头孢克肟    Toubaokewo    Cefixime    本品为（6R，7R）-7-［［（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-［（羧甲氧基）亚氨基］乙酰基］氨基］-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸三水合物。按无水物计算，含头孢克肟（按C16H15N5O7S2计）不得少于95.0%。    【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末，无臭或略有特殊臭味。    本品在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶。    比旋度取本品，精密称定，用2%碳酸氢钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-75°至-88°。    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。如不一致，可分别取本品和对照品适量，加甲醇溶解，挥干溶剂后，取残留物照红外分光光度法（通则0402）测定，二者的红外光吸收图谱应一致。    【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含0.7mg的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为2.6~4.1。    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。    供试品溶液取本品适量，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用磷酸盐缓冲液（pH7.0）定量稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液。    系统适用性溶液取头孢克肟对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，于沸水浴上加热45分钟，冷却。    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四丁基氢氧化铵溶液（取10%四丁基氢氧化铵溶液25ml，加水1000ml，摇匀，用1.5mol/L磷酸溶液调节pH值至7.0）-乙腈（72∶28）为流动相；检测波长为254nm；柱温为40℃；进样体积20μl。

    马来酸依那普利    MalaisuanYinapuli    EnalaprilMaleate    本品为N-［（S）-1-乙氧羰基-3-苯丙基］-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。按干燥品计算，含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。    ［性状］本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭，微有引湿性。    本品在甲醇中易溶，在水中略溶，在乙醇或丙酮中微溶    比旋度取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-41.0°至-43.5°。    【鉴别】（1）取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集587图）一致。    【检查】酸度取本品0.1g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为2.0～2.8。    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。    供试品溶液取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液。    系统适用性溶液分别取杂质I对照品、马来酸依那普利对照品和杂质Ⅱ对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I、马来酸依那普利和杂质Ⅱ各20µg的混合溶液。    色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲溶液（0.01mol/L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH值为2.2）-乙腈（75∶25）为流动相；检测波长为215nm；柱温为50℃;进样体积20µl。    系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序为：马来酸峰、杂质I峰、依那普利峰和杂质Ⅱ峰，依那普利峰拖尾因子应小于2.0，马来酸峰与杂质I峰之间的分离度应符合要求，杂质I峰、依那普利峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度应大于4.0。

氯雷他定LüleitadingLoratadineC22H23 ClN2O2 382.89本品为4-（8-氯-5，6-二氢-11H-苯并［5，6］环庚并［1，2-b］吡啶-11-亚基）-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算，含C22H23 ClN2O2不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。【鉴别】（1）取本品约10mg，加稀盐酸溶液2ml溶解后，加碘化铋钾试液2～3滴，产生橙黄色沉淀。（2）取本品适量，加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm的波长处有最大吸收，在230nm的波长处有最小吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集865图）一致。【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸40ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于38.29mg的C22H23 ClN2O2。【类别】抗组胺药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】（1）氯雷他定片（2）氯雷他定胶囊（3）氯雷他定颗粒

    甘油醚一般用作于润湿剂、乳化剂、分散剂、增溶剂、印染助剂等，可以用于护肤品、护发用品、美容品、织物煮练、纺织、制革等，也用作化学合成的中间体。    中文名甘油醚    外文名guaifenesin、guaiacol    化学式C10H14O4    分子量198.21    CAS登录号93-14-1    EINECS登录号202-222-5    熔点77-81°C    沸点215°C    水溶性5g/100mL    物质简介    甘油醚的化学名称是：甘油聚氧乙烯醚。其生产原料为氢氧化铵--＞碳酸二乙酯--＞愈创木酚--＞3-氯-1,2-丙二醇。    愈创甘油醚是临床上比较常见的一种止咳化痰药物，如果已经出现了呼吸道感染引起的咳嗽咳痰症状，可以在医生指导下使用此种药物治疗，一般主要用于治疗痰多而比较难咳出的患者。    使用这种药物过程中，如果发现有不良反应出现需要及时就医，一般用药7天，如果症状仍然没有缓解，需要积极就医检查治疗。同时当有消化道溃疡出现时最好谨慎使用，孕妇及哺乳期妇女也需慎用这种药物。

