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广州市桐晖药业有限公司

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:交沙霉素英文名:JOSAMYCIN剂型规格:0.2g, 0.1g 颗粒, 片剂科室:本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌的感染家数:感染科产品优势:CDE安斯泰来制药 有2A+2I 批文 制剂国14 进1原料来源:适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌的感染。注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:仑伐替尼杂质2英文名:Lombartinib impurity2CAS号:1069122-99-1分子式:C7H7ClN2O2分子量:186.6

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产品名称:他伐硼罗英文名:Tavaborole剂型规格:胶囊剂:0.5mg、1mg软膏剂:0.1%(10g:10mg)、0.03%(10g:3mg)(美国)适应症:KERYDIN(tavaborole)局部溶液,5%是一个oxaborole抗真菌药适用为由于红色毛癣菌或须癣毛癣菌趾甲甲真菌病的治疗。科室:皮肤科家数:0家产品优势:他伐硼罗是一种抗真菌药,为首个获FDA批准的氧硼杂戊环类抗真菌药,适用为红色毛癣菌、须癣毛癣菌等引起的指(趾)甲真菌病(即灰指甲)。原料来源:印度备案状态:未备案

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产品名称:他克莫司英文名:Tacrolimus剂型规格:注射液:1ml:5mg胶囊:0.5mg、1mg、5mg缓释胶囊:0.5mg、1mg、5mg软膏:0.03%(10g:3mg)、0.1%(10g:10mg)滴眼液:0.1%(5ml:5mg)适应症:1.注射液用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。2.软膏适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。3.滴眼液适用于抗过敏治疗效果不明显的春季角结膜炎患者。应在观察到眼睑结膜巨大乳头增殖时使用。科室:皮肤科,肝肾移植科家数:进口制剂4家,国产制剂12家;原料4进7国;产品优势:他克莫司作为一种强力的新型免疫抑制剂,主要通过抑制白介素-2(L-2)的释放,全面抑制T淋巴细胞的作用,较环孢素(CsA)强100倍。他克莫司作为肝、肾移植的一线用药,已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明,其在心、肺、肠、骨髓等移植中应用有很好的疗效。同时他克莫司在治疗特应性皮炎(AD)、系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。原料来源:印度备案状态:I其它他克莫司相关介绍1化学名[3S-[3R[E(1S,3S,4S)],4S,5R,8S,9E,12R,14R,15S,16R,18S,19S,26aR]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氢-5, 19-二羟基-3-[2-(4-羟基-3-甲氧基环已基)-1-甲基乙烯基]-14, 16-二甲氧基-4,10,12,18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15,19-环氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧杂氮杂环二十三碳烷-1,7,20,21(4H,23H)-四酮一水合物2药理作用在分子水平,他克莫司的作用显然是利用与细胞性蛋白质(FKBP12)相结合,而在细胞内蓄积产生效用。FKBP12-他克莫司复合物会专一性地结合以及抑制calcinurin,其会抑制T细胞中所产生钙离子依赖型讯息传导路径作用,因此防止不连续性淋巴因子基因的转录。本药是具有高度免疫抑制的药物,其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药抑制形成主要移植排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成。本药抑制T细胞的活化作用以及T辅助细胞依赖B细胞的增生作用。