剂型规格:片剂:75mg,100mg
注册状态:I
适应症:适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等
科室:感染科
家数:制剂2国产0进
产品优势:第三代可口服头孢类抗生素,原料供应紧缺产品,我司可提供进口原料,提供注册支持,支持绑定申报。
原料来源:韩国
产品名称:阿地溴铵
英文名:Aclidinium Bromide
剂型规格:吸入剂:400 μg
适应症:适用于支气管痉挛长期维持治疗伴随慢性阻塞性肺病(COPD),包括慢性支气管炎和肺气肿。
科室:肿瘤
家数:制剂:国内0,进口0
产品优势:是一款长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),可以有效的降低有心血管病史和/或心血管高危风险COPD患者的疾病加重率,并且安全有效。
原料来源:欧洲
备案状态:未备案
InChI=1/C13H9N.BrH/c1-3-7-12-10(5-1)9-11-6-2-4-8-13(11)14-12;/h2-9H;1H
(3R)-(2-羟基-2,2-二噻吩-2-基乙酰氧基)-1-(3-苯氧丙基)-1-氮杂鎓双环[2.2.2]辛烷溴化物
(3R)-(2-Hydroxy-2,2-dithien-2-ylacetoxy)-1-(3-phenoxypropyl)-1-azoniabicyclo[2.2.2]octane bromide; acridinium bromide
剂型规格:胶囊:100mg,150mg(美国)
注册状态:注册中
适应症:临床上本品用于治疗特发性肺纤维化
科室:肿瘤科
家数:胶囊1进
产品优势:2014年FDA批准勃林格殷格翰公司的OFEV(尼达尼布)用于治疗特发性肺纤维化,此前已被FDA授予突破性治疗药物的地位。尼达尼布是一种通过延缓肺功能下降从而减缓疾病进展的抗纤维化药物,目前已在包括美国、欧盟和日本在内的全球70余个国家和地区获批用于治疗IPF。尼达尼布是一种多种酪氨酸激酶受体(RTKs)及非RTK类的受体(nRTKs)抑制剂,靶向作用机制明确,其可以竞争性结合这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路,这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。尼达尼布是当前IPF国际指南、IPF中国专家共识的推荐用药,2017年获批在中国上市,相信这一创新药物在中国的获批将为国内的呼吸科医生提供一个有力的治疗武器。
原料来源:印度
产品名称:吡美莫司
英文名:Pimecrolimus
剂型规格:乳膏:1%
适应症:适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎(湿疹)患者,短期治疗疾病的体征和症状。长期间歇治疗,以预防病情加重。
科室:皮肤科
家数:原料:国1I,制剂1家-原研
产品优势:吡美莫司适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎(湿疹)患者,2017年进入医保后市场增长迅速,仍处于上升期,前景较好。仅有进口产品上市,为独家产品,无后续跟进申报,竞争状况较好。原料用量不大,制剂价格较高,附加值较高。
原料来源:印度
备案状态:未备案
中文名称:吡美莫司;匹美克莫司
英文名称:pimecrolimus
CAS NO.: 137071-32-0
分子式: C43H68ClNO11
分子量: 810.45
密 度: 1.19
含量:92%以上
包装:5克/包
标准:企业标准
产品类别:一种抗炎症药物
1.治疗变应性接触性 皮炎、 银屑病、 脂溢性皮炎、 盘状红斑狼疮、 扁平苔癣已经进行了临床试验。
2.免疫抑制剂,防止器官移植的排斥反应
是目前治疗特应性皮炎的一个新选择,多项临床试验表明,外用吡美莫司治疗特应性皮炎安全有效。与外用糖皮质激素相比,外用吡美莫司不会引起皮肤萎缩,可以安全用于面颈部及皱褶部;透皮吸收少,未见系统不良反应;早期间歇外用毗美莫司可以明显减少特应性皮炎的严重发作,延长缓解期。
