剂型规格：片剂：0.25mg；0.5mg；1mg；2mg；3mg；4mg注册状态：I适应症：依匹唑派口服制剂是一种非典型抗精神病药，作为一种辅助药物可用于重度抑郁症成人患者的治疗；也可以用于精神分裂症成人患者的治疗。科室：精神科家数：原料：国3I产品优势：临床与市场：新型抗精神病药，有望成为强二线品种，预计5-10亿市场2）竞争：原料药登记1家（I），无外商；制剂原研正在进行III期临床，预计2023-2024年上市；国产仿制共有4家报3类，另有1家启动BE。3）技术：化合物专利CN101155804A于2026年到期结论：临床上有望成为主流品种之一，市场空间可观，且目前原料药供应少，虽有专利限制，但时间窗口相对合适（进口注册1.5年，制剂研发申报4年），重点建议可考虑联合注册，提前布局。原料来源：印度

剂型规格：片剂210mg注册状态：I适应症：枸橼酸铁是一种磷酸盐粘合剂，用于治疗慢性肾透析患者的高磷血症科室：肾内科家数：原研未在中国上市产品优势：2014年在美国上市，2017年全球销量约10亿， 磷酸铁的溶解性略高于磷酸镧，动物试验显示枸橼酸铁对平均磷吸收量的降低作用优于碳酸钙和碳酸镧。枸橼酸铁可用作食品铁质强化剂、营养增补剂，用于饼干、钙质奶粉等，安全性较好，原料易得，价格低廉，开发枸橼酸铁片剂前景可期。原料来源：印度

剂型规格：片剂200mg 400mg 600mg 800mg（美国）注册状态：注册中适应症：适用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作科室：神经科家数：制剂批文0家产品优势：醋酸艾司利卡西平于2009年在欧洲上市，商品名为Zebinix，2013年被FDA批准上市。艾司利卡西平是Sunovion Pharma开发的S-利卡西平醋酸酯前药，是“第三代”抗癫痫药物，S-利卡西平是奥卡西平的主要活性代谢产物，能够阻断电压依赖性Na+通道，其他已上市同类产品奥卡西平、卡马西平是部分性发作癫痫的主要一线药物，与奥卡西平相比，醋酸艾司利卡西平的耐受性更好，临床前景、竞争状况均较好，预测未来数年是抗癫痫药仿制的一个热点。原料来源：印度

剂型规格：胶囊剂：0.25g片剂：0.25g、0.5g注射液：5ml:0.3g口服液：20ml:0.5g注册状态：未注册适应症：用于治疗酒精性肝病。科室：肝病科家数：原料：国2；制剂：国3产品优势：《2010年中国酒精性肝病诊疗指南》推荐药物，可加速酒精从血清中清除，有助于改善酒精中毒症状和行为异常，针对性解酒护肝，防治酒精性肝损伤，用于治疗酒精性肝病。可供应进口原料，资质齐。原料来源：印度

剂型规格：胶囊：200mg，片剂：0.1g颗粒：（1）67mg，（2）200mg；注册状态：未注册适应症：主要用于高甘油三酯血症，也可用于高胆固醇和混合性高脂血症。科室：心血管家数：国产原料药8A家，1I，进口0家；国产制剂95家，进口2家。产品优势：可起到调血脂的功效，并且还可以治疗二型糖尿病原料来源：印度