也会抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干扰素等淋巴因子的生成与白介素-2受体的表达。在分子水平,本药的效应似乎是由结合到细胞性蛋白质(FKBP)所产生,此蛋白质也会造成该化合物累积在细胞间。在体内试验中发现,本药显示出对肝脏及肾脏移植有效。3适应症肝脏.心脏.肾脏及骨髓移植患者的首选免疫抑制药物,移植后排斥反应对传统免疫抑制方案耐药者,也可选用该药物。不良反应与环孢霉素相似。4用法用量下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标,本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整,建议剂量只有起始剂量,因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。口服给药每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1hr或进食后2-3hr服用胶囊,以达到最大吸收量。口服胶囊时,通常须连续服用以抑制移植排斥作用。并没有治疗期间的限制。静脉注射给药输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。所形成的最终输注用溶液的浓度必须在0.004-0.1mg/ml范围间。24hr内输注20-250ml。此溶液不可以一次全量快速注释给药。当患者的状况允许时,应尽快将静脉注射疗法改为口服疗法。静脉注射疗法不应该连续超过7天。首次免疫抑制剂量 - 成人肝脏移植者为0.1-0.2mg/kg/天,肾脏移植患者为0.15-0.3mg/kg/天,分2次口服。应该在肝脏移植手术后约6hr以及肾脏移植手术24hr内开始给药。如果病患的临床状况不适于口服给药,则应该给予连续24hr的静脉输注他克莫司治疗。起始静脉注射剂量对肝脏移植患者为0.01-0.05mg/kg/天,而对肾脏移植患者为0.05-0.1mg/kg/天。首次免疫抑制剂量 - 儿童儿童病患通常需要成人建议剂量的1.5-2倍,才能达到相同的治疗血浓度。肝脏及肾脏移植:0.3mg/kg/天,分2次口服。如果不能口服给药时,应该给予连续24hr的静脉输注,对肝脏移植的儿童为0.05mg/kg/天,而对肾脏移植的儿童为0.1mg/kg/天。维持治疗需要口服本药来达到连续免疫抑制作用以维持移植物的生存。在维持治疗中常可减低剂量。主要是根据各病患个体对于排斥及耐受性的临床评估而调整。在病患手术后的恢复期,本药的药物动力学可能会改变,因此需要调整本药的剂量。如果疾病发生变化(例如产生排斥现象),必须考虑更换免疫抑制疗法。增加激素、使用短期的单株/多株抗体以及增加本药的剂量都曾被用来控制排斥发作。如果有中毒征兆(例如明显的不良反应)出现,必须降低本药的剂量。当本药和激素合用时,激素用量通常可以减低,且在少数病例中可以持续地进行单一治疗法。对传统免疫抑制治疗无效如果病患以传本药的治疗应该以该特定移植中首次免疫抑制所建议的初始剂量来开始给药。同时给予环孢素及本药可能会延长环孢素的半衰期,并且产生毒性作用。应该在考虑环孢素的血浓度以及病患的临床状况后,方可开始使用本药治疗。实际上,通常是在停止给予环孢素后12-24hr才开始使用本药。由于环孢素后的清除率可能会受影响,所以在换药后应该监测环孢素的血药浓度。特殊病人肝功能不全之病患;对于手术前或手术后功能不全,如最初移植功能不良的病患可能需要减低剂量。肾功能不全之病患:由于他克莫司的肾清除率很低,所以依据药物动力学的原则是不需要调整剂量。但是由于其潜在肾毒性,所以建议小心监测包括血肌酐、肌酐清除率的计算及排尿量等肾功能。本药的血中浓度不因透析而降低。老年病患有限的经验显示其剂量应同成年患者。5不良反应由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物,常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应。有证据显示,下列许多药物不良反应是可逆转的,并且可经由剂量降低而改善。和静脉给药相比,口服给药发生不良反应的频率明显地较低。下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的。心血管系统 - 经常性:高血压。偶发生:心绞痛、心悸、渗液(例如心包积液、胸膜积液)。罕见性:包含休克之低血压、心电图异常、心律失常、心房/心室纤颤以及心跳停止、血栓静脉炎、出血(例如胃肠道、大脑)、心力衰竭、心脏扩大、心跳缓慢.6规格胶囊1mg*10粒,50粒,5mg*5粒,50粒。注射液5mg/1ml*10安瓿。7词条图册

