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产品名称：富马酸非索罗定
英文名：fesoterodine fumarate
剂型规格：缓释片：4mg,8mg(美国）
适应症：用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过动症患者。
科室：泌尿内科
家数：0家
产品优势：非索罗定是托特罗定新一代升级药物，通过非特异性酯酶水解得到5-HMT的非索罗定将比通过肝酶CYP-2D6代谢的托特罗定而言，具有更加稳定的PK特性。
原料来源：印度
备案状态：未备案
中文名称：富马酸非索罗定
英文名称：Fesoterodine maleate
英文别名：2-((1R)-3-(Diisopropylamino)-1-phenylpropyl)-4-(hydroxymethyl)phenyl isobutyrate; SPM 8272; SPM 907; Fesoterodine Fumarate
CAS号：286930-03-8
分子式：C26H37NO3·C4H4O4
分子量：527.6539
产品名称：琥珀酸多西拉敏
英文名：Doxylamine succinate
剂型规格：片剂：12.5mg,25mg(美国）
适应症：适用于多种过敏性皮肤病，枯草热，过敏性鼻炎，哮喘性支气管炎等。也可作催眼药用于失眠的短期治疗
科室：呼吸内科
家数：0家
产品优势：乙醇类抗组胺药，作用快，持续短，常配于复方中应用，镇静作用明显，尚有轻微的解痉作用和局麻作用。独家供应进口原料
原料来源：印度
备案状态：未备案
中文别名:N,N-二甲基-2-[1-苯基-1-(2-吡啶)乙氧基]乙胺琥珀酸盐
英文别名:N,N-Dimethyl-2-[1-phenyl-1-(2-pyridinyl)ethoxy]ethanamine succinate
产品名称：艾地骨化醇
英文名：Eldecalcitol
剂型规格：软胶囊，规格：0.5μg；0.75μg
适应症：主要用于治疗骨质疏松症。
科室：骨科
家数：国产制剂0家；进口制剂1家在审
产品优势：日本厚生省于2011年1月21日批准骨质疏松症治疗药物—艾地骨化醇软胶囊上市，其有效物质艾地骨化醇是继阿法骨化醇后又一新的用于治疗骨质疏松症的活性维生素D3衍生物。艾地骨化醇是维生素D的类似物，能更有效增加骨密度，降低骨折风险是目前最新的治疗骨质疏松药物。一项由1054例骨质疏松症患者参加的历时3年的Ⅲ期临床数据显示，艾尔骨化醇疗效优于阿法骨化醇，且安全性与阿法骨化醇相似，具有较好的应用前景。
原料来源：日本
备案状态：A
产品名称：氟比洛芬
英文名：Flurbiprofen
剂型规格：凝胶贴膏（40mg）,缓释片0.2g,
适应症：用于手术后及各种癌症的镇痛
科室：疼痛科
家数：CDE国：2I 进：2I+2A 2国制剂
产品优势：氟比洛芬相比优势在载药量大由于使用了比传统膏药更好的制剂工艺，氟比洛芬载药量远比一般外用药物来得更多，而药量的保证，也使药物效果得以保证。此外，本品的保湿性强，与皮肤的相容性好，耐老化，可以反复揭帖，随时终止给药，剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用，在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。
