多替拉韦钠原料，多替拉韦钠原料药--立项推荐

多替拉韦钠，英文名：Dolutegravir Sodium，CAS：1051375-19-9，化学式：C20H20F2N3NaO5。

   1.适应症与用法用量

   剂型：片剂：50mg(以多替拉韦计)

   2.用法用量：

   感染HIV-1且未被确诊对整合酶抑制剂耐药或临床推断对整合酶抑制剂不耐药的患者：本品的推荐剂量为50mg，口服，每日一次；

   感染HIV-1且被确诊或临床推断对整合酶抑制剂耐药的患者：

   本品的推荐剂量为50mg，每日两次。

   3.适应症:本品联合其它抗逆转录病毒药物。用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。

   产品优势

   01.与其他药物相比，具有更高的药代动力学峰值和更低的药代动力学波动，因此更容易维持血浆药物浓度的稳定；

   02.多替拉韦钠片还具有广泛的耐药性，可以有效地应对各种艾滋病病毒株的变异；

   03.不良反应少，与其他整合酶抑制剂相比，多替拉韦钠片不仅不会增加严重的副作用，例如肝损害和胰腺炎，还可以降低患者先天性心血管风险；与第二代抗组胺药物相比，地氯雷他定对心脏无毒性作用，研究报道指出，高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用，同时没有发现抗胆碱作用；

   04.美国有单方混悬液，以及和拉米夫定等的复方片剂上市；

   05.12岁以上儿童可用，原研片剂和分散片已在国内上市，目前1家国产申报4类片剂，竞争性良好，我司可供具价格优势的总代外商。

   与第二代抗组胺药物相比，地氯雷他定对心脏无毒性作用，研究报道指出，高剂量地氯雷他定对受试者不产

   市场分析

   国内外上市情况

   进口，片剂（原研），分散片（原研）

   国产：1家片剂

   基药、医保：拉米夫定多替拉韦片医保乙类

   化合物专利：无

   原料来源：印度

   备案状态：备案中

   注册分类：4类

   同类品种：卡替拉韦、拉替拉韦等

   注册申报情况

   原料：进口0家，国产1家I

   制剂：进口0家，国产0家