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广州市桐晖药业有限公司

产品供应

产品名称:芦马卡托;卢玛卡托;鲁玛卡托

英文名:Lumacaftor

剂型规格:复方 片剂:lumacaftor 200毫克,ivacaftor 125毫克

适应症:ORKAMBI是lumacaftor和ivacaftor(一种囊性纤维化)的组合跨膜电导调节器(CFTR)电位器,用于12岁及以上的囊性纤维化(CF)患者的治疗CFTR基因中F508del突变为纯合子。

科室:消化内科

家数:0

产品优势:印度外商USDMF

原料来源:印度外商

备案状态:未备案





产品名称:克拉屈滨

英文名:Cladribine

剂型规格:注射液 10ml

适应症:本品可适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)治疗。

科室:肿瘤科

家数:国1A2I进1I+1

产品优势:cde备案中国台湾外商I状态,可客保

原料来源:中国台湾外商

备案状态:未备案






其它克拉屈滨相关介绍

1基本介绍

中文名称: 克拉屈滨

英文名称: Cladribine

CAS: 4291-63-8

分子式: C10H12ClN5O3

分子量: 285.69

2产品属性

熔点 181-185 °C(lit.)

储存条件 2-8°C

3危险属性

危险品标志 T

危险类别码 36/37/38-23/24/25

安全说明 26-37/39-45-36-22

WGK Germany 3

RTECS号 AU7357560

产品名称:克立硼罗

英文名:Crisaborole

剂型规格:软膏:规格:2%,60g(1g:20mg);100g(1g:20mg)

适应症:适用于2岁及2岁以上患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。

科室:皮肤科

家数:原料:0;制剂:0

产品优势:过敏性皮炎,遗传性过敏性皮炎是一种普通的皮肤疾病(在小孩经常叫做湿疹),克立硼罗为非激素类药物,具有使用方便、不良反应小、复发率低等优势,具有较高的临床应用价值。

原料来源:印度

备案状态:I





产品名称:曲氟尿苷

英文名:Trifluridine, Viroptic

剂型规格:片剂:15/7.065mg,20/9.42mg滴眼液:1%(美国)

适应症:可用于治疗以下成年患者:?曾经接受过治疗的转移性结直肠癌;?转移性胃或胃食管连接腺癌

科室:肿瘤科

家数:进口制剂1家,国产制剂0家

产品优势:曲氟尿苷替匹嘧啶于2015年9月22日获美国FDA批准,商品名Lonsurf,已先后在日本、美国、英国、加拿大、欧盟等国家和地区获批用于转移性结直肠癌(mCRC)。多项关键性临床研究结果表明,对于不耐受标准化疗或产生耐药的mCRC患者,TAS-102是另一种安全有效的治疗选择。目前,TAS-102已在全球60多个国家和地区上市,并得到多个国际权威指南推荐:美国《NCCN结直肠癌临床实践指南 2016-2019 V2版》、欧洲《ESMO转移性结直肠癌患者管理指南 2016年版》、日本《JSCCR结直肠癌治疗指南 2016年版、2019年版》等。2019年8月29日,日本大鹏药品工业株式会社研发生产的TAS-102(曲氟尿苷替匹嘧啶片)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市

原料来源:印度

备案状态:未备案






其它曲氟尿苷相关介绍

1基本资料

阿糖腺苷【别名】屈氟尿苷, 曲氟尿苷 ,三氟尿苷,三氟哩啶

【外文名】Trifluridine, Viroptic

【药理作用】 本品结构与碘苷相似。对单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)作用最强,对腺病毒、牛痘病毒、巨细胞病毒、带状疱疹病毒亦具一定作用,对阿昔洛韦耐药的疱疹病毒有效。其三磷酸衍生物可结合进DNA并与三磷酸胸腺嘧啶脱氧核苷竞争性地抑制DNA多聚酶。对病毒DNA和宿主细胞的DNA无选择性。

