产品名称度鲁特韦钠 多替拉韦钠英文名Dolutegravir Sodium剂型规格片剂10、25、50mg科室感染科家数原料国产进口均为0，制剂国产0，进口1原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症本品联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成 人和年满 12 岁的儿童患者。产品优势多替拉韦是相关指南推荐用药，临床前景较好；中国艾滋病患者较多，多替拉韦市场前景较好。仅有原研进口单方和复方制剂上市

产品名：度鲁特韦钠多替拉韦钠 | 英文名：Dolutegravir Sodium | CAS：- | 剂型规格：片剂10、25、50mg | 科室：感染科 | 家数：制剂国产0，进口1 | 原料来源：印度 | 备案状态：准备注册 | USDMF状态：已有USDMF, 已激活 | 注册分类：5+4 | 医保情况：无 | 可申报剂型：片剂 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：异丙托溴铵  |  英文名：Ipratropium Bromide  |  CAS：22254-24-6  |  剂型规格：吸入溶液剂250μg，500μg，气雾剂8.4mg  |  科室：呼吸内科  |  家数：制剂国产批文5家  |  原料来源：印度/欧洲  |  备案状态：I状态  |  USDMF状态：已有USDMF，未激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：甲乙  |  可申报剂型：气雾剂,吸入溶液,吸入气雾剂  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名称异硫蓝英文名Isosulfan Blue剂型规格50mg/5ml 注射液科室放射科,影像科家数CDE 国1I， 制剂广东星昊，在做验证性临床原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症淋巴示踪剂,对淋巴定位有很好的效果,染色快且作用持久,可明显提高单独采用染料型乳腺癌前哨淋巴结活性检查(SLNB)的准确率和灵敏度,在癌症的治疗当中有广泛的应用。异硫蓝目前在我国并未上市,原研厂家是美国的COVIDINE公司,异硫蓝是美国FDA批准的第一个也是唯一一个用于淋巴示踪术的染料,在临床已经使用多年,许多研究表明异硫蓝在临床上具有很大的价值。在持续的淋巴癌治疗术中,异硫蓝可以用来识别并帮助结扎淋巴管， 异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪产品优势市场竞争好，我司提供原料药进口，支持联合申报

剂型规格：片剂：0.2克；双多巴片（左旋多巴200mg,卡比多巴50mg, 恩他卡朋200mg）（左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg）注册状态：I适应症：治疗帕金森氏病的COMT(儿茶酚-氧位-甲基转移酶)抑制剂科室：神经科家数：双多巴片1进；片剂1进；原料：3进2国产品优势：作为左旋多巴辅助药用于治疗帕金森病。其可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病导致的症状波动。这种抑制剂使左旋多巴的供给更加稳定并且持续，使其有利影响持续更久。进口原料，资质齐品质优，可绑定申报。原料来源：欧洲

剂型规格：片剂/胶囊剂：0.2g注册状态：未注册适应症：慢乙肝抗病毒 治疗科室：传染科家数：胶囊：2国，片制：1国，2进产品优势：成功的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，为胞嘧啶核苷类似物，属抗病毒类药物，临床实验结果表明，恩曲他滨用于HIV感染患者，有显著的病毒抑制作用。用于乙型肝炎治疗，能降低慢性感染病人的乙肝病毒水平。原研及少数国产制剂批文，无进口原料批文，竞争状况良好，我司可供应进口原料来源。原料来源：印度

产品名：恩替卡韦 | 英文名：Entecavir | CAS：142217-69-4 | 剂型规格：片剂0.5mg、1mg，马来酸恩替卡韦片：0.5mg(以C12H15N5O3计)，分散片：0.5mg、1mg(以C12H15N5O3计) | 科室：肝胆科 | 家数：片剂：5国。分散片：10国，马来酸恩替卡韦片2国，胶囊：4国；原料：2进48国 | 原料来源：印度 | 备案状态：I状态 | USDMF状态：已有USDMF，已激活/已有CEP | 注册分类：5+4 | 医保情况：乙 | 可申报剂型：片剂,分散片,马来酸恩替卡韦片,胶囊 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

