本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。 【性状】 本品为无色透明的油状液体;无臭,无味;在日光下不显荧光。 本品可与三氯甲烷或乙醚任意混溶,除蓖麻油外,与多数脂肪油均能任意混合,在乙醇中微溶,在水中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.830~0.860。 黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.0mm±0.05mm)不得小于12mm2/s。 【鉴别】 (1)取本品5ml,置坩埚中,加热并点燃,燃烧时产生光亮的火焰,并伴有石蜡的气味。 (2)取本品0.5g,置干燥试管中,加等量的硫,振摇,加热,即产生硫化氢的臭气。 【类别】 药用辅料,润滑剂和软膏基质等。 【贮藏】 密封保存。
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。 凝点 本品的凝点(通则0613)为41~46℃。 黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中[1],加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633第一法),在40℃时的运动黏度为3.0~4.0mm2/s。 【鉴别】 (1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。 (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。 【检查】平均分子量 取本品约4.5g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为1350~1650。 【类别】 药用辅料,软膏基质和润滑剂等。 【贮藏】 密闭保存。
本品系从玉米麸质中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品计算,含氮(N)量应为13.1%~17.0%。 【性状】本品为黄色或淡黄色薄片,一面具有一定的光泽;无臭,无味。 本品在80%~92%乙醇或70%~80%丙酮中易溶,在水或无水乙醇中不溶。 【鉴别】(1)取本品约20mg,剪碎,加90%乙醇2ml使溶解,加10%醋酸铅溶液2ml,即产生白色沉淀。 (2)取本品约0.1g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml和硫酸铜试液数滴,置水浴中加热,即变为紫色。 (3)取本品约25mg,滴加硝酸1ml,用力振摇,溶液变成亮黄色,再加6mol/L氨水10ml,溶液即变为橙黄色。 【检查】己烷可溶物 取本品1g(按干燥品计),置100ml烧杯中,加入85%乙醇50ml,用磁力搅拌器搅拌, 并加热至30℃,使样品完全溶解。将供试品溶液转移至250ml分液漏斗中,加入正己烷100ml,缓慢振摇混合后静置使分层,将上层(正己烷层)转移至已在80℃干燥至恒重的烧杯中,将下层(乙醇层)倾出置另一分液漏斗中,再加入正己烷100ml提取,重复该提取过程6次。将正己烷提取液合并蒸干,80℃干燥至恒重,遗留残渣不得过12.5%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(通则0831)。 【含量测定】取本品0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定,计算,即得。 【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。 【贮藏】密闭保存。
西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品 计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;味甜。 本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5°。 【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集768图)一致(通则0402)。 【检查】 吸光度 取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于0.022。 【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加甲酸3ml及冰醋酸50ml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5。 【类别】 药用辅料,甜味剂和矫味剂。 【贮藏】 密封保存。
本品按炽灼至恒重后计算,含Fe2O3不得少于98.0%。 【性状】 本品为暗红色粉末;无臭,无味。 本品在水中不溶;在沸盐酸中易溶。 【鉴别】 取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸冷却后,溶液显铁盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 水中可溶物 取本品2.0g,加水100ml,置水浴上加热回流2小时,滤过,滤渣用少量水洗涤,合并滤液与洗液,置经105℃恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg(0.5%)。【含量测定】 取经800℃炽灼至恒重的本品约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加盐酸5ml,置水浴上加热使溶解,加过氧化氢试液2ml,加热至沸数分钟,加水25ml,放冷,加碘化钾1.5g与盐酸2.5ml,密塞,摇匀,在暗处静置15分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时加淀粉指示液2.5ml,继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.985mg的Fe2O3。 【类别】 药用辅料,着色剂和包衣材料等。 【贮藏】 密封保存。
