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产品名称：盐酸伊伐布雷定/依伐布雷定
英文名：ivabradine hydrochloride
剂型规格：片剂：（1）5mg ； （2）7.5mg 口服溶液：5mg/5ml(美国）
适应症：1.慢性心力衰竭2.用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者
科室：心内科
家数：国产制剂：3家片剂（7.5mg,5mg)进口制剂：1家片剂（7.5mg,5mg)国产原料：3家A 1家I进口原料：1家A 1家I
产品优势：伊伐布雷定由法国制药公司施维雅（Servier）发现和开发，在欧盟分别于2005年10月和2012年2月获批，用于慢性稳定型心绞痛和慢性心力衰竭的治疗。截至目前，Ivabradine已获全球122个国家和地区批准，其中115个国家批准用于慢性稳定型心绞痛和慢性心力衰竭适应症。伊伐布雷定是全新的靶点治疗药物，为第一个窦房结If电流选择特异性抑制剂，可以降低窦性心律患者心率，同时不影响心肌收缩性和房室传导，可用于禁用或者不耐受β受体阻滞剂的慢性稳定型心绞痛患者的对症治疗，在临床工作中取得显著疗效。本品2017年新进入国家医保，未来数年销售仍将保持较快增长，市场前景较好。随着专利期临近，晶型专利 2025年2月28到期中间体专利2024年4月13日到期，未来数年将是仿制热点。2.暂无进口原料备案。
原料来源：印度
备案状态：I
中文名称：盐酸依伐布雷定
中文别名：盐酸伊伐布雷定;盐酸依法布雷定;3-[3-[[(8S)-3,4-二甲氧基-8-双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯]甲基-甲氨基]丙基]-7,8-二甲氧基-2,5-二氢-1H-3-苯并氮杂卓-4-酮盐酸盐
英文名称：Ivabradine hydrochloride
英文别名：Ivabradine HCl; 3-[3-[[(8S)-3,4-Dimethoxy-8-bicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trienyl]methyl-methylamino]propyl]-7,8-dimethoxy-2,5-dihydro-1H-3-benzazepin-4-one hydrochloride; 3-[3-[[[(7S)-3,4-Dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl]methylamino]propyl]-1,3,4,5-tetrahydro-7,8-dimethoxy-2H-3-benzazepin-2-one Hydrochloride; 3-{3-[{[(7S)-3,4-dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl}(methyl)amino]propyl}-7,8-dimethoxy-1,3,4,5-tetrahydro-2H-3-benzazepin-2-one hydrochloride
CAS号：148849-67-6
沸点：626.9°C at 760 mmHg
闪点：332.9°C
蒸汽压：1.24E-15mmHg at 25°C
盐酸依伐布雷定
产品名称：苹果酸卡博替尼
英文名：Cabozantinib S-Malate
剂型规格：片剂：20mg；40mg；60mg胶囊：20mg；80mg（美国）
适应症：是激酶抑制剂适用为有晚期肾细胞癌(RCC)曽接受以前抗-血管生成治疗患者的治疗。?
科室：肿瘤科
家数：原料：国5I
产品优势：原研为法国易普森公司（Ipsen Ltd），2013年获欧洲上市许可批准用于甲状腺髓样癌治疗。2016年4月FDA首次批准该药用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期RCC患者。卡博替尼是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，是能抑制多靶点的抗癌药,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个，在目前治疗癌症的靶向药中独占鳌头。目前卡博替尼在肺癌、肾癌、肝癌、甲状腺髓样癌和实体瘤中均收获了较好的治疗效果，卡博替尼因为其对于癌症的广泛有效性被称为靶向药中的“万金油”。有8家企业含原研在做临床，卡博替尼市场前景较好。2.晶型专利WO2010083414 、US8877776，中国同族专利CN106083714 (B)已授权，CN102388024 (A)、实审中未授权，2030年1月15日到期，3家国产I状态，暂无进口原料备案，竞争状况良好。
原料来源：印度
备案状态：备案中
产品名称：阿卡卢替尼;阿卡替尼
英文名：acalabrutinib
剂型规格：100mg, 胶囊
