联系电话：18892005891辛酸钠XinsuannaSodium CaprylateC8H15NaO2　166.20[1984-06-1]本品按无水物计算，含C8H15NaO2不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或冰醋酸中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中几乎不溶。【鉴别】（1）取本品约20mg，加水0.5ml溶解后，加甲氧基苯乙酸试液（取甲氧基苯乙酸2.7g，加10%氢氧化四甲铵的甲醇溶液6ml溶解后，加乙醇20ml，摇匀，贮存于聚乙烯容器中）1.5ml，于冰浴中冷却30分钟，生成大量白色结晶性沉淀；置20℃的水浴中，搅拌5分钟，沉淀不消失；加氨试液1ml，沉淀完全溶解；再加16%碳酸铵溶液1ml，没有沉淀生成。（2）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】碱度　取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为8.0～10.5。溶液的澄清度与颜色　取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与橙黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过3.0%。重金属　取本品2.0g，加冰醋酸-水-乙醇（5∶10∶85）溶解并稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。有关物质　取本品约0.12g，加水5ml溶解后，加稀硫酸1ml，摇匀，加乙酸乙酯10ml，振摇提取后，静置使分层，取乙酸乙酯层，加无水硫酸钠干燥后，取上清液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取辛酸对照品约10mg，精密称定，加乙酸乙酯10ml使溶解，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，以2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（0.25mm×30m, 0.25μm或效能相当的色谱柱）；起始温度为100℃，维持1分钟，以每分钟5℃的速率升温至220℃，维持20分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为250℃。取对照溶液1μl注入气相色谱仪，主成分色谱峰的信噪比应不少于5。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质不得过0.3%，总杂质不得过0.5%。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液中主峰面积0.5倍的峰忽略不计。细菌内毒素（供注射用）　取本品，依法检查（通则1143），每1mg辛酸钠中含内毒素的量应小于0.3EU。【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸50ml使溶解，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1 mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1 ml高氯酸滴定液（0.1 mol/L）相当于1 6.62mg的C8H15NaO2。【类别】稳定剂和抑菌剂等。【贮藏】密闭，凉暗处保存。联系电话：18892005891

醋酸钠Cusuanna  Sodium AcetateC2H3NaO2·3H2O　136.08[6131-90-4]C2H3NaO2　82.03[127-09-3]本品按干燥品计算，含C2H3NaO2不得少于99.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。本品在水中极易溶解（三水合醋酸钠）或易溶（无水醋酸钠），在乙醇中溶解。【鉴别】（1）取含量测定项下干燥后的本品，依法测定（通则0402），本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。（2）本品的水溶液显钠盐和醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】碱度　取本品，加水溶解并稀释成每1ml中含无水醋酸钠30mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为7.5～9.0。溶液的澄清度与颜色　取本品适量（相当于无水醋酸钠1.2g），加水20ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。氯化物　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.2g），依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。硫酸盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠10g），依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。水中不溶物　取本品适量（约相当于无水醋酸钠20g），加水150ml，煮沸后置水浴上加热1小时，倒入经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚，滤过，并用水洗涤滤器和残渣3次，105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.05%）。还原性物质　取本品适量（约相当于无水醋酸钠3.0g），加水50ml使溶解，加稀硫酸5ml与0.002mol/L高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，放置1小时，粉红色不得消失。干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量应为39.0%～40.5%（三水合醋酸钠）或不得过1.0%（无水醋酸钠）（通则0831）。钙盐和镁盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.2g），加水20ml溶解，加氨试液2ml、草酸铵试液2ml与磷酸氢二钠试液2ml，在5分钟内不得发生浑浊。钾盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠3.0g），加温水5ml使溶解，趁热滴加1mol/L醋酸溶液至溶液稍成酸性，趁热加入亚硝酸钴钠试液5滴，应无沉淀产生。铁盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠1.0g），加水25ml溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。重金属　取本品适量（约相当于无水醋酸钠2.0g），加稀醋酸2ml与水适量使溶解，并用水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.7g），加水23ml溶解，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。【含量测定】　取经120℃干燥至恒重的本品约60mg，精密称定，加冰醋酸25ml溶解，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.203mg的C2H3NaO2。【类别】pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。

醋酸钠Cusuanna  Sodium AcetateC2H3NaO2·3H2O　136.08[6131-90-4]C2H3NaO2　82.03[127-09-3]本品按干燥品计算，含C2H3NaO2不得少于99.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。本品在水中极易溶解（三水合醋酸钠）或易溶（无水醋酸钠），在乙醇中溶解。【鉴别】（1）取含量测定项下干燥后的本品，依法测定（通则0402），本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。（2）本品的水溶液显钠盐和醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】碱度　取本品，加水溶解并稀释成每1ml中含无水醋酸钠30mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为7.5～9.0。溶液的澄清度与颜色　取本品适量（相当于无水醋酸钠1.2g），加水20ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。氯化物　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.2g），依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。硫酸盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠10g），依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。水中不溶物　取本品适量（约相当于无水醋酸钠20g），加水150ml，煮沸后置水浴上加热1小时，倒入经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚，滤过，并用水洗涤滤器和残渣3次，105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.05%）。还原性物质　取本品适量（约相当于无水醋酸钠3.0g），加水50ml使溶解，加稀硫酸5ml与0.002mol/L高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，放置1小时，粉红色不得消失。干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量应为39.0%～40.5%（三水合醋酸钠）或不得过1.0%（无水醋酸钠）（通则0831）。钙盐和镁盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.2g），加水20ml溶解，加氨试液2ml、草酸铵试液2ml与磷酸氢二钠试液2ml，在5分钟内不得发生浑浊。钾盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠3.0g），加温水5ml使溶解，趁热滴加1mol/L醋酸溶液至溶液稍成酸性，趁热加入亚硝酸钴钠试液5滴，应无沉淀产生。铁盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠1.0g），加水25ml溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。重金属　取本品适量（约相当于无水醋酸钠2.0g），加稀醋酸2ml与水适量使溶解，并用水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.7g），加水23ml溶解，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。【含量测定】　取经120℃干燥至恒重的本品约60mg，精密称定，加冰醋酸25ml溶解，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.203mg的C2H3NaO2。【类别】pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。

