产品名称:醋酸钾/乙酸钾
英文名:Potassium Acetate
剂型规格:醋酸钾注射液-血浆- lyte 56和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖 注射,1型,USP)是一种无菌,非热原溶液的液体和电解质 静脉注射用单剂量容器补充和热量供应 管理。 每100ml含5克葡萄糖水,USP, 234毫克钠 氯,USP(氯化钠); 醋酸钾128 mg, USP (C2H3KO2); 和32毫克 醋酸镁,四水合物(C4H6MgO4?4H2O)。 它不含抗菌物质 代理。 pH 5.0(4.0至6.5)。 pH值用盐酸调节。
适应症:美国说明书:醋酸钾注射液,USP (2 mEq/mL) 被指定为钾的来源,用于添加大量静脉输液,以预防或纠正口服摄入受限或不摄入的患者的低钾血症。当标准电解质或营养液不能满足患者的需要时,它还可用作制备特定静脉输液配方的添加剂。
科室:营养科
家数:原料:国3A,制剂:0
产品优势:1.这类营养补充剂销售额至少22亿以上,国内预计用量非常大;2.欧洲外商资质好,量大价格可谈,注册中,客保。
原料来源:欧洲
备案状态:备案中
产品名称:西甲硅油
英文名:Simethicone
剂型规格:乳剂:40mg/ml
适应症:1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。 2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如:X-线、超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。
科室:消化内科
家数:乳剂:1国1进
产品优势:二甲硅油散具有祛泡作用,并使黏液減少,可提高鏡下黏膜觀察的清晰度,可縮短檢查時間,從而減少患者痛苦。服用后腸道不吸收,無副作用。用辅料登记备案的外商可以和我们客保合作,另一家外商价格较国内有优势。
原料来源:印度/美国
备案状态:I/未备案
中文名称:西甲硅油
中文别名:二甲基硅油 350、二甲硅油/二氧化硅
英文名称:Dimethicone
英文别名:Simethicone Emulsion、Espumisan
CAS号:8050-81-5
分子式:C6H18O4Si3
化学结构:
分子量:238.46100
精确质量:238.05100
PSA:52.60000
LogP:1.56770
性状:为乳白色均匀的乳剂,略带香蕉味。
密度:1g/ml at 20℃
沸点:96.5oC at 760 mmHg
闪点:6.3oC
折射率:1.406
西甲硅二甲硅油/二氧化硅是一种稳定的表面活性剂,即聚二甲基硅氧烷。它可以改变消化道中存在于食糜和黏液内的气泡的表面张力,并使之分解。释放出的气体可以被肠壁吸收,并通过肠蠕动排出体外。二甲硅油/二氧化硅的作用为纯粹的物理性作用,不涉及化学反应,而且其为药理学和生理学惰性物质。二甲硅油/二氧化硅口服后不被肠道吸收,经胃肠道转运后以原型的形式排出。
本品口服后可被迅速吸收,并进行明显的首过代谢。其生物利用度约为30%。主要在肝内代谢,与葡萄糖醛酸和硫酸结合的代谢物和原药均随尿排除。用量的70%~90%于10~12h被排泄。本品可透过胎盘。
目前尚未发现因服用西甲硅油乳剂而中毒的报告。因为西甲硅油是完全化学和生物学惰性物质,因此不可能因过量服用而导致中毒。即使大量服用也可耐受。
1ml(25滴)乳剂中含40mg二甲硅油/二氧化硅,30ml/瓶。
用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状如腹部胀气等,术后也可使用;可作为腹部影像学检查的辅助用药(如X线、超声胃镜)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂;作为表面活性剂(如清洁剂)中毒时的除沫剂。
对二甲硅油/二氧化硅或山梨酸及其盐类过敏的患者禁用。
使用前应摇匀,将药瓶垂直向下拿住,药液即可滴出;西甲硅油不含糖,适用于糖尿病患者及营养障碍患者。
迄今尚未观察到与服用西甲硅油有关的不良反应。西甲硅油不改变反应次数。亦不影响驾驶车辆或操作仪器的能力。