在过敏性接触性皮炎的猪模型中,外用吡美莫司与强效皮质类固醇激素作用相当。与皮质类固醇激素不同,吡美莫司不引起猪的皮肤萎缩,也不影响鼠皮肤的郎格罕斯细胞。
吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物,可细胞选择性地抑制前炎症细胞因子的产生和释放。吡美莫司与macrophilih-12有高亲和性,能抑制钙依赖性磷脂酶神经钙蛋白。因此,能阻断T细胞内的炎证细胞因子的合成。在皮肤炎症的动物模型中,局部或系统性用药后,吡美莫司表现出强抗炎活性。
遗传毒性:Ames试验、小鼠 淋巴瘤L5178Y分析、中国仓鼠V79细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验均未见本品有致突变或致裂变的潜在危险。
湿疹或特应性皮炎是婴幼儿最常见的皮肤疾患之一,在儿童中的发病率为10%~15%。局部外用吡美莫司在治疗炎症性皮肤病中有巨大。 FDA已批准吡美莫司乳膏治疗特应性皮炎,大规模随机对照临床试验和开放性临床研究显示吡美莫司治疗特应性皮炎安全有效。
最常见的不良反应是用药局部刺激症状,如烧灼感。这些反应通常发生于治疗早期,一般为轻度或中度,且持续时间短。常见的有用药局部反应(刺激、瘙痒、红斑),皮肤感染( 毛囊炎)。不常见的有 脓疱病、病情加重、单纯疱疹、传染性 软疣、用药局部不适,如皮疹、疼痛、麻木、脱屑、干燥、水肿等。
1.此药品应作为二线治疗药使用
2.此药品不用于2岁以下儿童
3.此药品可能存在癌症风险,但正确使用这些药品将是有益的,在使用此药品前还是需对病人做下说明
4.对于需长期治疗的病人,建议在使用此药品治疗结束一段时间后再重复使用
5.如果使用此药品出现症状恶化或者发生感染或者治疗6周症状仍无改善,建议停止使用此药,并咨询医生
6.应避免药物接触眼睛和黏膜。如果不慎用于这些部位,应彻底擦去乳膏,或用水冲洗
7.不能用于急性皮肤病毒感染部位(单纯疱疹、水痘)。
产品名称:盐酸异丙肾上腺素
英文名:Isoprenaline HCL
剂型规格:气雾剂:每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg;片:10mg;注射剂:2ml:1mg
适应症:①治疗支气管哮喘;②治疗心源性或感染性休克;③治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停
科室:心内科
家数:制剂:气雾剂4片1注射液3
产品优势:收缩患者的血管,使患者血压升高。盐酸异丙肾上腺素注射液,它可以作用于肾上腺素的α受体和β受体,它可以使患者的血压升高,一些休克的患者,比如过敏性休克,感染性休克等等,患者血压下降,可以应用盐酸异丙肾上腺素注射液,它可以收缩患者的血管,使患者血压升高,并且可以使患者瞳孔散大。
原料来源:印度
备案状态:未备案
【通用名称】盐酸异丙肾上腺素气雾剂
【英文名称】Isoprenaline Hydrochloride Aerosol
【汉语拼音】Yan Suan Yi Bing Shen Shang Xian Su Qi Wu Ji
本品活性成份为盐酸异丙肾上腺素。
化学名称4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。
化学结构式
分子式C11H17NO3·HCl
分子量247.72
化药及生物制品>>循环系统药物>>抗心律失常药>>抗慢速心律失常药
化药及生物制品>>呼吸系统药物>>平喘药>>肾上腺素受体激动药
本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
治疗支气管哮喘。
每瓶总量14g,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg。
1.成人常用量以0.25%气雾剂每次吸入1~2揿,一日2~4次,喷吸间隔时间不得少于2小时。喷吸时应深吸气,喷毕闭口8秒钟,而后徐缓地呼气。
2.小儿常用量(婴幼儿除外)0.25%喷雾吸入。
3.极量喷雾吸入一次0.4mg,一日2.4mg。
常见的不良反应有口咽发干、心悸不安;少见的不良反应有头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等。
