剂型规格:喷雾剂:每喷含糠酸氟替卡松27.5μg;吸入粉雾剂:糠酸氟替卡松100μg与三苯乙酸维兰特罗25μg注册状态:未注册适应症:本品适用于治疗2岁及2岁以上季节性和常年性过敏性鼻炎患者的症状。科室:耳鼻喉科家数:鼻用喷雾剂1进;维兰特罗吸入粉雾剂1产品优势:与同类药物相比,糠酸氟替卡松对过敏性鼻炎患者鼻部症状的改善效果与布地奈德相当,但对眼部症状及鼻通气功能的改善效果优于布地奈德,且不良反应较少。2019年全国销售数据超过百亿元人民币。国内目前原研有多种剂型已批准上市,国产药品仅有乳膏剂批文,医保目录品种,有少数国产原料批文,无进口原料批文。我司可稳定供应优质进口原料,可随时进行关联申报。原料来源:意大利
剂型规格:胶囊5mg、10mg、25mg注册状态:未注册适应症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。科室:血液内科家数:胶囊3国1进产品优势:来那度胺是沙利度胺(thalidomide)类似物,具有免疫调节,抗血管生成和抗肿瘤特性。2005年底获FDA批准上市,临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等,现已超越硼替佐米等一线治疗药物,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物,并被称为“新三大神奇药物”之一。2016年全球来那度胺销售额已达69.74亿美元,复合增长率高达102%;2017年一季度,来那度胺销售额为18.84亿美元,同比增长19.7%。2017年7月19日,来那度胺被纳入国家乙类医保,这将使得来那度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药,未来市场将极大放量,立生必将成为抗肿瘤界的重磅产品。原料来源:印度
剂型规格:片剂:40mg,60mg注册状态:未注册适应症:绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌科室:乳腺科家数:片剂1国1进产品优势:托瑞米芬安全性很高,临床研究显示其治疗效果在很多方面和他昔莫芬一样好,但是在安全性方面,托瑞米芬比他昔莫芬更有优势。子宫内膜增厚,血栓事件更少发生,对骨骼影响更小,而且对控制血脂更有帮助。原料来源:印度
产品名:阿呋唑嗪 | 英文名:Alfuzosin HCL | CAS:- | 剂型规格:片剂2.5mg | 科室:泌尿外科 | 家数:片剂1国0进 | 原料来源:印度 | 备案状态:准备注册 | USDMF状态:已有USDMF,未激活/已有CEP | 注册分类:5+4 | 医保情况:乙 | 可申报剂型:片剂 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
剂型规格:片剂/胶囊剂:0.2g注册状态:未注册适应症:慢乙肝抗病毒 治疗科室:传染科家数:胶囊:2国,片制:1国,2进产品优势:成功的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,为胞嘧啶核苷类似物,属抗病毒类药物,临床实验结果表明,恩曲他滨用于HIV感染患者,有显著的病毒抑制作用。用于乙型肝炎治疗,能降低慢性感染病人的乙肝病毒水平。原研及少数国产制剂批文,无进口原料批文,竞争状况良好,我司可供应进口原料来源。原料来源:印度
剂型规格:片剂:40μg、20μg注册状态:未注册适应症:改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状科室:心血管家数:片剂1国1进产品优势:国家医保乙类,是中国肺高血压、糖尿病微循环障碍等适应症的推荐用药,临床前景较好;仅原研及首仿上市。优质进口原料,资质齐。原料来源:法国
剂型规格:胶囊:0.25μg,1.0μg,0.5μg,注射液:1ml:1μg,软膏:3μg/g,胶丸:0.25μg/粒注册状态:未注册适应症:1.用于佝偻病,如维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。2.骨质疏松症(主要用于绝经妇女及老年性骨质疏松症)。3.用于特发性、假性及术后甲状旁腺功能低下。大剂量静脉给药可用于肾衰竭所致假性甲状旁腺功能减退。4.用于肾性骨营养不良,如慢性肾衰竭患者(尤其是进行血液透析或腹膜透析者)所致肾性骨营养不良。5.用于骨软化症。科室:儿科,骨科家数:,胶囊1国,注射液1进,软膏剂1国产品优势:骨化三醇为维生素D3经肝脏和肾脏羟化酶代谢为抗佝偻病活性最强的1,25—双羟代谢物.主要用于甲状旁腺功能低下症和血液透析患者的肾性营养不良.进口原料,支持联合申报。原料来源:印度
