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陕西盘龙翊海医药有限公司

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药用级甘露醇原料山东天力GMP厂家cp2020,甘露醇,化学式为C6H14O6,是一种糖醇,是山梨糖醇的同分异构体,易溶于水,为白色结晶性粉末,有类似蔗糖的甜味。国药准字甘露醇,cp2020药典标准、甘露醇药用级、甘露醇GMP厂家、甘露醇医用原料、甘露醇可关联审评为A的甘露醇【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。 熔点  本品的熔点(通则0612)为166~170℃。 比旋度  取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】甘露醇注射液 甘露醇在医药上是良好的利尿剂,降低颅内压、眼内压及治疗肾药、脱水药、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。 甘露醇注射液(Injectio Mannitou)作为高渗降压药,是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种药,具有降低颅内压药物所要求的降压快疗效准确的特点。甘露醇进入体内后能提高血浆渗透压,使组织脱水,可降低颅内压和眼内压,从肾小球滤过后,不易被肾小管重吸收,使尿渗透压增高,带出大量水份而脱水,用于颅脑外伤、脑瘤、脑组织缺氧引起的水肿,大面积烧伤后引起的水肿,肾功能衰竭引起的腹水青光眼。并可防治早期急性肾功能不全。 作为片剂用赋形剂,甘露醇无吸湿性,干燥快,化学稳定性好,而且具有爽口、造粒性好等特点,用于抗癌药、抗菌药、抗组胺药以及维生素等大部分片剂。此外,也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。 甘露醇虽可被人的胃肠所吸收,但在体内并不蓄积。被吸收后,一部分在体内被代谢,另一部分从尿中排出; 甘露醇因溶解时吸热,有甜味,对口腔有舒服感,故更广泛用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造,其颗粒型专作直接压片的赋形剂。

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  甘露醇厂家,药用甘露醇批发,甘露醇价格,甘露醇医药级,甘露醇药用级,甘露醇国药准字号原料,cp2020标准甘露醇  本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。  本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。  熔点  本品的熔点(通则0612)为166~170℃。  比旋度  取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。  本公司主营 醋酸氯己定 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购  【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。  【检查】酸度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,应显粉红色。  溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液  取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。  对照溶液  精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。  系统适用性溶液  取甘露醇与山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。  色谱条件  用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;示差折光检测器,检测温度为55℃;进样体积20μl。  系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中,甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。  测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。  限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。  还原糖  取本品5.0g,置锥形瓶中,加25ml水使溶解,加枸橼酸铜溶液(取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加热至沸腾,保持沸腾3分钟,迅速冷却,加2.4%(V/V)冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml,摇匀,加6%(V/V)盐酸溶液25ml(沉淀应完全溶解。如有沉淀,继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解),用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,近终点时加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 的体积不得少于12.8ml。  氯化物  取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。  硫酸盐  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。  草酸盐  取本品1.0g,加水6ml,加热溶解后,放冷,加氨试液3滴与氯化钙试液1ml,摇匀,置水浴中加热15分钟后,取出,放冷;如发生浑浊,与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831) 。  炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。  重金属  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。  砷盐  取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%) 。  【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6。  【类别】脱水药。  【贮藏】遮光,密封保存。

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  甘露醇厂家,药用甘露醇批发,甘露醇价格,甘露醇医药级,甘露醇药用级,甘露醇国药准字号原料,cp2020标准甘露醇  本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。  本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。  熔点  本品的熔点(通则0612)为166~170℃。  比旋度  取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。  【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。  【检验】取本品酸度5.0g,加水50ml溶解,加酚酞指示剂溶液3滴,氢氧化钠滴定溶液0.30ml(0.02mol/l),呈粉红色。  溶液的澄清度和颜色取本品1.5g,加水10ml溶解,溶液应澄清无色;如果是浑浊的,其厚度不应超过1号浊度标准溶液(通则0902方法1)。  有关物质通过HPLC测定(总则0512)。  试液取本品,加水溶解,稀释成每1ml含50mg的溶液。  参考溶液准确测量1ml测试溶液,将其置于100ml容量瓶中,并用水稀释至刻度。  系统适用性溶液分别取甘露醇0.5g和山梨醇0.5g,放入同一个100ml容量瓶中,加水溶解稀释至刻度。  色谱条件:以磺化交联苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填料的强阳离子钙交换柱(或分离效率相当的柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;差分折射检测器,检测温度55℃;注射量20μL。  系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中甘露醇峰和山梨醇峰之间的分辨率应大于2.0。  测定方法准确测量供试品溶液和对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图到主成分峰的保留时间。  如果极限测试溶液的色谱图中有杂质峰,则每个杂质峰的面积之和不应大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),并且忽略小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰。  取还原糖5.0g,置于锥形瓶中,加水25ml溶解,加入柠檬酸铜溶液20ml(取硫酸铜25g,柠檬酸50g,无水碳酸钠144g,加水1000ml溶解),加热至沸腾,保持沸腾3分钟,迅速冷却,加入100ml 2.4%(v/v)冰醋酸溶液和20.0ml 0.025mol/l碘滴定液,摇匀,加入25ml 6%(v/v)盐酸溶液(沉淀应完全溶解。如果有沉淀,继续加入盐酸溶液直至沉淀完全溶解),用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/l)滴定,在终点附近加入1ml淀粉指示剂溶液,继续滴定直至蓝色消失。硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/l)的消耗量不得小于12.8ml。  氯化物:取本品2.0g,依法检查(通则0801)。与由6.0mL标准氯化钠溶液制成的参考溶液相比,它不应更厚(0.003%)。  硫酸盐取本品2.0g,依法(通则0802)检查,不应比2.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液浓(0.01%)。  草酸盐取本品1.0g,加水6ml,加热溶解,冷却,加入3滴氨试液和1ml氯化钙试液,摇匀,在水浴中加热15分钟,取出,冷却;如果出现浑浊,与草酸钠溶液混合[取0.1523g草酸钠,放入1000ml容量瓶中,加水溶解稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸(C2O4)2.0ml用相同方法制备的对照溶液不应再浓缩(0.02%)。  干燥失重取本品,105℃干燥至恒重,失重不超过0.5%(通则0831)。  点火残留物不得超过0.1%(一般规则0841)。  对于重金属,取2.0g本品,加入23ml水溶解,加入2ml乙酸盐缓冲液(pH3.5),并依法检查(通则0821方法1)。重金属含量不得超过百万分之十。  砷盐取本品1.0g,加水10ml溶解,加入5ml稀硫酸和0.5ml溴化钾试液,在水浴中加热20分钟,保持略过量的溴(必要时滴加溴化钾试液),随时补充蒸发水,冷却,加入5ml盐酸和水使其28ml,依法检查(通则0822方法1),应符合要求(0.0002%)。  【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6。  【类别】脱水药。

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甘露醇GanluchunMannitol本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。【检查】酸度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显粉红色。【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。【类别】脱水药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】甘露醇注射液

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    甘露醇    Ganluchun    Mannitol    本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。    本品在水中易溶,乙醇中几乎不溶或不溶。    熔点本品的熔点(通则0612)为166~170℃。    比旋度取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。    【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。    【检查】酸度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显粉红色。    溶液的澄清度与颜色取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。    有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。    供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。    对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。

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