【适应症】 适用于单纯疱疹性角膜炎、结膜炎及其他疱疹性眼病。疗效与阿糖腺苷相似而优于碘苷。对碘苷无效或过敏者可试用本品。

2药代动力学

口服800mg吸收迅速,未转换体的血清浓度1~2小时达峰值Cmax(1μg/ml),5-Fu的浓度也在1~2小时达峰值,其浓度为未转换体的1/10。肿瘤组织中氟尿嘧啶浓度较高,所有代谢物均由尿排出。

用法用量:口服,一日总量800~1200mg,分3~4次服用,于饭后服用。并根据年龄、症状可适当增减。6~8周为一疗程。

3不良反应

阿糖腺苷1、骨髓抑制主要为白细胞及血小板减少,偶见全血细胞减阿糖腺苷

少;

2、消化系统:恶心、呕吐、食欲不振,时有腹痛、腹胀、便秘、口腔炎等,偶见胃溃疡、舌炎等;

3、精神神经系统:定向或听觉障碍,偶行路或感觉障碍,椎体外系征候以及麻痹、尿失禁等。偶见嗅觉异常;4、心电图异常、脱发、色素沉着、荨麻疹等。

4禁忌症

对本品有过敏或正接受抗病毒药索立夫定(Sorivudine)治疗的患者禁用。

5注意事项

阿糖腺苷特别注意感染症状、出血倾向的发生。可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎)与脱水。密切注意病人情况,当发生严重的腹部疼痛、腹泻及其它症状时,立即停药并对症治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药:因本品有致畸作用,禁用于孕期及哺乳期妇女。

6儿童用药

婴幼儿使用本品的安全性尚未确定,需慎用。

7药物相互作用

抗病毒药索立夫定(Sorivudine)与本品或氟尿嘧啶并用时,可阻碍后者代谢,导致血液中浓度升高,对骨髓抑制显著,出现严重血液毒性可导致死亡,故严禁并用。

产品名称:达托霉素

英文名:daptomycin

剂型规格:0.5g,注射用

适应症:达托霉素用于MSSA和MRSA引起的菌血症和右心感染性心内膜炎治疗

科室:感染科

家数:CDE 国:3A+5I 进:1I 制剂国:3, 进:1

产品优势:达托霉素 的作用机制与其他抗生素不同,它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运,从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成,改变细胞质膜的性质;另外,它还能通过破坏细菌的细胞膜,使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难

原料来源:韩国外商今年8月份进行验证,DMF 文件要年底完成

备案状态:未备案






其它达托霉素相关介绍

1简介

  达托霉素 ( Daptomycin ) 是由Lilly(礼来)公司最初研究,Cubist制药公司开发的一环脂肽类抗生素。因应病人对新型耐药抗生素的迫切需求,2003年底,美国食品与药物管理局(FDA)经过快速审理程序批准注射用 达托霉素 ( Daptomycin )(商品名cubicin)用于治疗由一些革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染,如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡。达托霉素 的作用机制与其他抗生素不同,它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运,从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成,改变细胞质膜的性质;另外,它还能通过破坏细菌的细胞膜,使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难。

基本介绍

中文名称:达托霉素

英文名称:Daptomycin

CAS:103060-53-3

分子式:C72H101N17O26

分子量:1620.68

2疗效

  因应病人对新型耐药抗生素的迫切需求,2003年底,美国食品与药物管理局(FDA)经过快速审理程序批准注射用 达托霉素 ( Daptomycin )(商品名cubicin)用于治疗由一些革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染,如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡。还可以用于由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心膜炎;与RIE或复杂性皮肤与软组织感染并发的由金黄色葡萄球菌引起的菌血症。达托霉素的作用机制与其他抗生素不同,它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运,从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成,改变细胞质膜的性质;另外,它还能通过破坏细菌的细胞膜,使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难。

