愈创木酚磺酸钾，用途是刺激性祛痰药，用于慢性支气管炎、支气管扩张的治疗等。中文名愈创木酚磺酸钾外文名guaiacolsulfonicacidpotassium别名知阿可尔中文别名知阿可尔CAS号1321-14-8EINECS号215-314-5分子式C7H7KO5S分子量242.2908

盐酸普鲁卡因Yansuan PulukayinProcaine Hydrochloride本品为4-氨基苯甲酸-2-（二乙氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C13H20N2O2•HCl不得少于99.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

聚山梨酯80Jushanlizhi 80Polysorbate 80[9005-65-6]本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

油酸山梨坦Yousuan ShanlitanSorbitan Oleate[1338-43-8]本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与油酸酯化而制得；或由山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

对乙酰氨基酚Duiyixian‘anjifenParacetamolC8H9NO2 151.16本品为4’-羟基乙酰苯胺。按干燥品计算，含C8H9NO2应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。【鉴别】（1）本品的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。（2）取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集131图）一致。【检查】酸度取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～6.5。乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与棕红色2号或橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。氯化物取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。【贮藏】密封保存。【制剂】（1）对乙酰氨基酚片（2）对乙酰氨基酚咀嚼片（3）对乙酰氨基酚泡腾片（4）对乙酰氨基酚注射液（5）对乙酰氨基酚栓（6）对乙酰氨基酚胶囊（7）对乙酰氨基酚颗粒（8）对乙酰氨基酚滴剂（9）对乙酰氨基酚凝胶

木糖醇MutangchunXylitol本品为1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

磺胺嘧啶HuanganmidingSulfadiazine本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含C10H10N4O2S不得少于99.0%。

硬脂酸YingzhisuanStearic Acid本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸，主要成分为硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）总量应符合附表规定。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。【检查】溶液的颜色取本品适量，在75℃水浴上加热熔化，如显色，与黄绿色1号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。水溶性酸取本品5.0g，加热熔化，加等体积新沸的热水，振摇2分钟，放冷，滤过，滤液中加甲基橙指示液1滴，不得显红色。中性脂肪或蜡取本品1.0g，加无水碳酸钠0.5g与水30ml，煮沸使溶解，溶液应澄清。炽灼残渣取本品4.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。镍取本品0.10g，置高压消解罐中，加硝酸适量，130℃加热至消化完全，冷却，转移置10ml量瓶中，用硝酸溶液（1→100）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法制备空白溶液。另取镍单元素标准溶液，用硝酸溶液（1→100）稀释制成每1ml中含镍0、5、10和15ng的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在232.0nm的波长处测定，计算，即得。含镍不得过0.0001%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。【贮藏】密闭保存。

醋酸氯己定Cusuan LüjidingChlorhexidine Acetate本品为1,6-双（N1-对氯苯基-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。【鉴别】（1）取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。（2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。（3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。（4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】对氯苯胺取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加丙酮30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。【类别】消毒防腐药。【贮藏】密封保存。【制剂】醋酸氯己定软膏

氢氧化铝QingyanghualüDried Aluminum Hydroxide本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸盐，含氢氧化铝Al(OH)3不得少于76.5%。【性状】本品为白色粉末。本品在水中或乙醇中不溶；在稀无机酸或10mol/L的氢氧化钠溶液中溶解。【检查】制酸力取本品约0.12g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于250ml。碱度取本品1.0g，加水25ml，摇匀，离心，取上清液，立即依法测定（通则0631），pH值应为7.0～10.0。溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加盐酸15ml，水浴加热使溶解，放冷，用水稀释至100ml。溶液如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与绿黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。碱金属碳酸盐取本品0.20g，加新沸放冷的水10ml，混匀后，滤过，滤液中加酚酞指示液2滴；如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。【含量测定】取本品约0.6g，精密称定，加盐酸与水各10ml，煮沸溶解后，放冷，定量转移至250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取25ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.900mg的Al(OH)3。【类别】药用辅料，助流剂，抗酸剂，稀释剂等。【贮藏】密封保存。【标示】应标明粒度或粒度分布、比表面积的标示值。

交联羧甲纤维素钠Jiaolian Suojia XianweisunaCroscarmellose Sodium[74811-65-7]本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。【鉴别】（1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色沉淀。（2）取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。（3）取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。【检查】沉降体积取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加样后剧烈振摇，最终加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4小时，沉降体积应为10.0～30.0ml。酸度取本品1g，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。取代度取本品约1.0g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加10%氯化钠溶液300ml，精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）25ml，密塞，放置5分钟，并时时振摇，加盐酸滴定液（0.1mol/L）15ml和间甲酚紫指示液（取间甲酚紫0.1g，加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml溶解，加水稀释至100ml，即得）5滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0.1mol/L），每次1.0ml，直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至紫色。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。【贮藏】密封保存。【标示】应标明粒度分布的标示值。注：本品极具引湿性。