剂型规格：注射剂：1ml:0.1mg注册状态：未注册适应症：主要用于已知或疑似阿片类药物过量或中毒的急救促醒、急性颅脑与脊髓损伤、脑缺血、脑梗塞等神经功能损坏性疾病、昏迷、休克及术后麻醉催醒、酒精中毒、戒毒后防复吸治疗等症状。科室：神经科家数：国产原料药7A家，进口0家；国产注射液8家，进口0家。产品优势：临床上纳美芬除了具有阿片受体拮抗剂的传统用途,如:抗休克、治疗酒精中毒、吗啡类药物中毒的治疗、麻醉催醒外,还可用于心力衰竭、治疗脊髓损伤、减肥、胃肠功能紊乱,脑保护等。同时,由于同体内内源性物质竞争与阿片受体的作用,纳美芬能刺激黄体激素(LH)及促性腺激素的释放,因此还可能应用于治疗男性性功能障碍及一些功能紊乱。　　预防戒毒患者复吸方面，由于纳美芬生物利用度高，且无滥用的可能，具有的特殊药理学性质使它比目前其它的阿片受体拮抗剂（比如纳曲酮）在预防戒毒患者的复吸上有更大的优势。目前是最有效的、副作用最小的、没有残留的阿片类毒品拮抗剂，应用纳美芬长效缓释剂防止复吸是最有效、最可靠、最安全、最理想的治疗方法。原料来源：印度

剂型规格：片剂：5mg,10mg（美国）注册状态：未注册适应症：用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病科室：肝胆内科家数：国产原料3I，无国产和进口制剂；申报片剂2家国产产品优势：奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示，奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。原料来源：印度

剂型规格：国内未上市注册状态：I适应症：适用于手术中的局部麻醉、浸润麻醉或传导麻醉科室：麻醉科家数：原料家数0；制剂家数0产品优势：原料紧缺产品，我司可供应优质进口原料，原研品质，支持联合申报。原料来源：欧洲

剂型规格：片剂：（1）20mg；（2）50mg；（3）70mg；（4）100mg注册状态：未注册适应症：本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。科室：血液科家数：国产原料5A+5I；片剂1国1进产品优势：慢性髓性白血病（CML）是造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病，目前TKI是该病的主要治疗选择。达沙替尼是第二代TKI，目前已被批准用于CML的一线和二线治疗。相比伊马替尼，达沙替尼可为患者带来更佳的响应率，预后更好，并且未发生新的或预期外的不良反应原料来源：印度

剂型规格：复方卡比多巴片卡比多巴25mg,左旋多巴0.25g；卡比多巴片25mg(以C10H14N2O4计)；恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg；恩他卡朋双多巴片(Ⅲ)左旋多巴150mg,卡比多巴37.5mg, 恩他卡朋200mg；恩他卡朋双多巴片左旋多巴50mg,卡比多巴12.5mg, 恩他卡朋200mg；恩他卡朋双多巴片(Ⅳ)左旋多巴200mg,卡比多巴50mg, 恩他卡朋200mg注册状态：未注册适应症：用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。科室：神经科家数：原料：国3A,1I，进1I；制剂：国1产品优势：与左旋多巴合并使用一直是治疗帕金森病及帕金森综合征的首选疗法 , 用药量少、不良反应轻, 疗效较好。目前全世界帕金森氏病患者约七百万到一千万，中国就有260万，居世界第一，每年还要增加10万新发病患者，卡比多巴的市场前景较好。卡比多巴是治疗帕金森病相关指南推荐用药，临床前景较好；卡比多巴有三家国产原料、1家国产单方制剂、1家国产复方制剂、两家进口复方制剂上市；申报单方、复方制剂的国产企业数量较少，2016年后无国产企业注册申报仿制，无按新分类提交的注册申请；无临床注册；已有4家企业原料登记注册，国产3家（状态为A），进口1家（状态为I），竞争状况尚可。卡比多巴在中国上市较早，已进入销售稳定期，国内目前没有新的仿制注册申报可能与卡左双多巴控释片技术难度等有关。原料来源：欧洲

剂型规格：缓释注射用混悬剂 441 mg, 662 mg,675 mg, 882 mg , 1064 mg注册状态：未注册适应症：一种非典型的抗精神病药，适用于成人精神分裂症的治疗。科室：神经科家数：制剂未上市产品优势：月桂酰阿立哌唑长效注射剂具有较好的临床使用依从性，临床前景较好；在中国尚未上市；无注册申报；无临床、原料注册，竞争状况好。原料来源：印度/欧洲

