剂型规格:注射剂:10mg注册状态:未注册适应症:1. 用于治疗急性胰腺炎、急性恶化的慢性胰腺炎、手术后急性胰腺炎、胰管造影后的急性胰腺炎与急性外伤性胰腺炎。 2. 用于治疗弥散性血管内凝血症(DIC)。 3. 用于预防血液体外循环时的血液凝固。 4.有消息指出可以治疗新冠,疗效还不明确。科室:消化内科 血液科 感染科家数:制剂1家;原料2国产品优势:1.主要用于治疗急性胰腺炎的药物“萘莫司他”,最新研究发现其有防止新型冠状病毒进入人体细胞的效果2.萘莫司他为合成的丝氨酸蛋白水解酶抑制药,具有抗凝、抗纤维蛋白溶酶和抗血小板聚集的作用原料来源:日本
剂型规格:片剂:(1)5mg ; (2)7.5mg 口服溶液:5mg/5ml(美国)注册状态:I适应症:1.慢性心力衰竭2.用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者科室:心内科家数:原料:国1A,2I,进1A是原研;制剂:原研+国3产品优势:施维雅(Servier)发现和开发,在欧盟分别于2005年10月和2012年2月获批,用于慢性稳定型心绞痛和慢性心力衰竭的治疗。截至目前,Ivabradine已获全球122个国家和地区批准,其中115个国家批准用于慢性稳定型心绞痛和慢性心力衰竭适应症。伊伐布雷定是全新的靶点治疗药物,为第一个窦房结If电流选择特异性抑制剂,可以降低窦性心律患者心率,同时不影响心肌收缩性和房室传导,可用于禁用或者不耐受β受体阻滞剂的慢性稳定型心绞痛患者的对症治疗,在临床工作中取得显著疗效。本品2017年新进入国家医保,未来数年销售仍将保持较快增长,市场前景较好。随着专利期临近,晶型专利 2025年2月28到期中间体专利2024年4月13日到期,未来数年将是仿制热点。2.暂无进口原料注册。原料来源:印度/欧洲
剂型规格:注射液:15ml注册状态:未注册适应症:1)用于脑、脊柱和周围组织病变的磁共振(MR)增强扫描检查。2)用于全身磁共振检查,包括头部、颈部、肝脏、乳腺、肌肉骨骼系统和软组织病变的检查。科室:放射科家数:原料:国1I;制剂:进1产品优势:钆特醇为大环状螯合物,稳定性较高,不良反应较小,钆特醇临床前景较好。钆对比剂同类大多数品种属于中等偏小规模市场容量,市场前景较好。钆特醇目前仅有原研进口,没有国产品上市,,没有进口原料注册,竞争状况好。钆特醇制剂规格大, 原料用量较大原料来源:印度
剂型规格:片剂2、4、8mg注册状态:A适应症:原发性高血压,心绞痛科室:心內科家数:原料:国2A,进2A,其中1家原研,国1I;制剂国1,进1(原研)产品优势:盐酸贝尼地平是一种新型、长效、第三代二氢吡啶类钙离子拮抗剂。由于具备独特的膜介导作用方式,并可同时阻滞 L/ T/N 3 种亚型钙通道,因而降压作用持久平稳强效,同时具有抗心绞痛及心脑血管保护作用。1991年由日本协和发酵公司在日本首次上市,之后在许多国家上市。2015年版《冠状动脉痉挛综合症诊断与治疗中国专家共识》认为贝尼地平适用于各类冠状动脉痉挛性心绞痛的治疗,临床疗效优于地尔硫卓和氨氯地平。临床研究也表明,与氨氯地平相比,贝尼地平能够显著降低血清中醛固酮水平和尿蛋白,并且这种作用独立于降压作用之外。另一项研究表明,贝尼地平还有降低血尿酸的作用。注册的厂家,除了原研,国内的2家中1家有制剂不外供,竞争状态好,外商A状态,客保合作。原料来源:韩国
剂型规格:片剂:20mg;40mg;60mg,胶囊:20mg;80mg(美国)注册状态:计划注册适应症:是激酶抑制剂适用为有晚期肾细胞癌(RCC)曽接受以前抗-血管生成治疗患者的治疗。 科室:肿瘤科家数:原料:国3I产品优势:原研为法国易普森公司(Ipsen Ltd),2013年获欧洲上市许可批准用于甲状腺髓样癌治疗。2016年4月FDA首次批准该药用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期RCC患者。卡博替尼是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,是能抑制多靶点的抗癌药,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个,在目前治疗癌症的靶向药中独占鳌头。目前卡博替尼在肺癌、肾癌、肝癌、甲状腺髓样癌和实体瘤中均收获了较好的治疗效果,卡博替尼因为其对于癌症的广泛有效性被称为靶向药中的“万金油”。有8家企业含原研在做临床,卡博替尼市场前景较好。2.晶型专利WO2010083414 、US8877776,中国同族专利CN106083714 (B)已授权,CN102388024 (A)、实审中未授权,2030年1月15日到期,3家国产I状态,暂无进口原料注册,竞争状况良好。原料来源:印度
剂型规格:胶囊:0.125mg,0.25mg,0.5mg注册状态:未注册适应症:本品用于心房纤颤(AF)、心房扑动(AFL)、室上性心动过速。科室:心血管科家数:0家产品优势:多非利特是第一个专门开发用于心房纤颤的抗心律失常药,作用机制是阻断心脏的钾离子通道的快速部分,延长动作电位时程,本品是一种新型第Ⅲ类抗心律失常新药,临床疗效肯定,病人耐受性良好,给匮乏良药的抗室颤类药物增添了一个新的优良品种,开发本品必将取得良好的经济效益和社会效益。原料来源:印度