西黄蓍胶 来源:药典2020年版四部 分类:药用辅料本品系豆科植物西黄蓍胶树Astragalus gummifer La-bill.提取的黏液经干燥制得。 【性状】 本品为白色或类白色半透明扁平而弯曲的带状薄片;表面具平行细条纹;质硬平坦光滑;或为白色或类白色粉末;遇水溶胀成胶体黏液。 【鉴别】 (1)取-丁醇-丙酮(10:40:50)为展开剂,二次展开,第一次展开距离约10cm,第二次展开距离约15cm,取出,晾干,喷以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、甲醇85ml与硫酸5ml混合),110℃加热至斑点显示清晰。供试品色谱中,在与半乳糖、阿拉伯糖、木糖对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在鼠李糖对照品色谱相应的位置上不得显示相同颜色的斑点。 (3)取本品约0.5g,加乙醇1ml浸湿,分次加水50ml,边加边振摇,形成均匀的黏液。取黏液5ml,加水5ml和4.5%氢氧化钡溶液2ml,摇匀,生成白色絮状沉淀,加热,溶液和沉淀物逐渐显黄色,加稀盐酸2滴,摇匀,沉淀溶解,溶液褪色。 【检查】 黏度 取本品9.0g,加氯化钾3.0g,加水300ml,以800r/min的转速搅拌约2小时,直至完全均匀的分散和湿润,依法测定(通则0633第三法),用Brookfield RV-DV型旋转黏度计,5号转子,每分钟60转,在20℃±0.1℃的黏度应为标示黏度的80%~120%。 外来物质 取本品2.0g,置250ml圆底烧瓶中,加甲醇95ml涡旋以湿润样品,加盐酸溶液(25→100)60ml,加玻璃珠数粒,置水浴加热回流3小时,取出玻璃珠,将样品溶液趁热用已恒重的G4垂熔漏斗减压滤过,用少量水冲洗圆底烧瓶,滤过,再用甲醇40ml分次洗涤残渣,在110℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1.0%。 灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),遗留灰分不得过4.0%。 重金属 取灰分项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】 药用辅料,黏合剂、助悬剂和乳化剂等。 【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
15795089575 【性状】 本品为白色至淡黄色的块状物或粉末,加热熔融后呈透明、淡黄色液体。 本品在二氯甲烷或甲苯中易溶,在水或乙醇中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为66~72℃。 酸值 取本品10.0g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加乙醇-甲苯(1:1)混合液[临用前加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)调节至中性]50ml,加热使完全溶解,趁热用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至粉红色持续30秒不褪。酸值应不大于0.5(通则0713)。 过氧化值 应不大于5.0(通则0713)。 【鉴别】 在脂肪酸组成检查项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 【检查】 不皂化物 取本品5.0g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加氢氧化钾乙醇溶液(取氢氧化钾12g,加水10ml溶解,用乙醇稀释至100ml,摇匀,即得)50ml,加热回流1小时,放冷至25℃以下,移至分液漏斗中,用水洗涤锥形瓶2次,每次50ml,洗液并入分液漏斗中;用乙醚提取3次,每次100ml;合并乙醚提取液,用水洗涤乙醚提取液3次,每次40ml,静置分层,弃去水层,依次用3%氢氧化钾溶液与水洗涤乙醚层各3次,每次40ml,再用水40ml反复洗涤乙醚层直至最后洗液中加酚酞指示液2滴不显红色; 脂肪酸组成 取本品0.1g,置50ml圆底烧瓶中,加0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液4ml, 【贮藏】 遮光,密封,在凉暗处保存。 ❶乙醇制氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的制备:取50%氢氧化钠溶液2ml,加乙醇250ml(如溶液浑浊,配制后放置过夜,取上清液再标定)。取苯甲酸约0.2g,精密称定,加乙醇10ml和水2ml溶解,加酚酞指示液2滴,用上述滴定液滴定至溶液显持续浅粉红色。每1ml乙醇制氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的苯甲酸。根据本液的消耗量与苯甲酸的取用量,计算出本液的浓度。