原料来源：印度外商
备案状态：尚未备案
中文名称： 氟比洛芬
英文名称： Flurbiprofen
CAS： 5104-49-4
MDL： MFCD00079303
分子式： C15H13FO2
分子量： 244.26
本品规格：50mg/片
药理作用
氟比洛芬是非甾体消炎镇痛药中优秀品种之一，主要用于治疗类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、外伤疼痛和其他疼痛。该药口服有效，耐受性好。长期使用既不促进也不抑制自身代谢。 氟比洛芬通过抑制前列腺素合成酶环氧酶的活性从而起到消炎镇痛的作用。 氟比洛芬在分子结构中引进了一个氟原子，由氟原子引起的独特性能使其在同类药物中作用较强，治疗剂量小，从而具备强力的消炎、止痛和退热功能，而将副作用减至最低。本品经英国21个治疗单位1396名病人长达4年的临床观察，未见明显的毒副作用。
药代动力学
口服吸收迅速而完全，起效快，原药主要分布于外周循环和中央室，外周循环的消除是二相性的，本品消除半衰期为5.7小时；单剂量口服该品，达峰时间约为1.5h；药峰浓度5.67±0.63ug/ml。
消除
代谢-氧化和结合是代谢的主要途径。该品主要代谢产物是3’-羟基和4’-羟基氟比洛芬。65-85%的氟比洛及其代谢产物以葡糖醛酸化物和硫酸盐结合物形式出现。 排泄-每天剂量的95%以上在24小时内经肾由尿排泄。蛋白质结合-99%以上的氟比洛芬与血清蛋白结合。体外研究表明氟比洛芬在体内与红细胞结合。
药物间相互作用
阿斯匹林可影响氟比洛芬的药动学，但不改变其疗效。
用法与用量
服用方法：类风湿关节炎、骨关节炎：每日用量150-200mg，分次口服，一次50mg，一日3-4次，必要时可增加剂量。 强直性脊柱炎：每日用量300mg,一次100mg，一日3次。 建议：餐后服用。
不良反应
较常见的副反应为胃肠道反应，如消化不良、恶心、腹痛等；偶见中枢神经系统反应，如头痛、瞌睡等。
禁忌症
对本品过敏者禁用； 服用本品、阿司匹林工其他非甾体抗炎药引起哮喘、鼻炎及其他过敏反应的患者禁用； 活动性消化性溃疡患者禁用； 过敏性体质禁用； 儿童禁用。
产品名称：氨己烯酸
英文名：Vigabatrin
剂型规格：氨己烯酸散剂/片剂500mg
适应症：治疗婴儿痉挛（IS）和使用多种癫痫疗法之后仍不能控制发作的部分成人复杂部分性癫痫发作（CPS）
科室：神经内科
家数：原料：国2I,进1I;制剂：进1
产品优势：氨己烯酸是治疗婴儿痉挛的一线药物，临床前景较好；中国癫痫患者数量较多，有4家企业的注册申报在审评审批中；尚无临床备案；有3家企业原料登记备案，2家国产，1家进口，状态均为I，竞争状况好。制剂价格应较高，原料、制剂利润空间应较好。
原料来源：印度
备案状态：I
中文名称：氨己烯酸
中文别名：氨乙烯酸; 4-氨基-5-己烯酸;
英文名称：vigabatrin
英文别名：(±)-Vigabatrin; VIGABATRIN;
CAS号：60643-86-9
分子式：C6H11NO2
化学结构：
分子量：129.15700
精确质量：129.07900
PSA：63.32000
LogP：1.06480
密度：1.108 g/mL at 25 °C(lit.)
沸点：73 °C/749 mm Hg(lit.)
闪点：16 °F
折射率：1.319(lit.)