适应症：慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
科室：肿瘤科
家数：阿斯利康2020 3月 III临床在招募中
产品优势：做为第二代BTK抑制剂，正是以更强的安全性、选择性，成为了“突破性药物”。不仅如此，它还获得了“孤儿药”的称号。它对B细胞恶性肿瘤的发生发展具有显著的抑制作用，不得不说，阿卡替尼具有很广阔的市场前景。
原料来源：印度外商
备案状态：未备案
产品名称：醋酸乌利司他
英文名：ulipristal acetate
剂型规格：片剂30mg(美国）
适应症：用于120小时（5天）内无保护性交或避孕失败的紧急避孕。
科室：妇 科
家数：制剂0家
产品优势：本品是唯一在避孕失败或无防护性生活后120小时内口服以避免怀孕的产品。作为一种新型口服紧急避孕药，醋酸乌利司他不仅能在妇女无保护性交后长达 120h 内用药，且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降，同时安全性和耐受性均很好。与目前最常用的紧急避孕药左炔诺孕酮相比，醋酸乌利司他的临床适用性更广，具有能够预防更多意外妊娠的潜力 。
原料来源：瑞士
备案状态：I
【药品名称】醋酸乌利司他
【英文名称】ulipristal acetate
【商品名】EllaOne
【CAS】126784-99-4
【注册分类】化学药品3.1类
片剂，30mg
用于120小时（5天）内无保护性交或避孕失败的紧急避孕。
口服，每次一片，于120小时内服用，如果服用后3小时内呕吐，应补服一片。本品可以在月经周期的任何时候服用。
本品是唯一在避孕失败或无防护性生活后120小时内口服以避免怀孕的产品。
国外原研单位：本品已于2009年5月在欧洲获准上市，商品名为ellaOne，2010年8月13日，其片剂（Ella）获美国FDA批准用于紧急事后避孕。
进度：山东创新药物研发有限公司研究开发，已申报临床。
醋酸乌利司他在排卵前服用，可以延迟卵泡破裂。其作用机制可能是抑制或延迟排卵；然而，子宫内膜的改变也可能是产生疗效的原因之一。
醋酸乌利司他属于选择性孕酮受体调节剂，对孕酮受体有拮抗和部分激动作用。它与人体内孕酮受体结合从而阻止孕酮与孕酮受体的结合。醋酸乌利司他的药效依赖于月经周期中给药的时间。在卵泡增生中期给药会抑制卵泡生成和降低雌二醇浓度。在促黄体激素高峰期给药可使卵泡延迟破裂5～9 天。黄体早期给药不能明显延迟子宫内膜成熟，但能够使子宫内膜厚度减少0.6±2.2mm（平均值±SD）。
原研厂家在中国申请了片剂以及适应症和用法的专利，尚未授权，不存在知识产权障碍。
紧急避孕药亦称事后避孕药，是供育龄妇女无保护性交或避孕失败后使用以预防意外妊娠的应急性避孕药。临床应用最广泛的紧急避孕药为左炔诺孕酮，以间隔12h各服1片(0.75mg)或单次服用2片(1.5 mg)的方案用药。不过，左炔诺孕酮仅被批准在无保护性交或避孕失败后72h内用作紧急避孕药。即使如此，左炔诺孕酮的紧急避孕效力也会随用药时间延迟而明显下降，故被推荐最好在无保护性交或避孕失败后12h内服药。
2009年5月，欧盟批准了一种新型紧急避孕药醋酸乌利司他，该药不仅可在无保护性交或避孕失败后120h内服用，而且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降，安全性和耐受性均很好，与最常用的紧急避孕药左炔诺孕酮相比，醋酸乌利司他具有预防更多意外妊娠的潜在益处，临床适用性更广。
产品名称：二甲苯磺酸拉帕替尼
英文名：Lapatinib ditosylate?
剂型规格：片剂：0.25g
适应症：TYKERB拉帕替尼用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌.
科室：肿瘤科
家数：片剂1进0国
产品优势：拉帕替尼是针对HER-1/ HER-2酪氨酸激酶抑制剂，是继曲妥珠单抗后的第二个乳腺癌分子靶向新药，它可用于治疗转移的或者晚期的乳腺癌以及女性绝经后伴随荷尔蒙-受体呈阳性的转移性乳腺癌。原研已批准在国内上市，无仿制药及原料批文，我司可供应优质进口原料，可绑定申报。
原料来源：印度
备案状态：未备案
| 中文名称： | 二甲苯磺酸拉帕替尼 |
| 中文别名： | N-(3-氯-4-((3-氟苯基)甲氧基)苯基)-6-(5-(((2-(甲磺酰基)乙基)氨基)甲基)-2-呋喃基)-4-喹唑啉胺二对甲苯磺酸盐; 二对甲苯磺酸拉帕替尼; 拉帕替尼二甲苯磺酰酸盐; 拉帕替尼二甲磺酸盐 |
| 英文名称： | Lapatinib Ditosylate |