    氟马西尼    Fumaxini    Flumazenil    本品为8-氟-5，6-二氢-5-甲基-6-氧代-4H-咪唑并-[1,5-α][1,4]苯并二氮䓬-3-甲酸乙酯。按干燥品计算，含C15H14FN3O3不得少于99.0%。    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。    本品在冰醋酸中易溶，在甲醇中略溶，在水中几乎不溶。    熔点本品的熔点（通则0612第一法）为198～202℃，熔融时同时分解。    【鉴别】（1）取本品约10mg，滴加冰醋酸使恰能溶解，加稀碘化铋钾试液，即生成橙红色沉淀。    （2）取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在244nm的波长处有最大吸收，在227nm的波长处有最小吸收。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集993图）一致。    （4）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。    【检查】醋酸溶液的澄清度与颜色取本品0.10g，加醋酸10ml溶解后，溶液应澄清无色。    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。    供试品溶液取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。    对照溶液精密量取供试品溶液适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以稀磷酸溶液（取水1000ml，用磷酸调节pH值至2.0）-甲醇-四氢呋喃（80∶13∶7）为流动相；检测波长为230nm；进样体积20μl。    系统适用性要求理论板数按氟马西尼峰计算不低于3000。

    辅酶Q10    FumeiQ10    Ubidecarenone    本品为2-［（全-E）3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-十甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基]-5，6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醍。含C59H90O4不得少于98.0%。    【性状】本品为黄色至橙黄色结晶性粉末；无臭无味；遇光易分解。    本品在正己烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。    熔点本品的熔点（通则0612）为48～52℃。    【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄色消失。    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1046图）一致。    【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。    供试品溶液取本品20mg，精密称定，加无水乙醇约40ml，在50℃水浴中振摇溶解，放冷后，移至100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。    系统适用性溶液取辅酶Q10对照品和辅酶Q9对照品适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。    灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml，置20ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-无水乙醇（1：1）为流动相；柱温35℃；检测波长为275nm；进样体积20μl。

    蒙脱石    Mengtuoshi    Montmorillonite    本品系取天然的膨润土经水洗加工制成，含水硅酸镁钙。本品按干燥品计算，含二氧化硅（SiO2）应为55.0%～65.0%，含三氧化二铝（Al2O3）应为12.0%～25.0%。    【性状】本品为类白色或灰白色或微黄色或微红色细粉，加水湿润后有类似黏土的气味且颜色加深。本品在水、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。    【鉴别】（1）取本品与氟化钙各0.5g，置同一坩埚中，加硫酸1ml湿润，用已加水1滴的表面皿盖住坩埚，如必要可缓缓加热，在水滴表面有白色胶状体生成。    （2）取本品适量，置于载样架上，将载样架放入干燥器（含饱和氯化钠溶液，20℃时相对湿度约75%）中约12小时，取出，将载样架上的样品压平，照X射线衍射法（通则0451粉末X射线衍射法）测定，以CuKa为光源，光管电压和光管电流分别为40kV和40mA，发射狭缝、散射狭缝和接受狭缝分别设置为1°、1°和0.15mm（或相当参数要求），在衍射角（(2θ）2°～80°的范围内扫描，记录衍射图谱。供试品的X射线粉末衍射图谱应与对照品图谱中的蒙脱石特征峰［衍射角（2θ）分别约为5.8°、19.8°和61.9°］一致。    （3）本品含量测定三氧化二铝项下的溶液显铝盐的鉴别反应（通则0301）。    【检查】粒度照粒度和粒度分布测定法（通则0982第三法）（MalvernMastersizer2000或性能相当的激光粒度分析仪），取本品约0.12g，使检测器遮光率在8%～20%范围，加水800ml，以每分钟3000转的转速搅拌15分钟或以每分钟3000转的转速搅拌，并同时超声2～3分钟（超声功率16W，振幅3μm），依法检查，取连续测量3次的平均值，应符合下表规定。

