广州桐晖药业：专业提供原料药，杂质，参比制剂一次性进口代购及通关备案等服务【免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392434】产品名称富马酸二甲酯 英文名Dimethyl fumarate剂型规格缓释胶囊：120mg,240mg(美国）科室1.用于有复发型多发性硬化症患者的治疗。2.用于银屑病的治疗。TECFIDERA适用为有复发型多发性硬化症患者的治疗家数神经内科原料来源0家备案状态相对于现有的MS药物，富马酸二甲酯具有新的作用机制，它被认为可激活核因子样-2转录途径，从而减少导致脱髓鞘的氧化应激反应。研究证明，其疗效优于干扰素和格拉替雷。进口原料，支持联合申报。USDMF状态印度适应症注册中产品优势

名称：富马酸二甲酯 英文名：Dimethyl fumarate注册状态：注册中剂型规格：缓释胶囊：120mg,240mg(美国）适应症：1.用于有复发型多发性硬化症患者的治疗。2.用于银屑病的治疗。TECFIDERA适用为有复发型多发性硬化症患者的治疗科室：神经内科家数：0家原料来源：印度产品优势：相对于现有的MS药物，富马酸二甲酯具有新的作用机制，它被认为可激活核因子样-2转录途径，从而减少导致脱髓鞘的氧化应激反应。研究证明，其疗效优于干扰素和格拉替雷。进口原料，支持联合申报

产品名：富马酸二甲酯 | 英文名：Dimethyl fumarate | CAS：624-49-7 | 剂型规格：缓释胶囊：120mg,240mg(美国） | 科室：神经内科 | 家数：0家 | 原料来源：印度 | 备案状态：备案中 | USDMF状态：已有USDMF，已激活 | 注册分类：5+3 | 医保情况：无 | 可申报剂型：缓释胶囊 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：富马酸亚铁 | 英文名：Ferrous fumarate | CAS：141-01-5 | 剂型规格：片剂0.2g 咀嚼片0.1g；胶囊0.2g；颗粒剂；0.1g，0.2g;混悬液10ml:0.14g,10ml:0.3g； | 科室：血液科 | 家数：片剂15国 | 原料来源：印度 | 备案状态：准备注册 | USDMF状态：还没有USDMF | 注册分类：5+4 | 医保情况：乙，OTC甲 | 可申报剂型：片剂,咀嚼片,胶囊,颗粒剂,混悬液 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

剂型规格：片剂，胶囊: 10mg，口服溶液：1mg/ml（西班牙）注册状态：未注册适应症：季节性或常年性过敏性鼻炎及相关症状的治疗科室：耳鼻喉科 家数：制剂4家国产，无进口产品优势：1)该适应症市场容量大，本品目前国内仅有三家国产上市，竞争状况较好，且每年仍在快速增长，这类品种在OTC市场潜力巨大              2)我司外商有资质，有意愿注册。且价格比国内及已注册的外商的价格均有优势原料来源：印度

产品名：富马酸比索洛尔  |  英文名：Bisoprolol fumarate  |  CAS：104344-23-2  |  剂型规格：胶囊：2.5mg、5mg、10mg 片剂：2.5mg,5mg  |  科室：心内科  |  家数：胶囊7国，片剂4国2进  |  原料来源：印度/欧洲  |  备案状态：I状态  |  USDMF状态：已有USDMF，已激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：甲  |  可申报剂型：胶囊,片剂  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：富马酸沃诺拉赞  |  英文名：Vonoprazan Fumarate  |  CAS：881681-01-2  |  剂型规格：片剂10、20mg  |  科室：消化内科，消化科  |  家数：进口1家国产0家  |  原料来源：印度  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：还没有USDMF  |  注册分类：5+4  |  医保情况：无  |  可申报剂型：片剂  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名称富马酸福莫特罗英文名Formoterol FumarateCAS43229-80-7剂型规格吸入剂：12μg 吸入粉雾剂：每吸9.0μg,60吸/支科室呼吸科家数片剂3国 吸入剂1国 吸入剂1进；原料：5进6国原料来源西班牙备案状态A状态USDMF状态已有USDMF，已激活注册分类5+4医保情况乙可申报剂型片剂,吸入剂,吸入粉雾适应症为缓解由下列疾病所致的呼吸道阻塞引起的呼吸困难等症状：支气管哮喘、急、慢性支气管炎、喘息性支气管炎、肺气肿。国内市场情况医保乙类产品。仅原研及少数国产制剂批文。我司可供应已备案进口原料，可用于研发及商业化生产。产品优势新型 β2-肾上腺素能受体激动剂，具有强力而持续的支气管扩张作用，并在吸入数分钟后可扩张支气管，减少气道阻力，比同等剂量的沙丁胺醇和特布他林作用明显增强。本品还有抗过敏及抑制毛细血管通透性作用。可用于单方及复方制剂。专利专利已到期拓展资料-

