布美他尼原料，布美他尼原料药立项推荐

    布美他尼，英文名：Bumetanide，CAS：28395-03-1，化学式：C17H20N2O5S。桐晖药业提供布美他尼,布美他尼原料,布美他尼原料药。

    布美他尼适应症与用法用量

    1.布美他尼规格 

    片剂：0.5mg、1mg、2mg；

    注射剂：0.25mg/ml、2mg/4ml；

    2.布美他尼用法用量

    注射：

    （1）成人。治疗水肿性疾病或高血压，静脉或肌内注射起始0.5～1mg，必要时每隔2～3小时重复，最大剂量为每日10mg。治疗急性肺水肿，静脉注射起始1～2mg，必要时隔20分钟重复，也可2～5mg稀释后缓慢滴注（不短于30～60分钟）。

    （2）小儿。肌内或静脉注射一次按体重0.01～0.02mg/kg，必要时4～6小时1次。

    片剂：

    （1）成人  治疗水肿性疾病或高血压，口服起始每日0.5～2mg(0.5～2片)，必要时每隔4～5小时重复，最大剂量每日可达10～20mg(10～20片)。也可间隔用药，即隔1～2日用药1日。

    （2）小儿  口服一次按体重0.01～0.02mg/kg，必要时4～6小时1次。

    3.布美他尼适应症

    （1）水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。

    （2）高血压。在高血压的梯度疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。

    （3）预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。

    （4）高钾血症及高钙血症。

    （5）稀释性低钠血症  尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。

    （6）抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。

    （7）急性药物毒物中毒等的治疗  如巴比妥类药物中毒等。

    （8）对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。

    布美他尼产品优势

    1.目前世界上公认的最安全有效的袢利尿剂，已在欧美国家作为安全利尿剂的临床首选用药；

    2.高效、速效和低毒作用，利尿作用是呋塞米的20-40倍，肾衰竭时，布美他尼利尿作用减弱的程度低于呋塞米；另外口服布美他尼和托拉塞米，生物利用度较高（80%-100%），受肠道淤血影响小，且静脉和口服剂型药效相似，对部分患者利尿效果更好；

    3.有望作为一种新生儿癫痫发作前瞻性用药，同时研究显示可降低阿尔茨海默病发病率；

    4.医保乙类品种，注射液2022年规模超2亿，国产原料供应受限，我司可供已登记总代进口优质原料。

    布美他尼市场分析

    国内外上市情况：进口0家，国产：15家注射液，11家注射用粉，7家片剂

    基药、医保：口服常释剂型为乙类医保

    专利：专利已过期

    原料来源：瑞士

    备案状态：I状态

    注册分类：3类

    同类品种：呋塞米、托拉塞米等

    布美他尼注册申报情况

    原料：国产5家A，12家I，进口4家I

    制剂：10家注射液，进口0家