  最常见的不良反应包括便秘,注射点的局部反应、恶心、头痛、腹泻与呕吐。胃肠道的反应是由于药物对肠道菌群的影响。另外,健康志愿者接受该药多剂量静脉给药后出现一过性肌无力、肌痛及C P K 升高,不良反应在中止用药后自行消失或部分逆转。在任何剂量下,达托霉素均与神经毒性无关。

3药动学与药理学

药动学

  血清蛋白结合率约92%。托霉素具有高的肾清除率,24 h尿排出60%。2/3 的药物以完整的状态被排泄。没有发现结构性或毒性的代谢。达托霉素在体内不能透过血脑屏障。健康受试者静脉滴注达托霉素4~12 mg/kg后,稳态最大反应浓度为57.8~183.7μg/L,半衰期为7.7~8.1 h。

药理作用及临床应用

  达托霉素作用机制与其他抗生素不同,它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运,从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成,改变细胞质膜的性质;另外,它还能通过破坏细菌的细胞膜,使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难。临床用于治疗由一些革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染。治疗革兰氏阳性菌引起复杂性皮肤及皮肤结构感染,如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡,包括对甲氧西林敏感(耐药)的葡萄球菌。用于由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心膜炎;与RIE或复杂性皮肤与软组织感染并发的由金黄色葡萄球菌引起的菌血症。

不良反应

  最常见的不良反应包括便秘,注射点的局部反应、恶心、头痛、腹泻与呕吐。胃肠道的反应是由于药物对肠道菌群的影响。另外,健康志愿者接受该药多剂量静脉给药后出现一过性肌无力、肌痛及C P K 升高,不良反应在中止用药后自行消失或部分逆转。在任何剂量下,达托霉素均与神经毒性无关。

桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!

中文名称:DL-氨基己内酰胺

英文名:DL aminocaprolactam

CAS号:671-42-1

产品编码:REF-QT01521

分子式:C6H12N2O

分子量:128.18

化学别名:

纯度:95.13%

产品性质:客户定制

外观性状:橙黄色固体

储存条件:2-8℃


中文名称:巴瑞替尼杂质45

英文名:Baricitinib impurity 45

CAS号:N/A

产品编码:REF-B71046

分子式:C7H12N2O3S

分子量:204.24

纯度:98.60%

产品性质:客户定制

外观性状:黄色固体

储存条件: 2-8℃

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中文名称:2-吡啶乙醛

英文名:2-Pyridineacetaldehyde

CAS号:54765-14-9

产品编码:REF-QT01003

分子式:C7H7NO

分子量:121.14

化学别名:2-(pyridin-2-yl)acetaldehyde

纯度:97.57%

产品性质:客户定制

外观性状:黄白色固体

储存条件:-20℃


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中文名称:腺苷杂质52

英文名:Adenosine impurity 52

CAS号:N/A

产品编码:REF-A48057

分子式:C5H9NaO4S

分子量:188.17

化学别名:sodium 2-hydroxy-4-(methylsulfinyl)butanoate

纯度:98.38%

产品性质:客户定制

外观性状:白色带黄固体

储存条件:-20℃


产品名称:琥珀酸多西拉敏

英文名:Doxylamine succinate

剂型规格:片剂:12.5mg,25mg(美国)

适应症:适用于多种过敏性皮肤病,枯草热,过敏性鼻炎,哮喘性支气管炎等。也可作催眼药用于失眠的短期治疗

科室:呼吸内科

家数:0家

产品优势:乙醇类抗组胺药,作用快,持续短,常配于复方中应用,镇静作用明显,尚有轻微的解痉作用和局麻作用。独家供应进口原料

原料来源:印度

备案状态:未备案






其它琥珀酸多西拉敏相关介绍

1基本信息

中文别名:N,N-二甲基-2-[1-苯基-1-(2-吡啶)乙氧基]乙胺琥珀酸盐

英文别名:N,N-Dimethyl-2-[1-phenyl-1-(2-pyridinyl)ethoxy]ethanamine succinate