产品名:头孢泊肟酯 | 英文名:cefpodoxime proxetil | CAS:- | 剂型规格:颗粒剂40mg胶囊0.1g,0.2g、50mg;片剂100mg;干混悬剂:100mg/5ml;50mg;分散片:0.1g | 科室:感染科 | 家数:分散片:1国;干混悬剂:5国;片剂超过10家;胶囊:3国;颗粒剂:1国;进口:0 | 原料来源:印度 | 备案状态:准备注册 | USDMF状态:已有USDMF, 未激活 | 注册分类:5+4 | 医保情况:增补 | 可申报剂型:分散片,颗粒剂,胶囊,干混悬剂,片剂 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
产品名称头孢洛林酯英文名ceftaroline fosamil剂型规格注射用无菌粉针,制剂规格为:400 或600 mg/ 瓶(国内未上市)科室感染科家数原料:0;制剂:0国0进原料来源韩国备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症用于治 疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI),包括MRSA引起的感染产品优势作为头孢洛林(ceftaroline)的 N-膦酰氨基水溶性前药,该药进入体内被血液中的磷酸酯酶迅速水解为有生物活性的化合物头孢洛林。头孢洛林酯归为“第五代”头孢菌素,其对耐药的革兰阳性菌和革兰阴性菌有较好的治疗作用,为临床上治疗多重耐药菌的感染提供了新的选择。
产品名:头孢美唑钠 | 英文名:cefmetazole sodium | CAS:- | 剂型规格:注射用, 0.25g,0.5g,1g | 科室:感染科 | 家数:国产60多家制剂批文;进口2家 | 原料来源:韩国 | 备案状态:准备注册 | USDMF状态:JDMF, KDMF | 注册分类:5+4 | 医保情况:乙 | 可申报剂型:注射用 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
产品名:头孢西丁钠 | 英文名:cefoxitin sodium | CAS:- | 剂型规格:注射用:1g, 2g,5g | 科室:感染科 | 家数:国产注射剂超过100家;进口0 | 原料来源:印度 | 备案状态:已备案 | USDMF状态:已有USDMF, 已激活 | 注册分类:5+4 | 医保情况:乙 | 可申报剂型:注射用 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
剂型规格:胶囊剂 规格(奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg软胶囊1粒)(美国)注册状态:未注册适应症:防止癌症患者在治疗中出现恶心跟呕吐科室:肿瘤科家数:制剂:1进0国,原料:0家产品优势:奈妥吡坦是以复方药批准上市的,是一种由奈妥吡坦和帕洛诺司琼(Palonosetron)两款药物组成的固定剂量胶囊复方药物。奈妥吡坦是人类P物质/神经激肽1(NK-1)受体的选择性拮抗剂,NK-1是大脑中引起呕吐的天然神经递质.同为NK1受体拮抗剂类的药物阿瑞吡坦(2003年上市)和静脉制剂福沙吡坦(2008上市)是自20世纪90年代后期5-羟色胺3受体拮抗剂类药物面世以来预防止吐疗效最显著的药物。此类药物与司琼类、激素共同联合,对中高度催吐,特别是高度催吐药物有很好的止吐作用。MASCC (癌症支持疗法多国学会)/ESMO(欧洲肿瘤内科学会)指南已将两种新型的NK1受体拮抗剂奈妥吡坦和罗拉匹坦纳入了推荐,作为阿瑞匹坦和氟沙匹坦的补充选择。原料来源:印度
名称:奈帕芬胺英文名:Nepafenac剂型规格:滴眼液,0.1%,0.3%(美国适应症:非甾体类解热镇痛抗炎药(NSAIDs),用于治疗白内障手术引起的眼部疼痛和炎症。科室:眼科家数:原料:国1I,,制剂国0原料来源:印度产品优势:与传统 NSAIDs 相比,奈帕芬胺的化学结构 有利于该药迅速穿透角膜并分布于其作用靶位,因而有助于降低药物在角膜表面的积聚,减少眼球表面并发症的发生,具有渗透力强、靶向作用强、毒副作用小等优点。2.外商可出钱备案给总代。
产品名:奥利司他 | 英文名:Orlistat | CAS:- | 剂型规格:胶囊:60mg,120mg 片剂: 60mg,120mg | 科室:消化科,营养科 | 家数:片剂:2国;胶囊:7国 1进 | 原料来源:印度 | 备案状态:准备注册 | USDMF状态:已有USDMF, 未激活 | 注册分类:5+4 | 医保情况:OTC | 可申报剂型:片剂,胶囊 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
剂型规格:片剂:0.15g、0.3g口服混悬液:60mg/ml注册状态:适应症:1.用于癫痫复杂部分性发作和全身强直阵挛性发作。还可作为难治型癫痫的辅助治疗。2.用于不耐受卡马西平或用其治疗无效的三叉神经痛。3.情感精神性障碍。科室:神经科家数:片制:3国就,1进,口服混悬液:1进;原料:0进4国产品优势:奥卡西平片是久经考验的第一代用于治疗癫痫发作的卡马西平衍生物。它对三叉神经痛、癫痫发作和痛性肌痉挛的缓解效果优于卡马西平。同时,它的副作用也小于卡马西平,尤其是水钠潴留和水中毒的副作用原料来源:印度
产品名称奥扎格雷钠英文名Ozagrel sodium剂型规格注射液:5ml:80mg;2ml:40mg;4ml:80mg;葡萄糖注射液:氯化钠注射液科室心血管内科家数原料:国产多家;进口0;制剂:国产多家,进口0原料来源欧洲备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症抗血小板聚集、抑制血栓素合成。产品优势一种抗血小板聚集药,主要用于各种缺血性脑血管之中,或者是缺血性心脏疾病。在神经内科和神经外科,主要用于各种脑梗死。尤其针对因为脑梗死所引起的运动障碍,效果比较理想。其药理作用为,具有显著的抗血小板聚集作用,并可解除脑血管痉挛,抑制花生四烯酸TXA2合成酶。因为其可以减轻脑动脉血管痉挛,所以在蛛网膜下腔出血的病人术后也可以应用,是临床用于急性脑梗死的首选药物。
