hcl

　　分子式：C9H10Cl3N3O

　　分子量：282.55

　　CAS号：29110-48-3

　　外观：白色结晶性粉末

　　含量：99%以上

　　规格： 98%

　　包装：1公斤/桶或5公斤/桶

2药品应用

　　日前,美国FDA批准了Shire公司开发的盐酸胍法辛( guanfacine hydrochloride)缓释片Intuniv,用于治疗6～17 岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。Intuniv是迄今在全球范围内获准治疗这一适应证的第一个选择性α2a - 肾上腺能受体激动剂。Intuniv为一日1次口服制剂,有1、2、3和4 mg/片4种剂量规格。Intuniv治疗注意力缺乏和多动症有效的作用机制还不清楚。但临床前研究发现,盐酸胍法辛能直接与前额叶皮层中的受体结合,而突触后α2a -受体的兴奋就可能产生增强工作记忆、减少分心程度、改善注意力调节、提高行为抑制力和增强冲动控制等效果。盐酸胍法辛不是受控物质,无已知滥用或依赖性。

　　FDA是主要依据两项相似设计的Ⅲ期、双盲、安慰剂对照、平行组试验数据作出上述Intuniv批准决定的。两项试验分别为期8 和9 wk,合计包括669例6～17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症患者,他们分别一日1 次口服Intuniv 2、3 或4 mg(此后可依需要以1 mg/wk增幅提高剂量)或安慰剂治疗,主要疗效终点均为由临床医师评定的研究期末时对基线的《注意力缺乏和多动症评级量表(第4版) 》(ADHD - RS - Ⅳ)总得分变化。

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美索比妥

产品名称：美索比妥

英文名：Methohexital/METHOHEXITAL SODIUM美索比妥钠(活性成分)

剂型规格：注射剂（冻干粉）：0.5g；2.5g

适应症：为巴比妥类麻醉药。用于成人及儿童的麻醉。1、成人：（1）其他全身麻醉药应用前的静脉内麻醉诱导。（2）静脉内麻醉诱导和短时外科手术弱效吸入麻醉药（如氧化亚氦）的辅助麻醉；本品可静脉滴注或间歇静脉注射。（3）与其他胃肠外药物（通常为麻醉性镇痛药）合用，作为弱效吸入麻醉药（如氧化亚氮）的辅助麻醉，用于长时间外科手术。（4）伴随最低限度的痛性刺激的短时间外科手术、诊断和治疗性操作的静脉麻醉。（5）诱导催眠状态。2、年龄>1个月的小儿及儿童：（1）全身麻醉药使用前的直肠或肌内麻醉诱导。（2）直肠或肌内麻醉诱导和短时间外科手术的弱效吸入麻醉药的辅助麻醉。（3）伴随最低限度的痛性刺激的短时间外科手术、诊断和治疗性操作的直肠或肌内麻醉。*daliyMED查到有黑框警告。

科室：麻醉科

家数：0

产品优势：无外商注册，印度外商USDMF

原料来源：印度外商

备案状态：未备案

其它美索比妥相关介绍

1基本内容

　　【物化性能】

白色结晶。无臭。在空气中易风化。微溶于水和乙醇，溶于乙醚。熔点248℃（部分分解），沸点260℃（分解）。能与金属作用形成盐。

【其他性质】

水溶液呈酸性反应。在碱性溶液中溶解。

【制备或来源】

可由丙二酸二乙酯与尿素在乙醇钠催化下发生缩合反应而得。下图所示的是丙二酸与尿素的缩合反应。

【主要用途】

可用作分析试剂、有机合成原料、塑料和染料的中间体、聚合反应的催化剂。

2词条图册

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伐地那非杂质19

桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！

中文名称：伐地那非杂质19

英文名：Vardenafil Impurity 19

CAS号：1339092-18-0

分子式：C24H34N6O5S

分子量：518.63

化学别名：N/A

纯度：95.66%

外观性状：黄白色固体

产品性质：客户定制

储存条件： -20℃

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盐酸屈他维林

产品名称：盐酸屈他维林

英文名：Drotaverine

剂型规格：片：40mg 注射液：2ml:40mg

适应症：用于胃肠道痉挛、肠易激综合征等，也用于减轻痢疾患者的里急后重症状

科室：肠胃科

家数：制剂：1片国+2注射液国+1进注射液

产品优势：本药为一种特异性平滑肌解痉药，对血管、胃肠道及胆道等平滑肌均有松弛作用，用于解除或预防功能性或神经性的平滑肌痉挛。对心脏β受体有选择性阻断作用。本药只作用于平滑肌而不影响自主神经系统，故可用于抗胆碱类解痉药禁忌的青光眼和前列腺肥大的患者。

原料来源：印度

备案状态：A

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1生产企业

药企名称：扬州制药有限公司

生产地址：江苏省扬州市文峰路21号

药企电话：0514-87812867

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富马酸丙酚替诺福韦

产品名称：富马酸丙酚替诺福韦

英文名：Tenofovir alafenamide Fumarate

剂型规格：片剂：25mg

适应症：该药用于治疗成人和青少年(12岁以上，体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。

科室：肝病

家数：片剂1进

产品优势：富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是第二代替诺福韦，是得到最新版欧洲肝脏研究学会指南和美国肝病研究学会指南推荐的初治慢性乙型肝炎的一线用药。TAF对比富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）的2项全球III期、随机双盲、非劣效性研究显示，TAF与TDF的抗病毒作用相似，但肾脏和骨骼安全性更好。

