氯雷他定LüleitadingLoratadineC22H23 ClN2O2 382.89本品为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算,含C22H23 ClN2O2不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。【鉴别】(1)取本品约10mg,加稀盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀。(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集865图)一致。【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.29mg的C22H23 ClN2O2。【类别】抗组胺药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】(1)氯雷他定片(2)氯雷他定胶囊(3)氯雷他定颗粒
罗红霉素LuohongmeisuRoxithromycinC41H76N2O15 837.03本品为9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]红霉素。按无水与无溶剂物计算,含罗红霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;略有引湿性。本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-82°至-87°。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后再结晶,抽滤,取残渣置60℃下减压干燥后测定。【检查】碱度取本品0.10g,加水150ml,振摇制成每1ml中约含0.7mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
维生素EWeishengsu EVitamin EC31H52O3 472.75本品为合成型或天然型维生素E;合成型为(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯,天然型为(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。【性状】本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶,在水中不溶。比旋度避光操作。取本品约0.4g,精密称定,置150ml具塞圆底烧瓶中,加无水乙醇25ml使溶解,加硫酸乙醇溶液(l→7)20ml,置水浴上回流3小时,放冷,用硫酸乙醇溶液(1→72)定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀。精密量取100ml,置分液漏斗中,加水200ml,用乙醚提取2次(75ml,25ml),合并乙醚液,加铁氰化钾氢氧化钠溶液[取铁氰化钾50g,加氢氧化钠溶液(1→125)溶解并稀释至500ml]50ml,振摇3分钟;取乙醚层,用水洗涤4次,每次50ml,弃去洗涤液,乙醚液经无水硫酸钠脱水后,置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7~8ml时,停止加热,继续挥干乙醚,残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度(按d-α-生育酚计,即测得结果除以换算系数0.911)不得低于+24°(天然型)。
药品名称呋喃西林外文名Nitrofural(Nitrofurazone)主要适用症消毒防腐药用法用量局部外用分子式C6H6N4O4分子量198.136外观淡黄色结晶性粉末熔点242至244℃沸点335.4℃闪点2℃CAS登录号59-87-0EINECS登录号200-443-1安全性描述S26;S36/37危险性符号Xn危险性描述R22呋喃西林,是一种用作消毒防腐药的有机化合物,化学式为C6H6N4O4,在临床上用于治疗创伤、烧伤、化脓性皮炎、中耳炎、泪囊炎、阴道炎、膀胱冲洗、褥疮等。2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,呋喃西林在3类致癌物清单中。[3]2019年12月27日,呋喃西林被列入食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单。适应症临床仅用作消毒防腐药,用于皮肤及粘膜的感染,如化脓性中耳炎、化脓性皮炎、急慢性鼻炎、烧伤、溃疡等。对组织几乎无刺激,脓、血对其消毒作用无明显影响。药理作用呋喃西林能干扰细菌的糖代谢过程和氧化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用,主要干扰细菌糖代谢的早期阶段,导致细菌代谢紊乱而死亡。其抗菌谱较广,对多种革兰阳性和阴性菌有抗菌作用,对厌氧菌也有作用,对绿脓杆菌和肺炎双球菌力弱,对假单孢菌属及变形杆菌属有耐药性,对真菌,霉菌无效,但对因霉菌引起的细菌感染仍有相当效力。对敏感菌的杀菌浓度为13~20μg/mL,抑菌浓度为5~10μg/mL。
尿素NiaosuUrea本品含CH4N2O不得少于99.5%。【性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。本品在水或乙醇中易溶,在乙醚或三氯甲烷中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为132~135℃。【鉴别】(1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后,加硫酸铜试液1滴,即显紫红色。(2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml,即生成白色结晶性沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集210图)一致。【检查】氯化物取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。硫酸盐取本品4.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。乙醇中不溶物取本品5.0g,加热乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热乙醇20ml洗涤,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。重金属取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