醋酸钠Cusuanna  Sodium AcetateC2H3NaO2·3H2O　136.08[6131-90-4]C2H3NaO2　82.03[127-09-3]本品按干燥品计算，含C2H3NaO2不得少于99.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。本品在水中极易溶解（三水合醋酸钠）或易溶（无水醋酸钠），在乙醇中溶解。【鉴别】（1）取含量测定项下干燥后的本品，依法测定（通则0402），本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。（2）本品的水溶液显钠盐和醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】碱度　取本品，加水溶解并稀释成每1ml中含无水醋酸钠30mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为7.5～9.0。溶液的澄清度与颜色　取本品适量（相当于无水醋酸钠1.2g），加水20ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。氯化物　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.2g），依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。硫酸盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠10g），依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。水中不溶物　取本品适量（约相当于无水醋酸钠20g），加水150ml，煮沸后置水浴上加热1小时，倒入经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚，滤过，并用水洗涤滤器和残渣3次，105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.05%）。还原性物质　取本品适量（约相当于无水醋酸钠3.0g），加水50ml使溶解，加稀硫酸5ml与0.002mol/L高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，放置1小时，粉红色不得消失。干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量应为39.0%～40.5%（三水合醋酸钠）或不得过1.0%（无水醋酸钠）（通则0831）。钙盐和镁盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.2g），加水20ml溶解，加氨试液2ml、草酸铵试液2ml与磷酸氢二钠试液2ml，在5分钟内不得发生浑浊。钾盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠3.0g），加温水5ml使溶解，趁热滴加1mol/L醋酸溶液至溶液稍成酸性，趁热加入亚硝酸钴钠试液5滴，应无沉淀产生。铁盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠1.0g），加水25ml溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。重金属　取本品适量（约相当于无水醋酸钠2.0g），加稀醋酸2ml与水适量使溶解，并用水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.7g），加水23ml溶解，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。【含量测定】　取经120℃干燥至恒重的本品约60mg，精密称定，加冰醋酸25ml溶解，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.203mg的C2H3NaO2。【类别】pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。

醋酸钠Cusuanna  Sodium AcetateC2H3NaO2·3H2O　136.08[6131-90-4]C2H3NaO2　82.03[127-09-3]本品按干燥品计算，含C2H3NaO2不得少于99.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。本品在水中极易溶解（三水合醋酸钠）或易溶（无水醋酸钠），在乙醇中溶解。【鉴别】（1）取含量测定项下干燥后的本品，依法测定（通则0402），本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。（2）本品的水溶液显钠盐和醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】碱度　取本品，加水溶解并稀释成每1ml中含无水醋酸钠30mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为7.5～9.0。溶液的澄清度与颜色　取本品适量（相当于无水醋酸钠1.2g），加水20ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。氯化物　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.2g），依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。硫酸盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠10g），依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。水中不溶物　取本品适量（约相当于无水醋酸钠20g），加水150ml，煮沸后置水浴上加热1小时，倒入经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚，滤过，并用水洗涤滤器和残渣3次，105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.05%）。还原性物质　取本品适量（约相当于无水醋酸钠3.0g），加水50ml使溶解，加稀硫酸5ml与0.002mol/L高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，放置1小时，粉红色不得消失。干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量应为39.0%～40.5%（三水合醋酸钠）或不得过1.0%（无水醋酸钠）（通则0831）。钙盐和镁盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.2g），加水20ml溶解，加氨试液2ml、草酸铵试液2ml与磷酸氢二钠试液2ml，在5分钟内不得发生浑浊。钾盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠3.0g），加温水5ml使溶解，趁热滴加1mol/L醋酸溶液至溶液稍成酸性，趁热加入亚硝酸钴钠试液5滴，应无沉淀产生。铁盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠1.0g），加水25ml溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。重金属　取本品适量（约相当于无水醋酸钠2.0g），加稀醋酸2ml与水适量使溶解，并用水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.7g），加水23ml溶解，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。【含量测定】　取经120℃干燥至恒重的本品约60mg，精密称定，加冰醋酸25ml溶解，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.203mg的C2H3NaO2。【类别】pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。

