钆特酸葡胺原料，钆特酸葡胺原料药--立项推荐

钆特酸葡胺

Gadoteric Acid Meglumine Salt

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——知识科普

CAS：92943-93-6

化学式：C23H42GdN5O13

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——产品优势

1.安全性和稳定性较优，本品为唯一的离子环形含钆螯合剂，在稳定性及安全性方面全面优于同类MRI造影剂，是NSF（肾源性系统性纤维化）低风险类对比剂；

2.市场增长明显，近三年国内销售规模均超过5亿元；

3.研发成本低，无专利壁垒，按4类申报可避免大临床；

4.乙类医保，目前仅一家国产制剂上市，竞争性良好。

资讯

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——适应症与用法用量

规格剂型

10 mL:1 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL)；

20 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL)；

15 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL)；

用法用量

推荐剂量为成年人、儿童和婴儿均按每公斤体重 0.1mmol，即每公斤体重 0.2 毫升注射。

适应症

本医疗产品仅用于疾病的诊断。

用于以下疾病的核磁共振检查：

大脑和脊髓病变

脊柱病变

其他全身性病理检查(包括血管造影)

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——市场分析

国内外上市情况

基药、医保：乙类医保

化合物专利：无

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：4类

同类品种：钆特醇、钆布醇

注册申报情况