丙酸氯倍他索Bingsuan LübeitasuoClobetasol Propionate本品为16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C25H32ClFO5应为97.0%~103.0%。【性状】本品为类白色至微黄色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为194~198℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+99。至+105°。【鉴别】(1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(l→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集592图)一致。(3)本品显有机氟化合物的鉴别反应(通则0301)。【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
中文名酮康唑外文名Fluconazol别名Ketoconazole化学式C26H28Cl2N4O4分子量531.431CAS登录号65277-42-1EINECS登录号265-667-4熔点146℃沸点753.4℃水溶性不溶密度1.38 g/cm³酮康唑,化学名称为顺-1-乙酰基-4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-咪唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]哌嗪,分子式为C26H28Cl2N4O4,是一种咪唑类广谱抗真菌药。警示:国家食药监总局2015年6月25日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用,撤销药品批准文号;已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日召回。贮存方法存放在密封容器内,并放在阴凉,干燥处。储存的地方必须远离氧化剂。2-8ºC保存
鞣酸,又名单宁酸,是一种有机化合物,化学式为C76H52O46,为黄色或棕黄色粉末,其水溶液与铁盐溶液相遇变蓝黑色,加亚硫酸钠可延缓变色。在工业上,鞣酸被大量应用于鞣革与制造蓝墨水。鞣酸能使蛋白质凝固。人们把生猪皮、生牛皮用鞣酸进行化学处理,能使生皮中的可溶性蛋白质凝固。于是,本来放上几天就会发臭腐烂的生皮,变成了漂亮、干净、柔韧、经久耐用的皮革。这种制革工序,叫做皮革鞣制。2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,单宁酸和单宁在3类致癌物清单中。中文名鞣酸外文名Tannic acid别名单宁酸化学式C76H52O46分子量1701.2CAS登录号1401-55-4EINECS登录号215-753-2用途1、用作食品抗氧化剂。2、用作水基钻井液的降黏剂、降滤失剂。3、用于皮革鞣制。4、用于护肤品可防晒、亮肤。5、临床用于治疗局部出血,可用于牙膏护齿和防止牙龈出血。6、用作低度酒、果酒的澄清剂。7、用于镀锌层的无铬钝化。
甘草流浸膏CAS No.:68916-91-6中文名称:甘草流浸膏标准中文名称:甘草浸膏英文名称:3'-{4-[3-(1-Piperidinyl)propoxy]phenyl}-2,3-dihydro-1,1'-spirobi[indene]-5,5'-diol分子式:C31H33NO3分子量:467.598628759384外文名EXTRACTUM GLYCYRRHIZAE LIQUIDUM用途:缓和药甘草流浸膏Gancao LiujingaoLICORICE LIQUID EXTRACT本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏。【制法】取甘草浸膏300~400g,加水适量,不断搅拌,并加热使溶解,滤过,在滤液中缓缓加入85%乙醇,随加随搅拌,直至溶液中含乙醇量达65%左右,静置过夜,小心取出上清液,遗留沉淀再加65%的乙醇,充分搅拌,静置过夜,取出上清液,沉淀再用65%乙醇提取一次,合并三次提取液,滤过,回收乙醇,测定甘草酸含量后,加水与乙醇适量,使甘草酸和乙醇量均符合规定,加浓氨试液适量调节pH值,静置使澄清,取出上清液,滤过,即得。【性状】本品为棕色或红褐色的液体;味甜、略苦、涩。【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-0.2mol/L醋酸铵溶液(67∶1∶33)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相45ml,超声处理使溶解,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸铵0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加流动相约20ml,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