产品名:地奈德 | 英文名:Desonide | CAS:638-94-8 | 剂型规格:乳膏:0.05% | 科室:皮肤科 | 家数:国产制剂1家 进口制剂1家原料1国2进 | 原料来源:马来西亚 | 备案状态:准备注册 | USDMF状态:还没有USDMF | 注册分类:5+4 | 医保情况:乙 | 可申报剂型:气雾剂,粉雾剂,乳膏,混悬液,洗剂 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
剂型规格:复方片剂:溴甲后马托品1.5mg +重酒石酸氢可酮5mg,复方糖浆:溴甲后马托品1.5mg/5ml +重酒石酸氢可酮5mg/5ml,单方片剂5mg、10mg(美国)注册状态:未注册适应症:本品为合成的抗胆碱药,具有阻断乙酰胆碱的作用,使瞳孔括约肌和睫状肌麻痹引起散瞳和调节麻痹,比阿托品效力快而弱,适用于眼科检查和验光。科室:眼科家数:原料:国2A产品优势:本品为合成的抗胆碱药,具有阻断乙酰胆碱的作用,使瞳孔括约肌和睫状肌麻痹引起散瞳和调节麻痹,比阿托品效力快而弱,适用于眼科检查和验光。进口原料,可联合申报。原料来源:印度
剂型规格:苹果酸舒尼替尼胶囊 12.5mg/25mg/50mg/37.5mg注册状态:未注册适应症:1)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)2)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)3)不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。科室:肿瘤科家数:原料:国4A,2I,进1I;制剂:国4,进1(原研)产品优势:1.苹果酸舒尼替尼胶囊(以下简称舒尼替尼)是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用,2.目前只有一家进口原料,有代理不外供,外商资质好,可总代。原料来源:印度
剂型规格:加乐显 注射剂7.5ml:4.5354g 、15ml:9.0708g注册状态:未注册适应症:用于诊断,仅供静脉内给药。适用于成人及全年龄段儿童(包括足月新生儿)。用于:· 全身各部位(包括颅脑和脊髓)病变的对比增强磁共振成像(CE-MRI)检查;· 全身各部位的对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)检查。科室:放射科家数:原料:国4I,进2I;制剂:进1(原研)产品优势:大环状螯合物-钆对比剂临床安全性应用中国专家建议(2019年)指出,目前普遍认为钆对比剂是安全的,稳定性较高,不良反应较小,钆布醇临床前景较好。钆布醇目前仅有原研进口,没有国产品上市。2.目前国产的4家I的原料都自有制剂,进口的其中一家是跟山东的一个客户合作绑定注册,不外供,暂只有另外一家韩国外商跟注册代理独家合作,目前进来还是有市场的。原料来源:韩国
剂型规格:索磷布韦片:400mg;来迪派韦索磷布韦片:每片含90mg来迪派韦和400mg索磷布韦; 索磷布韦维帕他韦片:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦;注册状态:未注册适应症:索非布韦经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。科室:感染科家数:原料:国2A,7I;制剂:国2,进1产品优势:1.索磷布韦及其复方制剂是丙型肝炎治疗相关指南推荐用药,中国丙肝患者人数较多,索磷布韦临床和市场前景较好。原研在中国的主要专利-化合物专利WO2005003147,中国同族专利CN100503628C已授权,2024年4月21日到期,据报道,该专利已被无效。北京凯因的赛波唯(索磷布韦片)于2020年3月18日获得国家药品监督管理局批准上市,是国产首个获批的NS5B聚合酶抑制剂。说明索磷布韦的仿制已不存在专利障碍。2.销量全球TOP200,用量大,暂无进口原料。原料来源:印度
剂型规格:吸入粉雾剂(乌美溴铵(以乌美铵计) 62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg)注册状态:未注册适应症:1.用于18岁以上慢性阻塞性肺病患者的长期维持治疗。2.用于12岁以上持续性哮喘患者的维持治疗。科室:呼吸内科家数:吸入粉雾剂:1进产品优势:医保目录产品,仅原研复方获批上市,竞争状况良好。我司可供应优质进口原料,支持联合申报。原料来源:印度
剂型规格:外用溶液剂:10%(美国)注册状态:适应症:用于脚趾甲灰指甲(onychomycosis)的治疗。科室:皮肤科家数:国产原料1I,进口原料1I产品优势:是一种治疗甲癣的药物,具有较好的治疗效果和较低的副作用风险,是首个外用三唑类抗真菌药物,采用涂敷的给药方式,无系统性不良反应或急性肝损伤的风险。2014年6月6日获得美国FDA批准上市。原料来源:印度
