产品名称:氟比洛芬钠
英文名:Flurbiprofen sodium
剂型规格:滴眼液:(1)5ml:1.5mg (2)10ml:3mg
适应症:用于术后抗炎,治疗激光小梁成形术后的炎症反应和其他眼前段炎症。预防和治疗白内障人工晶状体植入术后的黄斑囊样水肿。也用于治疗巨乳头性结膜炎。抑制内眼手术中的瞳孔缩小。
科室:眼科
家数:CDE 2I,艾尔建曾经在国内上市国
产品优势:1.目前唯一一个获得 FDA 批准的抑制术中瞳孔缩小适应症的眼科非甾体抗炎药。2、仿制厂家少,竞争压力小。
原料来源:印度外商
备案状态:未备案
本品为无色的澄明液体。
本品在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
pH值 应为6.0~7.0(中国药典1995年版二部附录VI H)。
其他 除澄明度外,应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I J)。
照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水-冰醋酸(50∶49∶1)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按氟比洛芬钠峰计算,应不低于2000。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审定 眼力健(杭州)制药有限公司 提出
本标准自2000年2月2日起试行,试行期2年。
保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。
测定法 取以五氧化二磷为干燥剂,经60℃减压干燥18小时的氟比洛芬钠对照品适量,精密称定,用甲醇-水(50∶25)溶解并定量稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液。精密量取20(l注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密量取本品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,并将结果与1.1353相乘,即得。
非甾体类抗炎药,用于抑制内眼手术时瞳孔缩小及术后抗炎、激光小梁成型等术后的抗炎。
产品名称:醋酸特立帕肽
英文名:Teriparatide acetate
剂型规格:制剂信息:产品名称 注射用重组特立帕肽 英文名称 Recombinant Teriparatide for Injection 商品名 欣复泰 剂型 注射剂 规格 200IU/20μg/瓶产品名称(中文) 特立帕肽注射液 产品名称(英文) Teriparatide Injection 商品名(中文) 复泰奥 商品名(英文) FORSTEO 剂型(中文) 注射剂 规格(中文) 20μg:80μl, 2.4ml/支
适应症:适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险,但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
科室:骨科
家数:原料:国2I;制剂:国2,进1
产品优势:2018年全球销量前200的产品,12-19销售额1.6亿元,17年以后有5家国产以注射液申请批件,中标数据就法国礼来和上海联合赛尔生物工程有限公司;200U(20μg)/支中标价格200,2.4ml(20μg:80μl) 中标价格5338,18年LILLY ELI & CO全球销售额约为100亿元,货值高,销量好
原料来源:欧洲
备案状态:未备案
产品名称:盐酸决奈达隆
英文名:DRONEDARONE HYDROCHLORIDE
剂型规格:片剂:0.4g
适应症:抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者
科室:心内科
家数:制剂:进口0,国内1(片剂)
产品优势:盐酸决奈达隆是美国FDA优先审评品种,是唯一显示出能够显著降低心房颤动/心房扑动患者发病率和死亡率的安全的抗心律失常药物,能降低心房颤动患者心血管事件或死亡源性住院的发生率。
原料来源:印度
备案状态:未备案
药品类型 : 化学药品 规格 : 400mg(按C31H44N2O5S计) 剂型 : 片剂 批准文号 : H20120290
产品名称:去氧胆酸
英文名:Deoxycholic acid
剂型规格:SOLUTION;SUBCUTANEOUS 20MG/2ML (10MG/ML)
适应症:改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出
科室:美容科
家数:0
产品优势:产品货值高,利润高,只有外商1家原料备案,竞争良好
原料来源:欧洲
备案状态:I
英文别名 3-alpha,12-alpha-dihydroxy-5-beta-cholan-24-oic acid
EINECS 201-478-5
分子量 392.58
S26In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
S37/39Wear suitable gloves and eye/face protection
戴适当的手套和护目镜或面具。
R22Harmful if swallowed.
吞食有害。
R36/37/38Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
熔点 172-178 oC
比旋光度 55 o (C=1, ETOH)
WATER SOLUBILIT 0.24 G/L (15 oC)
用作利胆药
产品名称:培哚普利叔丁胺盐
英文名:Perindopril tert-Butylamine
剂型规格:片剂:4mg;8mg片剂:2mg(美国)
适应症:适用于治疗各型高血压和充血性心力衰竭
科室:心脑血管科
家数:国产制剂3家,进口制剂1家
产品优势:培哚普利叔丁胺片的原研公司为法国施维雅,是被美国和欧洲同时批准稳定性冠心病适应症的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),已在全球多个国家上市销售。培哚普利为第三代血管紧张素转换酶抑制剂,制剂市场份额超过同类药物,为一线、长效的降压药物之一。培哚普利服后对ACEI的抑制较其他ACEI抑制剂起效慢,对ACE的抑制率达90%以上,可以用于治疗高血压,心力衰竭,冠心病,糖尿病肾病,急性心肌梗死后等,还可以预防高血压以及充血性心力衰竭。本品耐受性好,不引起高血糖,对血脂亦无不良影响。
原料来源:印度
备案状态:A
产品名称:盐酸多佐胺
英文名:Dorzolamide HCL
剂型规格:滴眼液:10ml
适应症:用于降低开角型青光眼和高眼压症增高的眼压
科室:眼科
家数:制剂:0
产品优势:青光眼是一类眼内压过高,引起视神经损害的眼病。虽然仅仅眼压上升不能作为青光眼的诊断根据,但是眼压上升,是造成各种类型青光眼的危险因素,所以青光眼的治疗目标首先是使眼压下降。多佐胺(Dorzolamide,商品名:Trusopt,默克公司)是第一个获得FDA批准局部眼用碳酸酐酶抑制剂,有较强的降眼压的作用。
原料来源:印度
备案状态:未备案
中文名称: | 盐酸多佐胺 |
中文别名: | 盐酸杜塞酰胺; (2S,4S)-2-乙基氨基-4-甲基-5,5-二氧-5,7-二硫双环[4.3.0]壬-8,10-二烯-8-磺酰胺盐酸盐; 盐酸多佐胺(青光眼治疗药); 多佐胺-2-7 |
英文名称: | Dorzolomide,hydrochloride |
英文别名: | 3-b)thiopyran-2-sulfonamide,5,6-dihydro-4-(ethylamino)-6-methyl-4h-thieno(; mk-0507; monohydrochloride,(4s-trans)-7-dioxide; (2s,4s)-2-ethylamino-4-methyl-5,5-dioxo-5,7-dithiabicyclo[4.3.0]nona-8,10-diene-8-sulfonamide hydrochloride; DORZOLAMIDE HCL; DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; DorzolomideHcl,Usp; Dorzolamide.HCl; (4S,6S)-4-(ethylamino)-6-methyl-5,6-dihydro-4H-thieno[2,3-b]thiopyran-2-sulfonamide 7,7-dioxide hydrochloride |
CAS号: | 130693-82-2;122028-36-8;122028-16-4;120279-36-9 |
分子式: | C10H17ClN2O4S3 |
分子量: | 360.901 |
InChI: | InChI=1/C10H16N2O4S3.ClH/c1-3-12-8-4-6(2)18(13,14)10-7(8)5-9(17-10)19(11,15)16;/h5-6,8,12H,3-4H2,1-2H3,(H2,11,15,16);1H/t6-,8-;/m0./s1 |
分子结构: | |
熔点: | 265-2670C |
沸点: | 575,8°,C,at,760,mmHg |
闪点: | 302°,C |
蒸汽压: | 2,93E-13mmHg,at,25°,C |