呋喃西林,是一种用作消毒防腐药的有机化合物,化学式为C6H6N4O4,在临床上用于治疗创伤、烧伤、化脓性皮炎、中耳炎、泪囊炎、阴道炎、膀胱冲洗、褥疮等。2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,呋喃西林在3类致癌物清单中。2019年12月27日,呋喃西林被列入食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单。药品名称呋喃西林外文名Nitrofural(Nitrofurazone)主要适用症消毒防腐药用法用量局部外用分子式C6H6N4O4分子量198.136外观淡黄色结晶性粉末熔点242至244℃沸点335.4℃闪点2℃CAS登录号59-87-0EINECS登录号200-443-1安全性描述S26;S36/37危险性符号Xn危险性描述R22适应症临床仅用作消毒防腐药,用于皮肤及粘膜的感染,如化脓性中耳炎、化脓性皮炎、急慢性鼻炎、烧伤、溃疡等。对组织几乎无刺激,脓、血对其消毒作用无明显影响。药理作用呋喃西林能干扰细菌的糖代谢过程和氧化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用,主要干扰细菌糖代谢的早期阶段,导致细菌代谢紊乱而死亡。其抗菌谱较广,对多种革兰阳性和阴性菌有抗菌作用,对厌氧菌也有作用,对绿脓杆菌和肺炎双球菌力弱,对假单孢菌属及变形杆菌属有耐药性,对真菌,霉菌无效,但对因霉菌引起的细菌感染仍有相当效力。对敏感菌的杀菌浓度为13~20μg/mL,抑菌浓度为5~10μg/mL。
混合脂肪酸甘油酯(硬脂)Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi(Yingzhi)Hard Fat本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭。【鉴别】取本品约l.0g,加三氯甲烷10ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(20:0.5)为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。【检查】碱性杂质取本品2.0g,加乙醇1.5ml与乙醚3.0ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加溴酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.15ml。灰分取本品,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过0.05%。重金属取本品1g,加饱和氯化钠溶液20ml,置水浴上加热溶化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移至50ml纳氏比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。【贮藏】密闭,在阴凉处保存。注:本品触摸时有滑腻感。
麝香草酚ShexiangcaofenThymolC10H14O 150.22[89-83-8]本品为5-甲基-2-异丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。【鉴别】(1)取本品约0.2g,加2mol/L氢氧化钠溶液2ml,加热使溶解,加三氯甲烷0.2ml,水浴加热,即显紫色。(2)取本品约2mg,加冰醋酸1ml溶解后,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即显蓝绿色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。【检查】酸度取本品1.0g,置100ml具塞锥形瓶中,加水20ml,加热至沸使溶解,密塞,冷却后,剧烈振摇1分钟,待麝香草酚结晶析出后,滤过,取续滤液5ml,加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L氢氧化钠溶液0.05ml,即显黄色。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加2mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。如显浑浊,与4号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与橙红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,置250ml碘瓶中,加入1mol/L氢氧化钠溶液25ml,振摇使溶解,加入热盐酸(l→2)20ml,摇匀,立即用溴滴定液(0.05mol/L)滴定至距理论终点1~2ml处,加热溶液至70~80℃,加甲基橙指示液2滴并继续缓慢滴定至红色消失,再加入溴滴定液(0.05mol/L)2滴,振摇约10秒后,加甲基橙指示液1滴,振摇,溶液如显红色则重复上述步骤继续滴定。直至加入甲基橙指示液1滴,振摇后红色消失。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于3.755mg的C10H14O。【类别】药用辅料,抑菌剂等。【贮藏】遮光,密封保存。
苯扎溴铵溶液Benzhaxiu‘an RongyeBenzalkonium Bromide Solution本品为苯扎溴铵的水溶液,含烃铵盐以C22H40BrN计算,应为标示量的95.0%~105.0%。【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体;气芳香。强力振摇则发生多量泡沫。遇低温可能发生浑浊或沉淀。【鉴别】取本品6ml,置水浴上蒸干后,残渣照苯扎溴铵项下的鉴别试验,显相同的反应。【检查】装量取本品,依法检查(通则0942),应符合规定。微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查(通则1106)及非无菌产品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。【含量测定】精密量取本品5ml,照苯扎溴铵含量测定项下的方法测定,即得。【类别】同苯扎溴铵。【规格】5%【贮藏】遮光,密闭保存。