储存条件：Desiccate at +4oC
一级分类：神经系统药物 二级分类：抗癫痫药物 三级分类：其他
药品英文名：Vigabatrin
药品别名：喜保宁、Sabril
片剂：500mg。
本品为γ-氨基丁酸(GABA)的类似物，能特异性地与GABA氨基转移酶结合，且不可逆转，导致脑内GABA浓度增高，从而发挥抗癫痫作用。本品作为辅助治疗，用于治疗对其他抗癫痫药无效的患者，特别是部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者。本品可加重失神发作或肌阵挛性发作。本品还可用于韦斯特(West)综合征(婴儿痉挛症)的婴儿，此症对常规抗癫痫药通常无效。作为辅助治疗药物，本品可获得较好疗效。单独应用时，对新诊断出的患者治疗有效。
口服吸收迅速，服后2h可达血药峰值。t1/2为5～7h。主要随尿排出，给药量的65%左右在头24h内以原药随尿排出。血浆蛋白结合不明显。
1.治疗其他抗癫痫药无效的癫痫，特别是部分性发作。2.还可治疗婴儿痉挛症(韦斯特综合征、West综合征)。
对本品过敏者、孕妇、哺乳者禁用。
老年和肾损害患者慎用。
1.常见的有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。2.偶有攻击行为和精神病(多见于有精神病史和行为问题的患者)、记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。3.还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。4.有些患者发生不可逆的视野缺损、视网膜病变如视网膜周围萎缩，更少见者有视神经炎和萎缩。5.精神方面可能发生激动、攻击性行为、妄想狂，有或无精神病史者均可出现。还极少发生躁狂症或精神失常。7.血红蛋白和转氨酶值可能降低。
1.成人开始剂量为每天2g，分2次或单次服。必要时增加0.5～1g，最大剂量每天4g。2.儿童开始口服每天40mg/kg，2次分服，必要时逐渐增加到每天80～100mg/kg。体重大于50kg者可给予成人剂量。
抗癫痫药物之间有着复杂的相互作用，毒性可能增加，而抗癫痫的作用却并非相应的增加。这类相互作用变化很多，不可预测，在合用中必须严密监测血药浓度，谨防中毒。
临床上该药主要用于治疗部分性发作，也可用于婴儿痉挛或作为继发性全身发作的加用药。但对于失神发作，肌阵挛性发作无效。
产品名称：阿哌沙班
英文名：Apixaban
剂型规格：片剂，2.5mg
适应症：预防接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症(vte)
科室：骨科
家数：国产制剂3家，进口制剂1家
产品优势：阿哌沙班（Apixaban，商品名Eliquis）是百时美施贵宝联合辉瑞开发的作为华法林升级替代产品的新型口服抗凝剂。阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物。阿哌沙班片主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。与其他常用的抗凝剂如华法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治疗窗宽，能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率，同时不增加出血风险。与食物相互作用少，剂量固定，且无需进行常规血液学监测，应用更为方便。目前抗凝治疗在各种血栓栓塞性疾病中的重要性已越来越受到重视。
原料来源：印度
备案状态：I
| 中文名称： | 阿哌沙班 |
| 中文别名： | 阿毗沙班; 4,5,6,7-四氢-1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6-[4-(2-氧代-1-哌啶基)苯基]-1H-吡唑并[3,4-C]吡啶-3-甲酰胺; 4,5,6,7-四氢-1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6-[4-(2-氧代-1-哌啶基)苯基]-1H-唑唑并[3,4-C]吡啶-3-羰胺 |
| 英文名称： | 1-(4-Methoxyphenyl)-7-oxo-6-[4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl]-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxamide |
| 英文别名： | Apixaban,BMS-562247,BMS-562247-01 |
| CAS号： | 503612-47-3 |
| 分子式： | C25H25N5O4 |
| 分子量： | 459.4971 |
| InChI： | InChI=1/C25H25N5O4/c1-34-19-11-9-18(10-12-19)30-23-20(22(27-30)24(26)32)13-15-29(25(23)33)17-7-5-16(6-8-17)28-14-3-2-4-21(28)31/h5-12H,2-4,13-15H2,1H3,(H2,26,32) |
| 分子结构： | 点击看大图 |
| 密度： | 1,421g/cm3 |
| 沸点： | 770,468°,C,at,760,mmHg |
| 闪点： | 419,764°,C |
| 蒸汽压： | 0mmHg,at,25°,C |
产品名称：替扎尼定
英文名：Tizanidine
剂型规格：口腔崩解片4mg,片剂1mg
适应症：用于降低脑和脊髓外伤、脑出血、脑炎以及多发性硬化病等所致的骨骼肌张力增高、肌痉挛和肌强直,为中枢骨骼肌松弛药。
科室：脑内科
家数：国产制剂3家，进口制剂0家
产品优势：替扎尼定是由瑞士Novartis公司研制的中枢性骨骼肌松弛药，于1988年1月首次在丹麦和瑞士上市。临床上用于治疗中枢性损伤所致的骨骼肌张力增高、肌痉挛和肌强直等疾病。对紧张性头痛、三叉神经痛及肌筋膜疼痛综合征等具有良好效果。也可作为全麻或区域麻醉辅助药、术前和术后镇静药、术后镇痛药物。本品在治疗剂量下不产生心理依赖性，缓解痉挛状态但不引起肌无力，是耐受性和疗效均较好的中枢性肌肉松弛药。
原料来源：捷克
备案状态：I
外观与性状：白色固体
闪点：190.4oC
熔点：221-223oC
密度：1.82g/cm3
沸点：391.2oCat760mmHg
产品名称：卢立康唑
英文名：Luliconazole
剂型规格：乳膏剂：1%(5g:50mg)、1%(10g:100mg)
适应症：用于下列真菌感染：癣病：脚癣、体癣、股癣； 念珠菌感染：指间糜烂症、擦烂； 癜风。
科室：感染科
家数：乳膏1国
产品优势：咪唑类抗真菌新药，2005年在日本上市。卢立康唑通过抑制麦角固醇合成途径中14-甲基羊毛甾醇的14α-去甲基阶段，进而阻断麦角固醇的生物合成，发挥抗真菌作用。目前卢立康唑作为外用药物在日本治疗浅表真菌病，如皮肤癣菌病，念珠菌病，花斑糠疹的治疗，具有短期应用的优点，其剂型有1％乳膏，1％溶液。进口原料，资质好，货源稳定，可绑定申报。
原料来源：印度
备案状态：备案中
通用名：卢立康唑
英文名：Luliconazole
商品名：Lulicon
化学名：(-)-(E)-(4R)-4-(2,4-二氯苯基)-1,3-二硫戊环-2-亚取代(1H-咪唑-1-取代) 乙腈
化学结构式：卢立康唑分子式：C14H9Cl2N3S2 分子量：354.27
适应症：用于下列真菌感染：癣病--脚癣、体癣、股癣；念珠菌感染--指间糜烂症、擦烂；癜风
卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段，其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发， Pola化工株式会社于2001开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验，并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准，2005年7月20日起以商品名ルリコン （Lulicon）上市，乳膏及洗剂规格均为1%，用于下列真菌感染：癣病--脚癣、体癣、股癣；念珠菌感染—指间糜烂症、擦烂；癜风。
真菌性皮肤病是皮肤组织部位真菌感染的结果 。真菌感染部位可分布于全身皮肤，发病最高的为角质层，其典型代表病症为癣病、念珠菌感染及白癜风。调查显示，皮肤真菌感染患者占皮肤科门诊患者的13%左右，其中包括88.0%的癣病患者、8.5%的念珠菌感染患者和3.4%的白癜风患者，癣病中又有64.0%为足癣。
癣病是一种难治性皮肤疾病，病程缓慢，治疗复发率极高，发病时炎症明显，周边有水疱、脓胞、鳞屑及结痂等皮损现象，且伴有不同程度的瘙痒，严重影响人们的正常生活。癣病包括足癣、体癣、股癣等。足癣是皮肤癣菌侵犯跖趾间皮肤所引起的浅部真菌感染，俗称“脚气”。足癣很常见，世界各地均有，是真菌病中发病率最高的一种。在我国城市中成人发病率可达60%以上，不但可以传染自己，还可以传染他人，是产生手癣、体癣、股癣和甲癣的根源。体癣是发生在平滑皮肤上的浅层真菌感染。股癣是特指发生在腹股沟、会阴部和肛门周围的皮肤真菌感染。