醋酸钠Cusuanna  Sodium AcetateC2H3NaO2·3H2O　136.08[6131-90-4]C2H3NaO2　82.03[127-09-3]本品按干燥品计算，含C2H3NaO2不得少于99.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。本品在水中极易溶解（三水合醋酸钠）或易溶（无水醋酸钠），在乙醇中溶解。【鉴别】（1）取含量测定项下干燥后的本品，依法测定（通则0402），本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。（2）本品的水溶液显钠盐和醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】碱度　取本品，加水溶解并稀释成每1ml中含无水醋酸钠30mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为7.5～9.0。溶液的澄清度与颜色　取本品适量（相当于无水醋酸钠1.2g），加水20ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。氯化物　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.2g），依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。硫酸盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠10g），依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。水中不溶物　取本品适量（约相当于无水醋酸钠20g），加水150ml，煮沸后置水浴上加热1小时，倒入经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚，滤过，并用水洗涤滤器和残渣3次，105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.05%）。还原性物质　取本品适量（约相当于无水醋酸钠3.0g），加水50ml使溶解，加稀硫酸5ml与0.002mol/L高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，放置1小时，粉红色不得消失。干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量应为39.0%～40.5%（三水合醋酸钠）或不得过1.0%（无水醋酸钠）（通则0831）。钙盐和镁盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.2g），加水20ml溶解，加氨试液2ml、草酸铵试液2ml与磷酸氢二钠试液2ml，在5分钟内不得发生浑浊。钾盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠3.0g），加温水5ml使溶解，趁热滴加1mol/L醋酸溶液至溶液稍成酸性，趁热加入亚硝酸钴钠试液5滴，应无沉淀产生。铁盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠1.0g），加水25ml溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。重金属　取本品适量（约相当于无水醋酸钠2.0g），加稀醋酸2ml与水适量使溶解，并用水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品适量（约相当于无水醋酸钠0.7g），加水23ml溶解，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。【含量测定】　取经120℃干燥至恒重的本品约60mg，精密称定，加冰醋酸25ml溶解，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.203mg的C2H3NaO2。【类别】pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。

虫白蜡ChongbɑilɑCERA CHINENSIS本品为蜡蚧科昆虫白蜡蚧（白蜡虫）Ericerus pela（Chavannes）Guerin的雄虫群栖于木犀科植物白蜡树Fraxinus chinensis Roxb.、女贞Ligustrum lucidum Ait.或女贞属他种植物枝干上分泌的蜡，经精制而成。【性状】　本品呈块状，白色或类白色。表面平滑，或稍有皱纹，具光泽。体轻，质硬而稍脆，搓捻则粉碎。断面呈条状或颗粒状。气微，味淡。熔点　应为81～85℃（通则0612）。【检查】酸值　应不大于1（通则0713）。皂化值　应为70～92（通则0713）。碘值　应不大于9（通则0713）。【用途】　作为赋形剂，制丸、片的润滑剂。【贮藏】　密闭，置阴凉处。

虫白蜡ChongbɑilɑCERA CHINENSIS本品为蜡蚧科昆虫白蜡蚧（白蜡虫）Ericerus pela（Chavannes）Guerin的雄虫群栖于木犀科植物白蜡树Fraxinus chinensis Roxb.、女贞Ligustrum lucidum Ait.或女贞属他种植物枝干上分泌的蜡，经精制而成。【性状】　本品呈块状，白色或类白色。表面平滑，或稍有皱纹，具光泽。体轻，质硬而稍脆，搓捻则粉碎。断面呈条状或颗粒状。气微，味淡。熔点　应为81～85℃（通则0612）。【检查】酸值　应不大于1（通则0713）。皂化值　应为70～92（通则0713）。碘值　应不大于9（通则0713）。【用途】　作为赋形剂，制丸、片的润滑剂。【贮藏】　密闭，置阴凉处。虫白蜡ChongbɑilɑCERA CHINENSIS

醋酸氯己定Cusuan LüjidingChlorhexidine AcetateC22H30Cl2N10•2C2H4O2　625.56［56-95-1］本品为1,6-双（N1-对氯苯基-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10•2C2H4O2不得少于97.5%。【性状】　本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。本品在乙醇中溶解，在水中微溶。【鉴别】　（1）取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。（2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。（3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。（4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】对氯苯胺　取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。供试品溶液　取本品适量，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。对照溶液(1)　精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。对照溶液(2)　精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。色谱条件　采用薄层板［取硅胶GF2548g，加甲酸钠溶液（1→22）22ml，涂布制板］，以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸（70∶30∶9）为展开剂。测定法　吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有一个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.5%（通则0831）。炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。【含量测定】　取本品约0.25g，精密称定，加丙酮30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10•2C2H4O2。【类别】　消毒防腐药。【贮藏】　密封保存。醋酸氯己定Cusuan LüjidingChlorhexidine Acetate

醋酸Cusuan  Acetic AcidC2H4O2　60.05[64-19-7]本品含C2H4O2应为36%～37%（g/g）。【性状】本品为无色透明液体。相对密度　本品的相对密度在25℃时（通则0601）为1.040～1.050。【鉴别】（1）本品可使蓝色石蕊试纸变红。（2）本品加氢氧化钠试液中和后，显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】氯化物　取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。硫酸盐　取本品2.5ml，加水稀释至20ml，精密量取5ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。甲酸与易氧化物　取本品5.0ml，加硫酸6ml，混匀，放冷至20℃，加重铬酸钾滴定液（0.016 67mol/L）2.0ml，放置1分钟后，加水25ml，再加碘化钾试液1ml，淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗滴定液不得少于1.0ml。还原性物质　取本品5.0ml，加水20ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.2ml，摇匀，放置1分钟，粉红色不得完全消失。乙醛　取本品5ml，精密称定，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取2.5ml，置顶空瓶中，加3.2mol/L氢氧化钠溶液2.5ml，立即密封，摇匀，作为供试品溶液。精密量取乙醛溶液对照品适量，加1.6mol/L醋酸钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温35℃，维持5分钟，以每分钟30℃的速率升温至120℃，维持2分钟；进样口温度200℃；检测器温度250℃；顶空平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含乙醛不得过0.02%。不挥发物　取本品20ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。重金属　取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，分取15ml，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）1.5ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二。【含量测定】　取本品约4ml，精密称定，置锥形瓶中，加新沸放冷的水40ml，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于60.05mg的C2H4O2。【类别】pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。