薄荷脑Bohenaol-MENTHOLC10H20O 156.27本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶得到的一种饱和的环状醇,为l-1-甲基-4-异丙基环己醇-3。【鉴别】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即显橙红色,24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层(与麝香草酚的区别)。(2)取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液,仅显淡黄色(与麝香草酚的区别)。【检查】有关物质取本品适量,加无水乙醇稀释制成每1ml含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取薄荷脑对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含薄荷脑0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的色谱条件,其中柱温为110℃,取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~30%;再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积(1.0%)。【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试验以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱;柱温120℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比10∶1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于10000。对照品溶液的制备取薄荷脑对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml约含1mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。本品含薄荷脑(C10H20O)应为95.0%~105.0%。【贮藏】密封,置阴凉处。
氯化钾LühuajiaPotassium ChlorideKCl 74.55按干燥品计算,含氯化钾(KCl)不得少于99.5%。【性状】本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。【鉴别】本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。【检查】酸碱度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,不得显色;加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml后,应显粉红色。溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。硫酸盐取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。钠盐用铂丝蘸取本品的水溶液(1→5),在无色火焰中燃烧,不得显持续的黄色。【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.455mg的KCl。【类别】电解质补充药。【贮藏】密封保存。【制剂】(1)氯化钾片(2)氯化钾注射液(3)氯化钾葡萄糖注射液(4)氯化钾氯化钠注射液(5)氯化钾缓释片
甘露醇GanluchunMannitol本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。【检查】酸度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显粉红色。【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。【类别】脱水药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】甘露醇注射液
黄芩苷(baicalin)是从双子叶唇形科植物黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)的干燥根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,常温下为淡黄色粉末,味苦。难溶于甲醇、乙醇、丙酮、微溶于氯仿和硝基苯、几乎不溶于水,可溶于热乙酸。遇三氯化铁显绿色,遇乙酸铅生成橙色的沉淀。溶于碱及氨水初显黄色,不久则变为黑棕色。具有显著的生物活性,具有抑菌、利尿、抗炎、降胆固醇、抗血栓形成、缓解哮喘、泻火解毒、止血、安胎、抗变态反应及解痉作用,也为哺乳动物肝脏涎酶的特异性抑制剂,具有调节某些疾病的作用,也具有较强的抗癌反应生理效能。中文名黄芩苷外文名Baicalin分子式C21H18O11分子量446.37CAS号21967-41-9黄色针状结晶。在稀酸条件下比较稳定,如在2%硫酸水溶液中不会发生水解,但酸的浓度加大,温度升高至110℃,时则可水解生成葡萄糖醛酸及黄芩甙元(黄芩素)。紫外吸收光谱入:280,316溶解性易溶于碱性溶液中,难溶于乙醇中。本品为双子叶植物唇形科Labiatae黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根提取而得。黄芩是一种常用的中药。功效用途黄芩苷(Baicalin)是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,具有显著的生物活性,具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用,并且具有较强的抗癌反应等生理效能。在临床医学已占有重要地位。黄芩苷还能吸收紫外线,清除氧自由基,又能抑制黑色素的生成,因此既可用于医药,也可用于化妆品,是一种很好的功能性美容化妆品原料。