剂型规格：氨己烯酸散剂/片剂500mg注册状态：未注册适应症：治疗婴儿痉挛（IS）和使用多种癫痫疗法之后仍不能控制发作的部分成人复杂部分性癫痫发作（CPS）科室：神经内科家数：原料：国2I,进1I;制剂：进1产品优势：氨己烯酸是治疗婴儿痉挛的一线药物，临床前景较好；中国癫痫患者数量较多，有4家企业的注册申报在审评审批中；尚无临床注册；有3家企业原料登记注册，2家国产，1家进口，状态均为I，竞争状况好。制剂价格应较高，原料、制剂利润空间应较好。原料来源：印度

产品名：重酒石酸间羟胺  |  英文名：Metaraminol Bitartrate  |  CAS：-  |  剂型规格：注射液10mg  |  科室：心血管内科  |  家数：国产制剂12家  |  原料来源：印度  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：还没有USDMF  |  注册分类：5+4  |  医保情况：甲  |  可申报剂型：注射液  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：盐酸替罗非班  |  英文名：Tirofiban HCL  |  CAS：150915-40-5  |  剂型规格：注射液：5mg,12.5mg,  |  科室：心内科  |  家数：进口0家，制剂国产19家  |  原料来源：印度  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：已有USDMF，已激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：乙  |  可申报剂型：注射液  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：阿仑膦酸钠  |  英文名：Alendronate Sodium  |  CAS：121268-17-5  |  剂型规格：片剂：10mg，70mg  |  科室：骨科  |  家数：制剂1进22国  |  原料来源：印度  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：已有USDMF，已激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：乙  |  可申报剂型：片剂  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：苯溴马隆  |  英文名：Benzbromarone  |  CAS：3562-84-3  |  剂型规格：片剂：50mg*10s 胶囊：50mg  |  科室：内分泌科  |  家数：片剂3国2进，胶囊2国0进  |  原料来源：印度  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：还没有USDMF  |  注册分类：5+4  |  医保情况：乙  |  可申报剂型：片剂,胶囊  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：盐酸萘甲唑啉  |  英文名：Naphazoline  |  CAS：550-99-2  |  剂型规格：喷剂：10ml:盐酸萘甲唑啉5mg;马来酸氯苯那敏10mg；滴眼剂：10ml:盐酸萘甲唑啉0.2mg ,马来酸氯苯那敏2.0mg , 维生素B12 1.0mg；7ml:盐酸萘甲唑啉0.14mg,马来酸氯苯那敏1.4mg,维生素B12 0.7mg；滴鼻液：10ml∶5mg  |  科室：皮肤科,耳鼻喉科,眼科  |  家数：国产制剂超过50家，进口制剂1家；  |  原料来源：欧洲  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：已有USDMF, 已激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：增补  |  可申报剂型：喷剂,滴鼻液,滴眼液  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：咪喹莫特  |  英文名：Imiquimod  |  CAS：99011-02-6  |  剂型规格：咪喹莫特乳膏0.25g:12.5mg  |  科室：生殖科  |  家数：乳膏6国1进  |  原料来源：印度  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：已有USDMF，已激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：乙  |  可申报剂型：乳膏  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：盐酸布替萘芬  |  英文名：Butenafine hydrochloride  |  CAS：101827-46-7  |  剂型规格：孚答静搽剂10ml:0.1g；喷雾剂10ml:0.1g；凝胶剂(1)10g:0.1g;(2)6g:0.06g;(3)15g:0.15g；乳膏剂（1）10g:0.1g；（2）15g:0.15g；  |  科室：皮肤科  |  家数：制剂国5，无进口  |  原料来源：欧洲  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：已有USDMF，未激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：乙+OTC  |  可申报剂型：搽剂,喷雾剂,凝胶剂,乳膏剂  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名：美索巴莫  |  英文名：Methocarbamol  |  CAS：532-03-6  |  剂型规格：片剂：(1)0.25g(2)0.5g  |  科室：神经科,骨科  |  家数：片剂国18家，胶囊国5，注射液国3,分散片国1  |  原料来源：印度  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：已有USDMF，已激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：无  |  可申报剂型：片剂,胶囊,注射液  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。