V/电话：15795089575十八醇  来源：药典2020年版四部   分类：药用辅料本品为固体醇混合物。系通过氢化铅锂还原硬脂酸乙酯而制得[1]。含十八醇（C18H38O）不得少于95.0%。    【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。    本品在乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。    熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为57～60℃。    酸值 应不大于1.0（通则0713）。    皂化值 取本品约20.0g，依法操作（通则0713），应不大于2.0。    碘值 取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法操作（通则0713），应不大于2.0。    羟值 应为197～217（通则0713）。    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    【检查】碱度 取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。    乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，应不得更浓。    炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。    【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。    色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷毛细管柱为分析柱，火焰离子化检测器；柱温205℃，进样口温度250℃，检测器温度250℃；理论板数按十八醇峰计算不低于10 000，十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合规定。    测定法 取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1µl注入气相色谱仪，记录色谱图；另精密称取十八醇对照品适量，加无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十八醇的含量，即得。    【类别】药用辅料，阻滞剂和基质等。    【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。 

15795089575西安天正药用辅料有限公司，位于古都西安，进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业，秉承为客户提供优质服务，供应优质合格产品为己任，期待您的光临合作。 公司主要经营范围：公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位，提供各种医药辅料，试剂，中间体，提取物，消毒产品，化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务（凡是西安市二环内，购买2件产品，我公司给予免费送货服务。）

15795089575    【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。    本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。    熔点 本品的熔点（通则0612）为166～170℃。             【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。          【检查】 酸度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。    溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。    有关物质 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照溶液；0.9109mg的C6H14O6。          【类别】 脱水药。          【贮藏】 遮光，密封保存。           【制剂】 甘露醇注射液

本品含氯化镁（MgCl2•6H2O）应为98.0%～101.0%。    【性状】本品为无色透明的结晶或结晶性粉末；无臭、味苦；易潮解。    本品在水或乙醇中易溶。    【鉴别】本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。     【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水50ml溶解后，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.17mg的MgCl2•6H2O。    【类别】药用辅料，渗透压调节剂、局部止痛剂、缓冲剂。    【贮藏】密封保存。 

本品为山梨坦与单棕榈酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与单棕榈酸酯化而制得；或由山梨醇与单棕榈酸在180～280℃下直接酯化而制得。    【性状】本品为淡黄色蜡状固体；有轻微的异臭。    本品在无水乙醇或水中不溶。    酸值 本品的酸值（通则0713）不大于8。    皂化值 本品的皂化值（通则0713）为140～150（皂化时间1小时）。    羟值 本品的羟值（通则0713）为275～305。    碘值 本品的碘值（通则0713）不大于10。    过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）不大于5。    【鉴别】取本品约2g，置250ml烧瓶中，加乙醇100ml和氢氧化钾3.5g，混匀。加热回流2小时，加水约100ml，趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，直至无乙醇气味，最后加热水100ml，趁热缓缓滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加硫酸溶液（1→2）（约为上述消耗体积的10%），静置使下层液体澄清。    【检查】脂肪酸组成 取本品0.1g，置25ml锥形瓶中，加入0.5mol/L的氢氧化钠甲醇溶液2ml，振摇至溶解，加热回流30分钟，沿冷凝管加14%的三氟化硼甲醇溶液2ml，加热回流30分钟，沿冷凝管加正庚烷4ml，加热回流5分钟，    水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.5%。    炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。    【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。    【贮藏】密闭保存。

本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。    【性状】 本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；水溶液显酸性反应。    本品在乙醇或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中微溶。    熔点 本品的熔点（通则0612）为158～161℃。    【鉴别】（1）取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集57 图）一致。    【检查】 有关物质 取本品0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为 对照溶液。【含最测定】 取本品约0.3g，精密称定，加中性稀乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于13.81mg的C7H6O3。    【类别】 消毒防腐药。    【贮藏】 密封保存。

西安天正药用辅料有限公司，位于古都西安，进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业，秉承为客户提供优质服务，供应优质合格产品为己任，期待您的光临合作。 公司主要经营范围：公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位，提供各种医药辅料，试剂，中间体，提取物，消毒产品，化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务（凡是西安市二环内，购买2件产品，我公司给予免费送货服务。）

