【品名】 薄荷素油
【标准】 cp2020年版
【包装】 500g/瓶
【性状】 本品为无色或淡黄色的澄清液体；有特殊清凉香气
【类别】 芳香剂，调味剂。驱风药
【贮藏】 遮光，密封，置阴凉处，

薄荷素油Bohesu YouPEPPERMINT OIL本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。
    【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；有特殊清凉香气，味初辛、后凉。存放日久，色渐变深。
    本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
    相对密度  应为0.888～0.908（通则0601）。
    旋光度   取本品，依法测定（通则0621），旋光度应为-17°～-24°。
    折光率  应为1.456～1.466（通则0622）。

丙二醇  来源：药典2020年版四部   分类：药用辅料

本品为1，2-丙二醇。含C₃H₈O₂不得少于99.5%。  

  【性状】本品为无色澄清的黏稠液体；无臭；有引湿性。    本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。    相对密度  本品的相对密度（通则0601）在25℃时应为1.035～1.037。    折光率  本品的折光率（通则0622），应为1.431～1.433。 

    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集706图）一致（通则0402）。  

  【检查】酸度  取本品10.0ml，

含丙二醇0.5g的溶液，作为供试品溶液；另精密称取一缩二乙二醇（二甘醇）、一

丙烷不得过0.001%。    水分  取本品适量，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.2%。    炽灼残渣  取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干，在700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。    重金属  取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，混匀，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。    砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，摇匀，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。 

    【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。    色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M为固定相；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持1分钟，进样口温度230℃，检测器温度250℃。理论板数按1，2-丙二醇峰计不低于10 000。    测定法  取本品，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取1，2-丙二醇对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。    

【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。  

  【贮藏】密封，在干燥处避光保存。

【品名】 阿拉伯胶
【标准】 cp2015年版
【包装】 500g/袋样品装 25kg/袋
【性状】 本品为白色至微黄色薄片、颗粒或粉末。
【类别】 药用辅料，助悬剂和增稠剂等。
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处保存。

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【品名】 苯甲酸钠
【标准】 cp2015
【包装】 500g/袋样品装 25kg/袋
【性状】 本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末；无臭或微带臭气，
【类别】 药用辅料，抑菌剂。
【贮藏】 密封保存。

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【性状】 本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体，具有轻微的特臭，触摸时有轻微滑腻感。    本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40～60℃）中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。    酸值 本品的酸值（通则0713）不得过20.0。    皂化值 本品的皂化值（通则0713）为195～212。    碘值 本品的碘值（通则0713）为60～73。    过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中 依法测定（通则0713），应不得过3.0。    

【鉴别】 （1） 取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠-碳酸钾（2：1）3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。    （2） 取鉴别（1）项下遗留的残渣约100mg，缓缓灼烧至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微热使残渣溶解，滤过，滤液至试管中，滴加硫酸至无气泡产生，再加硫酸4滴，加钼酸钾少许，加热，应呈黄绿色。    （3） 在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    

【检查】 游离脂肪酸 对照品溶液的制备 称取棕榈酸0.512g，至50ml量瓶中，用正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，至50ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀，即得。 

【含量测定】 氮 取本品约0.1g，依法测定（通则0704）。    磷 对照品溶液的制备取105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾约0.13g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，精密量取10ml置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，每1ml中含磷（P）约为30μg。   

用回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺的含量。    【类别】 药用辅料，乳化剂，增溶剂、脂质体膜材等。   

 【贮藏】 密封、避光，低温（-18℃以下）保存。

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本品为2，3-二羟基丁二酸。按干燥品计算，含C₄H₆O₆不得少于99.5%。    【性状】 本品为白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末。    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。    

【鉴别】 （1）取本品约lg，加水10ml使溶解，溶液应使蓝色石蕊试纸显红色。    （2）取本品约lg，加少量水溶解，用氢氧化钠试液调至中性，加水稀释至20ml，作为供试品溶液。取在预先加有2%间苯二酚溶液2～3滴与10%溴化钾溶液2～3滴的硫酸5ml，加供试品溶液2～3滴，置水浴上加热5～10分钟，溶液应显深蓝色；放冷，将溶液倒入过量的水中，溶液应显红色。    （3）本品的红外光吸收图谱应与DL-酒石酸对照品的图谱一致（通则0402）。    （4）本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别反应（2）（通则0301）。    

【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0921）^[1]，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    旋光性 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-0.1°至+0.1°。    氯化物 取本品0.5g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。    硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸

【含量测定】 取本品约0.65g，精密称定，加水25ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于75.04mg的C₄H₆O₆。    

【类别】 药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。    

【贮藏】 遮光、密封保存。

来源：《中国药典》2020年版四部   分类：药用辅料

【性状】  本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末；无臭，味极酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。
    本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在乙醚中略溶。
    
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法检查（通则0901与通则0902第一法），
    溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
    氯化物  取本品10.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0005%）。
    硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。
    草酸盐  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加氯化钙试液2ml，在室温放置30分钟，不得产生浑浊。
    易炭化物  取本品1.0g，置比色管中，加95%（g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加热1小时，立即放冷，如显色，
    与对照液（取比色用氯化钴液0.9ml、比色用重铬酸钾液8.9ml与比色用硫酸铜液0.2ml混匀）比较，不得更深。
    水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分为7.5%～9.0%。
    炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
    
    砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
    【含量测定】  取本品约1.5g，精密称定，加水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。
    每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于64.04mg的C6H8O7。
    【类别】  药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。
    【贮藏】  密封保存。

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【品名】硬脂酸聚烃氧40酯

【标准】CP2020版标准

【包装】500g/袋 样品装 20kg/袋

【贮藏】 密闭保存 。

　本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n约为40。
　　【性状】本品为白色蜡状固体。
　　本品在水或乙醇中溶解，在乙醚或乙二醇中不溶。
　　熔点 本品的熔点（通则0612）为46~51℃。
　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于2。
　　羟值 本品的羟值（通则0713）应为22~38。
　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为25~35。
　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（通则0402）—致。
　　【检查】碱度 取本品2.0g，加乙醇20ml使溶解，取2ml，加酚磺酞指示液0.05ml，不得显红色。
　　溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色6号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。

【性状】本品为黄色至棕色的半固体、块状体。    本品在乙醚和乙醇中易溶，在丙酮中不溶。    酸值 本品的酸值应不大于30（通则0713）。    碘值 本品的碘值应不小于75（通则0713）。    过氧化值  本品的过氧化值应不大于3.0（通则0713）。    

【鉴别】（1）取本品约10mg，加乙醇溶液2ml，加5%氯化镉乙醇溶液1～2滴，即产生白色沉淀。    （2）取本品0.4g，加乙醇溶液2ml，加硝酸铋钾溶液（取硝酸铋8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化钾27.2g，加水50ml使溶解，合并上述两种溶液，加水稀释成100ml）1～2滴，即产生砖红色沉淀。    

【检查】溶液的颜色  取本品适量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在350nm的波长处测定吸光度，不得过0.8。    丙酮不溶物  取本品1.0g，精密称定，加丙酮约15ml，搅拌使其溶解后，用G4垂熔玻璃坩埚滤过，残渣用丙酮洗涤，洗至丙酮几乎无色。残渣在105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。    己烷不溶物  取本品10.0g，精密称定，加正己烷100ml，振摇使样品溶解，用事先在105℃干燥1小时并称重的G4垂熔玻璃坩埚滤过，锥形瓶用25ml正己烷洗涤两次，洗液过滤后，G4垂熔玻璃坩埚于105℃干燥1小时并称重，不溶物不得过0.3%。     

【含量测定】磷含量  对照品溶液的制备  精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾对照品0.0439g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀（每1ml相当于0.04mg的磷）。 

【类别】口服用药用辅料，乳化剂，增溶剂等。    

【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。

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因篇幅限制，仅展示部分品种！

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本品是以甜菊素为主的混合苷。按干燥品计算，含甜菊素（C₃₈H₆₀O₁₈）不得少于95.0%。    

【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭，味浓甜微苦。    本品在乙醇中溶解，在水中微溶。    比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄明，应滤过）。在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度应为-30°至-40°。    

【鉴别】 取本品与甜菊素对照品各10mg，分别加无水乙醇1ml溶解，制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（65：35：10）的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶液，在110℃加热约15分钟至斑点清晰，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。     

【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加稀硫酸25ml与水25ml，振摇溶解后，加热至微沸，水解30分钟，冷却，滤过，滤渣用水洗至中性后，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显红色，10秒钟内不褪。每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液（0.05mol/L）相当于40.24mg的C₃₈H₆₀O₁₈。    

【类别】 药用辅料，矫味剂和甜味剂。    

【贮藏】 密封保存。