原料来源：印度

备案状态：未备案

其它富马酸丙酚替诺福韦相关介绍

1药品简介

富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）是吉利德科学公司研发的乙肝抗病毒药物，替诺福韦二代产品，是一种新型“靶向肝脏”乙肝治疗药物。2018年11月8日，TAF获得国家药品监督管理局的发证。

2药效数据

由吉利德科学公司研发的乙肝抗病毒药物，富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）比之前研发的富马酸替诺福韦酯（TDF）在耐药性上，截至96周这两个药物的耐药发生率都是0%。相比于TDF，给药后TAF在人体全身血浆中的平均暴露量降低了89%，人体原代肝细胞内产生的TAF-DP浓度是TDF的5倍。从剂量上看，达到同样的药效，TAF的剂量只有TDF的十分之一，TAF对肾功能、对髋部和脊柱骨密度的影响更小。

3药品价格

一瓶30片的富马酸丙酚替诺福韦片在美国上市的价格为1100美元左右，这算下来服用该药，患者每月月均药品费将会超过7000元人民币。

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度他雄胺

产品名称：度他雄胺

英文名：Dutasteride

剂型规格：软胶囊：0.5mg；复方：度他雄胺0.5mg，坦索罗辛0.4mg

适应症：治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。复方治疗前列腺肥大男子的中至重度良性前列腺增生症状

科室：泌尿科

家数：制剂：1进2国原料：3进5国

产品优势：度他雄胺可以快速、持续的缩小前列腺体积，显著改善下尿路症状，减少急性尿潴留和相关前列腺手术风险，使患者持久获益，尤其是广大中、重度良性前列腺增生症患者。较传统的非那雄胺，度他雄胺对于血清DHT有更加有效的抑制作用，不良事件发生率低，总体医疗成本相对低廉

原料来源：欧洲

备案状态：I

其它度他雄胺相关介绍

1基本内容

度他雄胺
　　化学名 Dutasteride
　　产品类别: 医药原料和中间体
　　产品含量: ≥99
　　化学式: CH
　　CAS编号: 164656-23-9
　　质量标准: CP
　　包装规格: 1公斤/听
　　含量 98（%）
　　规格 5kg/Tin
　　保质期 24（月）
　　外观性状白色或类白色结晶性粉末
　　【适应症状】
　　前列腺肿大、男性型脱发、脂溢性脱发、遗传性脱发（女性及儿童切忌服用）
　　【注意事项】服药期间及停药后6个月之内,请勿捐血,或让女性怀孕。（注意：好象有报道说，服用度他雄胺会导致男性性功能下降。）
　　【包装规格】0.5MG 10颗×3排
　　

其他相关研究：

　　
　　度他雄胺治疗前列腺增生症和前列腺癌
　　作者：何家扬
　　1 5α还原酶的双重抑制剂――度他雄胺由睾酮在5α还原酶的作用下转变成的双氢睾酮(DHT)作用于前列腺组织，可导致前列腺组织增生。临床上已应用5α还原酶抑制剂来阻断这个环节，以有效地治疗前列腺增生症(BPH)。
　　最近的研究发现，人体中5α还原酶有两种同工酶，即5α还原酶1和5α还原酶2。5α还原酶1存在于身体任何有5α还原酶表达的部位，包括皮肤、肝脏、脂肪的腺体、大多数毛囊和前列腺。5α还原酶2主要存在于前列腺及其他生殖组织、生殖器的皮肤、胡须和头皮毛囊，并与男性胎儿的男性化有关[1]。在鼠的研究中发现，虽然两种同工酶对合成代谢和分解代谢都有作用，但1型酶主要对雄激素和其他类固醇激素的分解代谢起作用，而2型酶则主要对雄激素的合成代谢起作用。在正常前列腺组织、BPH病人和前列腺癌病人的前列腺的所有区域(包括周围带、移行带和中心带)都有两种5α还原酶的mRNA，但是在前列腺癌组织中只有5α还原酶1的表达增加[2]。
　　非那雄胺是5α还原酶2的抑制剂，它在临床应用的剂量时只能抑制5α还原酶2。度他雄胺(dutasteride)是一种新的5α还原酶的双重抑制剂，它既能抑制5α还原酶1，也能抑制5α还原酶2。它比非那雄胺更能使DHT的浓度降低(94.7%对70.8%)[3]。度他雄胺对5α还原酶1的抑制作用是非那雄胺的60倍。服用度他雄胺后27个月，前列腺癌的发病率比安慰剂组低50%(1.2%对2.5%)[4]。
　　2 度他雄胺治疗前列腺增生症
　　Roehrborn等进行了一个为期2年的关于度他雄胺的临床试验。入选这项研究的标准是：年龄在50岁以上、临床诊断为BPH、经直肠B超测量前列腺体积≥30cm3、AUA症状评分≥12分、最大尿流率≤15mL/s。排除的标准是：剩余尿＞250mL、有前列腺癌病史、既往有前列腺手术史、近3个月有急性尿潴留病史、近4周用过α受体阻滞剂或应用过任何一种5α还原酶抑制剂、PSA≤1.5ng/mL或≥10ng/mL。他们把度他雄胺0.5mg/d同时用于三个平行的、随机的、安慰剂对照的试验：ARIA3001(只在美国)、ARIA3002(只在美国)和ARIA3003(在欧洲、北美、澳大利亚、新西兰及南非等19个国家)共400个单位参加。其中的2项研究证明度他雄胺在4年治疗中是有效且安全的。在服用度他雄胺2周后血清DHT即降低90%，在1个月时尿流率增加，在3个月时症状改善，并且急性尿潴留及需要外科处理的机会减少。

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