吡非尼酮原料，吡非尼酮原料药--立项推荐

    吡非尼酮，英文名：pirfenidone，CAS：53179-13-8，分子式：C12H11NO，化学名称：5-甲基-1-苯基-2-(1H)-吡啶酮。桐晖药业提供吡非尼酮,吡非尼酮原料,吡非尼酮原料药。

    吡非尼酮规格剂型

    片剂: 500 mg, 1.2 g

    吡非尼酮适应症

    原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病

    吡非尼酮产品优势

    吡非尼酮是一种新型抗纤维化的口服小分子化合物，属于吡啶类药物，溶于酒精和氯仿，不溶于水，分子透过细胞表面不需要受体。

    原研由Intermune和日本盐野义共同开发，首先于2008年10月16日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，之后于2011年2月28日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后又于2014年10月15日获美国食品药品管理局（FDA）批准由Intermune在美国上市销售，是全球第一个，也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化（IPF）适应症的治疗药物。

    吡非尼酮的上市为肺纤维化患者带来了新希望，也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。 国家医保目录：乙类：美国&欧洲上市药品

    吡非尼酮市场分析

    国内外上市情况

    国产：1家片剂，1家胶囊

    基药、医保：乙类医保

    科室：呼吸内科

    外商资质：EMA-批准

    原料来源：美国&欧洲上市药品

    项目类型：制剂引进