异麦芽糖酐铁原料，异麦芽糖酐铁原料药--立项推荐

  异麦芽糖酐铁，英文名：Ferric Derisomaltose，CAS：1345510-43-1，化学式：C18H34FeO16+3。桐晖药业提供异麦芽糖酐铁,异麦芽糖酐铁原料,异麦芽糖酐铁原料药。

   异麦芽糖酐铁剂型：

   规格：按Fe计（1）1ml：100mg ；（2）5ml：500mg ；（3）10ml：1000mg；

   异麦芽糖酐铁产品优势

   1.异麦芽糖酐铁为第三代的静脉铁剂，相较于之前的低分子量的右旋糖酐铁和二代的蔗糖铁来说，本品能更加安全快速实现补铁；

   2.不容易引起铁过载，本品是Fe3+与异麦芽糖酐呈矩阵结构交错结合的复合物，稳定性更强，可控制更少游离铁缓慢释放；

   3.实现大剂量补铁，本品解决了低剂量铁剂由于游离铁毒性而无法一次性足剂量给药的问题，实现一次静脉滴注1000mg-2000mg（不超过20mg/kg体重），输注15-30分钟即可完成治疗；

   4.本品的低磷血症发生率低于现有药物，并且未观察到长期低磷血症，因此避免了静脉注射特有的低磷血症风险；

   5.乙类谈判品种，有参比，无专利壁垒，适合布局仿制。

   异麦芽糖酐铁适应症与用法用量

   1.异麦芽糖酐铁适应症

   本品适用于治疗以下情况的缺铁：口服铁剂无效或无法口服补铁时，临床上需要快速补充铁时，缺铁诊断必须基于实验室检查。

   2.异麦芽糖酐铁用法用量

   每周总剂量不应超过20mg铁/kg体重；本品单次输注不应超过20mg铁/kg体重；本品单次快速推注不应超过500mg铁。

   异麦芽糖酐铁市场分析

   国内外上市情况：

   国外：注射液（原研），国内：0

   基药、医保：乙类谈判品种

   专利化合物：无

   原料来源：印度

   备案状态与注册分类：备案中

   注册4类

   同类品种：右旋糖酐铁、蔗糖铁等

   异麦芽糖酐铁注册申报情况

   进口：原料：0制剂：0

   国产：原料：0制剂：0