剂型规格：胶囊剂：40mg(美国）注册状态：I适应症：适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者 。科室：泌尿外科家数：0家产品优势：恩杂鲁胺由Medivation和安斯泰来共同开发的一款雄激素受体抑制剂，于2012年8月31日被FDA批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌。凭借延长生存期5个月的临床获益迅速打开局面，同时临床使用上不需要和糖皮质激素泼尼松联用。2018年7月和11月，恩杂鲁胺分别获得美国FDA和欧盟批准，用于治疗具有高转移风险的非转移性CRPC成人患者。此次批准，也使恩杂鲁胺成为首个可同时用于转移性和非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。2019年恩杂鲁胺销售额约为43亿美元，大幅度超越强生的阿比特龙，是目前前列腺癌市场上当之无愧的超级重磅炸弹。本品是目前治疗前列腺癌的两个靶向药之一，国外的市场表现已超过阿比特龙，全球销售近30亿美元。预测专利到期后将成为仿制热门品种。原料来源：印度

剂型规格：片剂10mg、25 mg（美国）注册状态：I适应症：适用于治疗2型糖尿病科室：内分泌科家数：国产原料7I,进口2I，制剂0产品优势：恩格列净由勃林格殷格翰研发，于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，之后于2014年8月1日获得美国FDA的批准，又于2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市。本品属于属于高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂，且降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。除了具有明确的降糖效果外，恩格列净还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益，不影响低血糖时体内内源性葡萄糖的生成，低血糖风险较低。恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，获得60多个国家指南共同推荐，全球应用广泛，稳坐SGLT2抑制剂类药物市场占有量头把交椅，市场份额超过50%。2018年，勃林格殷格翰的恩格列净（单药）全球销售14.61亿欧元，相比2017年增长了45%。原料来源：印度

产品名称愈创甘油醚英文名Guaifenesin剂型规格片剂：0.2g    糖浆：1ml:20mg    颗粒：10g∶0.8g科室呼吸科家数国产原料药7家，进口0家；制剂国产40家，进口0家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症平喘、祛痰产品优势口服后刺激胃黏膜，反射性引起支气管分泌增加，使痰液稀释。并有消毒防腐作用，本品还具有镇咳、解痉、抗惊厥作用，用于慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘。多与其他镇咳平喘药合用。　用于黏液不易咳出的情况。

产品名：戈舍瑞林 | 英文名：Goserlin | CAS：65807-02-5 | 剂型规格：戈舍瑞林缓释植入剂：10.8mg\3.6mg | 科室：肿瘤科,妇科 | 家数：1家植入剂进口0国；原料：1进0国 | 原料来源：瑞士 | 备案状态：I状态 | USDMF状态：已有USDMF，已激活 | 注册分类：5+4 | 医保情况：注射剂口服常释制剂(医保乙类） | 可申报剂型：缓释植入剂 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名称托匹司他 (托比司他、托吡司特)英文名Topiroxostat剂型规格片剂 20、40、60mg（日本）科室风湿免疫科家数制剂：0家 原料：0家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症治疗痛风、高尿酸血症产品优势托匹司他，由日本富士制药公司研发，是新型的高选择性、可逆性黄嘌呤氧化酶抑制剂，于2013年6月28日在日本批准上市用于痛风及高尿血酸症。托匹司他用于治疗痛风、高尿酸血症，此适应症在中国患者多，市场巨大。随着人民生活水平的提高，饮食结构的改变，近年来痛风的发病率逐年增加。早几年上市的同类产品非布司他市场增速快，目前市场容量已达到中等规模水平。 虽然托匹司他尚未在美欧等国家上市，但市场和临床有巨大需求，未来市场前景看好。

产品名：托匹司他 | 英文名：Topiroxostat | CAS：- | 剂型规格：片剂20、40、60mg（日本） | 科室：风湿免疫科 | 家数：制剂批文0家 | 原料来源：印度 | 备案状态：准备注册 | USDMF状态：还没有USDMF | 注册分类：5+3 | 医保情况：无 | 可申报剂型：片剂 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：托吡卡胺  |  英文名：Tropicamide  |  CAS：1508-75-4  |  剂型规格：滴眼液：6毫升：15毫克  |  科室：眼科  |  家数：滴眼液28国1进  |  原料来源：印度  |  备案状态：备案中  |  USDMF状态：还没有USDMF  |  注册分类：5+4  |  医保情况：甲  |  可申报剂型：滴眼液  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：托吡酯  |  英文名：Topiramate  |  CAS：97240-79-4  |  剂型规格：片剂：25mg、100mg  |  科室：精神科  |  家数：片剂1国1进；胶囊1进；原料：6进2国  |  原料来源：印度  |  备案状态：I状态  |  USDMF状态：已有USDMF，已激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：乙  |  可申报剂型：片剂  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