念珠菌感染是由念珠菌属，尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。该病原菌既可侵犯皮肤和粘膜，又能累及内脏。最常见的皮肤念珠菌感染包括指间糜烂和擦烂。指间糜烂多见于长期浸泡于水中的作业人员，以3-4指间最为常见，指间皮肤浸渍发白，去除浸渍的皮肤，呈界限清楚的湿润面，基底潮红，可有少量渗液。擦烂是发生在皱折部位的皮肤急性炎症，表现为皮肤红斑、肿胀、潮湿、多汗、表皮浸渍，易有糜烂及浆液渗出，继发感染可形成微小脓疱及溃疡，
白癜风是后天因皮肤色素脱失而发生的局限性白色斑片，是一种常见病、多发病，为皮肤病中三大顽症之一。世界上各色人种、各种民族均可得病。全世界发病率约在1—2%左右。我国大约在2%左右。白癜风虽无自觉症状，但给患者精神上造成极大痛苦，严重影响美容和社会交往。
（一）主要药效学研究
体外抗菌活性测定中，卢立康唑显示了其广谱强效抗菌性。在对发癣菌属、念珠菌属、表皮癣菌属等多个菌种的的抗菌试验中，卢立康唑的MIC值均小于现在经常使用的各抗真菌药物。
体内抗菌试验：进行了卢立康唑及现有抗真菌药物对豚鼠足癣、体癣、念珠菌感染等模型治疗效果的对比试验，结果证实了卢立康唑对足癣、体癣、念珠菌感染等的疗效均好于现在常用的药物。
（二）一般药理学研究
卢立康唑对小鼠一般症状及活动无影响。资料来源 :医 学 教 育网
对小鼠大鼠中枢神经系统功能无影响（包括对自发运动量、睡眠、电击痉挛、药物诱发痉挛、痛觉、体温的影响）。
对家兔自主神经系统及平滑肌功能无影响。
对狗呼吸、循环、消化系统功能无影响。
对大鼠体内水及电解质代谢无影响。
（三）毒理学研究
急毒：大鼠概略致死量为2000mg/kg以上（皮下注射、透皮吸收）；犬概略致死量为1000mg/kg以上（透皮吸收）。
长毒：大鼠4周透皮吸收试验中安全剂量为250mg/kg/日，犬4周透皮吸收试验中安全剂量为25mg/kg/日。
生殖毒性：基本不影响雌雄大鼠的生殖能力和胎儿的发育。
遗传毒性、致癌性：无。
局部刺激性：乳膏及洗剂皮肤刺激性均很低；洗剂稍有眼部刺激性。
对照试验及一般临床试验874例治疗后真菌消失率（直接镜检）及皮肤症状改善率如下：
乳膏（共768例） 溶液剂（106例）
真菌消失率 皮肤症状改善率(中度改善以上) 真菌消失率 症状改善率(中度改善以上)
足癣 74.6%(419/562) 91.5%(514/562) 65.1%(69/106) 90.6%(96/106)
体癣 89.6% (69/77) 97.4% (75/77)
股癣 100% (14/14) 85.7% (12/14)
指间糜烂 84.0% (21/25) 69.2% (18/26)
擦烂 93.8% (30/32) 100% (32/32)
癜风 84.2% (48/57) 96.5% (55/57)
1142例使用卢立康唑的患者（乳膏1035例，洗剂107例）中，有28例（2.5%）出现副作用，所有副作用均为涂药部位局部性作用。其中使用乳膏的患者中出现瘙痒7例（0.7%），皮肤发红6例（0.6%），刺激感、接触性皮炎各5例（0.5%），疼痛4例（0.4%），湿疹2例（0.2%）；洗剂组出现刺激感及接触性皮炎各1例（0.9%）。
1．是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题。
2．皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）。
3．抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）。
4．抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬；对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。动物试验及临床试验中，卢立康唑也显示了优于现有抗真菌外用药的治疗效果）。
卢立康唑的主要适应症为足癣（即脚气病），该病的发病率非常高，虽然不是所有患者都会就医，但是在巨大的基数上只要有一少部分患者用药就会形成很大的市场。与以往抗真菌外用药相比，卢立康唑最大的优势是皮肤贮留率高，用药周期短（为一般药物的一半），疗效好且不易复发，故具有很大的竞争力。其研发单位（日本农药及Pola制药）将3年后的国内市场目标定为30亿日元。卢立康唑目前国内还没有上市，海南海灵化学制药有限公司正在与日本农药合作开发。