维A酸Wei A SuanTretinoin本品为全反式维A酸。按干燥品计算,含C20H28O2应为97.0%~103.0%。【性状】本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。本品在乙醇、异丙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,用异丙醇稀释至1000ml)溶解并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在352nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集445图)一致。【检查】异维A酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加异丙醇10ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取异维A酸对照品,精密称定,加异丙醇少量使溶解,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液。系统适用性溶液分别取维A酸对照品与异维A酸对照品各适量,加异丙醇少量使溶解,用甲醇稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-2%冰醋酸溶液(81:19)为流动相;检测波长为350nm;进样体积20μl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按维A酸峰计算不低于3000,维A酸峰与异维A酸峰之间的分离度应大于5.0。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过2.0%。干燥失重取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。对照品溶液取维A酸对照品约10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加异丙醇10ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见异维A酸项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。【类别】细胞诱导分化药,角质溶解药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】(1)维A酸片(2)维A酸乳膏
炉甘石LuganshiCALAMINA本品为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿,主含碳酸锌(ZnCO3)。采挖后,洗净,晒干,除去杂石。【性状】本品为块状集合体,呈不规则的块状。灰白色或淡红色,表面粉性,无光泽,凹凸不平,多孔,似蜂窝状。体轻,易碎。气微,味微涩。【鉴别】(1)取本品粗粉1g,加稀盐酸10ml,即泡沸,发生二氧化碳气,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。(2)取本品粗粉1g,加稀盐酸10ml使溶解,滤过,滤液加亚铁氰化钾试液,即生成白色沉淀,或杂有微量的蓝色沉淀。【含量测定】取本品粉末约0.1g,在105℃干燥1小时,精密称定,置锥形瓶中,加稀盐酸10ml,振摇使锌盐溶解,加浓氨试液与氨-氯化铵缓冲液(PH10.0)各10ml,摇匀,加磷酸氢二钠试液10ml,振摇,滤过。锥形瓶与残渣用氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)1份与水4份的混合液洗涤3次,每次10ml,合并洗液与滤液,加30%三乙醇胺溶液15ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的氧化锌(ZnO)。本品按干燥品计算,含氧化锌(ZnO)不得少于40.0%。饮片【炮制】炉甘石除去杂质,打碎。煅炉甘石取净炉甘石,照明煅法(通则0213)煅至红透,再照水飞法(通则0213)水飞,干燥。【性状】本品呈白色、淡黄色或粉红色的粉末;体轻,质松软而细腻光滑。气微,味微涩。【含量测定】同药材,含氧化锌(ZnO)不得少于56.0%。【性味与归经】甘,平。归肝、脾经。【功能与主治】解毒明目退翳,收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛,睑弦赤烂,翳膜遮睛,胬肉攀睛,溃疡不敛,脓水淋漓,湿疮瘙痒。【用法与用量】外用适量。【贮藏】置干燥处。
右旋糖酐40Youxuantanggan 40Dextran 40本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leuconostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量(Mw)应为32 000~42 000。【性状】本品为白色粉末;无臭。本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。比旋度照右旋糖酐20项下的方法测定,应符合规定。【鉴别】照右旋糖酐20项下的鉴别试验,显相同的反应。【检查】分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,振摇,放置过夜。对照品溶液取4~5个已知分子量的右旋糖酐对照品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液。系统适用性溶液(1)取葡萄糖适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。系统适用性溶液(2)取葡聚糖2000适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件以亲水性球型高聚物为填充剂(TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他适宜色谱柱);以0.71%硫酸钠溶液(内含0.02%叠氮化钠)为流动相;柱温为35℃;流速为每分钟0.5ml;示差折光检测器;进样体积20μl。系统适用性要求系统适用性溶液(1)色谱图中,葡萄糖的保留时间为tT,系统适用性溶液(2)色谱图中,葡聚糖2000的保留时间为t0,供试品溶液和对照品溶液色谱图中主峰的保留时间tR均应在tT和t0之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于5000。测定法取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。由GPC软件分别计算出对照品溶液的回归方程与供试品的重均分子量及分子量分布。限度重均分子量应为32 000~4 2000,10%大分子部分重均分子量不得大于120 000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣与重金属照右旋糖酐20项下的方法检查,均应符合规定。【类别】血浆代用品。【贮藏】密封,在干燥处保存。【制剂】(1)右旋糖酐40葡萄糖注射液(2)右旋糖酐40氯化钠注射液