茶油Chɑ YouTEA SEED OIL本品为山茶科植物油茶Camellia oleifera Abel或小叶油茶Camellia meiocarpa Hu ms.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。【性状】　本品为淡黄色的澄清液体。本品在三氯甲烷、乙醚或二硫化碳中易溶，在乙醇中微溶。相对密度　在25℃时应为0.909～0.915（通则0601）。折光率　在25℃时应为1.466～1.470（通则0622）。【鉴别】　取本品2ml，小心加入新制放冷的发烟硝酸-硫酸-水（1∶1∶1）10ml中，放置片刻，两液接界处显蓝绿色。【检查】桐油　取本品3ml，加石油醚3ml，溶解成澄清液，加亚硝酸钠结晶少量与稀硫酸数滴，即有气泡发生，强力振摇后，静置观察，油液层应澄清，油液与酸液接界处亦不得显浑浊。棉子油　取本品5ml，置试管中，加含硫黄的二硫化碳溶液（1→100）与戊醇的等容混合液5ml，置饱和食盐水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止（除去二硫化碳），继续加热使水浴保持沸腾，2小时内不得显红色。酸值　应不大于3（通则0713）。皂化值　应为185～196（通则0713）。碘值　应为80～88（通则0713）。【用途】　用作注射用茶油的原料及软膏基质。【贮藏】　遮光，密封，置阴凉处。

醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯Cusuan Huposuan Qiangbingjia Xianweisuzhi  Hypromellose Acetate Succinate[71138-97-1]本品为羟丙甲纤维素的醋酸、琥珀酸混合酯。按干燥品计算，含甲氧基应为12.0%～28.0%，2-羟丙氧基应为4.0%～23.0%，乙酰基应为2.0%～16.0%，琥珀酰基应为4.0%～28.0%。【性状】本品为白色或淡黄色粉末或颗粒。本品在氢氧化钠试液中溶解，在乙醇或水中不溶。【鉴别】　取本品适量（不需要干燥处理），按衰减全反射红外光谱法（通则0402），本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检查】黏度　取本品2.00g（预先干燥），加0.43%的氢氧化钠溶液使成100.0g，密塞，振摇30分钟。在20℃±0.1℃（毛细管内径为0.58mm或适合的毛细管内径）依法测定（通则0633第二法），黏度为标示值的80%～120%。醋酸与琥珀酸　取本品0.102g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入磷酸盐溶液（取0.02mol/L磷酸二氢钾溶液，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5）4.0ml，搅拌2小时，加磷酸溶液（取1.25mol/L磷酸1ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）4.0ml，强力振摇，离心，取上清液作为供试品溶液。取琥珀酸0.13g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使完全溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为琥珀酸贮备液。取加有水20ml的100ml量瓶，称重，精密加入冰醋酸2ml，再称重，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取6ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为醋酸贮备液。精密量取醋酸贮备液和琥珀酸贮备液各4.0ml，置同一25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用6mol/L磷酸溶液调节pH值至2.8）为流动相，流速为每分钟1ml，检测波长为215nm。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，理论板数按琥珀酸峰计算不低于8000。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积分别计算醋酸与琥珀酸含量，总量不得过1.0%。干燥失重　取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。炽灼残渣　取本品1g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【含量测定】乙酰基和琥珀酰基　照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　同醋酸与琥珀酸项下。测定法　取本品12.4mg，精密称定，置锥形瓶中，精密加入1.0mol/L氢氧化钠溶液4.0ml，搅拌4小时，加1.25mol/L磷酸溶液4.0ml使pH值为3或略小，强力振摇，用滤膜（0.22μm）滤过，取续滤液作为供试品溶液；取醋酸与琥珀酸项下的对照品溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积分别计算醋酸与琥珀酸含量，然后按下式计算，即得。式中　A为测得的醋酸含量；Afree为醋酸与琥珀酸项下游离醋酸含量；Mr1为乙酰基的分子量（43.04）；Mr2为醋酸的分子量（60.05）。式中　S为测得的琥珀酸含量；Sfree为醋酸与琥珀酸项下游离琥珀酸含量；Mr3为琥珀酰基的分子量（101.08）；Mr4为琥珀酸的分子量（118.09）。注：实验完毕后，色谱柱用水-乙腈（1∶1）的混合液冲洗60分钟，再用甲醇冲洗60分钟，色谱柱保存在甲醇中。甲氧基和2-羟丙氧基 甲氧基　取本品，依法测定（通则0712）。如采用第一法（气相色谱法），加热温度控制在130℃±2℃。如采用第二法（容量法），取本品，精密称定，测得的甲氧基量（%）扣除羟丙氧基量（%）与（31/75×0.93）的乘积，即得。2-羟丙氧基　取本品，依法测定（通则0712）。如采用第一法（气相色谱法），加热温度控制在130℃±2℃。即得。【类别】包衣剂。【贮藏】密封保存。【标示】以mPa·s或Pa·s为单位标明黏度标示值。注：本品有引湿性。.

醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯Cusuan Huposuan Qiangbingjia Xianweisuzhi  Hypromellose Acetate Succinate[71138-97-1]本品为羟丙甲纤维素的醋酸、琥珀酸混合酯。按干燥品计算，含甲氧基应为12.0%～28.0%，2-羟丙氧基应为4.0%～23.0%，乙酰基应为2.0%～16.0%，琥珀酰基应为4.0%～28.0%。【性状】本品为白色或淡黄色粉末或颗粒。本品在氢氧化钠试液中溶解，在乙醇或水中不溶。【鉴别】　取本品适量（不需要干燥处理），按衰减全反射红外光谱法（通则0402），本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检查】黏度　取本品2.00g（预先干燥），加0.43%的氢氧化钠溶液使成100.0g，密塞，振摇30分钟。在20℃±0.1℃（毛细管内径为0.58mm或适合的毛细管内径）依法测定（通则0633第二法），黏度为标示值的80%～120%。醋酸与琥珀酸　取本品0.102g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入磷酸盐溶液（取0.02mol/L磷酸二氢钾溶液，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5）4.0ml，搅拌2小时，加磷酸溶液（取1.25mol/L磷酸1ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）4.0ml，强力振摇，离心，取上清液作为供试品溶液。取琥珀酸0.13g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使完全溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为琥珀酸贮备液。取加有水20ml的100ml量瓶，称重，精密加入冰醋酸2ml，再称重，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取6ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为醋酸贮备液。精密量取醋酸贮备液和琥珀酸贮备液各4.0ml，置同一25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用6mol/L磷酸溶液调节pH值至2.8）为流动相，流速为每分钟1ml，检测波长为215nm。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，理论板数按琥珀酸峰计算不低于8000。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积分别计算醋酸与琥珀酸含量，总量不得过1.0%。干燥失重　取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。炽灼残渣　取本品1g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【含量测定】乙酰基和琥珀酰基　照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　同醋酸与琥珀酸项下。测定法　取本品12.4mg，精密称定，置锥形瓶中，精密加入1.0mol/L氢氧化钠溶液4.0ml，搅拌4小时，加1.25mol/L磷酸溶液4.0ml使pH值为3或略小，强力振摇，用滤膜（0.22μm）滤过，取续滤液作为供试品溶液；取醋酸与琥珀酸项下的对照品溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积分别计算醋酸与琥珀酸含量，然后按下式计算，即得。式中　A为测得的醋酸含量；Afree为醋酸与琥珀酸项下游离醋酸含量；Mr1为乙酰基的分子量（43.04）；Mr2为醋酸的分子量（60.05）。式中　S为测得的琥珀酸含量；Sfree为醋酸与琥珀酸项下游离琥珀酸含量；Mr3为琥珀酰基的分子量（101.08）；Mr4为琥珀酸的分子量（118.09）。注：实验完毕后，色谱柱用水-乙腈（1∶1）的混合液冲洗60分钟，再用甲醇冲洗60分钟，色谱柱保存在甲醇中。甲氧基和2-羟丙氧基 甲氧基　取本品，依法测定（通则0712）。如采用第一法（气相色谱法），加热温度控制在130℃±2℃。如采用第二法（容量法），取本品，精密称定，测得的甲氧基量（%）扣除羟丙氧基量（%）与（31/75×0.93）的乘积，即得。2-羟丙氧基　取本品，依法测定（通则0712）。如采用第一法（气相色谱法），加热温度控制在130℃±2℃。即得。【类别】包衣剂。【贮藏】密封保存。【标示】以mPa·s或Pa·s为单位标明黏度标示值。注：本品有引湿性。

醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯Cusuan Huposuan Qiangbingjia Xianweisuzhi  Hypromellose Acetate Succinate[71138-97-1]本品为羟丙甲纤维素的醋酸、琥珀酸混合酯。按干燥品计算，含甲氧基应为12.0%～28.0%，2-羟丙氧基应为4.0%～23.0%，乙酰基应为2.0%～16.0%，琥珀酰基应为4.0%～28.0%。【性状】本品为白色或淡黄色粉末或颗粒。本品在氢氧化钠试液中溶解，在乙醇或水中不溶。【鉴别】　取本品适量（不需要干燥处理），按衰减全反射红外光谱法（通则0402），本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检查】黏度　取本品2.00g（预先干燥），加0.43%的氢氧化钠溶液使成100.0g，密塞，振摇30分钟。在20℃±0.1℃（毛细管内径为0.58mm或适合的毛细管内径）依法测定（通则0633第二法），黏度为标示值的80%～120%。醋酸与琥珀酸　取本品0.102g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入磷酸盐溶液（取0.02mol/L磷酸二氢钾溶液，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5）4.0ml，搅拌2小时，加磷酸溶液（取1.25mol/L磷酸1ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）4.0ml，强力振摇，离心，取上清液作为供试品溶液。取琥珀酸0.13g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使完全溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为琥珀酸贮备液。取加有水20ml的100ml量瓶，称重，精密加入冰醋酸2ml，再称重，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取6ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为醋酸贮备液。精密量取醋酸贮备液和琥珀酸贮备液各4.0ml，置同一25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用6mol/L磷酸溶液调节pH值至2.8）为流动相，流速为每分钟1ml，检测波长为215nm。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，理论板数按琥珀酸峰计算不低于8000。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积分别计算醋酸与琥珀酸含量，总量不得过1.0%。干燥失重　取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。炽灼残渣　取本品1g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【含量测定】乙酰基和琥珀酰基　照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　同醋酸与琥珀酸项下。测定法　取本品12.4mg，精密称定，置锥形瓶中，精密加入1.0mol/L氢氧化钠溶液4.0ml，搅拌4小时，加1.25mol/L磷酸溶液4.0ml使pH值为3或略小，强力振摇，用滤膜（0.22μm）滤过，取续滤液作为供试品溶液；取醋酸与琥珀酸项下的对照品溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积分别计算醋酸与琥珀酸含量，然后按下式计算，即得。式中　A为测得的醋酸含量；Afree为醋酸与琥珀酸项下游离醋酸含量；Mr1为乙酰基的分子量（43.04）；Mr2为醋酸的分子量（60.05）。式中　S为测得的琥珀酸含量；Sfree为醋酸与琥珀酸项下游离琥珀酸含量；Mr3为琥珀酰基的分子量（101.08）；Mr4为琥珀酸的分子量（118.09）。注：实验完毕后，色谱柱用水-乙腈（1∶1）的混合液冲洗60分钟，再用甲醇冲洗60分钟，色谱柱保存在甲醇中。甲氧基和2-羟丙氧基 甲氧基　取本品，依法测定（通则0712）。如采用第一法（气相色谱法），加热温度控制在130℃±2℃。如采用第二法（容量法），取本品，精密称定，测得的甲氧基量（%）扣除羟丙氧基量（%）与（31/75×0.93）的乘积，即得。2-羟丙氧基　取本品，依法测定（通则0712）。如采用第一法（气相色谱法），加热温度控制在130℃±2℃。即得。【类别】包衣剂。【贮藏】密封保存。【标示】以mPa·s或Pa·s为单位标明黏度标示值。注：本品有引湿性。

醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯Cusuan Huposuan Qiangbingjia Xianweisuzhi  Hypromellose Acetate Succinate[71138-97-1]本品为羟丙甲纤维素的醋酸、琥珀酸混合酯。按干燥品计算，含甲氧基应为12.0%～28.0%，2-羟丙氧基应为4.0%～23.0%，乙酰基应为2.0%～16.0%，琥珀酰基应为4.0%～28.0%。【性状】本品为白色或淡黄色粉末或颗粒。本品在氢氧化钠试液中溶解，在乙醇或水中不溶。【鉴别】　取本品适量（不需要干燥处理），按衰减全反射红外光谱法（通则0402），本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检查】黏度　取本品2.00g（预先干燥），加0.43%的氢氧化钠溶液使成100.0g，密塞，振摇30分钟。在20℃±0.1℃（毛细管内径为0.58mm或适合的毛细管内径）依法测定（通则0633第二法），黏度为标示值的80%～120%。醋酸与琥珀酸　取本品0.102g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入磷酸盐溶液（取0.02mol/L磷酸二氢钾溶液，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5）4.0ml，搅拌2小时，加磷酸溶液（取1.25mol/L磷酸1ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）4.0ml，强力振摇，离心，取上清液作为供试品溶液。取琥珀酸0.13g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使完全溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为琥珀酸贮备液。取加有水20ml的100ml量瓶，称重，精密加入冰醋酸2ml，再称重，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取6ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为醋酸贮备液。精密量取醋酸贮备液和琥珀酸贮备液各4.0ml，置同一25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用6mol/L磷酸溶液调节pH值至2.8）为流动相，流速为每分钟1ml，检测波长为215nm。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，理论板数按琥珀酸峰计算不低于8000。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积分别计算醋酸与琥珀酸含量，总量不得过1.0%。干燥失重　取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。炽灼残渣　取本品1g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【含量测定】乙酰基和琥珀酰基　照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　同醋酸与琥珀酸项下。测定法　取本品12.4mg，精密称定，置锥形瓶中，精密加入1.0mol/L氢氧化钠溶液4.0ml，搅拌4小时，加1.25mol/L磷酸溶液4.0ml使pH值为3或略小，强力振摇，用滤膜（0.22μm）滤过，取续滤液作为供试品溶液；取醋酸与琥珀酸项下的对照品溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积分别计算醋酸与琥珀酸含量，然后按下式计算，即得。式中　A为测得的醋酸含量；Afree为醋酸与琥珀酸项下游离醋酸含量；Mr1为乙酰基的分子量（43.04）；Mr2为醋酸的分子量（60.05）。式中　S为测得的琥珀酸含量；Sfree为醋酸与琥珀酸项下游离琥珀酸含量；Mr3为琥珀酰基的分子量（101.08）；Mr4为琥珀酸的分子量（118.09）。注：实验完毕后，色谱柱用水-乙腈（1∶1）的混合液冲洗60分钟，再用甲醇冲洗60分钟，色谱柱保存在甲醇中。甲氧基和2-羟丙氧基 甲氧基　取本品，依法测定（通则0712）。如采用第一法（气相色谱法），加热温度控制在130℃±2℃。如采用第二法（容量法），取本品，精密称定，测得的甲氧基量（%）扣除羟丙氧基量（%）与（31/75×0.93）的乘积，即得。2-羟丙氧基　取本品，依法测定（通则0712）。如采用第一法（气相色谱法），加热温度控制在130℃±2℃。即得。【类别】包衣剂。【贮藏】密封保存。【标示】以mPa·s或Pa·s为单位标明黏度标示值。注：本品有引湿性。

醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯Cusuan Huposuan Qiangbingjia Xianweisuzhi  Hypromellose Acetate Succinate[71138-97-1]本品为羟丙甲纤维素的醋酸、琥珀酸混合酯。按干燥品计算，含甲氧基应为12.0%～28.0%，2-羟丙氧基应为4.0%～23.0%，乙酰基应为2.0%～16.0%，琥珀酰基应为4.0%～28.0%。【性状】本品为白色或淡黄色粉末或颗粒。本品在氢氧化钠试液中溶解，在乙醇或水中不溶。【鉴别】　取本品适量（不需要干燥处理），按衰减全反射红外光谱法（通则0402），本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检查】黏度　取本品2.00g（预先干燥），加0.43%的氢氧化钠溶液使成100.0g，密塞，振摇30分钟。在20℃±0.1℃（毛细管内径为0.58mm或适合的毛细管内径）依法测定（通则0633第二法），黏度为标示值的80%～120%。醋酸与琥珀酸　取本品0.102g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入磷酸盐溶液（取0.02mol/L磷酸二氢钾溶液，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5）4.0ml，搅拌2小时，加磷酸溶液（取1.25mol/L磷酸1ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）4.0ml，强力振摇，离心，取上清液作为供试品溶液。取琥珀酸0.13g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使完全溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为琥珀酸贮备液。取加有水20ml的100ml量瓶，称重，精密加入冰醋酸2ml，再称重，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取6ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为醋酸贮备液。精密量取醋酸贮备液和琥珀酸贮备液各4.0ml，置同一25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用6mol/L磷酸溶液调节pH值至2.8）为流动相，流速为每分钟1ml，检测波长为215nm。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，理论板数按琥珀酸峰计算不低于8000。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积分别计算醋酸与琥珀酸含量，总量不得过1.0%。干燥失重　取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。炽灼残渣　取本品1g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【含量测定】乙酰基和琥珀酰基　照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　同醋酸与琥珀酸项下。测定法　取本品12.4mg，精密称定，置锥形瓶中，精密加入1.0mol/L氢氧化钠溶液4.0ml，搅拌4小时，加1.25mol/L磷酸溶液4.0ml使pH值为3或略小，强力振摇，用滤膜（0.22μm）滤过，取续滤液作为供试品溶液；取醋酸与琥珀酸项下的对照品溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积分别计算醋酸与琥珀酸含量，然后按下式计算，即得。式中　A为测得的醋酸含量；Afree为醋酸与琥珀酸项下游离醋酸含量；Mr1为乙酰基的分子量（43.04）；Mr2为醋酸的分子量（60.05）。式中　S为测得的琥珀酸含量；Sfree为醋酸与琥珀酸项下游离琥珀酸含量；Mr3为琥珀酰基的分子量（101.08）；Mr4为琥珀酸的分子量（118.09）。注：实验完毕后，色谱柱用水-乙腈（1∶1）的混合液冲洗60分钟，再用甲醇冲洗60分钟，色谱柱保存在甲醇中。甲氧基和2-羟丙氧基 甲氧基　取本品，依法测定（通则0712）。如采用第一法（气相色谱法），加热温度控制在130℃±2℃。如采用第二法（容量法），取本品，精密称定，测得的甲氧基量（%）扣除羟丙氧基量（%）与（31/75×0.93）的乘积，即得。2-羟丙氧基　取本品，依法测定（通则0712）。如采用第一法（气相色谱法），加热温度控制在130℃±2℃。即得。【类别】包衣剂。【贮藏】密封保存。【标示】以mPa·s或Pa·s为单位标明黏度标示值。注：本品有引湿性。

赤藓糖醇名称：赤藓糖醇，英文名 Erythritol，又名赤丝醇、赤丁四醇。化学式：C₄H₁₀O₄。分子量：122.12。理化性质外观：常温下为白色双锥体四棱镜形式的晶体或白色晶体性粉末。气味与味道：无气味，具有纯正的甜味，甜度约为蔗糖的 60%-80%。溶解性：极易溶于水，22°C 时在水中的溶解度为 6.10×10⁵mg/L；溶于吡啶，微溶于乙醇，几乎不溶于乙醚和苯。其他性质：溶解热为 - 96.86kJ/kg，食用时有凉爽的口感；标准大气压下，沸点为 330℃至 331℃，熔点为 118°C 至 120°C；化学性质稳定，有优良的耐热性、耐酸性与耐碱性，不会发生美拉德反应。生理作用低热量：热值约为 1.25KJ/g，约为蔗糖的十分之一，人体不存在代谢赤藓糖醇所需的酶系统，进入血液循环的赤藓糖醇不能被代谢和吸收，只能通过肾脏和尿液排出，产生热量很低。维持血糖稳定：能通过被动扩散被小肠吸收，大部分进入血液循环最终随尿液排出，大肠中的赤藓糖醇很难被细菌分解利用，不会引起人体胰岛素水平和血糖的波动。耐受性高：小肠可迅速吸收赤藓糖醇，大肠对其吸收量较低，可减轻腹泻和肠胃胀气等副作用，是糖醇中耐受性最高的一种。预防龋齿：不会被口腔内的病原菌发酵生成酸，导致口腔内 pH 下降，具有无致龋齿性。促进益菌增殖：对肠道中双歧杆菌具有明显的增殖作用，可以提高双歧杆菌代谢生产短链脂肪酸的产量，从而抑制病原菌的生长，提高人体免疫力。制备方法生物制备

赤藓糖醇名称：赤藓糖醇，英文名 Erythritol，又名赤丝醇、赤丁四醇。化学式：C₄H₁₀O₄。分子量：122.12。理化性质外观：常温下为白色双锥体四棱镜形式的晶体或白色晶体性粉末。气味与味道：无气味，具有纯正的甜味，甜度约为蔗糖的 60%-80%。溶解性：极易溶于水，22°C 时在水中的溶解度为 6.10×10⁵mg/L；溶于吡啶，微溶于乙醇，几乎不溶于乙醚和苯。其他性质：溶解热为 - 96.86kJ/kg，食用时有凉爽的口感；标准大气压下，沸点为 330℃至 331℃，熔点为 118°C 至 120°C；化学性质稳定，有优良的耐热性、耐酸性与耐碱性，不会发生美拉德反应。生理作用低热量：热值约为 1.25KJ/g，约为蔗糖的十分之一，人体不存在代谢赤藓糖醇所需的酶系统，进入血液循环的赤藓糖醇不能被代谢和吸收，只能通过肾脏和尿液排出，产生热量很低。维持血糖稳定：能通过被动扩散被小肠吸收，大部分进入血液循环最终随尿液排出，大肠中的赤藓糖醇很难被细菌分解利用，不会引起人体胰岛素水平和血糖的波动。耐受性高：小肠可迅速吸收赤藓糖醇，大肠对其吸收量较低，可减轻腹泻和肠胃胀气等副作用，是糖醇中耐受性最高的一种。预防龋齿：不会被口腔内的病原菌发酵生成酸，导致口腔内 pH 下降，具有无致龋齿性。促进益菌增殖：对肠道中双歧杆菌具有明显的增殖作用，可以提高双歧杆菌代谢生产短链脂肪酸的产量，从而抑制病原菌的生长，提高人体免疫力。制备方法生物制备