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:他克莫司英文名:Tacrolimus剂型规格:1.胶囊剂 1mg;5mg; 0.5mg;2.软膏剂10g:3mg(0.03%);10g:10mg;0.1%(10g:10mg)3.注射液,1 ml:5mg 科室:1.软膏-本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。 0.03% 和 0.1% 浓度的本品均可用于成人,但只有 0.03% 浓度的本品可用于 2 岁及以上的儿童。2.胶囊-预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。3.注射剂,预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。家数:肝脏科/肾内科产品优势:原料:国5A,进1A; 制剂:进2,软膏国8,胶囊国4原料来源:1.产品货值高,销量大,去年国内总销量达40亿元,2. 应用广泛,外商资质好,注册I 状态,支持中美欧申报。注册状态:印度外商

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:他克莫司英文名:Tacrolimus剂型规格:胶囊:0.5mg、1mg,滴眼液:0.1%(5ml:5mg,缓释胶囊:0.5mg、1mg、5mg,颗粒:0.2mg. 1mg,软膏:0.03%(10g:3mg)、0.1%(10g:10mg)家数:国产制剂:4家胶囊:0.5mg、1mg ,8家软膏:0.03%(10g:3mg),1家缓释胶囊:0.5mg、1mg、5mg 进口制剂:1家胶囊:0.5mg、1mg ,1家滴眼液:0.1%(5ml:5mg,1家缓释胶囊:0.5mg、1mg、5mg,1家颗粒:0.2mg. 1mg,2家软膏:0.03%(10g:3mg)、0.1%(10g:10mg),1家注射液:1ml:5mg 国产原料:7家A,2家I  进口原料:1家A,5家I产品优势:他克莫司作为一种强力的新型免疫抑制剂,主要通过抑制白介素-2(L-2)的释放,全面抑制T淋巴细胞的作用,较环孢素(CsA)强100倍。他克莫司作为肝、肾移植的一线用药,已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明,其在心、肺、肠、骨髓等移植中应用有很好的疗效。同时他克莫司在治疗特应性皮炎(AD)、系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。原料来源:印度科室:皮肤科,肝肾移植科

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:他司美琼英文名:Tasimelteon剂型规格:胶囊:20mg科室:作为较 新的褪黑素受体激动剂,一项三期临床试验证 明它能缩短睡眠潜伏期时间,提高睡眠效率以及减少夜间觉醒次数 家数:神经内科产品优势:原料:0国+0进家,制剂:0国+0进 原料来源:他司美琼能够对人体松果腺产生的褪黑素产生影响,松果腺在调节人体主生物钟方面具有重要的作用。睡前服用这款药物,可通过取代正常复位(由光线触发)而重置生物钟。 注册状态:欧洲

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产品名称:他司美琼英文名:Tasimelteon剂型规格:胶囊:20mg适应症:作为较 新的褪黑素受体激动剂,一项三期临床试验证 明它能缩短睡眠潜伏期时间,提高睡眠效率以及减少夜间觉醒次数科室:神经内科家数:制剂:0国+0进产品优势:他司美琼能够对人体松果腺产生的褪黑素产生影响,松果腺在调节人体主生物钟方面具有重要的作用。睡前服用这款药物,可通过取代正常复位(由光线触发)而重置生物钟。原料来源:欧洲备案状态:未备案

