阿贝西利原料，阿贝西利原料药--立项推荐

中文名：阿贝西利

英文名：Abemaciclib

CAS：1231929-97-7

化学式：C27H32F2N8

产品信息

规格

片：（1）50mg （2）100mg （3）150mg

用法用量：口服，每日2次，建议固定时间，可与食物同服。

适应症

早期乳腺癌：本品联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳 性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险且 Ki-67≥ 20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。

局部晚期或转移性乳腺癌：本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：

  与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；

  与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

产品优势

1.研究显示，随着时间延长，阿贝西利联合内分泌治疗组和单纯内分泌治疗组的无浸润病变生存和无远处复发生存曲线在意向治疗和所有其他获批人群中继续分离，提示阿贝西利持续降低患者复发风险，且获益幅度不断提高；

2.阿贝西利片（Abemaciclib）被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》乙类范围。

3.50mg和150mg的片剂为参比品种，原研国内已上市，仿制只需完成be，研发成本少。

4.降价进入医保，2022年阿贝西利的销售额形成明显的放量增长，增长潜力非常不错，目前尚无国产仿制，化合物专利期还有6年，可以争取首仿。

市场情况

基药、医保：非基药，乙类医保

化合物专利：2029/12/15

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：4类

同类品种：氟维司群，卡培他滨，哌柏西利