| 英文别名： | benzenesulfonic acid: N-[3-chloro-4-[(3-fluorophenyl)methoxy]phenyl]-6 -[5-[(2-methylsulfonylethylamino)methyl]-2-furyl]quinazolin-4-amine h ydrate ; N-(3-Chloro-4-((3-fluorophenyl)methoxy)phenyl)-6-(5-(((2-(methylsulfonyl)ethyl)amino)methyl)-2-furanyl)-4-quinazolinamine bis(4-methylbenzenesulfonate); Tykerb N-{3-Chloro-4-[(3-fluorophenyl)-methoxy]-phenyl}-6-{5-{(2-methylsulfonylethy amino)-methyl]-2-furyl}-quinazolin-4-amine-benzenesulfonic acid; Lapatinib, Tykerb, GW572016; N-{3-chloro-4-[(3-fluorobenzyl)oxy]phenyl}-6-[5-({[2-(methylsulfonyl)ethyl]amino}methyl)furan-2-yl]quinazolin-4-amine benzenesulfonate hydrate (1:2:1); ; Lapatinib ditosylate anhydrous; benzenesulfonic acid; N-[3-chloro-4-[(3-fluorophenyl)methoxy]phenyl]-6-[5-[(2-methylsulfonylethylamino)methyl]furan-2-yl]quinazolin-4-amine; hydrate; Lapatinib Ditoyslate; N-{3-chloro-4-[(3-fluorobenzyl)oxy]phenyl}-6-[5-({[2-(methylsulfonyl)ethyl]amino}methyl)furan-2-yl]quinazolin-4-amine bis(4-methylbenzenesulfonate) |
| CAS号： | 388082-78-8;388082-77-7 |
| 分子式： | C41H40ClFN4O11S3 |
| 分子量： | 915.4229 |
| InChI： | InChI=1/C29H26ClFN4O4S.2C6H6O3S.H2O/c1-40(36,37)12-11-32-16-23-7-10-27(39-23)20-5-8-26-24(14-20)29(34-18-33-26)35-22-6-9-28(25(30)15-22)38-17-19-3-2-4-21(31)13-19;2*7-10(8,9)6-4-2-1-3-5-6;/h2-10,13-15,18,32H,11-12,16-17H2,1H3,(H,33,34,35);2*1-5H,(H,7,8,9);1H2 |
| 分子结构： | |
| 沸点： | 750.7°C at 760 mmHg |
| 闪点： | 407.8°C |
| 蒸汽压： | 2.03E-22mmHg at 25°C |
产品名称：碘塞罗宁
英文名：Liothyronine Sodium
剂型规格：滴眼液：3ml:3mg甲状腺粉提取物×1支/支
适应症：适用于严重甲状腺功能不足、粘液性水肿等，还可用作甲状腺功能诊断药(甲亢抑制试验)。
科室：内分泌科
家数：滴眼液1国
产品优势：为人工合成的三碘甲状腺原氨酸钠，作用与甲状腺素相似，其作用是甲状腺素的3-5倍。医保目录乙类产品。进口原料，支持联合申报。
原料来源：印度
备案状态：未备案
碘塞罗宁
Liothyronine
碘甲腺氨酸；甲碘安；三碘甲状腺原氨酸；左旋三碘甲状腺原氨酸钠；Triodothyronine Sodium
内分泌系统药物 > 甲状腺疾病用药
20μg。
碘塞罗宁为人工合成的甲状腺激素制剂，作用与甲状腺素相似，作用强度为甲状腺素的3～5倍。能促进糖、蛋白质和脂肪三大物质的代谢，加速组织细胞的氧化过程，维持正常的基础代谢率，有利于机体的生长发育。
口服吸收良好，吸收率约90%，作用出现快，给药后数小时内生效，但排泄亦快，所以维持时间短，血浆半衰期为1.4天，血浆蛋白结合率低。一般在3天内达到最大治疗效果，疗效可维持1～3天。
用于严重慢性甲状腺缺乏症、甲状腺功能减退症（黏液性水肿）、全身黏液性水肿（克汀病），还用作甲状腺功能诊断剂。
高血压、糖尿病、冠心病、快速型心律失常者禁用。
心脏病患者慎用，以防引起心衰。
剂量过大可出现甲亢症状、多汗、体重减轻、神经兴奋性增高、失眠。严重者可引起呕吐、腹泻、发热、脉搏加快且不规则、肌肉颤动、甚至心绞痛等。
剂量应根据病情及年龄在医师指导下个体化服用。
1.成人：初始剂量每天20μg，以后渐增至每天80～100μg，分2～3次给药。
2.儿童：7kg以下，初始剂量每天2.5μg。7kg以上每天5μg，以后每隔1周，每天增加5μg，维持剂量为每天15～20μg，分2～3次给药。
3.用于三碘甲状腺原氨酸抑制试验，摄碘提高的患者每天60～100μg，连续5天，重复131I试验。
甲状腺素
碘塞罗宁作用强，起效快，对甲状腺功能低下重症应用后，短期可见疗效，但应用口服制剂，药物起效时间比静脉应用时间要长，所以对病情危重的黏液性水肿性昏迷患者，碘塞罗宁制剂效果不如左甲状腺素钠静脉应用制剂。