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产品名称:他扎罗汀英文名:Tazarotene剂型规格:乳膏:15g:15mg、30g:30mg;凝胶剂:0.1%适应症:治疗银屑病、痤疮,并用于角化异常性疾病、毛囊皮脂腺疾病、皮肤癌前期病变科室:皮肤科家数:制剂:1乳膏1凝胶国产品优势:产品为皮肤外敷的维生素A酸类的前体药,具备调整表皮细胞分裂和繁衍及其降低发炎等功效。此类药物属于第3代维a酸药物,局部使用后可以改善病变组织,比如皮肤有银屑病、扁平疣或者毛囊角化病、扁平苔藓等,用此类药物治疗改善症状。他扎罗汀乳膏和糖皮质激素一起使用,能够治疗银屑病原料来源:印度备案状态:未备案其它他扎罗汀相关介绍1化合物简介他扎罗汀是第一个受体选择性、第三代芳香维A酸类药物,主要选择性地结合二种维A酸受体(RAR-β;RAR-γ),但不与维A酸X受体(RXR)结合。临床安全、有效地用于治疗银屑病、痤疮,并用于角化异常性疾病、毛囊皮脂腺疾病、皮肤癌前期病变,临床开发应用前景广阔。基本信息中文名称:他扎罗汀中文别名:6-[2-(4,4-二甲基二氢苯并噻喃-6-基)乙炔基]吡啶-3-甲酸乙酯英文名称:Tazarotene英文别名:Ethyl 6-((4,4-dimethylthiochroman-6-yl)ethynyl)nicotinate; Tazarotene; ethyl 6-[2-(4,4-dimethyl-2,3-dihydrothiochromen-6-yl)ethynyl]pyridine-3-carboxylate;CAS号:118292-40-3分子式:C21H21NO2S分子量:351.46200精确质量:351.12900PSA:64.49000LogP:4.43150物化性质外观与性状:白色固体密度:1.22 g/cm构效关系和代谢他扎罗汀的分子以直线状三键取代原单双键多烯链,形成坚硬的双芳香基乙炔结构,只能适用于某些维A酸受体,因其没有异构体,不会引发潜在的不同维A酸受体的活动,该药在结构设计上将原分子中游离羧酸部分用乙脂前体药的形式代替,后者在局部效应和毒性模型中显示有较好的治疗指数。结构中引入烟酸,以保证他扎罗汀乙脂迅速代谢成亲水性游离酸(他扎罗汀酸)的形式,从而避免药物在体内积蓄及嗜脂性维A酸类药半衰期长的问题。将硫原子引入嗜脂环,以利于分子适当的被细胞色素同工酶快速代谢成硫的氧化型,即亚砜和砜。这种氧化途径使药物在体内迅速代谢,活性消失。2相关药品说明书信息作用机制受体选择性他扎罗汀通过活化细胞核受体调节基因转录引发生物学作用。该药是前体药不与维A酸核受体结合,其活性代谢产物(他扎罗汀酸)与二种维A酸受体(RAR-β,RAR-γ)有高度亲合力并激活靶受体,但不与任何维A酸X受体(RXRs)结合,特殊的受体选择性使生物学介导途径专一,可避免较广泛的药理作用而引起的副作用。对基因转录的作用活化的他扎罗汀酸—受体复合物与靶基因启动因子区域维A酸反应素(RARE)结合,而使之活化直接调节基因转录(直接作用);同时也与核转录因子蛋白(如致癌蛋白AP1,核因子白介素6 NF-IL6)结合,负向调节(间接作用)这些因子在多种增生和炎症性疾病中上调,药物对基因直接、间接作用是其抗增生和抗炎症的主要作用机理。治疗银屑病的机理针对银屑病三个主要发病因素,他扎罗汀调节角质形成细胞的分化异常,改善角质形成细胞的过度增殖,促进炎症消退。具体表现为用药后下调细胞分化标志物(TGase-K,MRP-8,SKALP,Involucrin)从而降低过度分化;明显抑制细胞增生标志物(EGF-R,TGF-α,ODC,AP-1);降低炎症标志物(IL-6,ICAM1,HLA-DR)的表达;上调他扎罗汀诱导基因(TIG-1,2,3)从而发挥抗增生作用,其中TIG-3[6]是一种新的肿瘤抑制蛋白,有促进角质形成细胞终末分化作用。