    西咪替丁    Ximitiding    Cimetidine    本品为1-甲基-2-氰基-3-［2-［［（5-甲基咪唑-4-基）甲基］硫代］乙基］胍。按干燥品计算，含C10H16N6S不得少于99.0%。    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。    本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶；在稀盐酸中易溶。    吸收系数取本品，精密称定，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在218nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为751~797。    【鉴别】（1）取本品约50mg，加水10ml，微温使溶解，加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴，即生成蓝灰色沉淀；再加过量的氨试液，沉淀即溶解。    （2）取本品约50mg，炽灼，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集142图）一致。    【检查】酸性溶液的澄清度与颜色取本品3.0g，加1mol/L盐酸溶液12ml溶解后，用水稀释至20ml，摇匀，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。（供注射用）    氯化物取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较，不得更浓（0.008%）。    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。    供试品溶液取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。    系统适用性溶液临用新制。取西咪替丁约40mg，置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液10ml，水浴加热2分钟，放冷，加lmol/L氢氧化钠溶液10ml中和后，用流动相稀释至刻度，摇匀。

    本品为α-氨基-对甲苯磺酰胺醋酸盐。含C7H10N2O2S・C2H4O2不得少于98.0%。    【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；有醋酸臭。    本品在水中易溶。    熔点取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点为163~167℃。    【鉴别】（1）取本品的水溶液（1→1000）5ml，加氢氧化钠试液5ml，振摇，加新制的5%萘醌磺酸钾溶液0.5ml，显黄红色；放置10分钟后，加氯化铵0.2g，溶液变为蓝绿色（与其他磺胺类药的区别）。    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集556图）一致。    【检查】酸度取本品1.0g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，不得显红色。    铵盐取酸度项下的溶液，置试管中，加氢氧化钠试液5ml，置水浴中加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。    水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。    炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。    重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十五。    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.63mg的C7H10N2O2S・C2H4O2。    【类别】磺胺类抗菌药。    【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

    壬苯醇醚RenbenchunmiNonoxinol本品爲壬基苯酚和环氧乙烷缩聚而成的无水混合物。含C9H19C6H4（OCH2CH2）nOH（式中n的均匀值爲9）应爲90.0%～110.0%。【性状】本品爲无色至淡黄色黏稠液体；无臭；10℃以下易凝结。本品在乙醇中极易溶解，在水中易溶。浊点取本品1.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，将温度计浸入溶液地方，在不时搅拌下，置水浴中加热至溶液混浊后，持续升温10℃，移去水浴，不时搅拌，至溶液廓清（温度计水银球明晰可见）时，记载该点温度，应爲52～56℃。酸值本品的酸值（通则0713）不大于0.2。【鉴别】（1）在含量测定项下记载的色谱图中，供试品溶液主峰的保存工夫应与对照品溶液主峰的保存工夫分歧。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集43图）分歧。【反省】聚乙二醇取本品10g，精细称定，置250ml烧杯中，加乙酸乙酯100ml溶解后，转移至500ml分液漏斗中，加30%氯化钠溶液100ml，振摇1分钟，拔出温度计，再将分液漏斗局部浸入50℃水浴中，慢慢转动使分层，当温度到达40～50℃时，将分液漏斗取出，分取氯化钠液层，置另一500ml分液漏斗中；乙酸乙酯液层再用30%氯化钠溶液100ml按上述办法提取1次，兼并氯化钠液，用乙酸乙酯按上述办法洗濯1次后，氯化钠液层振摇提取2次，每次100ml，兼液，滤过，滤液置250ml烧杯中，置水浴上蒸干，放冷，加丙酮200ml使溶解，滤过，并用丙酮洗濯2次，每次25ml，兼并滤液与洗液，置一预经恒重并称定分量的250ml烧杯中，置水浴中蒸干，在60℃减压枯燥1小时，放冷，精细称定，含聚乙二醇不得过1.6%。    主营产品    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等    ☑糖皮质类原料药：氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等    ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。    ☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。    ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；    ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。    ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）    ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）