无水磷酸氢钙Wushui Linsuan QinggaiAnhydrous Calcium Hydrogen PhosphateCaHPO4 136.06[7757-93-9]本品含CaHPO4应为98.0%～103.0%。【鉴别】本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐鉴别（2）和（3）的反应（通则0301）。【检查】氯化物取本品0.20g，加水10ml与硝酸2ml，缓缓加热至溶解，放冷，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。硫酸盐取本品1.0g，加少量稀盐酸，使恰能溶解，用水稀释至100ml，摇匀，滤过，取续滤液20ml，加水5ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。【含量测定】取本品约0.6g，精密称定，加稀盐酸10ml，加热使溶解，冷却，移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，加水50ml，用氨试液调节至中性后，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，加热数分钟，放冷，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于6.803mg的CaHPO4。【类别】药用辅料，稀释剂。【贮藏】密封保存。

阿司帕坦AsipatanAspartame本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集768图）一致。（2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超声溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波长处有最大吸收。【检查】酸度取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。溶液的颜色取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加甲酸3ml与冰醋酸50ml，溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.43mg的C14H18N2O5。【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。【贮藏】密封，在干燥处保存。

乳酸钙RusuangaiCalcium　Lactate　　RusuangaiCalcium LactateC6H10CaO6•5H2O 308.30本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算，含C6H10CaO6应为98.0%～103.0%。【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集254图）一致。（2）本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】酸度取本品1.0g，加温水20ml溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.50ml，应显粉红色。溶液的澄清度与颜色取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水100ml，加热使溶解，放冷，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.91mg的C6H10CaO6。【类别】补钙药。【贮藏】密封保存。【制剂】乳酸钙片

黄凡士林Huang FanshilinYellow Vaselin本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。本品在35℃的三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。【鉴别】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。【检查】酸碱度取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。颜色取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移至比色管中，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml，加水至10ml，即得）比较，不得更深。【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。【贮藏】避光，密闭保存。【标示】应标明滴点、锥入度的标示范围；如加入抗氧剂或稳定剂，应标明其名称和含量。注：1.本品与皮肤接触有滑腻感，具有拉丝性。2.本品不宜采用含邻苯二甲酸酯类塑化剂的塑料类或橡胶类作为内包装材料。

丁卡因（tetracaine）化学名为4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯，白色结晶粉末，分子式为C15H24N2O2，分子量为264.36300，密度为1.044 g/cm3，沸点为389.4ºC at 760 mmHg，闪点为189.3ºC。基本信息中文名称：丁卡因中文别名：4-(丁氨基)-苯甲酸2-(二甲氨基)乙酯;野生白屈菜提取物;2-(二甲基氨)乙基4-(正丁基氨基)苯甲酸酯;英文名称：tetracaine英文别名：Tetracaina;Amethocaine;Uromucaesthin;Tetracainum;Contralgin;CAS号：94-24-6MDL号：MFCD00053787EINECS号：202-316-6RTECS号：DG4725000PubChem号：24900448分子式：C15H24N2O2分子量：264.36300结构式：精确质量：264.18400PSA：41.57000[1]LogP：2.69000物化性质外观与性状：白色结晶粉末密度：1.044 g/cm3沸点：389.4ºC at 760 mmHg闪点：189.3ºC[1]折射率：1.537储存条件：库房通风低温干燥,与食品原料类分开存放

氧化锌YanghuaxinZincOxideZnO81.38本品按炽灼至恒重后计算，含ZnO不得少于99.0%。【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末；无臭；在空气中能缓缓吸收二氧化碳。【鉴别】（1）取本品，加强热，即变成黄色；放冷，黄色即消失。（2）本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】碱度取本品1.0g，加新沸的热水10ml，振摇5分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加稀盐酸2ml使溶解，加水25ml，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25ml、氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铭黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的Zn0o【类别】收敛药。【贮藏】密封保存。【制剂】氧化锌软膏

丙二醇Bing＇erchunPropylene Glycol本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。【检查】酸度取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。测定法取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。【贮藏】密封，在干燥处避光保存。

薄荷素油Bohesu YouPEPPERMINT OIL本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；有特殊清凉香气，味初辛、后凉。存放日久，色渐变深。【鉴别】取本品0.1g，加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。【检查】颜色取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较，不得更深。乙醇中不溶物取本品1ml，加70%乙醇3.5ml，溶液应澄清。酸值应不大于1.5（通则0713）。【指纹图谱】照气相色谱法（通则0521）测定。本品含薄荷脑（C10H20O）应为28.0%~40.0%。【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

氢氧化铝QingyanghualüDried Aluminum Hydroxide本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸盐，含氢氧化铝Al(OH)3不得少于76.5%。【性状】本品为白色粉末。【鉴别】取本品约0.5g，加稀盐酸10ml，加热溶解后，显铝盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】制酸力取本品约0.12g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于250ml。【类别】药用辅料，助流剂，抗酸剂，稀释剂等。【贮藏】密封保存。【标示】应标明粒度或粒度分布、比表面积的标示值。