治疗痤疮的机理他扎罗汀治疗寻常性痤疮的基础原理:①直接抗炎作用:改善过度角化,抑制白细胞活性和早期炎症因子及介质的释放以及免疫调节中转录因子的表达,可做一线药治疗炎症性痤疮。②间接作用:调节痤疮异常角化所致的毛囊皮脂腺导管栓塞,进而溶解微粉刺,抑制其发展成粉刺(非炎症性痤疮)。这种内环境的改善不利于痤疮丙酸杆菌的繁殖,从而减少了化学趋化因子的释放和中性粒细胞浸润,防止粉刺破裂成为丘疹或脓疱(炎症性痤疮)。他扎罗汀凝胶在治疗银屑病时偶有皮肤刺激性,这使许多医生仍未将其用于痤疮的治疗[9],实际上药物在不同疾病时耐受性也有所不同。早期治疗银屑病时,角质层裂隙及微小裂纹增加了药物透入和刺激倾向,继续治疗随皮损改善,刺激性趋于下降(临床证实相关刺激第1,2周达到最高,随后下降)。而痤疮好发部位具有高密度皮脂腺,皮肤较油润,屏障功能未受损害,对局部刺激的敏感性较低。1997年FDA准许0.1%他扎罗汀凝胶用于面部寻常性痤疮的治疗,临床疗效及耐受性观察显示:0.1%他扎罗汀凝胶优于0.1 %全反式维甲酸(维A酸)凝胶及0.1%阿达帕林(达芙文)凝胶。药代动力学及安全性药代动力学他扎罗汀药代动力学有三个特点:①透皮吸收甚少,药物及其代谢产物低于1%被吸入血液,大部分药物存留在皮肤产生作用。②药物在血液中迅速(1.8 min)被脂酶转化为具有活性的他扎罗汀酸,再进一步氧化成亚砜、砜以及更极性化的水溶性代谢产物,它们的半衰期为17~18 h。他扎罗汀酸与血浆蛋白的结合率大于99%,在脂肪中无蓄积。③排泄迅速,体外放射性标记显示,用药后2~3天尿检阴性,粪便清除高峰为2~5天,7天药物已全部清除体外。安全性他扎罗汀长期应用无口服维A酸类药物对血脂、主要脏器、骨骼的副作用,经测试其血浆浓度低于内源性维A酸类物质及全反式维A酸、达芙文,无接触性过敏、光毒性及光变态反应,无致癌及致突变作用。动物皮肤试验未见致畸作用,但长期、大量服用(毒理实验)可致畸。FDA建议育龄妇女用药应避孕。他扎罗汀的研究进展三期临床观察外用药可产生轻、中度皮肤刺激作用,如瘙痒、灼热感、红斑、脱屑、干燥,这些反应与用药剂量、剂型有关,不持久,可耐受。为减少局部刺激性,外用药勿超过体表面积20%,对生殖器和皱褶部位以0.05%浓度制剂先试用,或以0.05%浓度制剂隔日晚间1次开始,逐步增加至0.1%浓度每晚1次,或选用刺激性较小的霜剂。治疗痤疮可用短时接触治疗,临床观察每晚1次用药30 sec~5 min,治疗成功率为64%(0.1%凝胶)。治疗银屑病可用皮质类固醇激素类药物和他扎罗汀凝胶早晚各搽1次。临床应用银屑病自从1997年FDA准许0.05%和0.1%他扎罗汀凝胶用于治疗轻、中度寻常型斑块状银屑病以来,该药广泛用于银屑病治疗。临床早期观察660例用凝胶及近期1 303例用霜剂治疗结果显示:用药1周见效,4周明显有效,12周达峰值。治疗成功率:凝胶52%(0.05%)~70%(0.1%),霜剂50%(0.05%)~60%(0.1%);局部不良反应平均发生率凝胶为12.6%,霜剂为7%;停药后持续疗效凝胶为8周,霜剂为12周。0.1%制剂比0.05%起效迅速,但局部刺激性强,停药后缓解期低浓度制剂长于高浓度制剂。提示以高浓度凝胶快速见效,再以低浓度霜剂维持疗效为最佳选择,或根据皮损部位、严重程度优选相应浓度的制剂。他扎罗汀凝胶(1次/d)与肤轻松霜剂(2次/d)外用,在改善银屑病鳞屑斑块方面疗效相当,后者在改善红斑方面优于前者。