产品名:羧基麦芽糖铁 | 英文名:Ferric carboxymaltose | CAS:9007-72-1 | 剂型规格:注射液:750MGIRON/15ML(50MGIRON/ML) (美国) | 科室:血液科 | 家数:0家 | 原料来源:印度 | 备案状态:准备注册 | USDMF状态:还没有USDMF | 注册分类:5+3 | 医保情况:无 | 可申报剂型:注射液 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
剂型规格:片剂:50mg注册状态:未注册适应症:肌萎缩侧索硬化症患科室:神经科家数:胶囊1国;片剂3国1进产品优势:是FDA批准的第一种治疗肌萎缩侧索硬化症ALS的药物,用于推迟ALS患者对呼吸机的依赖、延长生命。国产原料供应受限,我司可供应进口优质原料,支持联合申报。原料来源:印度
剂型规格:片剂5mg、胶囊5mg、缓释胶囊10mg、缓释片10mg 、口服溶液60ml:60mg;透皮贴剂:36mg/片注册状态:未注册适应症:用于无抑制性和返流性神经原性泌尿功 能障碍患者与排尿有关症状缓解,如尿急、尿频、尿失禁、夜尿和遗尿等。科室:泌尿科家数:片剂2国缓释胶囊1国口服溶液1国胶囊1国缓释片1国产品优势:医保乙类产品,我司可提供进口原料,资质好质量有保证,量大从优。原料来源:印度
剂型规格:复方盐酸阿替卡因注射液,规格 1.7ml:盐酸阿替卡因68mg,肾上腺素17μg 注册状态:注册中适应症:口腔及鼻咽局部麻醉剂,特别适用于涉及切骨手术及黏膜切开的外科手术过程。科室:麻醉科家数:带盐酸原料:国3A ,进2I,其中1家(赛诺菲);制剂:国2,进1产品优势:局麻药一线产品,口腔用局部麻醉剂,特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。销量逐年上升,全国销量Top5.进口原料,支持联合申报。原料来源:欧洲
剂型规格:无水硫酸钠肠溶胶囊1.0g,复方聚乙二醇电解质-散剂68.56g/73.59g/137.15g注册状态:未注册适应症:无水硫酸钠肠溶胶囊:本品适用于由下列原因引起的单纯性、继发性急性便秘。复方聚乙二醇电解质散:用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。科室:消化内科家数:原料进口1I,国产4I,制剂国2产品优势:含有无水硫酸钠的制剂-复方聚乙二醇电解质散在中国上市时间较早,是相关指南推荐的一线用药,原料用量大,市场前景好;进口优质原料,资质齐全。原料来源:美国
剂型规格:注射用缓释微球:每瓶含醋酸亮丙瑞林3.75mg。溶媒2ml/支。注册状态:未注册适应症:1、子宫内膜异位症。2、子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善。3、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌。4、前列腺癌5、中枢性性早熟。科室:妇科,肿瘤科家数:国产原料注册1I,2A;注射用微球一家国产一家进口产品优势:醋酸亮丙瑞林微球,是一种促性腺激素释放激素的激动剂,因为能够抑制垂体分泌促性腺激素,所以能够导致卵巢水平的激素水平下降,出现暂时性的闭经。半衰期比较长,稳定性比较好,所以在临床上应用是非常广泛的,而且停药之后,患者很快就能够恢复正常的月经,在临床上是非常受欢迎的。原料来源:欧洲
剂型规格:注射用:替考拉宁200mg;每包装含一小瓶200mg替考拉宁和一安瓿注射用水注册状态:未注册适应症:本品主要用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素治疗或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。敏感菌有金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌(包括对甲氧西林敏感及耐药菌)、链球菌、肠球菌、单核细胞增多性李司特菌、棒状杆菌、艰难梭菌、消化链球菌等。包括下呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、心内膜炎、腹膜炎、骨关节感染、皮肤软组织感染,亦可作为万古霉素和甲硝唑的替代药。科室:感染科家数:国产原料注册:3A;1I;进口原料注册:1I;注射用批文3家国产1家进口;申报注射用:1家国产产品优势:替考拉宁是与万古霉素类似作用的药,但是在治疗上表现出比万古霉素更多的优势:(1)具有较低的毒副作用,特别是明显低的肾毒性;(2)具有比万古霉素长得多的半衰期,每天仅需注射一次;(3)具有比万古霉素更方便的给药途径,可以采用静脉注射或肌肉注射方式给药。(4)替考拉宁的体内抗菌活性为万古霉素的数倍,与其它抗生素联用的安全性高,且具有长的抗生素后效应。原料来源:韩国