赤藓糖醇名称：赤藓糖醇，英文名 Erythritol，又名赤丝醇、赤丁四醇。化学式：C₄H₁₀O₄。分子量：122.12。理化性质外观：常温下为白色双锥体四棱镜形式的晶体或白色晶体性粉末。气味与味道：无气味，具有纯正的甜味，甜度约为蔗糖的 60%-80%。溶解性：极易溶于水，22°C 时在水中的溶解度为 6.10×10⁵mg/L；溶于吡啶，微溶于乙醇，几乎不溶于乙醚和苯。其他性质：溶解热为 - 96.86kJ/kg，食用时有凉爽的口感；标准大气压下，沸点为 330℃至 331℃，熔点为 118°C 至 120°C；化学性质稳定，有优良的耐热性、耐酸性与耐碱性，不会发生美拉德反应。生理作用低热量：热值约为 1.25KJ/g，约为蔗糖的十分之一，人体不存在代谢赤藓糖醇所需的酶系统，进入血液循环的赤藓糖醇不能被代谢和吸收，只能通过肾脏和尿液排出，产生热量很低。维持血糖稳定：能通过被动扩散被小肠吸收，大部分进入血液循环最终随尿液排出，大肠中的赤藓糖醇很难被细菌分解利用，不会引起人体胰岛素水平和血糖的波动。耐受性高：小肠可迅速吸收赤藓糖醇，大肠对其吸收量较低，可减轻腹泻和肠胃胀气等副作用，是糖醇中耐受性最高的一种。预防龋齿：不会被口腔内的病原菌发酵生成酸，导致口腔内 pH 下降，具有无致龋齿性。促进益菌增殖：对肠道中双歧杆菌具有明显的增殖作用，可以提高双歧杆菌代谢生产短链脂肪酸的产量，从而抑制病原菌的生长，提高人体免疫力。制备方法生物制备

单双硬脂酸甘油酯Danshuang Yingzhisuan Ganyouzhi  Glyceryl Mono and Distearate本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%～55.0%，二甘油酯应为30.0%～45.0%，三甘油酯应为5.0%～15.0%。【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。本品在水中几乎不溶。熔点　本品的熔点（通则0612第二法）为54～66℃。酸值　取本品4.0g，精密称定，加乙醇-乙醚（1∶1）混合液50ml，缓慢加热回流使溶解，依法测定（通则0713），酸值应不大于3.0。碘值　取本品1.0g，精密称定，加三氯甲烷15ml，振摇使溶解，依法测定（通则0713），碘值应不大于3.0。皂化值　取本品2.0g，精密称定，依法测定（通则0713），皂化值应为158～177。【鉴别】（1）取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚（30∶70）为展开剂，展开，晾干，喷以罗丹明B的乙醇溶液（1→10 000），置紫外光灯（365nm）下检视。对照品溶液应显四个完全分离的清晰斑点，供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。（2）在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。【检查】游离甘油　取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取甘油对照品适量，精密称定，加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液，作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以峰面积与相应浓度计算直线回归方程，相关系数（r）应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量，含游离甘油不得过6.0%。水分　取本品，研细，以三氯甲烷-无水甲醇（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。镍　对照品溶液的制备　精密量取镍标准溶液（1.000g/L）1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取0.2ml、0.5ml、1ml、1.5ml与2ml，分别置50ml量瓶中，分别加硝酸12ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得；另取硝酸12ml，用水稀释至50ml，摇匀，作为对照品空白溶液。供试品溶液的制备　取本品约0.25g，精密称定，置消解罐中，加硝酸6ml与浓过氧化氢溶液（30%）2ml，置微波消解仪中进行消解处理，结束后取出消解罐，放冷，补加浓过氧化氢溶液（30%）1～2ml，再次进行微波消解，结束后取出消解罐，放冷，用水将内容物定量转移至25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得；同法制备供试品空白溶液。测定法　取对照品空白溶液、对照品溶液、供试品空白溶液与供试品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法）在232.0nm波长处测定，含镍量不得过0.0001%。脂肪酸组成　取本品0.1g，依法测定（通则0713）；分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯和油酸甲酯适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。按面积归一化法计算，含硬脂酸不得少于40.0%，棕榈酸和硬脂酸总量不得少于90.0%。【含量测定】照分子排阻色谱法（通则0514）测定。色谱条件与系统适用性试验　用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂（7.8mm×300mm, 5μm的两根色谱柱串联或效能相当的色谱柱）；以四氢呋喃为流动相；示差折光检测器。三甘油酯、二甘油酯、单甘油酯与甘油依次出峰（参考色谱图见附图）。二甘油酯峰与单甘油酯峰的分离度应符合要求，二甘油酯峰与三甘油酯峰的分离度不得小于1.0。测定法　取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液（如浑浊，滤过后取续滤液），精密量取40μl注入液相色谱仪，记录色谱图（附图），按下列公式分别计算单甘油酯、二甘油酯与三甘油酯的含量。式中　A为游离甘油项下测定结果，%；B为水分项下测定结果，%；C为游离脂肪酸计算结果，%；X为单甘油酯和游离脂肪酸峰面积之和；Y为二甘油酯峰面积；Z为三甘油酯峰面积。【类别】乳化剂和增稠剂等。【贮藏】遮光，密封保存。