剂型规格:片剂4mg注册状态:未注册适应症:精神分裂症科室:心理精神科家数:国产原料1A1I,进口原料1A(原研),制剂批文进口1,国产0产品优势:布南色林片为一种新型的非典型抗精神病药,具有与传统的抗精神病药物不同的化学结构—环辛吡啶骨架的化合物,对D2受体及5-HT2A受体均具有强拮抗作用,且D2 受体的阻断作用强于对5-HT2A的受体阻断作用,与肾上腺素(α1)、5-HT2c、组胺(H1)、毒蕈碱(M1)受体亲和性较低。中国精神分裂患者数量较多,市场容量较大,布南色林临床和市场前景较好。原研刚在中国上市,国产品尚未上市,仅有一家国产企业以新四类申报在审评中,有2家国产原料登记注册,有数家企业登记注册BE,竞争状况较好。布南色林的化合物专利已过期,应不存在关键障碍,未来数年本品将是该适应症领域仿制的一个热门品种原料来源:韩国
产品名:依帕司他 | 英文名:epalrestat | CAS:82159-09-9 | 剂型规格:片剂/胶囊:50mg | 科室:内分泌科 | 家数:片剂3国胶囊1国原料7国 | 原料来源:印度 | 备案状态:准备注册 | USDMF状态:还没有USDMF | 注册分类:5+4 | 医保情况:乙 | 可申报剂型:片剂,胶囊 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
剂型规格:片剂,胶囊: 10mg,口服溶液:1mg/ml(西班牙)注册状态:未注册适应症:季节性或常年性过敏性鼻炎及相关症状的治疗科室:耳鼻喉科 家数:制剂4家国产,无进口产品优势:1)该适应症市场容量大,本品目前国内仅有三家国产上市,竞争状况较好,且每年仍在快速增长,这类品种在OTC市场潜力巨大 2)我司外商有资质,有意愿注册。且价格比国内及已注册的外商的价格均有优势原料来源:印度
剂型规格:片剂:50mg、100mg,片剂:25mg、(美国),缓释胶囊100mg,150mg注册状态:未注册适应症:抑郁症及相关症状的治疗。强迫症症状治疗科室:精神科家数:国产制剂1家 进口制剂1家产品优势:氟伏沙明是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)型的抗抑郁药,具有抗抑郁作用,可抑制脑神经细胞对5-羟色胺(5-HT)的再摄取,但不影响去甲肾上腺素(NA)的再摄取。其优点在于既无兴奋、镇静作用,又无抗胆碱、抗组胺作用,亦不影响单胺氧化酶(MAO)活性,对心血管系统无影响,不引起直立性低血压。在临床上常用于抑郁症及相关症状和强迫症的治疗。中国抑郁症患者数量较多,市场容量较大。马来酸氟伏沙明属于相关指南推荐的一线用药类别,临床和市场前景较好原料来源:印度
剂型规格:片剂:15/7.065mg,20/9.42mg,滴眼液:1%(美国)注册状态:未注册适应症:可用于治疗以下成年患者:•曾经接受过治疗的转移性结直肠癌;•转移性胃或胃食管连接腺癌科室:肿瘤科家数:进口制剂1家,国产制剂0家产品优势:曲氟尿苷替匹嘧啶于2015年9月22日获美国FDA批准,商品名Lonsurf,已先后在日本、美国、英国、加拿大、欧盟等国家和地区获批用于转移性结直肠癌(mCRC)。多项关键性临床研究结果表明,对于不耐受标准化疗或产生耐药的mCRC患者,TAS-102是另一种安全有效的治疗选择。目前,TAS-102已在全球60多个国家和地区上市,并得到多个国际权威指南推荐:美国《NCCN结直肠癌临床实践指南 2016-2019 V2版》、欧洲《ESMO转移性结直肠癌患者管理指南 2016年版》、日本《JSCCR结直肠癌治疗指南 2016年版、2019年版》等。2019年8月29日,日本大鹏药品工业株式会社研发生产的TAS-102(曲氟尿苷替匹嘧啶片)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市原料来源:印度
剂型规格:滴眼液:0.25%(美国)注册状态:未注册适应症:用于预防2岁及以上变应性结膜炎患者的眼痒科室:眼科家数:0家产品优势:阿卡他定是由著名眼科药物公司爱力根开发的一种用于预防过敏性结膜炎患者眼痒的药物,2010年7月28日获得FDA上市批准。阿卡他定属组胺H1-受体拮抗剂和肥大细胞稳定剂,经抑制肥大细胞释放组胺并阻止组胺作用,从而减轻过敏反应。此外,阿卡他定还有降低趋药性、抑制嗜曙红细胞活性作用。被卫建委列入第一批鼓励仿制药品目录药品。原料来源:印度
剂型规格:胶囊:100mg,150mg(美国)注册状态:注册中适应症:临床上本品用于治疗特发性肺纤维化科室:肿瘤科家数:胶囊1进产品优势:2014年FDA批准勃林格殷格翰公司的OFEV(尼达尼布)用于治疗特发性肺纤维化,此前已被FDA授予突破性治疗药物的地位。尼达尼布是一种通过延缓肺功能下降从而减缓疾病进展的抗纤维化药物,目前已在包括美国、欧盟和日本在内的全球70余个国家和地区获批用于治疗IPF。尼达尼布是一种多种酪氨酸激酶受体(RTKs)及非RTK类的受体(nRTKs)抑制剂,靶向作用机制明确,其可以竞争性结合这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路,这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。尼达尼布是当前IPF国际指南、IPF中国专家共识的推荐用药,2017年获批在中国上市,相信这一创新药物在中国的获批将为国内的呼吸科医生提供一个有力的治疗武器。原料来源:印度