剂型规格：片剂：20mg，注射剂：20mg 注册状态：I适应症：高血压、慢性充血性心力衰竭、肝硬化腹腹水及肾病综合征等伴发的水肿。科室：心血管家数：原料：5A国+1I进    制剂：国产注射液6家+分散片1家+片剂6家+胶囊1家，分散片，胶囊和注射液产品优势：托拉塞米是一种强效的利尿剂，跟呋噻米属于同一类，但是比呋塞米的效果要强两倍左右，该药作用于肾小管的髄袢升，可以增加钠、氯、钾在尿中的排泄量，主要可以改善水肿的症状。所以，临床上主要用于水肿，比如因充血性心里衰竭引起的水肿，以及改善高血压的症状原料来源：印度

剂型规格：滴眼液2.5ml:0.125mg，2.5ml:125μg　注册状态：A适应症：青光眼和高眼压症，以及各种眼内压增高的病症。科室：眼科家数：滴眼剂：2进5国，原料：4进3国产品优势：拉坦前列腺素是近几年发展起来并逐渐应用到临床的新一类降眼压药物。与其他抗青光眼药物不同，本品不改变房水流畅系数、房水生成及巩膜上静脉压，而是通过增加房水从葡萄膜巩膜通路和流出降眼压。进口原料来源，资质好，可用于研发及商业化生产。原料来源：台湾

产品名称拉米夫定英文名lamivudineCAS134678-17-4剂型规格片剂：0.15g，0.3g；口服溶液：240ml:2.4g，5mg/ml科室消化内科,肝病传染病科家数片剂14国4进，口服液2国2进，胶囊1国原料来源印度备案状态A状态USDMF状态已有USDMF，已激活/已有CEP注册分类5+4医保情况乙可申报剂型片剂,口服液,胶囊适应症乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。国内市场情况口服液为医保目录甲类，片剂及胶囊为医保目录乙类产品，我司可供应优质进口原料，支持研发及商业化大生产。产品优势拉米夫定为核苷类逆转录酶抑制剂，是一种脱氧胞嘧啶核苷类似物，是由加拿大葛兰素威康公司开发的核苷类抗病毒药物，于1995年获美国FDA批准上市。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。与α-干扰素相比，拉米夫定治疗的适应症比较广，疗效更好，无须肌肉注射，副作用较小，价格相对能让更多患者接受。拉米夫定治疗乙肝的疗效已得到全球性的认可，是目前临床应用中疗效最好的、最具代表性的核苷类似物。2018年全球销售额为6.06亿元人民币。专利无拓展资料-

剂型规格：片剂，规格50、100、150、200mg；注射液，规格20ml:0.2g注册状态：I适应症：用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗联合治疗科室：神经内科家数：共有4家国产企业登记原料注册，其中山东朗诺制药有限公司、吉林汇康制药有限公司、北京海步医药科技股份有限公司状态为I，江西青峰药业有限公司状态为A，制剂批文国内一家产品优势：作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物，维派特（拉考沙胺片）以其全新和独特的作用点为部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。为仍不能实现癫痫发作良好控制的患者带来显著获益。拉考沙胺是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂。与目前市场上其他抗癫痫药物作用机制不同的是，其选择性作用于慢失活钠通道，延长钠通道失活状态时间，能够更加有效地减少钠离子内流，降低神经元的兴奋性。拉考沙胺是临床唯一作用于钠离子通道慢失活而不影响快失活的抗癫痫药物，疗癫痫局灶性发作疗效显著，安全性高。原料来源：印度

剂型规格：片剂50mg，25mg，100mg；分散片2mg，5mg，25mg，50mg，100mg，200mg缓释片：25mg,50mg,100mg,200mg,250mg,300mg注册状态：A适应症：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直- 阵挛性发作4. 原发性全身强直- 阵挛性发作两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直- 阵挛性发作4. 原发性全身强直- 阵挛性发作本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。科室：神经内科家数：分散片2进；片剂1进1国产品优势：拉莫三嗪是一种电压性的钠离子通道阻滞剂，可抑制病理性谷氨酸释放，也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发，于1994年获FDA批准上市用于部分性发作和原发性及继发性全身强直-阵挛发作的单药治疗或其他癫痫的辅助治疗。相比于其他抗癫痫药物具有广谱抗癫痫、生物利用度高、半衰期长、口服迅速吸收、副作用较少、非肝药酶诱导剂对其他药物无影响等优势。2016年全球销量为6.14亿英镑，较2015年上涨16%。A状态，独家产品，进口原料，质量有保证，可用于研发及商业化生产。原料来源：波兰