他扎罗汀与高效及中高效皮质类固醇激素联合应用可增加总体疗效,延长缓解期(单纯外用缓解时间比皮质类固醇激素及钙泊三醇长),增加了对鳞屑和红斑的效力,减轻了局部刺激作用(50%),减少了皮质类固醇激素引起的急性耐受、停药反跳及皮肤萎缩程度。0.1%凝胶(晚间1次)与0.1%莫米松软膏(早晨1次)合用可获得最佳疗效及耐受性。该药与17种药物配伍性研究显示:2周后降解最少(小于10%),一般无不良反应,不影响其化学稳定性。0.1%凝胶在治疗甲银屑病[15]中有较好的耐受性,明显减轻甲剥离。该药能改善慢性斑块型银屑病PUVA光化学治疗效果,0.5%凝胶副反应较低,基于他们UVA剂量剩余作用,有助减少PUVA治疗中可能的长期损害。痤疮他扎罗汀凝胶用于治疗面部轻、中度寻常性痤疮安全、可靠、耐受性好。临床观察比较三种0.1%浓度药物治疗痤疮12周显示:他扎罗汀有效率为78%,达芙文为52%,维A酸为49%。他扎罗汀可明显减少非炎症性和炎症性皮损,在暂短的局部刺激反应方面,达芙文小于他扎罗汀,后者又小于维A酸。他扎罗汀凝胶与克林霉素洗剂联合应用,有效率优于单用他扎罗汀凝胶治疗;在减轻炎症方面,他扎罗汀和红霉素/过氧化苯甲酰凝胶联合使用,疗效明显优于其他配方。虽然他扎罗汀加克林霉素或他扎罗汀加红霉素过氧化苯甲酰的联合使用能减轻其单一治疗的副作用,但没有统计学上的明显差异;在减轻非炎症皮损方面,他扎罗汀凝胶单一治疗优于上述任何联合用药方案。提示优化方案为:非炎症性痤疮首选他扎罗汀单一治疗;炎症性痤疮联合用药。角化异常性疾病他扎罗汀凝胶可有效治疗、改善角化过度、异常性疾病,如:毛囊角化病、融合性网状乳头瘤病、层板状鱼鳞病、寻常性鱼鳞病、黑棘皮病等。毛囊皮脂腺疾病、表皮肿瘤和丘疹鳞屑性皮肤病 近年有报道他扎罗汀用于脂溢性皮炎、酒渣鼻、痤疮样皮炎、嗜酸细胞性毛囊炎、老年粉刺、小棘毛壅症;粉刺痣、线状疣状痣、疣状角化不良瘤;硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、口腔肥厚型扁平苔藓。日光性损伤24周临床实验采用0.1%他扎罗汀霜剂1次/d治疗563例面部日光性损伤,包括:细皱纹、斑状色素沉着、着色斑、弹性纤维变性、毛孔增大、不规则色素脱失、触摸粗糙、皮纹增粗、毛细血管扩张以及光线性角化病。结果显示明显减轻上述多种体征,总治疗成功率为50%,他扎罗汀酸血浆水平低于内源性维A酸标准。皮肤癌前期病变及皮肤T细胞淋巴瘤初探免疫缺陷(AIDS)、应用免疫抑制剂(器官移植),增加了产生皮肤癌前期病变(日光性角化、Bowen病)[19]的危险性。应适当防护皮肤的紫外线照射,严密观察,早期发现潜在的恶变损害。维A酸类药物(维A酸、他扎罗汀、达芙文)及5-Fu 霜已广泛应用于治疗癌前期病变,效果尚不肯定。FDA已准许应用口服倍克洛汀(bexarotene:RXR seletive retinoid)治疗各期的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)(MF,Sezary综合征),口服剂量在300mg/m(2)/d,总体治疗反应率可达48%。局部皮损外用凝胶,同时结合系统检测及系统治疗。3展望维A酸类药物未来研究的基本策略是要解决新类似物的受体亚型及功能选择性问题,随着分子水平研究的进展,新一代具有受体选择性(RAR相对RXR和RAR亚型)和功能选择性(激动剂和拮抗剂,正性和负性基因调节因子)的维A酸类药物会得到进一步发展,适用于独特疾病的应用并改善治疗指征。多种受体—功能选择性维A酸类药物的发展会在治疗银屑病、痤疮,毛囊皮脂腺、丘疹鳞屑性、光线性皮肤病,肿瘤,Kaposi肉瘤,CTCL方面起到重要作用。他扎罗汀与卤倍他索、钙泊三醇、焦油类等联合用药时,变化性及稳定性研究尚未成熟,有待发展。开拓本药新的适应症、最佳联合治疗方案是临床医生需要努力的方向。