剂型规格:片剂:0.5mg、1mg,吸入粉雾剂:50μg;马来酸茚达特罗110μg:格隆溴铵50μg注册状态:A适应症:用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎等。科室:消化内科家数:片剂1国;吸入粉雾剂用胶囊1进,茚达特罗(吸入粉雾剂用胶囊)1进产品优势:格罗溴铵在数十年前就已被批准用于治疗胃溃疡和降低正处于麻醉状态中的患者的唾液分泌。作为一种抗胆碱能药物,近年来其单方及多种复方被批准用于治疗慢性肺梗阻,通过阻断呼吸系统平滑肌上的胆碱能受体发挥支气管扩张剂的作用,能够松弛肌肉并减轻气流受限。原料来源:意大利
剂型规格:胶囊剂 规格(奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg软胶囊1粒)(美国)注册状态:未注册适应症:防止癌症患者在治疗中出现恶心跟呕吐科室:肿瘤科家数:制剂:1进0国,原料:0家产品优势:奈妥吡坦是以复方药批准上市的,是一种由奈妥吡坦和帕洛诺司琼(Palonosetron)两款药物组成的固定剂量胶囊复方药物。奈妥吡坦是人类P物质/神经激肽1(NK-1)受体的选择性拮抗剂,NK-1是大脑中引起呕吐的天然神经递质.同为NK1受体拮抗剂类的药物阿瑞吡坦(2003年上市)和静脉制剂福沙吡坦(2008上市)是自20世纪90年代后期5-羟色胺3受体拮抗剂类药物面世以来预防止吐疗效最显著的药物。此类药物与司琼类、激素共同联合,对中高度催吐,特别是高度催吐药物有很好的止吐作用。MASCC (癌症支持疗法多国学会)/ESMO(欧洲肿瘤内科学会)指南已将两种新型的NK1受体拮抗剂奈妥吡坦和罗拉匹坦纳入了推荐,作为阿瑞匹坦和氟沙匹坦的补充选择。原料来源:印度
剂型规格:口服混悬液:750mg/5ml,片剂:250mg(美国)注册状态:未注册适应症:抗疟疾药,抗艾滋药科室:感染科家数:0家产品优势:为抗原生动物药,被公认为目前最为安全有效的治疗犬巴贝斯虫病的药物,副作用小。1993年3月获FDA批准。目前国内阿托伐醌既无国产也无进口,同时也没有企业注册申报,属“三无”产品。PDB显示,2018年全球销售金额3.3亿美元。原料来源:印度
剂型规格:口服混悬液:100MG/ML;片剂:75mg,150mg,300mg,400mg,600mg,800mg(美国)注册状态:I适应症:达芦那韦联合100mg利托那韦合用(达芦那韦/利托那韦),和其他抗逆转录病毒药物合并使用,适用于已使用过抗逆转录病毒药物的HIV(人类免疫缺陷病毒)感染的成人患者的治疗,例如对一种以上蛋白酶抑制剂耐药的HIV-1感染者。科室:感染科家数:制剂:1进0国(达芦那韦考比司他片),原料:1进1国产品优势:达芦那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂抗HIV药物,可选择性抑制在病毒感染的细胞中HIV编码的Gag-Pol多蛋白的裂解,从而防止形成成熟的传染性病毒颗粒。本品于2006年在美国获准用于医疗,它在世界卫生组织的基本药物清单中,是卫生系统中所需的最安全,最有效的药物。原料来源:印度
剂型规格:片剂:10mg注册状态:未注册适应症:1.用于多发性硬化症引起的骨骼肌痉挛。2.用于感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛状态,如:痉挛性脊髓麻痹、肌萎缩性侧索硬化症、脊髓空洞症、横贯性脊髓炎、外伤性截瘫或麻痹、脊髓压迫、脊髓肿瘤和运动神经元病。3.用于脑源性肌痉挛,如:由大脑性瘫痪、小儿脑性瘫痪、脑卒中和脑血管意外、脑部肿瘤、退行性脑病、脑膜炎、颅脑外伤引起的肌痉挛。4.还可用于外括约肌痉挛所致的尿潴留。科室:骨科/ 脑科/神经内科家数:制剂:3进2国,原料:0进3国产品优势:巴氯芬片是较为常用的解痉药物,其疗效确切,不良反应相对较少,临床使用量较大。原料来源:印度
剂型规格:片剂:4mg、8mg注册状态:未注册适应症:马来酸罗格列酮可通过增加组织对胰岛素敏感性,提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效,可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平,对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用。使糖化血红蛋白(HbAlc)水平明显降低。科室:内分泌科家数:片剂1国1进,原料:1进0国产品优势:是口服治疗2型糖尿病的药物。直接作用于2型糖尿病的主要的病理生理缺陷—胰岛素抵抗,以更有效地控制血糖水平。该药可为 患者提供长期持续的血糖控制,减少微血管和大血管并发症的危险因素,并改善β细胞的功能。马来酸罗格列酮是中国糖尿病治疗领域的国家一类新药,并于 2000年4月获得了国家专利局批准的化合物及合成方法两项专利,保护期为20年。原料来源:印度