本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶。 凝点 取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中最高温度,应为41~46℃。 黏度 取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633第一法),在40℃时的运动黏度为3.0~4.0mm2/s。 【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。 (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。 【检查】平均分子量 取本品约4.5g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为1350~1650。
本品为十六醇与十八醇的混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。 【性状】本品为白色颗粒、片状或块状物。 本品在乙醇和乙醚中易溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为49~56℃。 酸值 应不大于1.0(通则0713)。 皂化值 取本品20.0g,依法操作(通则0713),应不大于2.0。 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。 测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1µl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和,即得。 【类别】药用辅料,阻滞剂和基质等。 【贮藏】密闭,阴凉干燥处保存。
本品按炽灼至恒重后计算,含ZnO不得少于99.0%。 【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末;无臭;在空气中能缓缓吸收二氧化碳。 本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解。 【鉴别】(1)取本品,加强热,即变成黄色;放冷,黄色即消失。 (2)本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。 【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加稀盐酸2ml使溶解,加水25ml,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。 【类别】收敛药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】氧化锌软膏
本品系由蓖麻油氢化制得,主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。 【性状】 本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。 本品在二氯甲烷中微溶,在乙醇中极微溶解,在水或石油醚中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为85~88℃。 酸值 应不大于4.0(通则0713)。 羟值 应为150~165(通则0713)。 碘值 应不大于5.0(通则0713)。 皂化值 应为176~182(通则0713)。 【检查】 碱性杂质 取本品1.0g,加乙醇1.5ml与甲苯3ml,温热使溶解,加0.04%溴酚蓝乙醇溶液1滴,趁热用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液变为黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过0.2ml。 镍 取镍标准溶液适量,用0.5%稀硝酸定量稀释制成每1ml中分别含0、0.005、0.025、0.050与0.075mg的溶液,作为对照品溶液;取本品0.5g,精密称定,加硝酸10ml消解,将消解液体用水转移至25ml量瓶中,加0.04mol/L硝酸镁溶液与0.87mol/L磷酸二氢铵溶液各1ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。同法制备试剂空白溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在232.0nm波长处测定,计算,即得。含镍量不得过百万分之五。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 【类别】 药用辅料,乳化剂和软膏基质等。 【贮藏】 遮光,密闭保存。
本品系由苯甲酸和碳酸氢钠反应制得。按干燥品计算,含C7H5NaO2不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末;无臭或微带臭气,味微甜带咸。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶。 【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集234图)一致(通则0402)。 (2)取本品约0.5g,加水10ml溶解后,溶液显钠盐鉴别(1)的反应与苯甲酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显淡红色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 【类别】 药用辅料,抑菌剂。 【贮藏】 密封保存。西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。)
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。 凝点 本品的凝点(通则0613)为 53~58℃。 黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中[1],加水溶解并稀 释至刻度,摇匀,用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633第一法),在40℃时的运动黏度为10.5~16.5mm2/s。 【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液 1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。 (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各 0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。 【检查】平均分子量 取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 (取邻苯二甲酸酐14g溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口, 置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1 →100) 为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色, 并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为5400~7800。 重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0, 再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。 【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。 【贮藏】密封保存。
本品系由木炭、各种果壳和优质煤等作为原料,通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成具有很强吸附能力的多孔疏松物质。 【性状】本品为黑色粉末;无砂性。 【鉴别】取本品0.1g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入压缩空气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。 【检查】酸碱度 取本品2.5g,加水50ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液使成50ml;滤液应澄清,遇石蕊试纸应显中性反应。 氯化物 取酸碱度项下的滤液10ml,加水稀释成200ml,摇匀;分取20ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。 硫酸盐 取酸碱度项下剩余的滤液20ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 未炭化物 取本品0.25g,加氢氧化钠试液10ml,煮沸,滤过;滤液如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.3ml,比色用重铬酸钾液0.2ml,水9.5ml混合制成)比较,不得更深。 硫化物 取本品0.5g,加水20ml与盐酸5ml,煮沸,蒸气不能使湿润的醋酸铅试纸变黑。
西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 本品为L-羟基丁二酸,由酶工程法或发酵法反应并经分离纯化制得。按无水物计算,含C4H6o5不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。 本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含85mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-1.6°至-2.6°。 【鉴别】 (1)取本品约0.5g,加水10ml使溶解,用浓氨溶液调pH值至中性,加1%对氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加热5分钟,加20%亚硝酸钠溶液5ml,置水浴中加热3分钟,加4%氢氧化钠溶液5ml,溶液应立即显红色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与L-苹果酸对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品10.0g,用水100ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 易氧化物 取本品0.10g,置100ml烧杯中,加水25ml与硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,摇匀,置20℃±1℃水浴中冷却,加0.02mol/L高锰酸钾溶液5ml,溶液的颜色应在3分钟内不消失。 氯化物 取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。 含量测定】 取本品约1.0g,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.704mg的C4H6o5。 【类别】 药用辅料,pH值调节剂和抗氧剂等。 【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒;无臭;极易潮解。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。 【鉴别】本品的水溶液显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【含量测定】取本品约1.5g,置贮有水约10ml并称定重量的称量瓶中,精密称定,移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置锥形瓶中,加水90ml、氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CaCl2·2H2O。 【类别】补钙药。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 【制剂】氯化钙注射液