剂型规格:胶囊50mg,片剂:100mg,150mg注册状态:未注册适应症:卵巢癌科室:肿瘤科家数:制剂1进产品优势:重磅药物,国内仿制尚处于初始阶段,且原料药技术门槛高,无登记,建议争取总代:1)首个口服类PARP抑制剂,原料药0登记,被批准用于卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多种癌症的治疗;2)原研NDA中,8家申报3.1类获批临床(均有原料药),仅1家启动BE;3)化合物专利2024年到期;4)原料药合成步骤繁琐、收率低,同时提纯难度大,使用有毒中间物质,技术门槛高,目前0登记。原料来源:印度
产品名称奥昔卡因英文名Oxethazaine剂型规格-科室麻醉科家数0家原料来源台湾备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症具有缓解消化性溃疡疾病或食管炎引起的疼痛的潜力产品优势新产品,外商少。
产品名:奥氮平 | 英文名:Olanzapine | CAS:- | 剂型规格:片剂:5mg,10mg | 科室:精神科 | 家数:片剂4国2进 | 原料来源:印度 | 备案状态:准备注册 | USDMF状态:已有USDMF, 已激活 | 注册分类:5+4 | 医保情况:乙 | 可申报剂型:片剂,口崩片 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
产品名:奥沙利铂 | 英文名:Oxaliplatin | CAS:63121-00-6 | 剂型规格:注射用:0.1g、50mg、100mg | 科室:肿瘤科 | 家数:注射用1进22国 | 原料来源:印度/欧洲 | 备案状态:I状态 | USDMF状态:已有USDMF,已激活 | 注册分类:5+4 | 医保情况:乙 | 可申报剂型:注射用 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
产品名:奥泽沙星 | 英文名:Ozenoxacin | CAS:- | 剂型规格:乳膏:10、30、45g | 科室:皮肤科 | 家数:无 | 原料来源:印度 | 备案状态:准备注册 | USDMF状态:已有USDMF, 未激活 | 注册分类:5+3 | 医保情况:无 | 可申报剂型:乳膏 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
产品名:奥硝唑 | 英文名:Ornidazole | CAS:16773-42-5 | 剂型规格:注射液:10ml:0.5g | 科室:感染科 | 家数:(片剂,胶囊,阴道栓,注射液)29家国产 | 原料来源:印度 | 备案状态:备案中 | USDMF状态:还没有USDMF | 注册分类:5+4 | 医保情况:乙 | 可申报剂型:片剂,胶囊,阴道栓,注射液 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
剂型规格:片剂:5mg,10mg(美国)注册状态:未注册适应症:用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病科室:肝胆内科家数:国产原料3I,无国产和进口制剂;申报片剂2家国产产品优势:奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示,奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。原料来源:印度
剂型规格:片剂(炔雌醇0.03mg和孕二烯酮0.075mg)注册状态:未注册适应症:激素避孕药科室:激素,生殖妇科家数:制剂:1进1国,原料:0进2国产品优势:为迄今孕激素作用最强而使用剂量最低的一种避孕药。其孕激素活性为左旋甲炔诺酮的2倍,并无雄激素和雌激素活性,有抗雌激素作用。口服吸收迅速而完全,经1~2小时血浓度达峰值,生物利用度100%,消除t1/28小时。临床与炔雌醇组成复合片或三相片用作短效口服避孕药。由于其避孕效果可靠、周期控制好,故为目前最为理想的一种口服避孕药。原料来源:瑞士
产品名称孟鲁司特钠英文名montelukast sodiumCAS151767-02-1剂型规格片剂10mg;咀嚼片5mg;颗粒0.5g:4mg;科室呼吸科家数片剂1国 片剂1进 颗粒1国 颗粒1进 咀嚼片3国 咀嚼片1进原料来源印度备案状态A状态USDMF状态已有USDMF,已激活注册分类5+4医保情况乙可申报剂型片剂,咀嚼片,颗粒,口溶膜适应症适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。国内市场情况医保目录乙类,基药目录产品产品优势适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。孟鲁司特钠为治疗儿童哮喘及变应性鼻炎的一线用药,被列为国内外临床防治指南推荐用药。 DMF已通过药监局技术评审,可用于研发及商业化生产需求专利无拓展资料-
产品名:安非他酮 | 英文名:Bupropion | CAS:- | 剂型规格:片剂:75mg,150mg, 300mg ;缓释片:0.15g | 科室:精神内科 | 家数:制剂:2片+9缓释片国 | 原料来源:印度 | 备案状态:准备注册 | USDMF状态:已有USDMF, 已激活 | 注册分类:5+4 | 医保情况:增补 | 可申报剂型:片剂,缓释片 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
剂型规格:片剂:25mg注册状态:未注册适应症:该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。科室:肝病家数:制剂:1进1国,原料:1进22国产品优势:富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是第二代替诺福韦,是得到最新版欧洲肝脏研究学会指南和美国肝病研究学会指南推荐的初治慢性乙型肝炎的一线用药。TAF对比富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的2项全球III期、随机双盲、非劣效性研究显示,TAF与TDF的抗病毒作用相似,但肾脏和骨骼安全性更好。原料来源:印度