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:他扎罗汀英文名:Tazarotene剂型规格:乳膏:15g:15mg、30g:30mg;凝胶剂:0.1%科室:治疗银屑病、痤疮,并用于角化异常性疾病、毛囊皮脂腺疾病、皮肤癌前期病变家数:皮肤科产品优势:原料:2A, 制剂:1乳膏1凝胶国原料来源:产品为皮肤外敷的维生素A酸类的前体药,具备调整表皮细胞分裂和繁衍及其降低发炎等功效。此类药物属于第3代维a酸药物,局部使用后可以改善病变组织,比如皮肤有银屑病、扁平疣或者毛囊角化病、扁平苔藓等,用此类药物治疗改善症状。他扎罗汀乳膏和糖皮质激素一起使用,能够治疗银屑病注册状态:印度

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产品名称:他氟前列素英文名:Tafluprost剂型规格:滴眼液:0.3ml:4.5μg(0.0015%)、.5ml:37.5μg( 0.0015%)适应症:用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。科室:眼科家数:滴眼液1进产品优势:2008年首次在德国上市,是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物眼科用药。前列腺素类似物可增加房水的排泄,从而降低眼内压。国内青光眼治疗药物市场主要药物有拟胆碱能药物、拟肾上腺素、β受体拮抗剂、碳酸酐酶抑制剂、前列腺素等五个亚类。2014年发布的《我国原发性青光眼诊断和治疗专家共识》将前列腺素类似物列为一线用药,样本医院用药情况也显示,在青光眼治疗药物中,前列腺素类似物近几年一直是一枝独秀,几乎占据整个青光眼用药的50%。原料来源:台湾备案状态:I其它他氟前列素相关介绍1基本内容 中文名称:

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详细内容:桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询中文名称:他氟前列素英文名: TafluprostCAS号:209860-87-7纯度:99.52%产品性质:客户定制外观性状:无色,2-8℃储存条件:2-8℃

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:他达拉非英文名:Tadalafil剂型规格:片剂:2.5mg,5mg,10mg,20mg科室:勃起功能障碍及肺动脉高压家数:男科,心内科产品优势:原料:进口7I+国产6A12I 制剂:国产6进口1原料来源:他达拉非在心血管疾病当中,主要是可以用于治疗肺动脉高压。除此之外,还可以用于治疗男性勃起功能的障碍,如果是成年男性用于改善性生活服用,每次可以吃10mg,在性生活前30分钟服用,相对效果比较显著,不受进食的影响注册状态:印度

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详细内容:桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询中文名称:伊万卡塞英文名:EvocalcetCAS号:870964-67-3纯度:100.45%产品性质:客户定制外观性状:白色固体储存条件:-20℃

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产品名称:伊卢多啉;艾沙度林英文名:Eluxadoline剂型规格:片剂 75mg,100mg适应症:适用于成人肠易激综合征伴腹泻(IBS-D)的治疗。科室:消化道及代谢家数:0原料来源:印度外商产品优势:印度外商USDMF

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产品名称:伊卢多啉;艾沙度林英文名:Eluxadoline剂型规格:片剂 75mg,100mg适应症:适用于成人肠易激综合征伴腹泻(IBS-D)的治疗。科室:消化道及代谢家数:0产品优势:印度外商USDMF原料来源:印度外商备案状态:未注册

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产品名称伊卢多啉;艾沙度林英文名Eluxadoline剂型规格片剂 75mg,100mg科室消化道及代谢原料来源印度外商>备案状态未注册适应症适用于成人肠易激综合征伴腹泻(IBS-D)的治疗。产品优势印度外商USDMF

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:伊布替尼英文名:Ibrutinib剂型规格:胶囊 140mg科室:本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗家数:肿瘤科产品优势:制剂1进-原研,有10家在16年和17年申请验证性临床批件原料来源:布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是B细胞相关肿瘤的治疗靶点,伊布替尼作为全球首创的BTK抑制剂给B细胞恶性肿瘤(BCM)带来了疗效上的突破性进展。经过III期临床试验,2013年,伊布替尼获美国FDA批准上市,成为唯一一个获得FDA三项突破性治疗指定的药品,用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和染色体17p缺失的慢性淋巴细胞白血病。2017年8月伊布替尼被我国食品药品监督管理局批准用于治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL),随后又于2018年增加了CLL/SLL一线治疗和华氏巨球蛋白血症(WM)两个新适应证。目前在我国已经有数千名患者接受了伊布替尼的治疗,临床上有广泛的用药需求。 注册状态:印度

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产品名称:伊布替尼英文名:Ibrutinib剂型规格:胶囊 140mg适应症:本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗科室:肿瘤科家数:制剂1进-原研产品优势:布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是B细胞相关肿瘤的治疗靶点,伊布替尼作为全球首创的BTK抑制剂给B细胞恶性肿瘤(BCM)带来了疗效上的突破性进展。经过III期临床试验,2013年,伊布替尼获美国FDA批准上市,成为唯一一个获得FDA三项突破性治疗指定的药品,用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和染色体17p缺失的慢性淋巴细胞白血病。2017年8月伊布替尼被我国食品药品监督管理局批准用于治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL),随后又于2018年增加了CLL/SLL一线治疗和华氏巨球蛋白血症(WM)两个新适应证。目前在我国已经有数千名患者接受了伊布替尼的治疗,临床上有广泛的用药需求。原料来源:印度备案状态:未备案其它伊布替尼相关介绍1药物简介Imbruvica最初出现时,有人曾把它称作是“慢性淋巴性白血病(CLL)领域的格列卫”,也有人叫它“上帝的礼物”。Imbruvica是一款用于血液癌症治疗的药物,它能带来接近90%的缓解率;从1期临床到最终获批,用了不到5年的时间;在首次获批的14个月内,它获得了FDA的四项适应症批准。2017年,亿珂获得国家食品药品监督管理总局批准上市。2上市审批2017年6月,Imbruvica获中国国家食品药品监督管理总局批准上市,单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗,距离其在FDA首次获批只间隔了4年。2018年10月,亿珂被纳入国家基本医疗保险目录新药名单。2018年11月,亿珂获国家药监局批准扩大适应症,用于华氏巨球蛋白血症的治疗。随着此次获批,亿珂成为国内首个获批用于治疗该疾病的靶向口服药物。截止到2018年11月,Imbruvica已在全球90多个国家的获批。

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:伊托必利英文名:Itopride HCL剂型规格:胶囊50mg,片剂50mg,颗粒50mg科室:胃肠促动力药,适用于功能性消化不良引起的各种症状,如上腹不适,餐后饱胀,食欲不振,恶心,呕吐等家数:肠胃科产品优势:国产7A,进口1 I,制剂18家原料来源:国内原料家数多,价格低,外商的价格没有优势,暂不重点推广。注册状态:印度

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