剂型规格：片剂：100mg注册状态：未注册适应症：适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。科室：感染科家数：片剂1进产品优势：贝达喹啉为第一个抗耐多药结核新药，是一种具有创新作用机制、治疗结核病的药物，能够抑制结核分枝杆菌ATP（5'-原料来源：印度

剂型规格：缓释片：4mg,8mg(美国）注册状态：未注册适应症：用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过动症患者。科室：泌尿内科家数：制剂：0家，原料：0家产品优势：非索罗定是托特罗定新一代升级药物，通过非特异性酯酶水解得到5-HMT的非索罗定将比通过肝酶CYP-2D6代谢的托特罗定而言，具有更加稳定的PK特性。原料来源：印度

产品名：对乙酰氨基酚  |  英文名：Paracetamol (Acetaminophen)  |  CAS：103-90-2  |  剂型规格：口服溶液剂：对乙酰氨基酚10%  |  科室：呼吸科,疼痛科  |  家数：国产制剂多家，进口制剂1家  |  原料来源：印度  |  备案状态：备案中  |  USDMF状态：已有USDMF，已激活/已有CEP  |  注册分类：5+4  |  医保情况：OTC  |  可申报剂型：片剂,口服溶液,颗粒,干混悬剂  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：尼扎替丁  |  英文名：Nizatidine  |  CAS：-  |  剂型规格：分散片：0.15g    片：0.15g，75mg         胶囊：150mg  |  科室：肠胃科  |  家数：国产制剂片剂3家+胶囊3家+分散片1家，进口0家。  |  原料来源：印度  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：已有USDMF, 未激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：增补  |  可申报剂型：片剂,分散片,胶囊剂  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

名称：尼替西农英文名：Nitisinone剂型规格：胶囊2mg, 5mg , 10mg适应症：本品为一种羟基苯丙酮酸双加氧酶抑制剂，结合酪氨酸和苯丙氨酸饮食限制，用于治疗成人和儿童I型酪氨酸血症（HT-1）科室：消化科家数：制剂 3进原料来源：印度外商产品优势：全球用于治疗HT-1罕见病的唯一药物。

剂型规格：胶囊50mg,150mg,200mg注册状态：未注册适应症：尼罗替尼为抗肿瘤药，临床上主要用于治疗对格列卫（伊马替尼）耐药的慢性粒细胞性白血病科室：肿瘤科，血液科家数：胶囊1进产品优势：作为二代Bcr-Abl靶向药物，属于大名鼎鼎的伊马替尼（格列卫）的升级版，是由伊马替尼的分子结构改进而来的，对BCR-ABL激酶活性有更强的选择性，对酪氨酸激酶的抑制作用较伊马替尼强30倍，可抑制对伊马替尼耐药的BCR-ABL突变型的激酶活性，同时还能抑制KIT和PDGFR激酶活性。研究发现的33种导致格列卫耐药的新突变中，尼洛替尼对32种依然有效。2007年被FDA批准上市，是目前治疗对一线治疗（包括格列卫）已经耐药或不耐受的慢粒白血病患者的主要选择。由于还在专利期，目前尚无仿制药上市，随着专利期满临近，本品未来几年将是仿制比较热门的品种。原料来源：印度

