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西安天正药用辅料有限公司

产品供应

本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(-OC2H5)应为44.0%~51.0%。    

【性状】本品为白色或类白色的颗粒或粉末;无臭,无味。    本品在甲苯或乙醚中易溶,在水中不溶。    

【鉴别】(1)取本品5g,加乙醇-甲苯(1:4)溶液100ml,振摇,溶液为透明的微黄色溶液,取上述溶液适量,倾注在玻璃板上,待溶液蒸发后,形成一层有韧性的膜,该膜可以燃烧。    

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。     

【含量测定】照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品适量(相当于乙氧基10mg),精密称定,将油液温度控制在150~160℃,加热时间延长至1~2小时,其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。    【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。    

【贮藏】密闭保存。    

【标示】以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度。


枸橼酸钠JuyuansuannaSodium Citrate
    C6H5Na3O7·2H2O 294.10 
    本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
    【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。
    本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
    【鉴别】 本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
    【检查】 碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。
    溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
    氯化物  取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    硫酸盐  取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
    酒石酸盐  取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。
    易炭化物  取本品0.40g,加硫酸(含H2SO494.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(通则0842),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(通则0831)。
    钙盐或草酸盐  取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
    在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
    铁盐  取本品1.0g,依法检查(通则0807),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    重金属  取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
    砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
    细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU。(供注射用)
    【含量测定】 取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸5ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7。
    【类别】 抗凝血药。
    【贮藏】 密封保存。
    【制剂】 输血用枸橼酸钠注射液


本品含C7H8O不得少于98.0%。    

【性状】本品为无色液体;具有微弱香气;遇空气逐渐氧化生成苯甲醛和苯甲酸。    本品在水中溶解,与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混合。    相对密度  本品的相对密度(通则0601)为1.043~1.050。    

馏程  取本品,照馏程测定法(通则0611)测定,在203~206℃馏出的数量不得少于95%(ml/mi)。    折光率  本品的折光率(通则0622)为1.538~1.541。    酸值  本品的酸值(通则0631[1])不大于0.3。    过氧化值  本品的过氧化值(通则0713)不大于5。    

【鉴别】(1)取髙锰酸钾试液2ml,加稀硫酸溶液2ml,再加本品2~3滴,振摇,即发生苯甲醛的特臭。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集236图)一致。    

【检査】溶液的澄清度与颜色  取本品2ml,加水58ml,振摇,溶液应澄清无色。    苯甲醛  取本品作为供试品溶液;另取苯甲醛约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20M为固定液,涂布浓度约为10%;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;柱温为130℃。精密量取同体积的对照品溶液与供试品溶液,注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含苯甲醛不得过0.2%。    

【含量测定】取本品约1.2g,精密称定,精密加醋酐-吡啶(1:7)混合液15ml,置水浴上,加热回流30分钟,放冷,加水25ml,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于108.1mg的C7H8O。    

【类别】局麻药、消毒防腐药。    

【贮藏】遮光,密封保存。




三氯叔丁醇  

来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料

本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计,含C4H7Cl3O不得少于98.5%。    

【性状】本品为白色结晶;有微似樟脑的特臭;易升华。    本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚或挥发油中易溶,在水中微溶。    熔点 取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点不低于77℃。    

【鉴别】(1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液1ml,缓缓加碘试液3ml,即产生黄色沉淀,并有碘仿的特臭。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。    

【检查】酸度 取本品5.0g,加乙醇10ml,振摇使溶解,取4ml,加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀,其颜色与对照液(取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深。    溶液的澄清度 取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。    氯化物 取本品0.10g,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml制成)比较,不得更浓(0.05%)。    水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为4.5%~5.5%。    炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。    

【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加乙醇5ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,加热回流15分钟,放冷,加水20ml与硝酸5ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)30ml,再加邻苯二甲酸二丁酯5ml,密塞,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.915mg的C4H7Cl3O。    

【类别】药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。    

【贮藏】密封保存。



来源:《中国药典》2020年版四部   分类:药用辅料

【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。    本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。    

【鉴别】  (1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸铝溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。    (2)取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集978图)一致(通则0402)。    (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。   

 【检查】  络合力试验  取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液,作为供试品溶液;精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.4ml使溶解,用氨试液调节至中性,用水稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(1)(0.01mol/L);精密称取硫酸铜(CuSO4•5H2O)0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供600℃炽灼至完全灰化,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。    【含量测定】  取本品约0.4g,精密称定,加水40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于18.61mg的Cl0H14N2Na2O8.2H2O。  

  【类别】  药用辅料,螯合剂。 

    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。

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本品为(RS)-(±)-羟基丁二酸。按无水物计算,含C4H6o5不得少于99.0%,    

【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。    本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。    熔点  本品的熔点(通则0612)为128~132℃。    【鉴别】  (1)取本品约0.5g,加水10ml使溶解,用浓氨溶液调pH值至中性,加1%对氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加热5分钟,加20%亚硝酸钠溶液5ml,置水浴中加热3分钟,加4%氢氧化钠溶液5ml,溶液应立即呈红色。    (2)本品的红外光吸收图谱应与DL-苹果酸对照品的图谱一致(通则0402)。    

【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品10.0g,加水100ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。    旋光性  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-0.10°至+0.10°。    易氧化物  取本品0.10g,置100ml烧杯中,加水25ml与硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,摇匀,置20℃±1℃水浴中冷却,加0.02mol/L高锰酸钾溶液5ml,溶液的颜色应在3分钟内不消失。    氯化物  取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。   

【含量测定】  取本品约1.0g,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.704mg的C4H6o5。    

【类别】  药用辅料,pH值调节剂和抗氧剂等。   

 【贮藏】  遮光,密封保存。



【品名】 苯甲酸
【标准】 sp2020年版
【包装】 500g/袋 25kg/袋
【性状】 本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末;质轻;无臭或微臭;
【类别】 消毒防腐药。
【贮藏】 密封保存。

    【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末;质轻;无臭或微臭;在热空气中微有挥发性;水溶液显酸性反应。
    本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。
    熔点  本品的熔点(通则0612)为121~124.5℃。
    【鉴别】(1)取本品约0.2g,加0.4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液中加三氯化铁试液2滴,即生成赭色沉淀。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集233图)一致。


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西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 




本品系自Acacia senegal(Linne)Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。    

【性状】  本品为白色至微黄色薄片、颗粒或粉末。    本品在水中略溶,在乙醇中不溶。    

【鉴别】  在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与乳糖[1]、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。    【检查】  不溶性物质  取本品5.0g,加水100ml使溶解,加3mol/L盐酸溶液10ml,缓慢煮沸15分钟,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,反复用热水洗涤滤器后,在105℃干燥至恒重,残留残渣不得过1.0%。   含重金属不得过百万分之四十。    砷盐  取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,加水2ml,混匀,100℃烘干,小火缓缓灼烧使炭化,再以480℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。    

【类别】  药用辅料,助悬剂和增稠剂等。    

【贮藏】  密封,置阴凉干燥处保存。



乳酸钠溶液  j简介:

来源:药典2020年版二部   分类:正文品种第一部分

本品含乳酸钠(C3H5NaO3)不得少于40.0%(g/g)。 

    【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。    本品能与水、乙醇或甘油任意混合。    

 【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,加冰醋酸15ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。    

【类别】 碱性钠盐。  

  【贮藏】 遮光,密封保存。 

    【制剂】 (1)乳酸钠注射液 (2)乳酸钠林格注射液