1.青年人及成人2ml/次(相当于50滴),3~5次/d;婴儿1ml/次(相当于25滴),二甲硅油/二氧化硅混合到瓶装食物中,喂乳前或喂乳后喂服;1~6岁儿童,1ml/次,3~5次/d;6~14岁儿童,1~2ml/次,3~5次/d。二甲硅油/二氧化硅可在餐时或餐后服用,如果需要,亦可在睡前服用。治疗周期取决于病情进展。二甲硅油/二氧化硅可长期服用。手术后也可使用。
2.用于显像检查准备:检查前服用,2ml/次,3次/d,检查当日早晨服用2ml或遵医嘱。
3.作造影剂混悬液的添加剂:1L造影剂内加入4~8ml西甲硅油,用于双重对比显示。
4.作为清洁剂中毒(表而活性剂中毒)时的解救药:根据中毒程度的不同,成人10~20ml二甲硅油/二氧化硅,儿童2.5~10ml二甲硅油/二氧化硅。
产品名称:右雷佐生
英文名:Dexrazoxane
剂型规格:注射剂,250mg,并配有25ml:0.468g(0.167mol/L)乳酸钠注射液作为专用溶剂。
适应症:可用于减轻或减少蒽环类抗生素(如多柔比星)化疗引起的心肌毒性的一种抗肿瘤辅助药品
科室:肿瘤科
家数:制剂:注射用2国1进
产品优势:右雷佐生由美国Chiron公司开发,1992年首先在意大利上市,1995年7月获FDA批准。后陆续在欧洲、亚洲、非洲等多国上市。右雷佐生临床适用于预防蒽环类药物诱发的心脏毒性。上市剂型为注射剂,规格为250mg和500mg两种,稀释液分别为0.167mol/l乳酸钠25ml,50ml。右雷佐生(dexrazoxane)是消旋雷佐生(razoxane)的d-异构体,也是螯合剂乙二胺四乙酸(EDTA)的亲脂性衍生物,能迅速透过细胞膜,降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性,右雷佐生在细胞内水解为TCRE-198,再与细胞内的铁螯合,使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物减少,防止自由基的形成而起效的。右雷佐生还能抑制拓朴异构酶II产生的细胞毒性作用,在动物模型中对某些抗肿瘤药物的细胞毒性有增强或拮抗作用。右雷佐生是目前临床上认可的唯一用于预防蒽环类药心脏毒性的药物,目前在欧美国家的临床试验表明,该药有望成为蒽环类抗肿瘤药物的标准配伍用药。尽管目前右雷佐生主要用于预防蒽环类药物诱发的心脏毒性,但该药在调节拓朴异构酶II的活性和细胞铁代谢等方面的潜力,未来在癌症治疗、免疫学、感染性疾病等方面的应用将可能成为重点。
原料来源:印度
备案状态:未备案
【英文名】Dexrazoxane
【其它名称】奥诺先、得拉唑沙、右丙亚胺、Ca rdioxane、Dextrazoxane、Eucardion、Zinecard
【分类】肿瘤用药\抗肿瘤辅助药
【临床应用】减轻或减少蒽环类抗生素(如多柔比星)化疗引起的心肌毒性(国外资料)
【用法用量】
国外参考信息 本药用量为多柔比星剂量的10倍。从开始给药计算,至少给予本药30min后使用多柔比星,应缓慢注射或较快的滴注。有亚硝基脲用药史者,本药最大耐受量为750mg/㎡;无亚硝基脲用药史者,本药最大耐受量为1250mg/㎡。
【禁忌症】对本药过敏者
【特殊人群用药】
儿童 尚不明确。
孕妇 美国FDA妊娠分级为:C级。
哺乳妇女 尚不明确。
肝功能不全者高胆红素血症患者使用多柔比星时应减量,并按比例减少本药用量。
【注意】
1.慎用 同时使用其它骨髓抑制药者(国外资料)。
2.用药相关检查/监测项目 (1)血常规。(2)肝功能。(3)定期监测血清铁、锌浓度。(4)多柔比星累积剂量达300mg/㎡者,也 应在使用本药期间密切监测心脏毒性。
1.给药条件 本药不能用于非蒽环霉素类药物引起的心脏毒性。
2.配伍信息 用0.167mol的乳酸钠注射液将本药配制成10mg/ml浓度,然后用NS或5%GS稀释至浓度为1.3~5mg/ml,稀释液在2~8℃或室温下可稳定6h。
1.内分泌/代谢 高TG血症、血清铁浓度增高、血清锌和钙浓度降低。
2.血液骨髓抑制(为本药最主要的毒性,儿童发生血液毒性和凝血障碍的危险性更大)、WBC和血小板减少(常在第8~15d降至最低点,在21~22d时可恢复,高剂量时更明显)、凝血障碍、贫血。
3.消化 恶心、呕吐、腹泻、肝酶升高、血淀粉酶升高(但出现胰腺炎的可能性很小)。
4.皮肤 注射局部炎症、皮肤及皮下坏死、脂膜炎。高剂量可致脱发。
【相互作用】尚不明确
片剂 (1)25mg。(2)50mg。