产品名称尼莫地平/尼莫替丁英文名nimodipine剂型规格尼莫地平片20mg；胶囊30mg;缓释片：60mg；缓释胶囊60mg科室血液科家数原料：国8A；进1A拜耳；上市制剂：100+原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症①用于急性脑血管病恢复期的血液循环改善。各种原因的蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛，及其所致的缺血性神经障碍高血压、偏头痛等。②也被用作缺血性神经元保护和血管性痴呆的治疗。③对突发性耳聋也有一定疗效。产品优势销量大，有市场。国内对外供货的原料不多。外商资质好，在申请CEP

名称：尼莫特韦/奈玛特韦英文名：Nirmatrelvir剂型规格：300mg （两片剂）和100mg 适应症：用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上体重至少40公斤）的轻度至中度冠状病毒病2019（COVID-19)科室：感染科家数：/原料来源：印度外商产品优势：研发热点

产品名：屈昔多巴  |  英文名：DROXIDOPA  |  CAS：-  |  剂型规格：胶囊：100mg；200mg；300mg  |  科室：神经内科  |  家数：制剂：1国1进  |  原料来源：印度  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：已有USDMF, 已激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：乙  |  可申报剂型：胶囊  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

剂型规格：屈螺酮炔雌醇片：每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg；雌二醇屈螺酮片：每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg注册状态：I适应症：雌二醇屈螺酮片：用于绝经超过一年的女性所出现的雌激素缺乏症状的激素替代治疗。屈螺酮炔雌醇片：女性避孕科室：妇科家数：进口制剂2家，国产制剂0家产品优势：屈螺酮是一种合成的孕激素。孕激素是女性甾体激素，一类重要的化学物质，又称“女性激素”，分为天然孕激素和人工合成孕激素。它们的共同特征是具有类固醇骨架结构。目前临床使用的老三代孕激素多为睾酮衍生物，虽然也能发挥孕激素活性，但缺乏对受体的选择性，还可以和其他甾体激素受体相互作用，进而具有雄激素、糖皮质激素等辅助活性，导致不良反应发生。新一代孕激素屈螺酮只结合孕激素受体，不与其他甾体激素受体结合，避免雄激素、糖皮质激素或雌激素活性带来的不良反应，其受体选择性更强，和天然孕酮更接近，同时效果更显著。*雌二醇屈螺酮由雌孕激素组成，可以解决单纯的雌孕激素引起的子宫内膜增厚。在临床使用上作为激素补充治疗药物，欧盟及美国已经将雌二醇屈螺酮口服片剂作为联合补充法进行妇女绝经期技术替代疗法指定用药。原料来源：欧洲

产品名称山梨醇帕替罗姆钙英文名Patiromer sorbitex calcium剂型规格胶囊，缓释片：0.03mg科室肾内科家数国内0，进口0原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症新型高血钾药物，适用于高血压及高血钾症的治疗产品优势本品是美国FDA2015年10月21日批准上市的,是50多年来获准上市治疗高钾血症的首个药物。

产品领域：精神病类用药产品名：左乙拉西坦适应症：抗癫痫类型：5+4申报剂型/装量规格：片剂：0.25g、0.5g、1.0g，口服溶液：150ml，薄膜衣片：0.5g、0.25g，已有制剂家数：总家数：5家，片剂：1家进口、4家国产，口服溶液：1家进口 申报制剂家数：总申报家数：21家，片剂：1家进口、7家国产，缓释片：4家国产，注射剂：1家进口、3家国产，口服溶液:1家进口、7家国产，颗粒剂：1家国产，氯化钠注射液：1家国产专利：无专利影响原研：UCB原料来源：意大利我司进度：已受理医保类型：乙类