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广州市桐晖药业有限公司

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甲磺酸贝舒地尔原料,甲磺酸贝舒地尔原料药--立项推荐

发布时间:2024-12-03 15:50| 点击次数:16


  甲磺酸贝舒地尔,英文名:Belumosudil Mesylate,CAS:2109704-99-4。化学式: C26H24N6O2 · CH3SO3H。桐晖药业提供多甲磺酸贝舒地尔,甲磺酸贝舒地尔标准品,甲磺酸贝舒地尔对照品。


   甲磺酸贝舒地尔适应症与用法用量

   1.甲磺酸贝舒地尔规格

   片剂:0.2g(按C26H24N6O2计);


   2.甲磺酸贝舒地尔用法用量

   口服,每次0.2  g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。


   3.甲磺酸贝舒地尔适应症

   用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。



   甲磺酸贝舒地尔产品优势

   1.全球首个且唯一获批治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物,美国2021年获批上市,另外还有英国和加拿大上市;

   2.本品具有抗炎和抗纤维化的双重作用机制,还能预防纤维化进展,目前有针对肺移植抗排斥的适应症在美国做3期临床;

   3.慢性移植物抗宿主病是造血干细胞移植后的严重并发症,发生率达30%~70%,且50%以上的患者诊断时即为中到重度,严重的还会导致移植失败、血液肿瘤复发,甚至死亡;

   4.2023年原研已在国内上市,可按4类申报免大临床,参比品种(第77和80批),2023年本品全球销售规模达24亿元,核心专利还有2年,目前无原料备案和制剂申报,竞争性良好,我司可供总代外商原料药,欢迎关注咨询。


   甲磺酸贝舒地尔市场分析

   国内外上市情况

   进口:一家片剂,国产,0家

   基药、医保:非基药,非医保

   专利:化合物专利、组合专利:2026-03-27

   原料来源:印度

   备案状态:备案中

   注册分类:4类

   同类品种:环孢素、他克莫司等

   

   甲磺酸贝舒地尔注册申报情况

   原料:国产0家,进口0家

   制剂:国产0家,进口0家


扩展阅读:

甲磺酸贝舒地尔片(参比制剂)