现货陈皮酊                  药用级   500g起/袋        三乙醇胺                药用级   2000g起/袋        羧甲基纤维素钠            药用级   500g起/袋       二甲硅油                 药用级   2000g起/袋        硬脂酸镁                 药用级   500g起/袋        乙酸乙酯                 药用级   2000g起/袋        羟丙纤维素               药用级   500g起/袋        液体石蜡                 药用级   500ml起/瓶        聚维酮碘                 药用级   500g起/袋        甘油                     原料药   500g起/瓶 碘                       药用级   500g起/袋        凡士林（黄）             药用级   500g起/瓶        水溶氮酮                 药用级   500g起/袋       凡士林（白）             药用级   500g起/瓶        可溶性淀粉               药用级   500g起/袋       软皂                     药用级   500g起/瓶           微粉硅胶                 药用级   250g起/袋        二甲亚砜                 药用级   500g起/瓶        聚维酮k30                药用级   500g起/袋        枸橼酸                   原料药   500g起/袋 β环糊精                 药用级   500g起/袋        枸橼酸钾                 原料药   500g起/袋 聚丙烯酸树脂Ⅱ           药用级   500g起/袋        枸橼酸钠                 原料药   500g起/袋聚丙烯酸树脂Ⅲ           药用级   500g起/袋        聚山梨酯80               药用级   500g起/瓶        聚丙烯酸树脂Ⅳ           药用级   500g起/袋        司盘-80                  药用级   500ml起/瓶        硬脂酸                   药用级   500g起/袋       十二烷基硫酸钠           药用级   500g起/袋        卡波姆                   药用级   500g起/袋        二氧化钛                 药用级   500g起/袋        十八醇                   药用级   500g起/瓶        乙基纤维素(低粘)         药用级   500g起/袋       氢氧化钠                 药用级   500g起/瓶        甲基纤维素               药用级   500g起/袋       氢氧化钾                 药用级   500g起/瓶        无水乳糖                 药用级   500g起/袋        明胶                     药用级   500g起/袋        滑石粉                   药用级   500g起/袋        

本法系用气相色谱法测定供试品中对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯含量。    照气相色谱法（通则0521）测定。    色谱条件与系统适用性试验 用涂布100%聚二甲基硅氧烷石英毛细管柱，柱温180℃，气化室温度250℃；氢离子化火焰检测器，检测器温度300℃。载气为氮气，流速为每分钟20ml。进样方式采用分流进样，进样量为1μl。内标物（对苯二酚）与对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯之间的分离度均应大于1.5，对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯的对照品溶液连续进样5次，所得对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯峰面积与对苯二酚峰面积之比的相对标准偏差应不大于5%。   校正因子测定用对照溶液的制备 取对照品溶液60μl、内标溶液100μl，加纯化水840μl，即得含内标物l00μg/ml、对羟基苯甲酸甲酯约0.06%、对羟基苯甲酸丙酯约0.006%的校正因子测定用对照溶液。    测定法 取供试品840μl，加入内标溶液100μl、无水乙醇60μl，混匀，取注入气相色谱仪，另取校正因子测定用对照溶液，同法操作，按内标加校正因子测定法计算对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯含量。

本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一个结晶水或为无水物。按无水物计算，含C12H22O11不得少于98.0%。    【性状】  本品为白色晶体或结晶性粉末；味甜。    本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶，在乙醚中几乎不溶。    比旋度  取本品置80℃干燥4小时，取约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加氨试液0.2ml，再加水稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+126°至+131°。    【鉴别】  （1）取本品0.5g，加水5ml溶解后，加氨试液5ml，在水浴中加热5分钟，溶液即显橙色。    （2）取本品溶液（1→20）2～3滴加至热的碱性酒石酸铜试液5ml中，应生成红色的沉淀。    （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    【检查】  酸度  取本品1.0g，加水至10ml，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。    氯化物  取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.018%）。    硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。    主成分色谱峰的峰高为满量程的15%～25%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，主成分峰之前的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），主成分峰之后的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。     【类别】  药用辅料，填充剂和矫味剂等。    【贮藏】  密闭保存。