粉针剂(盐酸盐) (1)250mg。(2)500mg。
产品名称:四氢孕酮/布瑞诺龙/别孕烯醇酮
英文名:Brexanolone
剂型规格:注射用: 100 mg/20 mL (5 mg/mL)
适应症:ZULRESSO 是一种神经活性类固醇 γ-氨基丁酸 (GABA) A受体阳性调节剂适用于产后治疗成人抑郁症 (PPD)
科室:精神科
家数:0
产品优势:外商注册中,客保。产品见效快,复发率低。
原料来源:欧洲
备案状态:备案中
产品名称:氯诺昔康
英文名:Lornoxicam
剂型规格:片剂:8mg
适应症:可用于妇产科和矫形手术后的急性疼痛、急性坐骨神经痛或腰痛。亦可用于慢性腰痛,关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。
科室:疼痛,骨科
家数:片剂4国1进 注射液5国1进
产品优势:属于非甾体类抗炎镇痛药,具有较强的镇痛和抗炎作用。临床上用于各种急性轻度至中度疼痛和风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症。选择性作用于仅在炎症过程中产生的环氧化酶2(COX2),已成为新一代非甾体抗炎药(NSAIDs)的重要发展方向之一。国产原料紧缺,我司独家供应进口原料,质量优资质全
原料来源:印度
备案状态:未备案
产品名称:盐酸芬戈莫德
英文名:Fingolimod Hydrochloride
剂型规格:胶囊0.5mg;胶囊:0.25mg(美国)
适应症:适用于复发性多发性硬化症患者(MS)的治疗,可降低复发率和延缓损伤的进展过程。
科室:神经内科
家数:1进制剂,胶囊
产品优势:盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂,促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。芬戈莫德由诺华(Novartis)开发,2010年9月在美国获批,适应症为多发性硬化症(MS),目前该产品已在欧盟,加拿大,日本等多国获批上市。2014年7月,欧盟又批准其用于对注射药物干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。芬戈莫德2017年销售额为31.85亿美金,是多发性硬化症市场中不可忽视的一款重磅产品。值得注意的是,在中国多发性硬化症已在2018年5月被纳入《第一批罕见病目录》,在去年8月国家药监局药审中心(CDE)发布的48个境外已上市临床急需新药名单中,也包含了诺华的盐酸芬戈莫德。
原料来源:印度
备案状态:I
中文别名:2-氨基-2-[2-(4-辛烷基苯基)乙基]-1,3-丙二醇盐酸盐; 芬戈莫德
英文别名:2-amino-2-[2-(4-octylphenyl)ethyl]propane-1,3-diol hydrochloride; fingolimod hydrochloride; FTY720; Fingolimod HCl; FTY720 HYDROCHLORIDE; 2-Amino-2-(2-(4-octylphenyl)ethyl)propane-1,3-diol,HCl; Fingolimod HCL(FTY720); 2-AMINO-2-[2-(4-OCTYLPHENYL)-ETHYL]-1,3-PROPANEDIOL; Fingolimod hydrochlorid
【熔点】102-107°C
【用于治疗多发性硬化症的口服药】盐酸芬戈莫德是第一种用于治疗多发性硬化症的口服药,由诺华制药公司研发成功,已经被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市销售。推荐剂量为0.5mg口服每天1次。
多发性硬化症是一种使人衰弱的神经系统疾病,可能导致病人失去平衡感,出现肌肉痉挛和其他运动功能障碍,该疾病一直以来都用注射性药物进行治疗,给患者用药带来极大的不便。
芬戈莫德是一种鞘氨醇-l-磷酸(S1PR)受体调节剂,在体内经磷酸化后与淋巴细胞表面的s1P受体结合,改变淋巴细胞的迁移,促使细胞进入淋巴组织,阻止其离开淋巴组织进入移植物,进而防止这些细胞浸润中枢神经系统(CNS),从而达到免疫抑制的效果。据该药的制药商诺华制药公司介绍称,这种药理作用过程是可逆的,如果停止用药,循环中的淋巴细胞水平就会恢复正常。