心绞痛、心肌梗死、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用。
1.心律失常并伴有心动过速;心血管疾患,包括心绞痛、冠状动脉供血不足;糖尿病;高血压;甲状腺功能亢进;洋地黄中毒所致的心动过速患者慎用。
2.遇有胸痛及心律失常应及早重视。
3.交叉过敏,病人对其他肾上腺能激动药过敏者,对本品也常过敏。
孕妇及哺乳期妇女用药:
慎用
儿童用药:
慎用
老年用药:
慎用
1.与其他拟肾上腺素药物合用可增效,但不良反应也增多。
2.并用普萘洛尔时本品的作用受到拮抗。
过多、反复应用气雾剂可产生耐受性,此时,不仅β受体激动剂之间有交叉耐受性,而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性,使支气管痉挛加生,疗效降低,甚至增加死亡率。故应限制吸入次数和吸入量。
药理作用本品为β-受体激动剂,对β1-和β2-受体均有强大的激动作用,对α-受体几无作用。
1.作用于心脏β1-受体,使心收缩力增强,心率加快,传导加速,心输出量和心肌耗氧量增加。
2.作用于血管平滑肌β2-受体,使骨骼肌血管明显舒张,肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张,血管总外周阻力降低。其心血管作用导致收缩压升高,舒张压降低,脉压差变大。
3.作用于支气管平滑肌β2-受体,使支气管平滑肌松驰。
4.促进糖原和脂肪分解,增加组织耗氧量。
毒理研究无可靠参考文献。
雾化吸入吸收完全,吸入2~5分钟即起效,作用可维持0.5~2小时。雾化吸入后约5%~15%以原形排出。
遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
铝瓶装14g/瓶
12个月
剂型规格:片剂200mg 400mg 600mg 800mg(美国)
注册状态:注册中
适应症:适用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作
科室:神经科
家数:制剂批文0家
产品优势:醋酸艾司利卡西平于2009年在欧洲上市,商品名为Zebinix,2013年被FDA批准上市。艾司利卡西平是Sunovion Pharma开发的S-利卡西平醋酸酯前药,是“第三代”抗癫痫药物,S-利卡西平是奥卡西平的主要活性代谢产物,能够阻断电压依赖性Na+通道,其他已上市同类产品奥卡西平、卡马西平是部分性发作癫痫的主要一线药物,与奥卡西平相比,醋酸艾司利卡西平的耐受性更好,临床前景、竞争状况均较好,预测未来数年是抗癫痫药仿制的一个热点。
原料来源:印度
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!
中文名称:氨基乙醛(尼可地尔杂质3)
英文名:Aminoacetaldehyde
CAS号:6542-88-7
产品编码:REF-A98001
分子式:C2H5NO
分子量:59.07
纯度:97.13%
产品性质:客户定制
外观性状:棕色固体
储存条件:-20℃
化学名称:2-aminoacetaldehyde
氨基乙醛(尼可地尔杂质3),氨基乙醛(尼可地尔杂质3)标准品,氨基乙醛(尼可地尔杂质3)对照品
产品名称:布南色林
英文名:Blonanserin
剂型规格:片剂4mg
适应症:精神分裂症
科室:心理精神科
家数:制剂批文进口1,国产0
产品优势:布南色林片为一种新型的非典型抗精神病药,具有与传统的抗精神病药物不同的化学结构—环辛吡啶骨架的化合物,对D2受体及5-HT2A受体均具有强拮抗作用,且D2?受体的阻断作用强于对5-HT2A的受体阻断作用,与肾上腺素(α1)、5-HT2c、组胺(H1)、毒蕈碱(M1)受体亲和性较低。中国精神分裂患者数量较多,市场容量较大,布南色林临床和市场前景较好。原研刚在中国上市,国产品尚未上市,仅有一家国产企业以新四类申报在审评中,有2家国产原料登记备案,有数家企业登记备案BE,竞争状况较好。布南色林的化合物专利已过期,应不存在关键障碍,未来数年本品将是该适应症领域仿制的一个热门品种
原料来源:韩国
备案状态:未备案